Tema 9: estudios experimentales

Question 1

Tipos de estudios experimentales

Answer 1

• Sobre poblaciones: ensayos comunitarios de intervención.
• Sobre individuos: ensayo de campo y ensayo clínico.

Question 2

Ensayo comunitario de intervención

Answer 2

• Comunidades enteras.
• Sirve para enfermedades socioculturales o relacionadas con el comportamiento. Comparar sistemas de salud.

Question 3

Ensayo de campo

Answer 3

En pacientes sanos, vacunas o dietas.

Question 4

Ensayo clínico

Answer 4

En pacientes enfermos, medicamentos.

Question 5

Tipos de ensayo clinico

Answer 5

• Estudios antes y después: un solo grupo antes y despues de un fármaco.
• Ensayos clinicos controlados.
• Ensayos clinicos controlados y randomizados.
• Ensayos clinicos controlados, randomizados y con cegamiento.

Question 6

Fases del ensayo clinico

Answer 6

1. Fase I: se evalua la seguridad y tolerancia del medicamento en voluntarios sanos.
2. Fase II: en pocos pacientes con enfermedad, eficacia, dosis-respuesta, etc.
3. Fase III: Eficacia y seguridad en la dosis establecida, se compara con otros farmacos.
4. Fase IV: Despues de la comercialización, vigilancia a largo plazo.