PRV03 - Estudos Epidemiológicos Flashcards
Quais são os tipos de estudos epidemiológicos?
- Agregado:
Observacional > Transversal: Ecológico.
Observacional > Longitudinal: Série temporal.
Intervencionista > Longitudinal: Ensaio comunitário. - Individuado:
Observacional > Transversal: Seccional.
Observacional > Longitudinal: Coorte / Caso-Controle.
Intervencionista > Longitudinal: Ensaio clínico.
*Investigado: população = estudo agregado; indivíduos = estudo individuado.
**Investigador: observação = observacional; intervenção = ensaio.
***Tempo: “foto” = transversal; “vídeo” = longitudinal.
O que é um estudo do tipo ecológico? Quais os pontos positivos e os pontos negativos?
- Tipo: Agregado, observacional e transversal.
- Pontos positivos:
> Fácil.
> Barato.
> Rápido.
> Gera suspeita (mas não confirma). - Pontos negativos:
> Não confirma as suspeitas.
> Pode induzir ao erro (falácia ecológica).
*Os dados usados nesse tipo de estudos são segundários (já existem previamente - ex.: banco de dados).
O que é falácia ecológica?
É o principal tipo de erro cometido nos estudos ecológicos, que ocorre quando tentam individualizar algo coletivo. Uma associação entre duas variáveis no nível agregado não necessariamente representa uma associação no nível individuado.
O que é um estudo do tipo série temporal? Quais os pontos positivos e os pontos negativos?
- Tipo: Agregado, observacional e longitudinal.
É um subtipo de estudo ecológico, no qual analisados os dados em vários momentos da história. Exemplo: “a mortalidade por câncer de pulmão foi comparada com a porcentagem de tabagistas entre 1990 e 2010”.
Por sem um subtipo do estudo ecológico tem os mesmos pontos positivos e os pontos negativos desse.
O que é um estudo do tipo seccional (transversal ou inquérito)? Quais os pontos positivos e os pontos negativos?
- Tipo: individuado, observacional e transversal.
- Pontos positivos:
> Fácil,
> Barato.
> Rápido.
> Vê prevalência. - Pontos negativos:
> Pode induzir ao erro (causalidade reversa).
*Esse tipo de estudo é EXCELENTE para ver a prevalência.
O que é o erro da causalidade reversa?
É o erro mais comum dos estudos seccionais, ocorre pois, pelo estudo ser transversal, não sabemos o que veio antes o fator ou a consequência. É uma inversão da relação de causa-efeito.
O que é um estudo do tipo coorte? Quais os pontos positivos e os pontos negativos?
- Tipo: individuado, observacional e longitudinal. É um estudo prospectivo.
- Desenho do estudo:
Fator de risco ————> Doentes
Não doentes
Sem fator de risco ——> Doentes
Não doentes
FATOR DE RISCO ——–> DOENÇA
- Pontos positivos:
> Define risco.
> Confirma suspeitas.
> Vê incidência.
> Bom para fatores de risco raros (começa do fator de risco ao selecionar os indivíduos). - Pontos negativos:
> Caro.
> Longo (vulnerável a perdas).
> Ruim para doenças raras (se é raro talvez não apareça esse desfecho).
> Suscetível a erros/vieses, como o de seleção e de confusão.
*É um estudo EXCELENTE para relação de causa-efeito.
**A coorte mais famosa do mundo é a coorte de Framingham que acompanhou pessoas por 40 anos e esclareceu vários fatores de risco para doenças cardiovasculares.
O que são os vieses de confusão?
É quando um fator externo atua sobre o “fator de risco” e sobre o “desfecho”, mas não está na cadeia causal entre o fator de risco e o desfecho.
Ex.: Café ——————————-> Câncer de pulmão
(fator de risco) (desfecho)
CIGARRO
(fator de confusão) O cigarro está associado ao hábito de tomar café (atua sobre o fator de risco) e está associado ao câncer de pulmão (atua sobre o desfecho), mas não interfere na relação entre o fator de risco e o desfecho (café não causa câncer de pulmão). Assim, se não levarmos o cigarro em consideração, e olharmos apenas para o café ---> câncer de pulmão, poderíamos afirmar erroneamente que o café causa câncer de pulmão.
O que é um estudo do tipo caso controle? Quais os pontos positivos e os pontos negativos?
- Tipo: individuado, observacional e longitudinal. É um estudo retrospectivo.
- Desenho do estudo:
Com fator de risco <—————- Casos
Sem fator de risco
Com fator de risco <—————- Controles
Sem fator de risco
FATOR DE RISCO <——————- DOENÇA
- Pontos positivos:
> Rápido.
> Barato.
> Bom para doenças raras (parte dos doentes). - Pontos negativos:
> Não define o risco, apenas estima-o.
> Péssimo para fatores de risco raros (se for raro ele pode não aparecer).
> Vulnerável a erros/vieses, como o viés de memória (erro clássico).
*É um estudo EXCELENTE para doenças raras.
**O viés de memória é que, como é um estudo retrospectivo, os pacientes podem simplesmente não lembrar dos “fatores de risco”, o que prejudica a análise.
***O estudo de caso-controle mais famoso do mundo é um estudo brasileiro que verificou a associação entre Zika vírus e microcefalia.
**Para ser um estudo do tipo caso-controle é preciso ter um grupo caso (doentes) e um grupo controle (não doentes). Se não tiver o grupo controle, é um relato de caso ou série de casos, mas NÃO é caso-controle.
O que é um estudo do tipo ensaio clínico? Quais os pontos positivos e os pontos negativos?
- Tipo: individuado, intervencionista e longitudinal.
- Desenho do estudo:
Tratamento ————> Fator presente
Fator ausente
Placebo —————–> Fator presente
Fator ausente
- Pontos positivos:
> Melhor para testar intervenção (droga, vacina…).
> Melhor nível de evidência. - Pontos negativos:
> Questões éticas.
> Caro.
> Longo (suscetível a perdas).
> Vulnerável a erros/vieses.
*É um tipo de estudo EXCELENTE para testar qualquer intervenção.
Quais são são os principais erros sistemáticos/vieses de um ensaio clínico? Como evita-los?
- Principais erros:
- Viés de seleção: “será que estamos partindo de dois grupos iguais, sendo a única diferença entre eles o tratamento?”.
- Viés de confusão: “será que existe algum fator externo que confunde os dados e eu não estou levando-o em consideração?”.
- Viés de intervenção: “será que sem a intervenção não há melhora da doença também?”.
- Viés de aferição: “será que os dados do grupo controle e do grupo tratamento foram aferidos e avaliados da mesma maneira?”. - Evitando os erros:
- Controlado (por placebo): evita erro de intervenção.
- Randomizado: evita erro de seleção (a única diferença é o tratamento) e de confusão (o fator de confusão, se existir, vai atuar igualmente nos dois grupos).
- Mascarado: evita erro de aferição (cega pesquisadores, indivíduos…).
*Tipos de estudo mascarado: simples-cego é quando apenas os indivíduos não sabem em que grupo eles estão (tratamento ou controle). Duplo-cego é quando nem os indivíduos e nem os pesquisadores sabem quem é do grupo tratamento e quem é do grupo controle. Triplo-cego é quando nem os indivíduos, nem os pesquisadores, nem o laboratório/estatísticos sabem sobre essa divisão.
**Estudo aberto é aquele em que não há cegamento.
O que é efeito Howthorne e efeito placebo?
- Efeito Howthorne: o fato de você ser observado, muda seu comportamento.
- Efeito placebo: a crença de que o tratamento vai funcionar aumenta a chance da melhora referida.
Quais são as fases de um ensaio clínico?
- Fase pré-clínica: verifica a segurança. Utiliza animais de experimentação.
- Fase I: verifica segurança e farmacocinética. Utiliza
poucas pessoas saudáveis (por volta de 30-100 pessoas). - Fase II: verifica segurança (curto prazo), dose, efeito. Utiliza poucos indivíduos doentes. Dura pouco não vê efeitos a longo prazo.
- Fase III: estudos controlados, randomizados, multicêntricos… utiliza muitos doentes.
- Fase IV: farmacovigilância (pós-comercialização). Efeitos adversos raros e a longuíssimo prazo.
O que é um estudo do tipo ensaio comunitário?
- Tipo: agrupado, intervencionais e longitudinal.
É um tipo de ensaio clínico, mas que utiliza grupos populacionais ao invés de indivíduos como objeto do estudo. É muito utilizado nos testes de vacina (ex.: números de casos na cidade A que já foi vacinada versus número de casos na cidade B que ainda não recebeu vacinação).
O que é uma coorte histórica ou retrospectiva?
É uma coorte na qual o pesquisador resgata o prontuário dos pacientes, procurando indivíduos com o fator de risco e sem o fator de risco analisado (parte do fator de risco). Com isso, o pesquisador acompanha a história clínica através da análises desses prontuários até a ocorrência de um desfecho (vai até doença).
*Não confundir com o caso-controle, no qual, apesar de também ser um estudo individuado, observacional, longitudinal e retrospectivo, ele parte dos DOENTES/CONTROLES a procura do FATOR DE RISCO.
O que é uma revisão sistemática? Quais são seus pontos positivos e seus pontos negativos?
A unidade de análise de uma revisão sistemática são os próprios estudos (ex.: ensaios clínicos, coorte…). Elas são consideradas o maior nível de evidência.
- Pontos positivos:
> Barato.
> Rápido.
> Boa síntese de informações. - Pontos negativos:
> Viés de publicação.
> Divergência entre os estudos.
