pharmacodépendance et pharmacovigilance Flashcards
31) A propos de la déclaration de pharmacovigilance :
A. La déclaration des effets indésirables médicamenteux est obligatoire quel que soit leur niveau de gravité.
vrai
31) A propos de la déclaration de pharmacovigilance :
B. La déclaration des effets indésirables médicamenteux permet d’identifier de nouveaux risques et de modifier l’utilisation des médicaments.
vrai
31) A propos de la déclaration de pharmacovigilance :
C. L’infirmier doit déclarer tout effet indésirable médicamenteux grave ou inattendu qu’il ait ou non administré le médicament.
faux
31) A propos de la déclaration de pharmacovigilance :
D. La déclaration des effets indésirables médicamenteux peut être réalisée par les patients eux-mêmes.
vrai
32) A propos de l’imputabilité :
A. La recherche d’imputabilité a pour objectif d’évaluer le degré de causalité entre l’événement constaté et la prise du médicament au niveau de l’individu.
vrai
32) A propos de l’imputabilité :
B. L’imputabilité repose sur des critères chronologiques, séméiologiques et bibliographiques.
vrai
32) A propos de l’imputabilité :
C. L’imputabilité intrinsèque repose sur le profil d’effets indésirables intrinsèques au médicament.
vrai
32) A propos de l’imputabilité :
D. L’imputabilité extrinsèque repose sur la recherche des facteurs extrinsèques au médicament ayant pu conduire à la survenue de l’événement indésirable.
faux
33) A propos des essais cliniques :
A. Les études de phase I correspondent en réalité aux études précliniques chez l’animal.
faux
33) A propos des essais cliniques :
B. Les études de phase II sont réalisées sur un petit nombre de patients hospitalisés.
vrai
33) A propos des essais cliniques :
C. Les études de phase III sont des études comparatives d’efficacité du médicament étudié versus une molécule de référence déjà commercialisée, mais pas un placebo.
faux
33) A propos des essais cliniques :
D. Les études de phase IV se déroulent tout au long de la vie du médicament après sa commercialisation.
vrai
36) A propos de la Pharmacovigilance :
A. Un effet indésirable est notifié uniquement si le lien de causalité avec le médicament est certain.
.
faux
36) A propos de la Pharmacovigilance :
B. La méthode d’imputation est basée sur des critères chronologiques, séméiologiques et bibliographiques.
vrai
36) A propos de la Pharmacovigilance :
C. L’imputabilité apprécie le degré de causalité induit entre un évènement constaté et un médicament.
vrai
36) A propos de la Pharmacovigilance :
D. L’évolution de la réaction à l’arrêt du médicament est un des critères séméiologiques.
faux
37) A propos de la Pharmacovigilance :
A. Un pharmacien doit déclarer uniquement les effets indésirables non évitables.
faux
37) A propos de la Pharmacovigilance :
B. Une proposition de retrait d’un médicament est basée sur sa balance bénéfice/risque.
vrai
37) A propos de la Pharmacovigilance :
C. Un médecin n’est pas tenu de déclarer un effet indésirable déjà décrit dans le RCP.
vrai
37) A propos de la Pharmacovigilance :
D. Un effet indésirable potentiellement lié au recours à une seringue doit être déclaré en pharmacovigilance.
vrai
38) A propos des essais cliniques :
A. Ils étudient la balance bénéfice/risque d’un médicament avant et après sa mise sur le marché.
vrai
38) A propos des essais cliniques :
B. Les essais de phase 3 se pratiquent sur un petit groupe de sujets sains.
faux
38) A propos des essais cliniques :
C. Les études comparatives “médicament versus placebo” sont effectuées en phase 1.
faux
38) A propos des essais cliniques :
D. Une fois l’autorisation de mise sur le marché obtenue, la phase 4 dure 30 ans.
faux