pharmacodépendance et pharmacovigilance Flashcards

1
Q

31) A propos de la déclaration de pharmacovigilance :

A. La déclaration des effets indésirables médicamenteux est obligatoire quel que soit leur niveau de gravité.

A

vrai

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2
Q

31) A propos de la déclaration de pharmacovigilance :

B. La déclaration des effets indésirables médicamenteux permet d’identifier de nouveaux risques et de modifier l’utilisation des médicaments.

A

vrai

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3
Q

31) A propos de la déclaration de pharmacovigilance :

C. L’infirmier doit déclarer tout effet indésirable médicamenteux grave ou inattendu qu’il ait ou non administré le médicament.

A

faux

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4
Q

31) A propos de la déclaration de pharmacovigilance :

D. La déclaration des effets indésirables médicamenteux peut être réalisée par les patients eux-mêmes.

A

vrai

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5
Q

32) A propos de l’imputabilité :
A. La recherche d’imputabilité a pour objectif d’évaluer le degré de causalité entre l’événement constaté et la prise du médicament au niveau de l’individu.

A

vrai

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6
Q

32) A propos de l’imputabilité :

B. L’imputabilité repose sur des critères chronologiques, séméiologiques et bibliographiques.

A

vrai

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7
Q

32) A propos de l’imputabilité :

C. L’imputabilité intrinsèque repose sur le profil d’effets indésirables intrinsèques au médicament.

A

vrai

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8
Q

32) A propos de l’imputabilité :

D. L’imputabilité extrinsèque repose sur la recherche des facteurs extrinsèques au médicament ayant pu conduire à la survenue de l’événement indésirable.

A

faux

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9
Q

33) A propos des essais cliniques :

A. Les études de phase I correspondent en réalité aux études précliniques chez l’animal.

A

faux

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10
Q

33) A propos des essais cliniques :

B. Les études de phase II sont réalisées sur un petit nombre de patients hospitalisés.

A

vrai

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11
Q

33) A propos des essais cliniques :

C. Les études de phase III sont des études comparatives d’efficacité du médicament étudié versus une molécule de référence déjà commercialisée, mais pas un placebo.

A

faux

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12
Q

33) A propos des essais cliniques :

D. Les études de phase IV se déroulent tout au long de la vie du médicament après sa commercialisation.

A

vrai

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13
Q

36) A propos de la Pharmacovigilance :
A. Un effet indésirable est notifié uniquement si le lien de causalité avec le médicament est certain.
.

A

faux

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14
Q

36) A propos de la Pharmacovigilance :

B. La méthode d’imputation est basée sur des critères chronologiques, séméiologiques et bibliographiques.

A

vrai

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15
Q

36) A propos de la Pharmacovigilance :

C. L’imputabilité apprécie le degré de causalité induit entre un évènement constaté et un médicament.

A

vrai

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16
Q

36) A propos de la Pharmacovigilance :

D. L’évolution de la réaction à l’arrêt du médicament est un des critères séméiologiques.

A

faux

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17
Q

37) A propos de la Pharmacovigilance :

A. Un pharmacien doit déclarer uniquement les effets indésirables non évitables.

A

faux

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18
Q

37) A propos de la Pharmacovigilance :

B. Une proposition de retrait d’un médicament est basée sur sa balance bénéfice/risque.

A

vrai

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19
Q

37) A propos de la Pharmacovigilance :

C. Un médecin n’est pas tenu de déclarer un effet indésirable déjà décrit dans le RCP.

A

vrai

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20
Q

37) A propos de la Pharmacovigilance :

D. Un effet indésirable potentiellement lié au recours à une seringue doit être déclaré en pharmacovigilance.

A

vrai

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21
Q

38) A propos des essais cliniques :

A. Ils étudient la balance bénéfice/risque d’un médicament avant et après sa mise sur le marché.

A

vrai

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22
Q

38) A propos des essais cliniques :

B. Les essais de phase 3 se pratiquent sur un petit groupe de sujets sains.

A

faux

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23
Q

38) A propos des essais cliniques :

C. Les études comparatives “médicament versus placebo” sont effectuées en phase 1.

A

faux

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24
Q

38) A propos des essais cliniques :

D. Une fois l’autorisation de mise sur le marché obtenue, la phase 4 dure 30 ans.

A

faux

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25
39) A propos du retrait d'un médicament : A. Un médicament peut être retiré du marché si les risques encourus sont plus importants que les bénéfices thérapeutiques.
vrai
26
39) A propos du retrait d'un médicament : B. Le laboratoire décide seul s'il doit maintenir ou retirer le médicament qu'il commercialise.
faux
27
39) A propos du retrait d'un médicament : C. Le retrait d'un médicament du marché peut être définitif ou provisoire.
vrai
28
39) A propos du retrait d'un médicament : D. Une fois l'alerte donnée le retrait d'un médicament peut être un processus rapide à l'échelle d'une journée.
vrai
29
31) A propos des effets indésirables graves d'un médicament : A. Ils sont considérés graves lorsqu'ils entraînent systématiquement la mort d'un patient.
faux
30
31) A propos des effets indésirables graves d'un médicament : B. Ils peuvent être notifiés même si le lien avec un médicament n'est pas certain. .
vrai
31
31) A propos des effets indésirables graves d'un médicament : C. Un médecin ne doit déclarer que les effets indésirables liés aux médicaments qu'il a prescrits.
faux
32
31) A propos des effets indésirables graves d'un médicament : D. Comme le pharmacien, l'infirmière a l'obligation de déclarer un effet indésirable grave.
faux
33
32) A propos de la Pharmacovigilance : | A. Les effets indésirables mineurs et modérés ne nécessitent pas de traitement.
faux
34
32) A propos de la Pharmacovigilance : B. L'imputabilité apprécie le degré de causalité entre un effet indésirable et un médicament.
vrai
35
32) A propos de la Pharmacovigilance : C. Les études précliniques évaluent les risques d'un médicament chez des volontaires sains.
faux
36
32) A propos de la Pharmacovigilance : D. Les essais cliniques de phase 4 affinent le rapport bénéfice-risque d'un médicament.
vrai
37
31) A propos des études cliniques : | A. Elles visent à déterminer l'efficacité et la tolérance du médicament avant sa mise sur le marché.
vrai
38
31) A propos des études cliniques : B. La phase I permet d’évaluer la pharmacocinétique du médicament.
vrai
39
31) A propos des études cliniques : C. La phase II permet de définir la dose thérapeutique optimale du médicament.
vrai
40
31) A propos des études cliniques : D. Une fois l'autorisation de mise sur le marché obtenue, la phase IV dure jusqu'à la fin de la vie du médicament.
vrai
41
32) A propos de la méthode d'imputation : | A. Elle permet d'estimer l'importance du risque induit par un médicament à l'échelle d'une population.
faux
42
32) A propos de la méthode d'imputation : B. Elle est effectuée séparément pour chaque médicament pris par un patient.
vrai
43
32) A propos de la méthode d'imputation : C. Elle est basée sur des critères chronologiques, séméiologiques et bibliographiques.
vrai
44
32) A propos de la méthode d'imputation : D. La réadministration d'un médicament a une valeur diagnostique très forte.
vrai
45
39. Concernant les notifications spontanées en pharmacovigilance : A. Seuls les effets indésirables graves ou inattendus dont le lien de causalité avec le médicament est certain doivent être déclarés.
faux
46
39. Concernant les notifications spontanées en pharmacovigilance : B. Les médecins ou pharmaciens doivent effectuer les notifications exclusivement auprès du directeur de i'ANSM.
faux
47
39. Concernant les notifications spontanées en pharmacovigilance : C. Les laboratoires pharmaceutiques doivent envoyer des rapports périodiques de pharmacovigilance.
vrai
48
39. Concernant les notifications spontanées en pharmacovigilance : D. Les notifications permettent d'étudier le lien entre un médicament et la survenue d'un effet indésirable grâce à la méthode d'imputation.
vrai
49
40. Concernant les études précliniques et cliniques : | A. Les études précliniques sont réalisées afin d'éliminer une dangerosité pour l'homme.
vrai
50
40. Concernant les études précliniques et cliniques : B. Avant la commercialisation d'un médicament, les essais cliniques comportent quatre phases.
faux
51
40. Concernant les études précliniques et cliniques : C. Les études de phase 1 sont réalisées avec de petits groupes de patients.
faux
52
40. Concernant les études précliniques et cliniques : D. L'autorisation de mise sur le marché est délivrée après les études de phase 4.
faux
53
. Concernant les notifications spontanées des effets indésirables graves : A. Elle ne s'applique qu'aux médicaments distribués en pharmacie avec ordonnance.
faux
54
. Concernant les notifications spontanées des effets indésirables graves : B. La déclaration des effets indésirables graves ou inattendus est obligatoire et sans délai.
faux
55
. Concernant les notifications spontanées des effets indésirables graves : C. Tout prescripteur doit effectuer la déclaration, qu'il ait ou non prescrit le médicament en cause.
vrai
56
. Concernant les notifications spontanées des effets indésirables graves : D. Le professionnel de santé doit informer le patient de la déclaration qu'il a adressée.
vrai
57
Concernant la méthode d'imputation : A. Elle est basée sur l'évaluation des imputabilités intrinsèques et extrinsèque. .
vrai
58
Concernant la méthode d'imputation : B. L'imputabilité intrinsèque utilise des critères bibliographiques.
faux
59
Concernant la méthode d'imputation : C. La ré-administration est un critère séméiologique de grande valeur diagnostique.
faux
60
Concernant la méthode d'imputation : D. Le rôle de chaque médicament pris par un patient est évalué séparément.
vrai
61
34) A propos de la pharmacodépendance : | A. La pharmacodépendance concerne uniquement les substances ayant un effet psychoactif.
faux
62
34) A propos de la pharmacodépendance : B. La dépendance physique conduit à un état de manque en cas de privation de la substance.
faux
63
34) A propos de la pharmacodépendance : C. La dépendance psychique est le plus puissant des facteurs de dépendance.
vrai
64
34) A propos de la pharmacodépendance : D. Le syndrome de sevrage conduit à l’exacerbation des symptômes préexistants.
faux
65
35) A propos de l’addiction : | A. La nature du produit ou de l’acte suffit à définir un comportement addictif.
faux
66
35) A propos de l’addiction : B. L’addiction peut se définir comme l’impossibilité de contrôler un comportement et la poursuite de celui-ci en dépit de ces conséquences négatives.
vrai
67
35) A propos de l’addiction : C. Les dérivés amphétaminiques conduisent à une forte dépendance psychique et physique.
faux
68
35) A propos de l’addiction : D. L’addiction à une substance ne survient pas chez toutes les personnes consommant cette substance.
vrai
69
40) A propos de la Pharmacodépendance : | A. La tolérance nécessite de baisser les doses pour retrouver l’effet initial.
faux
70
40) A propos de la Pharmacodépendance : B. Les médecins et les pharmaciens ont, seuls, l’obligation de déclarer les cas d’abus et de dépendance.
faux
71
40) A propos de la Pharmacodépendance : C. La prévention secondaire correspond aux mesures de réinsertion socio-professionnelle et de prévention des rechutes.
faux
72
40) A propos de la Pharmacodépendance : D. Le syndrome de sevrage est caractérisé par l’exacerbation de symptômes préexistant.
faux
73
33) A Propos de la dépendance à un médicament ou à une drogue : A. Il existe une dépendance et une tolérance croisées entre benzodiazépines et alcool.
vrai
74
33) A Propos de la dépendance à un médicament ou à une drogue : B. Le phénomène de tolérance disparait après une période d’abstinence.
vrai
75
33) A Propos de la dépendance à un médicament ou à une drogue : C. La dépendance physique existe avec tous les médicaments ou produits psychoactifs.
faux
76
33) A Propos de la dépendance à un médicament ou à une drogue : D. Une sage-femme a l’obligation de déclarer les cas d’abus graves aux médicaments psychoactifs.
vrai
77
34) A propos du cannabis : | A. L'Amérique du Sud est le premier producteur mondial de cannabis.
faux
78
34) A propos du cannabis : B. La consommation mondiale d'héroïne est supérieure à celle de cannabis.
faux
79
34) A propos du cannabis : C. Fumer du cannabis peut générer des troubles cognitifs et psychiatriques.
vrai
80
34) A propos du cannabis : D. Fumer du cannabis est un facteur de risque de cancer.
vrai
81
35) A propos des drogues : | A. Les opiacés génèrent exclusivement une dépendance physique.
faux
82
35) A propos des drogues : B. Les traitements de substitution ont une pharmacocinétique identique à celle du produit substitué.
faux
83
35) A propos des drogues : C. La cocaïne est un dérivé morphinique psychostimulant.
faux
84
35) A propos des drogues : D. La cocaïne est un métabolite de la codéine.
faux
85
33) Concernant la pharmacodépendance : | A. La dépendance physique est le plus grand facteur de dépendance.
faux
86
33) Concernant la pharmacodépendance : B. La dépendance physique est l'apanage de tous les médicaments psychotropes et autres produits psychoactifs.
faux
87
33) Concernant la pharmacodépendance : C. La tolérance nécessite de baisser les doses pour retrouver l'effet initial.
faux
88
33) Concernant la pharmacodépendance : D. Une benzodiazépine prise chroniquement peut être arrêtée brutalement.
faux
89
34) A propos de la pharmacodépendance : | A. Le mésusage d'un médicament correspond à son utilisation non conforme aux conditions recommandées.
vrai
90
34) A propos de la pharmacodépendance : B. Un début précoce dans la consommation d'une drogue est un facteur de gravité.
vrai
91
34) A propos de la pharmacodépendance : C. La prévention secondaire vise à éviter le premier contact avec les substances addictogènes par l'information.
faux
92
34) A propos de la pharmacodépendance : D. Un traitement de substitution ne permet pas de supprimer l'état de manque.
faux
93
35) A propos des opiacés : | A. Ils entraînent une forte dépendance psychique sans dépendance physique.
faux
94
35) A propos des opiacés : B. L'effet euphorisant est plus intense par voie veineuse que par voie nasale.
vrai
95
35) A propos des opiacés : C. Au sevrage, l'héroïne n'entraine pas de signes physiques.
faux
96
35) A propos des opiacés : D. L'héroïne est la première drogue la plus consommée au monde.
faux
97
36. Concernant la tolérance: | A. Elle résulte d'une adaptation de l'organisme vis-à-vis d'un produit consommé de manière répétée.
vrai
98
36. Concernant la tolérance: B. Elle nécessite de réduire les doses pour retrouver l'effet initial.
faux
99
36. Concernant la tolérance: C. Elle peut être croisée avec des molécules de la même famille.
vrai
100
36. Concernant la tolérance: D. Elle persiste même après une longue période de sevrage du produit à l'origine de la tolérance.
faux
101
37. Concernant les cas d'abus et de dépendance aux produits psychoactifs : A. Leur notification est obligatoire et se fait au CEIP de la région dont dépend le professionnel de santé.
vrai
102
37. Concernant les cas d'abus et de dépendance aux produits psychoactifs : B. La notification des abus de médicaments non psychoactifs se fait auprès des CRPV.
vrai
103
37. Concernant les cas d'abus et de dépendance aux produits psychoactifs : C. Seuls les médecins et les pharmaciens ont l'obligation de déclaration de ces cas.
faux
104
37. Concernant les cas d'abus et de dépendance aux produits psychoactifs : D. Les chirurgiens-dentistes et les sages-femmes peuvent également faire une déclaration mais sans obligation ni délai imposé.
faux
105
38. Concernant les comportements de transgression : | A. Le mésusage d'un médicament correspond à une utilisation non conforme aux conditions d'utilisations recommandées.
vrai
106
38. Concernant les comportements de transgression : B. L'analyse des ordonnances suspectes permet d'identifier les médicaments détournés.
vrai
107
38. Concernant les comportements de transgression : C. Les ordonnances sécurisées n'ont aucun intérêt face au problème des ordonnances falsifiées.
faux
108
38. Concernant les comportements de transgression : D. Les médicaments psychotropes peuvent être utilisés à des fins de soumission chimique.
vrai
109
. Concernant la dépendance aux produits : | A. La dépendance physique est le plus puissant des facteurs de dépendance.
faux
110
. Concernant la dépendance aux produits : B. Le craving correspond à un besoin impérieux du produit. .
vrai
111
. Concernant la dépendance aux produits : C. La dépendance physique survient avec tous les médicaments.
faux
112
. Concernant la dépendance aux produits : D. La dépendance physique est liée à une adaptation de l'organisme vis-à-vis du produit.
vrai
113
Concernant l'addiction à un produit psychoactif : | A. Elle résulte d'une interaction entre un individu, un produit et son environnement.
vrai
114
Concernant l'addiction à un produit psychoactif : B. Son évaluation clinique à l'aide de scores permet d'en apprécier la sévérité.
vrai
115
Concernant l'addiction à un produit psychoactif : C. Un début précoce et une polyconsommation sont des facteurs de gravité.
vrai
116
Concernant l'addiction à un produit psychoactif : D. L'addictovigilance contribue à classer le potentiel addictif des nouveaux produits.
vrai
117
Concernant la prise en charge de la pharmacodépendance : | A. Il entraine un phénomène de rebond appelé syndrome de sevrage.
faux
118
Concernant la prise en charge de la pharmacodépendance : B. L'administration d'un antagoniste du médicament peut induire des signes de sevrage.
vrai
119
Concernant la prise en charge de la pharmacodépendance : C. La ré-administration du médicament ou l'administration d'une molécule proche du médicament soulage les symptômes.
vrai
120
Concernant la prise en charge de la pharmacodépendance : D. Un traitement long par benzodiazépine peut être rapidement arrêté en quelques jours.
faux