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SBP3011-INTRA1 > Recherche pharmaceutique > Flashcards

Recherche pharmaceutique Flashcards

1
Q

C’est quoi les 3 différentes types de dépense pour R&D

A

1-recherche fondamentale (13%): TT ce qui est labo
2- recherche appliquée (60%) : plus cher, préclinique, clinique
3- autres (22%) : réglementation de produits, études de biodisponibilité, essais cliniques de phase 4

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2
Q

Pourquoi on remarque une augmentation des coûts de développement des médicaments

A 
1- concentrer sur maladies chroniques ou dégénératives complexes
2- taux d'attrition élevé
3- exigences réglementaires augmentées
4- bcp de nouvelles med biologiques
5- inflation des coûts de recherche
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3
Q

C’est quoi les trois domaines d’excellence au Quebec

A

1- recherche clinique précoce et évaluative
2- soins de santé personnelle
3- santé numérique

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4
Q

Avec quel paramètre pharmacodynamiques on est capable d’évaluer la sécurité d’un médicament

A

tmax ou Cmax

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5
Q

C’est quoi la différence entre le T1/2 et le AUC quand sa viens à la posologie

A

le t1/2 permet de déterminer l’intervalle de posologie, cependant le AUC permet de sélectionner la posologie

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6
Q

Pourquoi le Canada est au centre du développement clinique

A

1- recrutement rapide d’une réglementation favorable
2- coûts compétitifs
3- crédits d’impôts et subventions

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7
Q

Pourquoi on retrouve moins de NME?

A

on retrouve plus de blockbusters et de ME2 qui vont amener plus de profits aux compagnies pharmaceutiques

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8
Q

Pourquoi les coûts de recherche clinique augmentent mais le nombre de nouvelles molécules diminue?

A

plus de médicaments biologique et on se concentre plus sur des maladies rares ($$$$$)

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9
Q

C’est quoi les 3 piliers qui pourront améliorer le taux de succès de développement de médicament

A

1- présence du médicament au site d’action tel qu’attendu par l’activité pharmacologique
2- liaison du médicament au récepteur ou site pharmacologique
3- pharmacologie

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10
Q

C’est quoi la nouvelle technique pour augmenter le nombre de projets effectués dans les premières phases cliniques

A

biotechs virtuels ou uni testent des molécules jusqu’à la PoC et après ils vont la vendre ou travailler en alliance avec les grandes charmas

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11
Q

En une phrase comment peut-on réduire les coûts et la durée dans la recherche pharmaceutique

A

avoir le maximum d’info de pharmacologie

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12
Q

C’est quoi la pharmacologie clinique

A

C’est l’étude de PK et PD chez l’humain (PK ce que le corps à la drogue , PD c’est ce que la drogue fait au corps)
Ce profil est influencé par les propriétés physico-chimiques de la drogue, formulation, voie d’administration, facteur intrinsèques et extrinsèques du patients.

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13
Q

C’est quoi le but de la pharmacologie clinique

A

déterminer la dose et la posologie de la drogue afin d’obtenir la présence suffisante à son site d’action

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14
Q

Nomme moi les paramètres de PK

A

t max, C max/min AUC

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15
Q

Pourquoi le coeur et les poumons atteignent le C max plus rapidement?

A

organes mieux perfusés

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16
Q

Quels paramètres PD ont un impact direct sur la distribution des médicaments

A
  • sanguin vs plasma
  • liaison aux protéines
  • liaison tissulaire
  • liquides biologiques
17
Q

La cinétique de l’effet dépend de quoi

A

1- physiologiques (débit sanguin)
2- physicochimique (coefficient de partage, logP,degré d’ionisation, pkA, liaison aux protéines plasmatiques, fu)
3) propriétés de la drogue (interaction médicament-récepteur, affinité,EC50)

18
Q

C’est quoi la pharmacométrie ?

A

c’est la science qui quantifie les actions de la drogue chez l’humain afin d’utiliser ces données pour savoir si la nouvelle drogue est efficient, les donner aux décisions réglementaire et permet aussi de former des décisions thérapeutiques chez le patients

19
Q

La pharmacométrie a un impact sur quoi?

A

influence l’administration des doses, les nouvelles formulations pharmaceutique , si on arrête le développement clinique

20
Q

L’intensité (effet quantiatif) et la probabilité de survenue (effets qualitatifs) sont proportionnels à quoi?

A

à la quantité de médicament présente au niveau du site d’action

21
Q

C’est quoi les facteurs PK qui évaluent la proportion dose/rép

A

Biodisponibilité : quantifie la fraction de dose qui va atteindre la circulation systemique
Volume de distribution : quantifie l’espace dans lequel se répartit le médicament
Clairance totale : quantifie l’ensemble des possibilités d’élimination du médicament conditionne la dose d’entretien et le rythme d’administration.

22
Q

C’est quoi les deux courbes de dose-rep

A

1) hystérèse antihoraire:
effet biochimique indirects, distribution tissulaire plus lente
(effet de compartiment). On remarque pour la même dose un effet complètement complètement différent.

2)hystérèse horaire :
causé par la tolérance (ex: cocaïne), désensibilisation, rétroaction inhibitrice

23
Q

À quoi sert les stratégies Québec sciences de la vie (SVTS)

A
  • accroître les investissements en innovation
  • développer une industrie locale forte
  • attirer des investissements privés
  • intégrés l’innovation
24
Q

C’est quoi l’impact économique des 3 domaines d’excellence du quebéc

A

1) recherche clinique évaluation et précoce: - attraction des investissements pour les SVTS, augmenter des revenus des emplois
2) soins de santé personnalisés : investissement , augmentation des revenus et des emplois, développement et soutien d’entreprise quebécoises
3) soins numériques: attraction et augmentation des investissements, développement/ soutient d’entreprise québécoice, augmentation des revenues et des emplois

25
Q

L’intensité et la durée de l’action pharmacologique varie selon quoi (PD)

A
  • dose
  • voie d’élimination (output)
  • voie d’administration (input)
26
Q

Pourquoi c’est important de trouver l’intensité et la durée d’une drogue

A

afin de justifier l’intervalle posologique

27
Q

La cinétique de l’effet est pas quantifiable, comment peut-on essayer de trouver la quantité de la drogue au site d’action

A

on mesure la concentration plasmatique ou la fraction libre

28
Q

C’est quoi la cinétique de population

A

approche statistique où tous les facteurs pouvant expliquer la variabilité sont tenus en compte comme covariances (âge, sexe , poids)

29
Q

La cinétique se fait quand Durant le développement de médicament

A

tout le long des études exploratoires et de confirmation avec des designs et objectifs différents

30
Q

À quoi servent les courbes doses-effet

A

elle permet de comparer leurs profils pharmacologiques. Elle permet de trouver la posologie nécessaire pour atteindre l’effet désiré afin d’estimer l’index thérapeutique. Ensuite, cet index thérapeutique va permettre de déterminer l’efficacité et la sécurité du médicament

31
Q

Les courbes doses-réponses qui sont des courbes sigmoïdes. Elles permettent d’observa la relation entre quoi et quoi

A

la relation entre la concentration plasmatique et l’effet induit in vivi chez l’humain

32
Q

Les courbes doses-réponses dépendent de quels paramètres pharmacodynamiques

A
  • puissance (EC50)
  • efficacité maximale
  • pente
33
Q

On focus plus sur quoi en phase 1/2a comparé en phase 2/3

A

phase 1/2a: Proof of présence/ mechanism/concept

phase 2/3: efficacité et sécurité de la drogue pour l’approbation réglementaire

34
Q

C’est quoi les études de la phase 1

A

1- premières études chez l’humain : SAD; PHASE 1 A, MAD PHASE 1B
2- études de sécurité: interactions med,qtc, insufisance rénal ou hépatique
3- étude de F: nourriture , pop

35
Q

À quoi sert SAD/MAD (objectif)

A

-permet d’établir le design , dose de départ, de suivi, le coût de plus que des paramètres additionnels sont replis plus rapidement comme l’impact des box , pk/pd et l’impact clinique

36
Q

À quoi sert ADME-MASS BALANCE

A

-permet de comprendre les mécanismes de clairance, et les métabolites impliqués

(dose unique, drogue radio marqué)

37
Q

C’est quoi l’object de faire des études de biodisponibilité:

A

évaluer les paramètres PK dans différentes situations (Cmax, AUC,tmax,Cl,Vd) et on a un object impact de nourriture: évaluer l’effet de la nourriture sur la quantité et la vitesse d’absorption de la drogue

38
Q

Qu’est-ce qu’on souhaite d’un médicament?

A
  • absorption : grande F absolue avec une faible variation, pk linéaire dans l’intervalle de dose thérapeutique de Cmax et AUC
  • dose unique pour étudie2 AUC et Cmax et qu’il y a aucun effet avec la bouffe, med, alcool
  • classe 1 : haute solubilité, haute perméabilite2
  • distribution : pas dans des organes qu’on vxc pas
  • métabolisme/ excrétion : pas un organe, si insuffisance hépatique ou rénal affecte pas grandement clairance
  • pas métabolisé par des enzymes polymorphiques (2C9/2C19/NAT2/2D6)
  • clairance non temps des

SBP3011-INTRA1 (6 decks)

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