Préparations magistrales Flashcards
Définition de ‘préparation magistrale’ selon Santé Canada
Combinaison/mélange de 2 ingrédients ou plus,
dont au moins un est un médicament ou ingrédient pharmacologique actif
pour crérer un produit fini dans une forme posologique approprié (au patient, espèce, etc.)
L’ingrédient pharmacologique actif d’une préparation magistrale peut être quoi?
soit un produit chimique BRUT
ou
un produit commercialisé dont on a changé la forme et/ou la force
Est-ce qu’une préparation magistrale peut être utilisée pour un groupe d’animaux?
NON
seulement pour un patient spcéfique
V/F
les préparations magistrales peuvent avoir un temps de retrait
NON
pas de temps re retrait homologuée
La plupart des préparations magistrales sont
4 exemples de raisons pouvant forcer un vétérinaire à faire une préparation magistrale ORALE
- absence d’une formulation commerciale (ex. KBr)
- absence dune concentration appropriée pour le patient
- absence d’une formulation orale pour un patient qui ne tolère pas les comprimés ou injectables
- pour augmenter la palatabilité du produit
Sur quels critères pourraient-on se baser pour évaluer la ‘recette’ d’une préparation d’un LIQUIDE ORAL
Forme (gel, solution, suspension)
Ingrédients actifs (produit vet homologué vs ingridient brut vs produit humain homologué)
Date d’expiration connue ou non
Comment faire une nouvelle formulation de capsule orale?
Broyer (comprimé ou contenu de capsules) avec mortier –> réencapsuler dans capsules de gélatine
4 questions à se poser avant de ré-encapsuler un médicament oral
- L’enrobage original avait-il une fonction d’altération de l’absorption du médicament (ex. libération lente)?
- la balance utilisée est-elle assez précise ?
- l’exposition à la poudre broyée est-elle sécuritaire (besoin d’utiliser une hotte?)
- la capsule va-t-elle être correctement avalée ou cause irritation des muqueuses pour l’animal?
Où retrouve-t-on de l’info sur les normes actuelles de préparation de préparations magistrales non stériles?
Nommer 2 normes importantes
Chapitre 795 du USP (United States Pharmacopedia)
- l’ingrédient actif doit être un médicament APPROUVÉ par Santé Canada/FDA ou (si non disponible) un produit pharmaceutique en vrac approuvé
- la concentration finale doit être entre 90-110% de la [] théorique indiquée dans le USP
Date d’expiration recommandée sous réfrigération pour
a) produits à base d’eau ?
b) autres produits ?
c) date d’expiration MAXIMALE ?
a) 14 jours
b) 30 jours
c) 6 mois
Nommer quelques signes d’instabilité à vérifier sur une préparation magistrale
- Changement de couleurs
- Odeur
- Gouttelettes de condensation
- Gonflement du contenant, comprimés ou capsules
- Fissures dans le comprimé ou poudre excessive
- Comprimés ou capsules collés
- Précipitation ou formation de cristaux
- Croissance bactérienne / moisissures
les préparations stériles en médecine vétérinaire sont surtout des _____. Nommer 2
Solutions injectables;
- Doxapram
- Polymixine B
V/F
le vétérinaire peut fabriquer une préparation magistrale STÉRILE
FAUX - non recommandé, besoin d’infrastructures spéciales
****Nommer 6 normes décrites par le USP 797 dans la fabrication de préparations tériles*****
- Utilisation de hottes à flux laminaire
- Techniques de travail sous la hotte
- Formation et stérilité du personnel
- Évaluation des locaux et de la qualité de l’air
- Tests de stérilité du produit finale (ex. vérifier si endotoxines)
- Test de stabilité du produit final
