POISON OU PATIENT Flashcards

1
Q

Vrai ou faux? Un effet indisérable est une réaction intentionnelle, car les études préclinique nous avaient déjà indiqué que ce médicament est toxique.

A

Faux, un effet indisérable est une réaction non-intentionnelle quelque soit la dose administré

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2
Q

Vrai ou faux? Un mal de tête est sérieux

A

faux, il est sérieux si tu n’arrive pas à te lever du lit

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3
Q

Nomme moi les deux propriétés intrinsèques nécessaires afin d’évaluer le potentiel d’un médicament

A

efficacité et toxicité

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4
Q

Vrai ou faux, Un médicament ayant un effet trop étroit est meilleur, car il cible beaucoup de récepteurs. Cela veut nécessairement dire qu’il px traiter plus de problèmes

A

Faux, un médicament ciblant trop étroitement est moins efficace, de plus il pourrait causer plus d’effets secondaire en touchant des cibles secondaires

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5
Q

Comment exprime-t-on la relation dose/réponse (par quel terme)

A

populationnel

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6
Q

Dans quel contexte, le LD50 est-il utilisé?

A

il est utilisé en toxico-environnemental et non dans le développement des médicaments

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7
Q

Pour toutes nouvelles molécules, on cherche à valider dans l’ordre….. (3)

A

1) innocuité
2) efficacité
3) Qualité des produits sur les tablettes

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8
Q

L’exposition détermine quoi?

A

le rapport des effets thérapeutiques/effets indisérables

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9
Q

Comment peut-on diminuer l’impact de la variabilité inter-individuelle dans la biodisponibilité?

A

Il faut exprimer la relation dose-réponse en termes de concentrations plasmatiques

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10
Q

En 1820, l’USP a des standards pour quels aspects dans la fabrication des médicaments?

A

1) la concentration
2) la pureté
3) la qualité de préparation

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11
Q

Vrai ou Faux, suite à la tragédie de l’élixir de sulfanilamide la FDA demande finalement des preuve d’innocuité et d’efficacité

A

Faux, elle demande une démonstration d’innocuité (safety), mais la preuve d’efficacité est toujours non requise.

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12
Q

Si tu pouvais nommer un effet indisérable qui est la cause de retrait de plusieurs médicaments, sa serait lequel?

A

Syndrome du long QT

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13
Q

Nomme moi d’où les effets indisérables des médicaments peuvent provenir

A

1) de l’ingrédient actif ou de ses métabolites
2) de l’excipients
3) peuvent être indétectable chez une espèce animale donnée
4) peuvent être visible seulement chez des populations spéciales (femmes enceintes)
5) si le risque peut être géré, ce n’est pas un obstacle à l’usage d’un médicament
6) peut être causé par des contaminants lors de la fabrication
7) peut être causé par le prise d’un autre médicament

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14
Q

Quels erreurs sont réalisés dans la pharmacologie ?

A

Erreur de type 1 , il faut éviter les faux positifs ( p < 0,05)

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15
Q

Grace à quels outils, la preuve de la pharmacologie demeure facile?

A

Les biomarqueurs

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16
Q

C’est quoi les erreurs qui proviennent durant la toxicologie?

A

On ne sait pas où regarder. On retrouve des erreurs de type 2, il faut éviter les faux négatif. Il faut éviter de dire que la molécule n’a pas d’effets toxique tandis qu’elle en a , juste parce qu’on savait pas où regarder

17
Q

C’est quoi les objectifs des agences réglementaires

A

assurer l’accès au public à plus de médicaments sécuritaires et efficaces
il faut trouver un équilibre entre la protection du public et l’accès aux médicaments