Pharmacologie Flashcards
MALADIES MENTALES :
Quelles sont les 2 types d’altération provoquées par les maladies mentales ?
Altération de :
1) la pensée
2) l’humeur / comportement
+ détresse & dysfonctionnement
MALADIES MENTALES :
Quelles sont les 2 facteurs de risques principaux ?
1) le genre : hétérogénéité homme/femme
2) l’âge
MALADIES MENTALES :
Quel est le modèle physiopathologique de l’étiologie des maladies mentales ?
INTÉRACTION entre susceptibilité génétique & facteurs environnementaux
==> des anomalies cellulaires/moléculaire
COMMUNICATION NEURALE :
Quels sont les 3 familles de neurotransmetteur ?
1) Acides Aminés (GABA, Glutamate)
2) Acétylcholine
3) Amines (Sérotonine, Dopamine)
COMMUNICATION NEURALE :
Quelles sont les 3 types de devenir des NT APRÈS la transmission synaptique ?
1) Diffusion
2) Dégradation enzymatique
3) Recapture
COMMUNICATION NEURALE :
De quoi est composée la Barrière HématoEncéphalique (BHE) ? (3)
1) Cellules Endothéliales Jointives
2) Jonctions Serrées
3) Pied Astrocytaire
COMMUNICATION NEURALE :
Que permet la BHE ?
Une protection physique
des molécules toxiques, agents pathogènes, acidification, etc.
COMMUNICATION NEURALE :
C’est quoi l’ABCDE de la BHE ?
A : DIFFUSION libre d’O2 et CO2
B : BLOQUE les molécules solubles dans l’eau
C : TRANSPORT
D : EXPULSION
E : ENDOCYTOSE
COMMUNICATION NEURALE :
Quel problème pose la BHEconcernant les substances pharmaceutiques ?
Quelles sont les 2 solutions proposées ?
A] Elle BLOQUE les substances pharmaceutique
B]
1) blocage des pompes d’expulsion
2) encapsulation en sphère lipidique
PSYCHOTROPES :
Quelle est la définition des psychotropes ?
Substances pharmaceutique qui agissent sur les mécanismes neurobiologiques
==> améliorer les anomalies de fonctionnement
PSYCHOTROPES :
Quels sont les 3 types de mécanismes d’action des psychotropes ?
1) actions sur les récepteurs
2) agonistes / antagonistes
3) inhibition —> recapture / dégradation
PSYCHOTROPES / TROUBLES ANXIEUX :
Quelles sont les 5 formes de troubles anxieux ?
1) stress post traumatique
2) trouble anxieux, généralisé
3) trouble phobique
4) trouble panique
5) trouble obsessionnel compulsif
PSYCHOTROPES / TROUBLES ANXIEUX :
Quelles sont les 2 structures neurologiques impliquées dans les troubles anxieux ?
1) Cortex Préfrontal
2) Amygdale
PSYCHOTROPES / TROUBLES ANXIEUX :
Quel est le neurotransmetteur principalement enjeux dans les troubles anxieux ?
Quel type de NT est-ce ?
Le GABA
= NT inhibiteur
PSYCHOTROPES / TROUBLES ANXIEUX :
Quels sont les 2 classes de médicaments anxiolytiques ?
1) agonistes GABAergiques
2) agonistes SÉROTONINergiques
PSYCHOTROPES / TROUBLES ANXIEUX :
Quels sont les 5 effets des benzodiazépines ?
1) anxiolytique
2) sédatif
3) myorelaxant
4) amnésiant
3) anti convulsions
PSYCHOTROPES / TROUBLES ANXIEUX :
Pour quel type de troubles anxieux sont préconisés les benzodiazépines ?
Les troubles anxieux généralisés
PSYCHOTROPES / TROUBLES ANXIEUX :
Quelle est l’action des benzodiazépines ?
Inhibition RENFORCÉ de l’influx nerveux
PSYCHOTROPES / TROUBLES ANXIEUX :
Quelles sont les 2 caractéristiques pharmacologiques pures des benzodiazépines
1) diffusent dans TOUS les tissus
2) métabolisé dans le foie
PSYCHOTROPES / TROUBLES ANXIEUX :
Quels sont les 4 risques des benzodiazépines ?
1) dépendance
2) sevrage
3) troubles mnésiques
4) surdosage
PSYCHOTROPES / TROUBLES ANXIEUX :
Quelle est la substance pharmaceutique préconisée pour les troubles anxieux généralisé ?
Les benzodiazépines
PSYCHOTROPES / TROUBLES ANXIEUX :
Quelles sont les substances pharmaceutiques préconisées pour les troubles anxieux chroniques ? (2)
1) anxiolytiques agonistes sérotoninergiques
2) antidépresseurs : sérotonine et/ou GABA
TROUBLES DE L’AFFECT / DÉPRESSION :
Quels sont les 4 caractéristiques de la dépression ?
1) sentiment de tristesse persistant
2) souffrance morale
3) perte d’intérêt & plaisir
4) pdt au moins 2 semaines
TROUBLES DE L’AFFECT / MANIE :
Quels sont les 4 caractéristiques de la manie ?
1) intense excitation
2) assurance excessive
3) impulsivité
4) difficultés de concentration
TROUBLES DE L’AFFECT :
Quels sont les 2 types de troubles affectifs ?
1) trouble affectif unipolaire
2) trouble affectif bipolaire
TROUBLES DE L’AFFECT :
Par quoi est caractérisé le trouble affectif bipolaire ?
Par une ALTERNANCE : dépression & état maniaque
TROUBLES DE L’AFFECT / DEPRESSION :
Quelles sont les 2 types de dépression selon la classification de KRAEPELIN ?
1) dépression endogène
2) dépression psychogène
TROUBLES DE L’AFFECT / DÉPRESSION :
Qui est à l’origine de la classification dépression endogène vs psychogène ?
KRAEPELIN
TROUBLES DE L’AFFECT / DÉPRESSION :
Quels sont les 8 types de dépression selon la classification du DSM-5 ?
1) trouble dépressif caractérisé
2) trouble dysthymique
3) trouble disruptif avec dysrégulation émotionnelle
4) troubles dysphorique prémenstruel
5) troubles dépressifs induit par une substance/1 médicament
6) troubles dépressifs dû à une autre affection médicale
7) troubles dépressif autre spécifié
8) trouble dépressif non spécifié
TROUBLES DE L’AFFECT :
Quelles sont les causes des troubles de l’affect ? (3)
Elles sont MULTIFACTORIELLES :
1) causes génétiques
2) causes neurobiologiques
3) causes psychosociales / environnementales
TROUBLES DE L’AFFECT / DÉPRESSION :
Quelles sont les 2 raisons nous faisons dire qu’il existe des facteurs génétiques à la dépression ?
1) concordance avec parents au 1er degré
2) concordance avec jumeaux :
—> monozygote : 60 %
—> dizygote : 15 %
TROUBLES DE L’AFFECT / BIPOLAIRES :
Quelle est LA raison qui nous fait dire qu’il existe des facteurs génétiques des troubles bipolaires ?
Concordance jumeaux :
—> monozygote : 40 %
—> dizygote : 5 %
TROUBLES DE L’AFFECT :
Quels sont les facteurs psychosociaux à l’origine d’une vulnérabilité face aux troubles de l’affect ? (2==>….)
1) séparation
2) perte
==> STRESS MAJEUR
TROUBLES DE L’AFFECT :
C’est quoi la théorie diathèse-stress ?
Diathèse = synonyme de vulnérabilité
La prédisposition INTERAGIT avec la réponse au stress d’un individu
TROUBLES DE L’AFFECT :
À quel niveau ont lieu les changements neurobiologiques à l’origine des troubles de l’affect ?
Au niveau des systèmes de neurotransmission
TROUBLES DE L’AFFECT :
Quels systèmes de neurotransmission sont affectés par les changements neurobiologiques à l’origine des troubles de l’affect ? (3)
1) sérotonine
2) noradrénaline
3) dopamine
TRAITEMENT DES ÉTATS DÉPRESSIFS :
Définition des effets cliniques du traitement de la dépression (2 possibles)
B] MAIS le risque…
1) réduction de 50 % des symptômes
2) rémission
B] MAIS il existe des rechutes :(
TRAITEMENTS DES ÉTATS DÉPRESSIFS :
Quelles sont les 2 types de traitement d’un épisode dépressif caractérisé ?
1) psychothérapie
2) traitement pharmacologique : antidépresseurs
TRAITEMENTS DES ÉTATS DÉPRESSIFS :
Quelles sont les 2 NT, intervenant dans les traitements pharmacologique des états dépressifs ?
1) sérotonine
2) noradrénaline
TRAITEMENTS DES ÉTATS DÉPRESSIFS :
Sur quel mécanisme concernant la sérotonine agissent les traitements pharmacologiques ?
La RECAPTURE
TRAITEMENTS DES ÉTATS DÉPRESSIFS :
Quels sont les effets cliniques des traitements pharmacologiques ? (2)
1) 1/3 : rémission DIRECT
2) 2/3 : rémission APRÈS 4 TRAITEMENTS
TRAITEMENTS DES ÉTATS DÉPRESSIFS :
Quels sont les effets paradoxaux des traitements pharmacologiques ? (3)
1) Rc 5-HT1 : antidépresseurs / anxiolytique
2) Rc 5-HT2 : anxiété / insomnie
3) Rc 5-HT3 : nausées / céphalées
TRAITEMENTS DES ÉTATS DÉPRESSIFS :
Quels sont les risques du traitement pharmacologique ? (2)
1) virage maniaque
2) risque suicidaire
TRAITEMENTS DES ÉTATS DÉPRESSIFS :
Quelles sont les 3 caractéristiques du lithium ?
1) atténue les sautes d’humeur
2) meilleurs répondeurs si antécédents familiaux
3) MAIS mécanisme mal compris
TRAITEMENTS DES ÉTATS DÉPRESSIFS :
Dans quel cas se dirige-nous vers un traitement à base de lithium ? (2)
1) antécédents familiaux
2) sévérité
TRAITEMENTS DES ÉTATS DÉPRESSIFS :
Quels sont 2 autres traitements AUSSI utilisés dans le traitement de la dépression ?
1) antiépileptiques
—> VALPROATE = agit sur les taux de GABA
2) antipsychotiques
—> OLAZAPINE = antagoniste
SCHIZOPHRÉNIE :
Quels sont les 3 dimensions touchées par la schizophrénie ?
1) pensées
2) émotions
3) actions
SCHIZOPHRÉNIE :
Quel est le pourcentage de la population touchée par la schizophrénie ?
0,7 - 1 %
SCHIZOPHRÉNIE :
Quelles sont les 5 caractéristiques de la schizophrénie selon le DSM-5 ?
1) idées délirantes
2) hallucinations
3) pensée désorganisée
4) comportement moteur anormal
5) symptôme négatif
SCHIZOPHRÉNIE :
Quel terme emploie le DSM-5 en parlant de la schizophrénie ?
SPECTRE de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
SCHIZOPHRÉNIE :
Par quoi sont caractérisés les idées délirantes dans le spectre de la schizophrénie ?
1) délire de persécution
2) délire de référence
3) a thème de nihilisme
4) a thème somatique
….
SCHIZOPHRÉNIE :
Par quoi sont caractérisé les hallucinations dans le spectre de la schizophrénie ? (2)
1) PAS de stimulus externe
2) PAS de contrôle
SCHIZOPHRÉNIE :
Quels sont les caractéristiques de la pensée désorganisée dans la schizophrénie ? (3)
1) déduite du discours
2) incohérence
3) altère l’efficacité de la communication
SCHIZOPHRÉNIE :
Quelles sont les caractéristiques des comportements moteurs anormaux dans le spectre de la schizophrénie ? (2)
1) actes puérils & agitation imprévisible
2) comportement dirigé vers un but
SCHIZOPHRÉNIE :
Quelles sont les caractéristiques des symptômes négatifs dans la schizophrénie ? (5)
1) baisse de l’expression émotionnel
2) aboulie (diminution patho de la volonté)
3) alogie (pauvreté du discours)
4) anhédonie
5) asociabilité
SCHIZOPHRÉNIE :
En fonction de quelle caractéristique des symptômes, les traitements de la schizophrénie diffèrent ?
En fonction de la prédominance des symptômes + & -
—> - > + OU + > -
SCHIZOPHRÉNIE :
La schizophrénie est à l’origine de quel dysfonctionnements significatifs ? (3)
1) dysfonctionnement social
2) dysfonctionnement professionnel
3) dysfonctionnement scolaire
SCHIZOPHRÉNIE :
Quel est l’impact des facteurs génétiques sur la schizophrénie ?
Impact modeste
Concordance monozygote : 40 %
SCHIZOPHRÉNIE :
Quels sont les 5 causes de la schizophrénie ?
1) facteurs génétiques
2) facteurs environnementaux
3) modifications neurobiologiques
4) développement cérébral ??
5) neurotransmission
SCHIZOPHRÉNIE :
Quels sont les 2 facteurs environnementaux influençant l’émergence d’une schizophrénie ?
1) stress
2) substances psychogènes
SCHIZOPHRÉNIE :
Quelles sont les 3 modifications neurobiologiques influençant l’émergence d’une schizophrénie ?
1) diminution de la substance grise
2) anomalies : épines dendritiques
3) anomalies : neurones Glutamate & GABA
SCHIZOPHRÉNIE :
Quelles sont les 2 anomalies du développement cérébral pouvant être à l’origine d’une schizophrénie ?
1) génétique + perturbation prénatale
2) anomalies de migration ??
SCHIZOPHRÉNIE :
Quel est l’un des premiers médicaments anti psychotiques efficace dans le traitement de la schizophrénie durant les années 1950 ?
B] qu’est-ce qu’il induisait au niveau neurophysiologique ?
C] quelles étaient ses effets secondaires ?
Chlorprozamine
==> Effet calmant
B] une baisse de la neurotransmission dopaminergique CAR antagoniste dopaminergique
C] effets secondaires similaires à Parkinson
SCHIZOPHRÉNIE :
Quelles sont les 4 anomalies de la neurotransmission pouvant être à l’origine d’une schizophrénie ? À REVOIR
1) baisse de la neurotransmission dopaminergique
2) antagoniste dopaminergique
3) effets II moteurs similaire à Parkinson = déplétion dopaminergique
4) théorie d’hypoactivation des projections glutaminergiques
SCHIZOPHRÉNIE :
Quels sont les récepteurs dopaminergiques importants dans la physiopathologie de la schizophrénie ?
Rc D2
SCHIZOPHRÉNIE / TRAITEMENTS :
Quel type de molécules sont généralement les antipsychotiques ?
Des antagonistes dopaminergiques
SCHIZOPHRÉNIE / TRAITEMENTS :
Avec quel récepteur dopaminergique les antipsychotiques ont-ils une grande affinité ?
Rc D2
SCHIZOPHRÉNIE / TRAITEMENTS :
Sur quel type de symptômes les antipsychotiques sont-ils les plus efficaces ?
Les symptômes +
SCHIZOPHRÉNIE / TRAITEMENTS :
Quel est le défaut des antipsychotiques ?
Nombreux effets secondaires
SCHIZOPHRÉNIE / TRAITEMENTS :
Quel est l’antipsychotiques classiqueme ?
Les phénothiazines
SCHIZOPHRÉNIE / TRAITEMENTS :
Quels sont les 3 antipsychotiques atypiques utilisé ?
Pourquoi sont-ils utilisés ?
1) Clozapine
2) Rispéridone
3) Olanzapine
B] atypiques mais utilisés car Mieux tolérés !!
SCHIZOPHRÉNIE / TRAITEMENTS :
Quels sont les effets secondaires liés au blocage des Rc D2 ? (5)
1) gynécomastie
2) galactorrhée
3) irrégularité des menstruations
4) impuissance
5) prise de poids
SCHIZOPHRÉNIE / TRAITEMENTS :
Quels sont les effets du blocage des Rc D2 dans les noyaux gris centraux ? (2)
1) agitation motrice
2) mouvements oro-faciaux
SCHIZOPHRÉNIE / TRAITEMENTS :
Quels sont les effets du blocage des Rc D2 dans le système limbique ? (2)
1) effets psychologiques recherchés
2) latence
SCHIZOPHRÉNIE / TRAITEMENTS :
Quels sont les effets du blocage des rc α-adrénergique / sérotoninergique / histaminique ? (6)
= effets sur les fonctions autonomes
1) sécheresse de la bouche
2) troubles de la vision
3) miction
4) constipation
5) hypotension
6) hypothermie
SCHIZOPHRÉNIE / TRAITEMENTS :
Quel est l’effet neurophysiologique que de la cocaïne ?
AUGMENTATION de la sécrétion dopamine
SCHIZOPHRÉNIE / TRAITEMENTS :
Quel est l’effet neurophysiologique de l’amphétamine ?
BAISSE de la recapture dopamine
SCHIZOPHRÉNIE :
Quelles sont les 3 points de résumé sur la schizophrénie ?
1) causes complexes
2) différents systèmes de neurotransmission
3) les traitements ciblent ces systèmes
MÉDICAMENT :
Quelle est la définition du médicament selon le code de la santé publique ?
Toute substance….
—> Possédant des propriétés curatives OU préventives à l’égard de maladie humaine OU animales
—> En vue d’établir un diagnostic médical OU de restaurer, corriger, modifier leurs fonctions physiologiques
EN exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique
MÉDICAMENT vs DROGUE :
Quelle est la définition d’une drogue ?
Toute substance ayant des effets psychotropes OU psychoactifs
==> altère : fonctionnement du système nerveux central
OU
==> modifie : les états de conscience
MÉDICAMENT vs DROGUE :
Est-ce que les drogues ont un effet pharmacologique ?
OUI
COMPOSITION D’UN MÉDICAMENT :
Quelle est la composition générale d’un médicament ? (2)
1) Principe(s) actif(s)
2) Exciptient(s)
COMPOSITION D’UN MÉDICAMENT :
À quoi correspond la forme galénique d’un médicament ?
À sa forme d’ADMINISTRATION
MÉDICAMENT :
Quelle dénomination est utilisée pour les médicaments ?
La Dénomination Commune Internationale (DCI)
MÉDICAMENT :
Que signifie DCI ?
Dénomination Commune Internationale
MÉDICAMENT :
À quoi correspond la DCI ?
Au nom scientifique —> principe actif RESPONSABLE de l’effet thérapeutique
MÉDICAMENT :
Qui a créé la DCI ?
L’OMS
MÉDICAMENT / GÉNÉRIQUE :
Qu’est-ce qu’un générique ?
C’est la forme commerciale d’un médicament DIFFÉRENTE de la forme de référence dont le brevet est tombé dans le domaine public
DU COUP
==> contient la même quantité de principes actifs
==> est de même qualité
==> est bioéquivalent
MÉDICAMENT / GÉNÉRIQUE :
Quelle est la dénomination d’un générique ? (2)
1) DCI + nom du laboratoire
2) nom de fantaisie + Gé
MÉDICAMENT / CLASSIFICATION :
Comment sont classés les médicaments ? Par quel type de caractéristiques ?
Classement par TYPE DE PRODUCTION
MÉDICAMENT / CLASSIFICATION :
Quels sont les 8 types de production d’un médicament ?
1) spécialités pharmaceutiques
2) préparation officinale
3) préparation magistrale
4) préparation hospitalière
5) médicament biologique
6) médicament homéopathique
7) médicament à base de plantes
8) produits sanguin labiles
MÉDICAMENT / CLASSIFICATION :
À quoi correspondent les spécialités pharmaceutiques ? (3 caractéristiques)
B] quelle est leur dénomination ? (2 possibilités)
= tout médicament
1) préparé à l’avance
2) présenter sous un conditionnement particulier
3) caractérisé par une dénomination spéciale
B]
1) DCI
OU
2) Nom commercial (==> soumis à la réglementation des marques)
MÉDICAMENT / CLASSIFICATION :
À quoi correspondent les préparations officinales ? (3)
= tout médicament
1) préparé EN pharmacie
2) inscrit —> pharmacopée OU formulaire national
3) dispensés directement —> patients approvisionnés par CETTE pharmacie
MÉDICAMENT / CLASSIFICATION :
À quoi correspondent les préparations magistrales ? (3)
= tout médicament
1) Préparé extemporanément en pharmacie (i-e juste avant emploi)
2) selon une prescription médicale ET destiné à 1 malade déterminé
3) CAR absence de spécialité pharmaceutique disponible
MÉDICAMENT / CLASSIFICATION :
À quoi correspondent les préparations hospitalières ? (3)
= tout médicament
1) Dispensé sur prescription médicale à 1 ou + patients
2) par une pharmacie à usage INTÉRIEUR d’un établissement hospitalier
3) fait l’objet d’une déclaration —> ANSM
MÉDICAMENT / CLASSIFICATION :
À quoi correspondent les médicaments à base de plantes ?
B] AMM ?
Composé d’1 ou + principes actifs —> origine végétale
B] soumis à une AMM
MÉDICAMENT / CLASSIFICATION :
À quoi correspondent les médicaments homéopathiques ?
B] Efficacité ?
C] PA ?
D] AMM ?
Obtenue à partir de souches homéopathiques selon un procédé de fabrication homéopathique
décrit par la pharmacopée française ou dans un autre états membres de l’UE
B] AUCUNE exigence d’efficacité
C] peut contenir plusieurs principes actifs, mais peuvent être dilués au point qu’on peut les considérer absents
D] AMM ssi revendique une indication thérapeutique
MÉDICAMENT / CLASSIFICATION :
À quoi correspondent les médicaments biologiques ?
PA = produit OU extrait à partir d’une source biologique
i-e issu de culture in-vivo OU in-vitro
MÉDICAMENT / CLASSIFICATION :
À quoi correspondent les produits sanguins labiles ?
B] Important
C] législation ?
D] Qui contrôle ?
= tous produits
ISSUE d’un don de sang
DESTINÉ à être transfusé —> patient
B] stricte traçabilité
C] législation pharmaceutique
D] contrôle de l’inspection de l’ANSM
MÉDICAMENT / CATÉGORIES :
Quelles sont les 3 catégories juridiques de médicament ?
1) médicament par composition
2) médicaments par présentation
3) médicaments par fonction
MÉDICAMENT / CATÉGORIES :
À quoi correspondent les médicaments par composition ?
Ex ?
Présence d’une substance particulière ==> confère au produit des propriétés thérapeutiques
Ex : produits de hygiène corporelle, cosmétique ou diététique
MÉDICAMENT / CATÉGORIES :
À quoi correspondent les médicaments par présentation ?
Substances présentées comme ou possédant des propriétés
==> la notion de médicament repose sur l’INTENTION du fabricant et du vendeur !!!
MÉDICAMENT / CATÉGORIES :
Sur quoi repose la notion de médicaments ?
Sur l’INTENTION du fabricant & vendeur !!!!
DONC PAS sur le produit en lui-même !!!!
MÉDICAMENT / CATÉGORIES :
À quoi correspondent les médicaments par fonction ?
Définis objectivement par leurs qualités intrinsèques : par leurs propriétés pharmacologiques
==> interviennent sur les fonctions organiques du sujet
MÉDICAMENT / LISTES :
Quelles sont les 3 listes de médicaments ?
1) Liste I : SA toxiques
2) Liste II : SA dangereuses
3) Liste III : stupéfiants
MÉDICAMENT / LISTES :
Comment sont délivrés les médicaments de la liste I ?
Uniquement sur ordonnance
MÉDICAMENT / LISTES :
Comment sont délivrés les médicaments de la liste II ? (2)
Uniquement sur Ordonnance & Bilan sanguin régulier
MÉDICAMENT / LISTES :
Comment sont délivrés les médicaments de la liste III ?
Uniquement sur ordonnance contrôlée
DÉVELOPPEMENT D’UN MÉDICAMENT :
Quels sont les 6 grandes étapes du développement d’un médicament ?
1) découverte et description de la substance
2) recherche expérimentale
3) essais pré-clinique
4) essais clinique
5) autorisation de mise sur le marché (AMM) OU autorisation temporaire d’utilisation (ATU)
6) commercialisation & pharmacovigilance
DÉVELOPPEMENT PRÉ-CLINIQUE :
Quelles sont les 4 sources possibles des substances chimiques à l’origine des médicaments
1) plantes
2) tissus animaux
3) culture de micro-organismes
4) culture de cellule humaine
DÉVELOPPEMENT PRÉ-CLINIQUE :
Quels sont les 5 étapes du développement pré-clinique ?
1) isolement & synthèse/purification
2) TESTS -> broyats cellulaires/tissulaires
3) TESTS -> in-vitro
4) TESTS -> organes isolés
5) TESTS -> in-vivo
DÉVELOPPEMENT PRÉ-CLINIQUE :
Quels sont les 4 objectifs des études in-vivo chez l’animal ?
1) y a-t-il un effet pharmacologique ?
2) évaluation pharmacodynamique
3) évaluation pharmacocinétique
4) évaluation de la toxicité (aiguë et chronique)
DÉVELOPPEMENT CLINIQUE :
Quelles sont les 2 étapes réglementaires à respecter pour les 4 phases des études cliniques
1) autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité, du Médicament et des produits de santé (ANSM)
2) autorisation du Comité de Protection des Personnes (CPP)
DÉVELOPPEMENT CLINIQUE :
À quoi correspond la phase 1 de recherche ? (3)
B] Durée ?
C] Participants ?
1) déterminer la sécurité d’utilisation du médicament
2) études pharmacodynamiques
3) études pharmacocinétiques
B] Courte durée
C] Faible échantillon de participants sains
DÉVELOPPEMENT CLINIQUE :
À quoi correspond la phase 2 de recherche ? (3)
B] Participants ?
1) déterminer les doses/posologies appropriées
2) étudier les relations dose - réponse de l’organisme
3) étudier la sécurité d’emploi à court terme
B] Quelques centaines de patients —> milieu clinique
DÉVELOPPEMENT CLINIQUE :
À quoi correspond la phase 3 de recherche ? (3)
B] Participants ?
C] Type de procédure ?
1) déterminer la balance bénéfice/risque —> court & long terme
2) caractériser les effets indésirables les + fréquents
3) étudier les interactions médicamenteuses & co-facteurs
B] Plusieurs milliers de patients
C] Étude randomisée contrôlée en double aveugle
DÉVELOPPEMENT CLINIQUE :
Quels sont les 2 types d’autorisation ?
1) AMM = Autorisation de Mise sur le Marché
2) ATU = Autorisation Temporaire d’Utilisation
DÉVELOPPEMENT CLINIQUE :
À quoi correspond la phase 4 de recherche ? (2)
B] Qui la mène ? (2)
= en conditions réelles d’utilisation
1) pharmacovigilance
&
2) pharmaco-épidémiologie
B]
1) ANSM
2) Ministère de la santé
