Principais tipos de estudos

Question 1

O que é a Medicina Baseada em Evidências? (2)

Answer 1

• Praticar a medicina em um contexto em que a experiência clínica é integrada com a capacidade de analisar criticamente e aplicar de forma racional a informação científica de forma a melhorar a qualidade da assistência médica. - “A arte de aplicar o conhecimento científico na prática clínica”.

Question 2

Na Medicina Baseada em Evidências, do que o indivíduo deve ser capaz? (4)

Answer 2

• Elaborar questões relacionadas com problemas que afetam ou podem afetar a saúde das pessoas; - Pesquisar eficientemente as fontes de informação para responder a questão; - Avaliar a qualidade, o significado e a aplicabilidade da informação para a solução do problema; - Aplicar adequadamente a informação para resolver o problema.

Question 3

Quais as características da Metodologia Quantitativa? (3)

Answer 3

• Mensurar - Quantificar - O produto é sempre uma aproximação da realidade

Question 4

Quais as características da Metodologia Qualitativa? (3)

Answer 4

• Descrever - Compreender - O produto é sempre uma versão da realidade

Question 5

Quais as características da Epidemiologia? (3)

Answer 5

• Estuda número de EVENTOS - População de onde estes EVENTOS saíram. - Tempo em que os EVENTOS ocorreram.

Question 6

Quais são os 4 principais tipos de estudo?

Answer 6

• Transversais ou de Prevalência - Coorte - Caso-controle - Intervenção

Question 7

Quais são as características do Relato de caso ou Série de Casos? (5)

Answer 7

• Mais básico estudo descritivo - Descrição detalhada de um caso clínico ou uma série de casos. - 5 casos de pneumonia por Pneumocystis carinni, em homossexuais em Los Angeles - Formular hipóteses - Farmacovigilância

Question 8

Quais são as características da Incidência? (4)

Answer 8

• Numerador = Casos novos que ocorrem durante o período de acompanhamento em um grupo inicialmente livre da doença - Denominador = Todos os indivíduos suscetíveis que estão presentes no início do acompanhamento - Tempo: duração do período - Medição: Estudo de coorte e ensaio clínico

Question 9

Quais as características da Precalência? (4)

Answer 9

• Numerador = Todos os casos contados em um único inquérito ou exame de um grupo - Denominador = Todos os indivíduos examinados, incluindo casos e não-casos - Tempo = ponto único - Medição = Estudo de prevalência (estudo transversal).

Question 10

Quais são as medidas de associação? (3)

Answer 10

• Razão de prevalência - Risco relativo - Odds ratio

Question 11

Quais são os tipos de Estudos Observacionais? (3)

Answer 11

• Estudo Transversal: Um grupo examinado em um determinado momento no tempo - Estudo de coorte: Um grupo acompanhado ao longo do tempo - Estudo de caso-controle: Dois grupos, escolhidos a partir da presença ou ausência do desfecho

Question 12

Qual é o Estudo Intervencionista? (1)

Answer 12

• Ensaio clínico randomizado: dois grupos criados por um processo aleatório e submetidos à uma intervenção.

Question 13

Qual a Definição de Corte Transversal?

Answer 13

Os estudos transversais, de corte, seccionais ou de prevalência são estudos observacionais, que se caracterizam por inicialmente nada se saber sobre exposição ou desfecho (doença) e por produzir “instantâneos” da situação de saúde de um grupo

Question 14

Quais são as características dos Estudos Descritivos?

Answer 14

• Ocorrência de doença segundo variáveis: (Pessoa – sexo, idade, ocupação, lugar – país, rural x urbano, Tempo) - Fornecem dados para política de saúde - Primeiras pistas de fatores determinantes de doenças - Formular hipóteses

Question 15

Quais são as características do Estudo Transversal de Prevalência? (4)

Answer 15

• Estudos de prevalência Prevalência = núm. pessoas doentes existentes / núm. pessoas na população - Definem características da população - Importante para política de saúde

Question 16

Quais as características do Estudo Transversal Analítico? (

Answer 16

• Mede a prevalência de doenças, sendo útil para gerar hipóteses e planejar ações em saúde - Exposição e doença são avaliados ao mesmo tempo CAUSA x EFEITO: não pode ser determinada - Não é possível saber se a exposição antecede ou é conseqüência da doença. - Definida uma população, em um dado momento e de forma censitária ou por amostragem, retira-se informação de cada indivíduo sobre existência ou não de exposição e de agravo à saúde. - As características dos indivíduos classificados como doentes são comparadas às daqueles classificados como não doentes. - A comparação das características dos dois grupos ( doentes e não-doentes) permite identificar os fatores de risco, ou seja, as características mais comuns nos doentes que nos sadios

Question 17

Em estudos de corte transversal a associação entre exposição e desfecho é estimada pelo que?

Answer 17

Razão de prevalência (RP)

Question 18

Como é medida a Razão de prevalência?

Answer 18

É a razão entre a prevalência de expostos (Pex) e a prevalência de não expostos (Npex). RP = Prevalência expostos / Prevalência Não Expostos

Question 19

A partir desse quadro, determine:

• Prevalência do desfecho entre Expostos:
• Prevalência do desfecho entre NÃO Expostos:
• Razão de Prevalência

Answer 19

• A/A+B
• C/C+D
• (A/A+B) / (C/C+D)

Question 20

Quais são as Aplicações do Desenho? (8)

Answer 20

· Identificação de grupos de risco em potencial;

· Quantificação da exposição e da doença na população (prevalência);

· Formulação de hipóteses de associação;

· Planejamento de serviços de saúde;

·Coleta de dados sobre todas as variáveis feita em uma única vez;

· Baseline para estudos de coorte;

· Fácil execução, rápido e baixo custo;

· Prevalência de doenças comuns e de longa duração.

Question 21

Quais são as limitações do Desenho? (6)

Answer 21

·Não permite o estabelecimento de relação causal (exposição X doença);

· Informa sobre a possibilidade de se estar doente, mas não de se ficar doente;

· Não é apropriado para freqüência de doenças de curta duração;

·Condições de baixa prevalência exigem amostras grandes;

· Exposição atual pode não representar a exposição passada;

· As associações encontradas podem ser de difícil interpretação ® fatores de confundimento;

Question 22

Quais são os dois Viés nas Limitações do desenho?

Answer 22

· Viés de seleção: erro de classificação; amostra insuficiente

· Viés de confundimento: interação entre as variáveis.

Question 23

Qual a definição de coorte? (2)

Answer 23

• É uma estratégia de investigação em que, dois ou mais grupos de pessoas sem a doença em estudo (coorte) e que diferem de acordo com o grau de exposição a uma causa potencial, são comparados em relação a incidência (ou mortalidade) de uma determinada doença.
• O estudo de Coorte avalia a associação entre Exposição e Efeito partindo da Exposição em direção ao Efeito.

Question 24

Qual o tempo de acompanhamento e de exposição do Coorte? (3)

Answer 24

—Depende do período de latência da doença;

—O tempo deve ser suficiente para que ocorra o efeito sob estudo;

—As pessoas dos diferentes grupos de exposição devem ser submetidas aos mesmos exames e procedimentos diagnósticos.

Question 25

Como proceder em um estudo de Coorte? (7)

Answer 25

—Identifica-se o grupo de indivíduos a ser estudado;

—Coleta-se a informação sobre a exposição que se quer estudar para classificar os indivíduos quanto a esta característica;

—Excluem-se os indivíduos que já apresentam a doença de interesse (para se ter certeza de que a exposição é prévia);

—Define-se o nível de exposição das pessoas nos grupos (Expostos e Não Expostos);

—Acompanha-se estes grupos no tempo identificando quem desenvolve a doença,

—Verifica-se a existência de relação entre a exposição e a ocorrência da doença em estudo.

—A partir do acompanhamento periódico ou exame final dos participantes mede-se a INCIDÊNCIA dos desfechos clínicos em expostos e não-expostos

Question 26

Quais são as medidas de análise dos estudos de coorte? (5)

Answer 26

—Medidas de frequência = Incidência e/ou Mortalidade (Coorte fixa e Coorte aberta ou dinâmica)

—Medidas de associação = Risco Relativo (Razão de Riscos) e Risco Atribuível (Diferença de Riscos)

—População fixa: mesmos indivíduos durante todo o protocolo

—População dinâmica ou aberta: muda com o tempo

—Pessoas-tempo: unidade de medida para a incidência

Question 27

Quais são os tipos de coorte? (3)

Answer 27

.Prospectiva ou concorrente:
Os grupos expostos e não expostos são definidos e os participantes são selecionados para início do acompanhamento no tempo presente e os efeitos serão observados no futuro.

.Coorte histórica ou não concorrente
Os grupos expostos e não expostos são definidos e os participantes selecionados de acordo com suas experiências no passado e os efeitos serão observados no presente.

.Coorte retrospectiva ou histórica

Faz-se a seleção e classificação dos indivíduos da coorte no presente. Porém, exposição e Efeito ocorreram em momento anterior ao da realização da pesquisa de modo que o início e o fim do acompanhamento se referem ao passado.

Question 28

Quais são as vantagens do Coorte? (5)

Answer 28

• Sequência temporal de risco – doença claramente estabelecida
• Ideal para incidência, etiologia e fator de risco
• Prospectivo – aumenta precisão
• Diversos resultados podem ser medidos
• Expostos e não expostos podem ser diferentes

Question 29

Quais são as desvantagens do estudo de Coorte? (5)

Answer 29

• Caro, pode ser muito demorado
• Não é útil para doenças raras
• Problema – inclusão de casos subclínicos
• Perdas durante o seguimento
• Expostos e não expostos podem ser diferentes

Question 30

Quais as características do Estudo de caso-controle? (10)

Answer 30

—Começa com a presença ou ausência de um desfecho.

—Parte do EFEITO para chegar à CAUSA.

—Olham para trás no tempo para detectar possíveis exposição a fatores de risco a que possam ser atribuídos relação de causalidade.

—Procura identificar características (exposições) que ocorrem em maior ou menor frequência entre casos do que entre controles.

—Parte da doença – doentes vs não doentes

—Retrospectivamente avalia exposição

—Útil para doenças raras (novas) ou com longo período de latência

—Objetivo é investigar associações etiológicas de doenças de baixa incidência e/ou condições com período de latência prolongado.

—Grupos de casos seguramente diagnosticados e grupo controle comparáveis aos casos.

—PAREAMENTO é utilizado para fazer as associações entre os grupos.

Question 31

O que são Casos e o que são Controles no estudo de caso-controle?

Answer 31

—Casos:

◦São indivíduos selecionados com base em alguma doença ou desfecho clínico

—Controles:

◦São indivíduos sem a doença ou o desfecho clínico com características semelhantes aos casos estudados.

Question 32

Como realizar o estudo de caso-controle? (4)

Answer 32

• Estabelecer população, critérios de inclusão e exclusão.
• Casos – todos que atenderam aos critérios da amostra
• Selecionar controles – seriam casos se ficassem doentes - pareamento conforme sexo, idade, nível social, etc. (Amostra probabilística da população; Pacientes da mesma instituição; Vizinhos, “melhor amigo”)
• Medir exposição: questionário, registro médico, investigação

Question 33

Quais são as fontes de erros do estudo caso-controle? (3)

Answer 33

• Casos e controle devem ter tido as mesmas chances de exposição
• Diagnóstico dos casos
• Não cego - tendenciosidade do investigador ao medir exposição

Question 34

Quais são as vantagens no Pareamento? (3)

Answer 34

—Pode aumentar a precisão das comparações de casos-controles reduzindo a amostra.

—Facilita a compreensão e explicação da amostragem.

—Quando analisados corretamente fornece garantia de que as variáveis pareadas não podem explicar as diferenças entre casos-controles no fator de risco de interesse.

Question 35

Quais são as desvantagens no Pareamento? (4)

Answer 35

—Pode ser demorada e dispendiosa.

—Alguns casos e controles potencias podem ser excluídos porque não é possível pareá-los.

—As variáveis pareadas não podem ser avaliadas como fatores de risco na população de estudo.

—Para variáveis contínuas ou ordinais, as categorias pareadas podem ser muito amplas e as diferenças residuais entre casos e controles nestas variáveis podem existir.

Question 36

Quais são as vantagens do estudo de caso-controle? (5)

Answer 36

—Útil em doenças raras e crônicas.

—Amostras menores.

—Rapidez e facilidade de realização com dados de serviços de saúde a baixos custos

—Ideal para testar associação de uma doença com múltiplas variáveis independentes.

—Odds Ratio é uma boa aproximação do Risco Relativo quando a doença é rara (<10%).

Question 37

Quais são as desvantagens do estudo caso-controle? (6)

Answer 37

—Suscetibilidade a vieses de recordação e seleção.

—Não estima medidas de morbidade (incidência e prevalência).

—Não é eficiente para estudo de exposição rara.

—Difícil definir o grupo controle ideal e identificar a população de base.

—Apenas um desfecho pode ser considerado por estudo.

—Dificuldade ou impossibilidade de determinação de uma relação temporal clara entre o fator suspeito e a doença.

Question 38

O que é a Medida de associação Odds Ratio? (3)

Answer 38

• Também conhecido como “risco relativo estimado”.
• No seu cálculo, costuma-se dizer que é a “razão dos produtos cruzados”.
• É a medida de associação usada em estudos de caso-controle.

Question 39

Como é feita a medição do Odds Ratio? Como é interpretada?

Answer 39

OR = a X d / c X b

Para inferência estatística emprega-se o Intervalo de Confiança a 95%:

OR = 3,5 (IC 95%: 2,0 - 5,0) (OR>1)

• Associação positiva estatisticamente significante a 5,0%. O valor nulo 1 está fora dos limites de variação do IC.

OR = 1,5 (IC 95%: 0,95 - 2,0) (OR>1)

• Associação positiva não estatisticamente significante. O 1 está dentro do IC.

OR = 0,5 (IC 95%: 0,35 - 0,65) (OR<1)

• Associação negativa estatisticamente significante. O 1 está fora do IC