Prof Dine - Cosmétovigilance Flashcards
❗️ Quelles sont les caractéristiques d’une intolérance de type orthoergique à un produit cosmétique ?❗️
Orthoergique = irritation
Fréquence
70-80% de réactions d’intolérance
Caractéristique Phénomènes collectif Apparition rapide Au point de contact Proportionnel à la concentration Sensation de cuisson, brûlure, surface luisante
Histologie
Infiltrat à PNN
Mécanisme
Toxique
Lieu
Épiderme
Destruction film hydrolipidique et des cellules du
stratum corneum
❗️Quelles sont les 2 formes d’intolérance à un produit cosmétique ? Précisez 3 caractéristiques permettant de les différencier. (ou leurs principales caractéristiques) ❗️
Irritation (orthoergie) et Allergie
- Fréquence + élevée d’irritation (70-80%)
Caractéristique
I : Phénomènes collectif, Apparition rapide au point de contact, Proportionnel à la concentration,
A: Individuel, Apparition retardée à distance, Non proportionnel à la concentration,
Symptômes
I : Sensation de cuisson, brûlure, surface luisante
A : Prurit, eczéma
Histologie
I : Infiltrat à PNN
A : Infiltrat à lymphocytes
Mécanisme
I : Toxique
A : Immunologique
Lieu
I : Épiderme, Destruction film hydrolipidique et des cellules du stratum corneum
A : Derme, Pas de destruction cellulaire
❗️Citez 5 caractéristiques d’une intolérance d’origine allergique à un produit cosmétique ❗️
20-30% des réactions
Réaction individuelle, retardée, à distance
Non proportionnel à la concentration
Symptômes : prurit, eczéma
Mécanisme immunologique
Infiltrat à lymphocytes
Atteinte du derme, pas de destruction cellulaire
❗️Comment l’industrie cosmétique a remplacé les animaux de laboratoire pour l’évaluation de la tolérance de ces produits ? (par quels tests)❗️
La réglementation a fortement évolué : « les animaux de laboratoire » sont interdits dans les études de tolérance depuis 2004 pour les produits finis et depuis 2009 pour les ingrédients
Certains test sur les animaux sont toutefois encore tolérés pour la recherche de toxicité des doses répétées, sensibilisation cutanée, cancérogenèse, la toxicité sur reproduction (ex : Test d’irritation cutanée Itératif)
Les méthodes alternatives in vitro se sont développées, on remplace l’animal avec toute une série de tests in
vitro. On a besoin de batteries de tests pour remplacer l’organisme vivant. Ces tests sont validés auprès d’un
organisme : ECVAM (Centre Européen de Validation des Méthodes Alternatives).
Méthode alternative : méthode n’impliquant pas l’usage d’animaux ou, à défaut qui réduit significativement le
nombre d’animaux utilisés, ou méthode qui réduit significativement la souffrance des animaux (règle des 3R).
❗️
- test HET-Cam (JO 1996) : Utilise des oeufs embryonnés, on implique la substance sur la membrane
chorioallantoïdienne (« placenta ») de l’oeuf qui est très vascularisé, donc très sensible aux effets
éventuellement toxiques. On va être capable de coter différents paramètres. Mais ce test ne suffit pas à
lui seul pour remplacer l’animal.
test de coagulation qualitatif, ne fonctionne pas avec les produits colorés
- BCOP : mesure de l’opacité et la perméabilité de la cornée (cornée de veau issues de laboratoires). Très bonne prédictivité, Tous types de produits Limites : coût, approvisionnement
- Méthode EYETEX-SKINTEX-CORROSITEX, ce sont de petits kits de poudres lyophilisées dont la
composition est proche de celle de l’oeil humain ou de la peau, notamment au niveau protéique. Si le
produit est toxique, on a une précipitation et on lit la densité optique au spectrophotomètre
❗️
Les tests cliniques chez le volontaire humain (sain) se sont aussi fortement développés :
• Test d’irritation oculaire : pareil que pour le lapin, mais chez un volontaire sain. Risque de prurit,
larmoiement, picotements, brûlures
• Test tolérance périoculaire aiguë : « ne pique pas, n’irrite pas les yeux » on fait des projections sur
paupières fermées
• Test d’irritation cutanée primaire : patch test =produit non dilué sous patch occlusif pendant 4h, patch
simple
• Test d’irritation itératif : 10-21 applications pendant 24h
• Test de sensibilisation : sujets sensibilisés, hôpital, dermato-allergologue (patch-tests/prick-tests)
❗️Quel est le rôle du pharmacien devant une observation d’intolérance (ou effet indésirable cutané) à un cosmétique ? ❗️
Rôle de cosmétovigilance (déclaration des réactions aux produits cosmétiques à l’aide de la fiche de déclaration de l’ASNM)
- développé en 07/2004 (bulletin vigilances mensuel ANSM+bilan annuel), au même titre que la pharmacovigilance.
- géré par l’ANSM, qui est censé produire des
bilans : des professionnels de santé/consommateurs font des notifications, tout le monde peut déclarer un EI. Ces
notifications d’EI observés dans l’année peuvent faire l’objet d’un bilan annuel pour prendre ou non des décisions sur certains produits cosmétiques
