ICM 4 Droit pharmaceutique

Question 1

Classification des dispositifs médicaux.

Sur quoi est basée cette classification ? Combien existe-t-il de classes ?

Answer 1

Classification des dispositifs médicaux.

Classification basée sur la dangerosité.
4 Classes : I, IIa, IIb et III.

Question 2

Classification des dispositifs médicaux.

Quelles sont les 2 “sous classes” de la classe I ?

Answer 2

Im : mesurage

Is : Stérile

Question 3

Classification des dispositifs médicaux.

A quelle classe appartient une compresse ?

Answer 3

I

Question 4

Classification des dispositifs médicaux.

A quelle classe appartient du gaze ?

Answer 4

I

Question 5

Classification des dispositifs médicaux.

A quelle classe appartient un Thermomètre ?

Answer 5

Im

Question 6

Classification des dispositifs médicaux.

A quelle classe appartient des lentilles occulaires de contact ?

Answer 6

IIa

Question 7

Classification des dispositifs médicaux.

A quelle classe appartient une pompe à morphine ?

Answer 7

IIb

Question 8

Classification des dispositifs médicaux.

A quelle classe appartient un pansement ?

Answer 8

I

Question 9

Classification des dispositifs médicaux.

A quelle classe appartient un dispositif intra-utérin (stérilet) ?

Answer 9

IIb

Question 10

Classification des dispositifs médicaux.

A quelle classe appartient une compresse et Gaze stérile ?

Answer 10

Is

Question 11

Classification des dispositifs médicaux.

A quelle classe appartient une pompe à sérum physiologique ?

Answer 11

IIa

Question 12

Classification des dispositifs médicaux.

A quelle classe appartiennent des lunettes correctrices et de soleil ?

Answer 12

I

Question 13

Classification des dispositifs médicaux.

A quelle classe appartient un DM imprégné de substance active ?

Answer 13

III

Question 14

Classification des dispositifs médicaux.

A quelle classe appartient une seringue ?

Answer 14

IIa

Question 15

Classification des dispositifs médicaux.

A quelle classe appartient un DM destiné à l’appareil circulatoire central ?

Answer 15

III

Question 16

Classification des dispositifs médicaux.

A quelle classe appartient une prothèse vasculaire ou orthopédique ?

Answer 16

III

Question 17

Classification des dispositifs médicaux.

A quelle classe appartient un dispositif vaginal imprégné ?

Answer 17

III

Question 18

Classification des dispositifs médicaux.

A quelle classe appartient un cathéter ?

Answer 18

IIa

Question 19

Classification des dispositifs médicaux.

A quelle classe appartient une ceinture abdominale ?

Answer 19

IIa

Question 20

Classification des dispositifs médicaux.

A quelle classe appartient un pansement imprégné de substances pharmacologiquement actives ?

Answer 20

III

Question 21

2ème nom du traité de la communauté européenne du Charbon et de l’Acier et Date ?

Answer 21

1951

Traité de Paris.

Question 22

Date des traités de Rome ? Quels traités ?

Answer 22

Traités fondateurs = Traités CEE et CEEA
Communauté économique européenne
Communauté européenne de l’énergie atomique.
1957

Question 23

Date traité de fusion ?

Answer 23

1965

Question 24

Date traité de Maastricht ? Second nom ?

Answer 24

Traité de l’union Européenne (Traité CE)

1992

Question 25

Date traité d’Amsterdam ?

Answer 25

1997

Question 26

Date traité de Lisbonne ?

Answer 26

2007

Question 27

Date d’entrée en vigueur du traité de Maastrich ?

Answer 27

1er novembre 1993

Question 28

Date d’entrée en Vigueur du traité d’Amsterdam ?

Answer 28

1er mai 1999

Question 29

Date d’entrée en Vigueur du traité de Lisbonne ?

Answer 29

1er décembre 2009

Question 30

21) A propos des référentiels juridiques :

A. Une loi qui modifie la constitution est une loi ordinaire.

Answer 30

faux

Question 31

21) A propos des référentiels juridiques :

B. Un projet de loi, en France, est à l’initiative du gouvernement français.

Answer 31

vrai

Question 32

21) A propos des référentiels juridiques :

C. Une directive européenne peut être proposée par le Parlement européen.

Answer 32

faux

Question 33

21) A propos des référentiels juridiques :

D. L’entrée en vigueur d’une loi, en France, est toujours le lendemain de sa publication au Journal officiel de la République française.

Answer 33

faux

Question 34

22) A propos de l’Union européenne :

A. Le Parlement européen contrôle la Commission européenne.

Answer 34

vrai

Question 35

22) A propos de l’Union européenne :

B. Le Conseil européen adopte des directives européennes.

Answer 35

faux

Question 36

22) A propos de l’Union européenne :

C. Le Conseil de l’Union européenne définit les orientations politiques de l’Union européenne

Answer 36

faux

Question 37

22) A propos de l’Union européenne :

D. La Commission européenne est actuellement composée de 28 commissaires européens.

Answer 37

vrai

Question 38

21) A propos du droit communautaire :

A. Les directives communautaires s’adressent directement aux citoyens de l’Union Européenne.

Answer 38

faux

Question 39

21) A propos du droit communautaire :

B. Une directive communautaire doit être transposée en droit national pour s’appliquer dans un état membre.

Answer 39

vrai

Question 40

21) A propos du droit communautaire :

C. La reconnaissance des qualifications professionnelles au sein de l’Union Européenne fait l’objet d’une directive communautaire.

Answer 40

vrai

Question 41

21) A propos du droit communautaire :

D. Les restrictions quantitatives à l’importation sont autorisées entre les états membres si elles sont justifiées, par exemple, par des raisons de protection de la santé des personnes.

Answer 41

vrai

Question 42

22) A propos du droit communautaire :
A. Pour exercer les compétences de l’Union Européenne, les institutions adoptent, par exemple, des règlements communautaires.

Answer 42

vrai

Question 43

22) A propos du droit communautaire :

B. A ce jour, l’Union Européenne comporte 31 états membres.

Answer 43

faux

Question 44

22) A propos du droit communautaire :

C. Actuellement, tout dispositif médical de série ne peut circuler au sein de l’Union Européenne sans certificat de conformité aux Exigences Essentielles de sécurité et de performance définies par voie de règlement.

Answer 44

faux

Question 45

22) A propos du droit communautaire :

D. Le Conseil de l’Europe n’est pas une institution communautaire.

Answer 45

vrai

Question 46

21) A propos de l’Union Européenne, le médicament, en tant que marchandise, peut faire l’objet dans le cadre du droit communautaire dérivé :
A. de directives communautaires.

Answer 46

vrai

Question 47

21) A propos de l’Union Européenne, le médicament, en tant que marchandise, peut faire l’objet dans le cadre du droit communautaire dérivé :

B. de règlements communautaires.

Answer 47

vrai

Question 48

21) A propos de l’Union Européenne, le médicament, en tant que marchandise, peut faire l’objet dans le cadre du droit communautaire dérivé :

C. de lois.

Answer 48

faux

Question 49

21) A propos de l’Union Européenne, le médicament, en tant que marchandise, peut faire l’objet dans le cadre du droit communautaire dérivé :

D. de décrets.

Answer 49

faux

Question 50

22) A propos des institutions communautaires, le médicament peut faire l’objet de questions préjudicielles devant :
A. Le Parlement Européen.

Answer 50

faux

Question 51

22) A propos des institutions communautaires, le médicament peut faire l’objet de questions préjudicielles devant :

B. La Cour de Justice de l’Union Européenne.

Answer 51

vrai

Question 52

22) A propos des institutions communautaires, le médicament peut faire l’objet de questions préjudicielles devant :

C. Le Conseil de l’Europe.

Answer 52

faux

Question 53

22) A propos des institutions communautaires, le médicament peut faire l’objet de questions préjudicielles devant :

D. Le Conseil de l’Union Européenne.

Answer 53

faux

Question 54

21) A propos des référentiels juridiques :

A. En France, un projet de loi est toujours soumis à la lecture de la commission mixte paritaire.

Answer 54

faux

Question 55

21) A propos des référentiels juridiques :

B. En France, la jurisprudence est l’ensemble des lois et règlements.

Answer 55

faux

Question 56

21) A propos des référentiels juridiques :

C. Six Etats européens ont signé le traité CEE en 1957 et sont devenus états fondateurs de la Communauté Européenne.

Answer 56

vrai

Question 57

21) A propos des référentiels juridiques :

D. Le parlement européen propose les règlements communautaires.

Answer 57

faux

Question 58

22) A propos de l’Union Européenne :

A. Le conseil des ministres s’appelle désormais le conseil de l’UE.

Answer 58

vrai

Question 59

22) A propos de l’Union Européenne :

B. Les traités fondateurs ont été signés en 1959.

Answer 59

faux

Question 60

22) A propos de l’Union Européenne :

C. L’Espace Economique Européen (EEE) fait partie de l’Union Européenne (UE).

Answer 60

faux

Question 61

22) A propos de l’Union Européenne :

D. Le parlement européen propose des directives

Answer 61

faux

Question 62

21. Concernant l’Union Européenne :

A. A ce jour, elle comporte 25 états membres.

Answer 62

faux

Question 63

21. Concernant l’Union Européenne :

B. Le traité de Maastricht signé en 1992 institue l’Union européenne.

Answer 63

vrai

Question 64

21. Concernant l’Union Européenne :

C. Le traité d’Amsterdam instaure l’établissement d’une union économique et monétaire.

Answer 64

faux

Question 65

21. Concernant l’Union Européenne :

D. Le traité de Maastricht crée la Communauté Economique Européenne

Answer 65

faux

Question 66

. A propos de l’historique de l’Union européenne:

A. Un des pères fondateurs de l’Europe que nous connaissons est le Belge Jean MONNET.

Answer 66

faux

Question 67

. A propos de l’historique de l’Union européenne:

B. Le Traité CECA est le Traité qui instaure la Communauté Economique du Charbon et de l’Atome.

Answer 67

faux

Question 68

. A propos de l’historique de l’Union européenne:

C. Les 6 Etats membres fondateurs sont la France, la Belgique, les Pays-Bas, Le Luxembourg, l’Allemagne et l’Espagne.

Answer 68

faux

Question 69

. A propos de l’historique de l’Union européenne:

D. Le Traité de Maastricht signé en 1992 instaure une zone euro.

Answer 69

vrai

Question 70

A propos du droit français:

A. Les projets de lois émanent des membres du Parlement.

Answer 70

faux

Question 71

A propos du droit français:

B. Les propositions de lois émanent du gouvernement.

Answer 71

faux

Question 72

A propos du droit français:

C. Un décret ministériel est un texte à caractère réglementaire.

Answer 72

vrai

Question 73

A propos du droit français:

D. En droit français, la circulaire est un texte destiné aux membres d’une entreprise, d’une administration.

Answer 73

vrai

Question 74

23) A propos des produits de santé :

A. Un produit de santé combiné peut être l’association d’un médicament et d’un dispositif médical.

Answer 74

vrai

Question 75

23) A propos des produits de santé :

B. Le statut d’un produit de santé est déterminé par l’action accessoire de ce produit.

Answer 75

faux

Question 76

23) A propos des produits de santé :

C. Mentionner des allégations thérapeutiques sur le conditionnement extérieur d’un produit donne à ce produit le statut de médicament.

Answer 76

vrai

Question 77

23) A propos des produits de santé :

D. Les biomatériaux sont exclusivement d’origine biologique

Answer 77

faux

Question 78

24) A propos des produits de santé :

A. Un produit sanguin labile est fabriqué par l’industrie pharmaceutique.

Answer 78

faux

Question 79

24) A propos des produits de santé :

B. Une préparation magistrale est toujours destinée à un patient en particulier.

Answer 79

vrai

Question 80

24) A propos des produits de santé :

C. Un dispositif médical peut avoir une action contraceptive.

Answer 80

vrai

Question 81

24) A propos des produits de santé :

D. Un vaccin est un médicament qui crée une réaction immunitaire active

Answer 81

vrai

Question 82

25) A propos des produits de santé :

A. Les médicaments dits en « libre accès » sont dans le monopole pharmaceutique.

Answer 82

vrai

Question 83

25) A propos des produits de santé :

B. Les produits cosmétiques peuvent être en vente sélective.

Answer 83

faux

Question 84

25) A propos des produits de santé :

C. Le marquage CE est obligatoire pour tous les dispositifs médicaux.

Answer 84

faux

Question 85

25) A propos des produits de santé :

D. Les biocides ne sont pas des médicaments.

Answer 85

vrai

Question 86

23) A propos des produits de santé :

A. L’ANSM n’est compétente que pour les produits à finalité esthétique.

Answer 86

faux

Question 87

23) A propos des produits de santé :

B. Un médicament se définit uniquement par son mode d’action.

Answer 87

faux

Question 88

23) A propos des produits de santé :

C. Une préparation magistrale peut être sous-traitée sous certaines conditions.

Answer 88

vrai

Question 89

23) A propos des produits de santé :

D. Un médicament immunologique provoque uniquement une immunité active.

Answer 89

faux

Question 90

24) A propos des produits de santé :

A. Les biomatériaux sont toujours d’origine naturelle.

Answer 90

faux

Question 91

24) A propos des produits de santé :

B. Un thermomètre médical est un dispositif médical de diagnostic in vitro.

Answer 91

faux

Question 92

24) A propos des produits de santé :

C. Un dispositif médical peut avoir une action pharmacologique.

Answer 92

faux

Question 93

24) A propos des produits de santé :

D. Un produit sanguin labile est un produit instable.

Answer 93

vrai

Question 94

25) A propos des produits de santé :

A. Le certificat de conformité d’un dispositif médical est obligatoirement établi par l’ANSM.

Answer 94

faux

Question 95

25) A propos des produits de santé :

B. Le responsable de la première mise sur le marché d’un produit dans l’Union Européenne est tenu de vérifier que celui-ci est conforme aux prescriptions en vigueur dans l’Union Européenne.

Answer 95

vrai

Question 96

25) A propos des produits de santé :

C. Une AMM peut être délivrée pour 6 ans.

Answer 96

faux

Question 97

25) A propos des produits de santé :

D. L’octroi d’une autorisation de mise sur le marché exonère le titulaire de l’AMM de ses responsabilités vis-à-vis du produit autorisé.

Answer 97

faux

Question 98

26) A propos des produits de santé :

A. Les médicaments dits « en libre accès » sont dans le monopole pharmaceutique.

Answer 98

vrai

Question 99

26) A propos des produits de santé :

B. Le monopole est une restriction à la liberté de commerce et d’industrie.

Answer 99

vrai

Question 100

26) A propos des produits de santé :

C. Les médicaments soumis à prescription médicale obligatoire peuvent être vendus par internet.

Answer 100

faux

Question 101

26) A propos des produits de santé :

D. La constitution du stock de l’officine est totalement libre.

Answer 101

faux

Question 102

23) A propos des produits de santé, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
A. Une gélule peut avoir le statut de dispositif médical.

Answer 102

vrai

Question 103

23) A propos des produits de santé, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :

B. Un médicament homéopathique se définit uniquement par son action pharmacologique.

Answer 103

faux

Question 104

23) A propos des produits de santé, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :

C. Un biomatériau est toujours un matériau d’origine biologique.

Answer 104

faux

Question 105

23) A propos des produits de santé, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :

D. La constitution du stock de l’officine est totalement libre.

Answer 105

faux

Question 106

24) A propos des dispositifs médicaux, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s):
A. La certification de conformité est obligatoirement établie par l’Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et produits de santé.

Answer 106

faux

Question 107

24) A propos des dispositifs médicaux, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s):

B. Tous les dispositifs médicaux doivent être revêtus du marquage CE.

Answer 107

faux

Question 108

24) A propos des dispositifs médicaux, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s):

C. Le marquage CE indique que le produit est au moins conforme aux exigences essentielles de l’Union Européenne.

Answer 108

vrai

Question 109

24) A propos des dispositifs médicaux, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s):

D. Un des intérêts du marquage CE des dispositifs médicaux réside dans leur libre circulation au moins au sein des états de l’Union Européenne.

Answer 109

vrai

Question 110

25) A propos de l’Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM), parmi les items suivants, lequel (ou lesquels vous semble (semblent) exact(s) :
A. L’AMM nationale est délivrée par le ministère de la santé.

Answer 110

faux

Question 111

25) A propos de l’Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM), parmi les items suivants, lequel (ou lesquels vous semble (semblent) exact(s) :

B. Une AMM peut être délivrée à un demandeur établi en Norvège.

Answer 111

vrai

Question 112

25) A propos de l’Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM), parmi les items suivants, lequel (ou lesquels vous semble (semblent) exact(s) :

C. Une AMM est délivrée pour une durée de six ans.

Answer 112

faux

Question 113

25) A propos de l’Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM), parmi les items suivants, lequel (ou lesquels vous semble (semblent) exact(s) :

D. Une AMM peut être refusée si le rapport bénéfice/risque de la spécialité pharmaceutique est défavorable.

Answer 113

vrai

Question 114

23) A propos des produits de santé :

A. Le sang total est un produit sanguin labile.

Answer 114

vrai

Question 115

23) A propos des produits de santé :

B. Une spécialité générique a la même composition qualitative et quantitative en principe actif et en excipients que la spécialité de référence.

Answer 115

faux

Question 116

23) A propos des produits de santé :

C. La sous-traitance d’une préparation magistrale entraine exclusivement la responsabilité du sous-traitant.

Answer 116

faux

Question 117

23) A propos des produits de santé :

D. Des indications thérapeutiques sur le conditionnement extérieur d’un produit contribuent à définir ce produit comme médicament « par présentation ».

Answer 117

vrai

Question 118

24) Parmi ces produits lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique de fabrication ?
A. Tous les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Answer 118

faux

Question 119

24) Parmi ces produits lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique de fabrication ?

B. Les pansements présentés comme conformes à la pharmacopée.

Answer 119

vrai

Question 120

24) Parmi ces produits lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique de fabrication ?

C. Les produits chimiques.

Answer 120

faux

Question 121

24) Parmi ces produits lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique de fabrication ?

D. Les produits destinés à l’application des lentilles oculaires de contact.

Answer 121

vrai

Question 122

25) A propos de la commercialisation des produits de santé :
A. Les chiffres mentionnés sous les lettres CE figurant sur l’étiquetage des dispositifs médicaux signifient l’intervention d’un organisme notifié dans la procédure de marquage CE.

Answer 122

vrai

Question 123

25) A propos de la commercialisation des produits de santé :

B. L’AMM pour un médicament à usage humain peut être demandée à l’ANSM par une personne établie en Suède.

Answer 123

vrai

Question 124

25) A propos de la commercialisation des produits de santé :

C. L’AMM des médicaments à usage humain est délivrée pour une durée de dix ans.

Answer 124

faux

Question 125

25) A propos de la commercialisation des produits de santé :

D. Une AMM pour un médicament à usage humain peut être refusée si le rapport bénéfice/risque du médicament est défavorable pour le patient ou la santé publique.

Answer 125

vrai

Question 126

22. Concernant les produits de santé :

A. Seule la sécurité des patients est prise en compte lors du marquage CE d’un dispositif médical.

Answer 126

faux

Question 127

22. Concernant les produits de santé :

B. Un dispositif médical sur mesure porte le marquage CE.

Answer 127

faux

Question 128

22. Concernant les produits de santé :

C. Un produit susceptible de répondre à la définition du médicament et à celle d’un dispositif médical est un dispositif médical.

Answer 128

faux

Question 129

22. Concernant les produits de santé :

D. Un dispositif médical qui incorpore comme partie intégrante une substance qui, si elle est utilisée séparément, est susceptible d’être considérée comme un médicament et qui peut agir sur le corps humain par une action accessoire à celle du dispositif, est un médicament.

Answer 129

faux

Question 130

23. Parmi ces produits, lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique:
    A. Les produits cosmétiques.

Answer 130

faux

Question 131

23. Parmi ces produits, lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique:

B. Les pansements présentés comme conformes à la pharmacopée.

Answer 131

vrai

Question 132

23. Parmi ces produits, lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique:

C. Toutes les plantes médicinales inscrites à la pharmacopée.

Answer 132

faux

Question 133

23. Parmi ces produits, lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique:

D. Les produits destinés à l’application des lentilles oculaires de contact.

Answer 133

vrai

Question 134

24. Concernant l’Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM):
    A. L’obligation de conformité aux prescriptions en vigueur est une exigence du code de la santé
    publique.

Answer 134

faux

Question 135

24. Concernant l’Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM):

B. L’AMM pour un médicament à usage humain peut être demandée à i’ANSM par une personne établie en Espagne.

Answer 135

vrai

Question 136

24. Concernant l’Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM):

C. L’AMM des médicaments à usage humain est délivrée pour une durée de six ans.

Answer 136

faux

Question 137

24. Concernant l’Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM):

D. Une AMM pour un médicament à usage humain peut être refusée si l’effet thérapeutique du médicament, objet de la demande, est insuffisamment démontré.

Answer 137

vrai

Question 138

23. A propos des produits de santé en France :

A. Un dispositif médical peut être une matière.

Answer 138

vrai

Question 139

23. A propos des produits de santé en France :

B. Un produit susceptible de répondre à la définition du médicament et d’un dispositif médical est un dispositif médical.

Answer 139

faux

Question 140

23. A propos des produits de santé en France :

C. Une spécialité générique a toujours la même composition quantitative que la spécialité de référence.

Answer 140

faux

Question 141

23. A propos des produits de santé en France :

D. Une préparation magistrale est obligatoirement fabriquée extemporanément en officine.

Answer 141

faux

Question 142

. A propos des produits de santé en France:

A. Les produits contragestifs sont des produits de santé.

Answer 142

vrai

Question 143

. A propos des produits de santé en France:

B. L’action principale d’un dispositif médical peut être pharmacologique.

Answer 143

faux

Question 144

. A propos des produits de santé en France:

C. Un dispositif médical sur mesure est fabriqué pour plusieurs patients.

Answer 144

faux

Question 145

. A propos des produits de santé en France:

D. D’après le code de la santé publique, un dispositif médical implantable actif est un dispositif médical imprégné de substances actives.

Answer 145

faux

Question 146

. A propos de la commercialisation et de la distribution des produits de santé en France:
A. L’AMM n’est pas délivrée si l’effet thérapeutique revendiqué pour le produit concerné fait défaut ou est insuffisamment démontré par le demandeur.

Answer 146

vrai

Question 147

. A propos de la commercialisation et de la distribution des produits de santé en France:
.
B. Le dossier de marquage du dispositif médical est évalué après sa commercialisation.

Answer 147

faux

Question 148

. A propos de la commercialisation et de la distribution des produits de santé en France:

C. Le marquage CE atteste exclusivement la conformité aux exigences essentielles de performances du dispositif médical.

Answer 148

faux

Question 149

. A propos de la commercialisation et de la distribution des produits de santé en France:

D. La certification des dispositifs médicaux peut être une auto-certification établie par le fabricant lui-même.

Answer 149

vrai

Question 150

26) A propos des professionnels de santé :

A. Les sages-femmes peuvent prescrire tous les médicaments qualifiés de stupéfiants.

Answer 150

faux

Question 151

26) A propos des professionnels de santé :
.
B. Les infirmiers peuvent renouveler une prescription médicale de contraceptifs oraux.

Answer 151

vrai

Question 152

26) A propos des professionnels de santé :
.
C. Les masseurs-kinésithérapeutes peuvent exercer leur art dans un but thérapeutique sans prescription médicale.

Answer 152

faux

Question 153

26) A propos des professionnels de santé :

D. Les pédicures podologues peuvent prescrire des médicaments.

Answer 153

vrai

Question 154

27) A propos des professionnels de santé :

A. Les sages-femmes peuvent prescrire les Dispositifs Intra-Utérins.

Answer 154

vrai

Question 155

27) A propos des professionnels de santé :

B. Les masseurs-kinésithérapeutes peuvent pratiquer le massage en toute liberté.

Answer 155

faux

Question 156

27) A propos des professionnels de santé :

C. Les dispositions du code de déontologie médicale s’imposent aux étudiants en médecine effectuant un remplacement dans les conditions requises.

Answer 156

vrai

Question 157

27) A propos des professionnels de santé :

D. Des particuliers peuvent saisir le Conseil régional de l’Ordre des pharmaciens dans le respect des conditions requises.

Answer 157

vrai

Question 158

27) A propos des professionnels de santé :

27) A propos de la prescription :
A. Les infirmiers peuvent prescrire des pansements en toute liberté.

Answer 158

faux

Question 159

27) A propos des professionnels de santé :

27) A propos de la prescription :
.
B. Les kinésithérapeutes peuvent prescrire librement les bandes et orthèses de série pour contention souple élastique des membres.

Answer 159

faux

Question 160

27) A propos des professionnels de santé :
27) A propos de la prescription :

C. La classification des médicaments en médicaments soumis à prescription et médicaments non soumis à prescription n’est pas une notion exclusivement française.

Answer 160

vrai

Question 161

27) A propos de la prescription :

D. La prescription d’un médecin doit se conformer au code de déontologie médicale.

Answer 161

vrai

Question 162

26) A propos de la prescription de produits stupéfiants, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
A. Elle ne concerne que les médecins.

Answer 162

faux

Question 163

26) A propos de la prescription de produits stupéfiants, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :

B. Elle ne concerne pas les infirmiers.

Answer 163

vrai

Question 164

26) A propos de la prescription de produits stupéfiants, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :

C. Elle peut concerner les sages-femmes.

Answer 164

vrai

Question 165

26) A propos de la prescription de produits stupéfiants, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :

D. Elle peut concerner les dentistes.

Answer 165

vrai

Question 166

A propos de la primo-prescription médicamenteuse, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
A. Elle ne concerne que les médecins.

Answer 166

faux

Question 167

A propos de la primo-prescription médicamenteuse, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :

B. Elle peut concerner les infirmiers.

Answer 167

faux

Question 168

A propos de la primo-prescription médicamenteuse, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :

C. Elle peut concerner les kinésithérapeutes.

Answer 168

faux

Question 169

A propos de la primo-prescription médicamenteuse, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :

D. Elle peut concerner les pédicures-podologues

Answer 169

vrai

Question 170

26) A propos du droit de prescription :

A. Les sages femmes ne sont pas autorisées à prescrire tous les médicaments.

Answer 170

vrai

Question 171

26) A propos du droit de prescription :

B. Les masseurs-kinésithérapeutes sont autorisés à prescrire, sauf indication contraire du médecin, des ceintures de soutien lombaire sur mesure.

Answer 171

faux

Question 172

26) A propos du droit de prescription :

C. Les pédicures podologues peuvent prescrire des topiques externes non listés.

Answer 172

faux

Question 173

26) A propos du droit de prescription :

D. Les infirmiers peuvent prescrire des stupéfiants.

Answer 173

faux

Question 174

27) A propos de la prescription :

A. La liberté de prescription des médecins peut être qualifiée d’absolue.

Answer 174

faux

Question 175

27) A propos de la prescription :

B. Le support écrit de la prescription est toujours obligatoire lorsque les produits à prescrire sont listés.

Answer 175

vrai

Question 176

27) A propos de la prescription :

C. L’infirmier ne peut rédiger une prescription de dispositifs médicaux que dans le cadre d’une prescription médicale de soins infirmiers.

Answer 176

vrai

Question 177

27) A propos de la prescription :

D. Lors d’un acte sans but thérapeutique, le masseur kinésithérapeute peut rédiger une prescription de dispositifs médicaux.

Answer 177

faux

Question 178

26) Concernant la prescription :

A) La liberté de prescription des médecins peut être qualifiée d’absolue.

Answer 178

faux

Question 179

26) Concernant la prescription :

B) Le support écrit de la prescription est toujours obligatoire lorsque les produits à préscrire sont listés

Answer 179

vrai

Question 180

26) Concernant la prescription :

C) Le poids du patient est une des mentions obligatoires devant toujours figurer sur la prescription de médicaments.

Answer 180

faux

Question 181

26) Concernant la prescription :

D) L’une des missions du support de la prescription des produits de santé est de garantir la protection de la santé

Answer 181

vrai

Question 182

26. Concernant la prescription :

A. Les sages femmes ne peuvent pas prescrire de stupéfiant.

Answer 182

faux

Question 183

26. Concernant la prescription :

B. Les auxiliaires médicaux ne peuvent pas être prescripteurs.

Answer 183

faux

Question 184

26. Concernant la prescription :

C. Les dentistes ont une liberté totale de prescription.

Answer 184

faux

Question 185

26. Concernant la prescription :

D. Les sages femmes exercent une profession médicale

Answer 185

vrai

Question 186

28) A propos de la responsabilité :
A. La responsabilité civile d’un médecin dans le cadre de ses relations professionnelles avec ses patients est toujours contractuelle.

Answer 186

faux

Question 187

28) A propos de la responsabilité :

B. La « force majeure » peut être une cause d’exonération de la responsabilité civile.

Answer 187

vrai

Question 188

28) A propos de la responsabilité :

C. Le titulaire d’AMM d’un médicament est responsable des dommages causés par un défaut de son médicament.

Answer 188

vrai

Question 189

28) A propos de la responsabilité :

D. Le fabricant d’un dispositif médical est responsable des dommages causés par un défaut de son dispositif.

Answer 189

vrai

Question 190

29) A propos de la responsabilité :

A. L’obligation d’information s’impose à la sage-femme dans l’exercice de son art.

Answer 190

vrai

Question 191

29) A propos de la responsabilité :

B. Tout acte médical, exécuté dans les conditions normales, doit présenter la sécurité à laquelle on peut légitimement s’attendre.

Answer 191

vrai

Question 192

29) A propos de la responsabilité :

C. La responsabilité pénale d’un médecin consiste à répondre des infractions qu’il a commises.

Answer 192

vrai

Question 193

29) A propos de la responsabilité :

D. La responsabilité civile consiste à répondre des dommages causés à autrui.

Answer 193

vrai

Question 194

30) A propos du droit, de l’éthique et de la déontologie :

A. Le droit horizontal relatif aux biens peut concerner les médicaments.

Answer 194

vrai

Question 195

30) A propos du droit, de l’éthique et de la déontologie :

B. La déontologie pharmaceutique est l’ensemble des règles à suivre par tous les pharmaciens.

Answer 195

vrai

Question 196

30) A propos du droit, de l’éthique et de la déontologie :

C. L’éthique regroupe les règles relatives à la vie économique.

Answer 196

faux

Question 197

30) A propos du droit, de l’éthique et de la déontologie :

D. Le code de la santé publique concerne uniquement les professionnels de la santé.

Answer 197

faux

Question 198

28) A propos de la responsabilité pénale :

A. La responsabilité pénale est couverte par une assurance.

Answer 198

faux

Question 199

28) A propos de la responsabilité pénale :

B. Le tribunal compétent pour juger de l’infraction de type contravention est le tribunal correctionnel.

Answer 199

faux

Question 200

28) A propos de la responsabilité pénale :

C. Un même acte peut faire l’objet d’une recherche en responsabilités civile et pénale.

Answer 200

vrai

Question 201

28) A propos de la responsabilité pénale :

D. L’auteur d’une infraction ne causant pas de victime peut faire l’objet d’une poursuite pénale.

Answer 201

vrai

Question 202

28) A propos de la responsabilité pénale (RP), parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
A. Le délit est l’infraction la moins grave.

Answer 202

faux

Question 203

28) A propos de la responsabilité pénale (RP), parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :

B. Le tribunal compétent pour juger de l’infraction de type contravention est le tribunal de police.

Answer 203

vrai

Question 204

28) A propos de la responsabilité pénale (RP), parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :

C. La RP a pour objectif principal de dédommager la victime.

Answer 204

faux

Question 205

28) A propos de la responsabilité pénale (RP), parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :

D. L’auteur d’une infraction ne causant pas de victime peut faire l’objet d’une poursuite pénale.

Answer 205

vrai

Question 206

29) A propos de l’information du patient, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
A. C’est une obligation précontractuelle.

Answer 206

vrai

Question 207

29) A propos de l’information du patient, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :

B. Elle s’impose à tout professionnel vendeur de biens de santé.

Answer 207

vrai

Question 208

29) A propos de l’information du patient, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :

C. Elle s’impose à tout professionnel prestataire de service de santé.

Answer 208

vrai

Question 209

29) A propos de l’information du patient, parmi les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :

D. Elle doit pouvoir être prouvée par le vendeur de bien de santé.

Answer 209

vrai

Question 210

28) A propos d’éthique, de responsabilité et de déontologie :
A. D’après le code de déontologie médicale, le respect dû à la personne cesse de s’imposer après la mort.

Answer 210

faux

Question 211

28) A propos d’éthique, de responsabilité et de déontologie :

B. Le droit public est la partie du droit qui régit les rapports entre les particuliers.

Answer 211

faux

Question 212

28) A propos d’éthique, de responsabilité et de déontologie :

C. Le droit ne définit que ce qui est permis ou défendu par l’État dans une société donnée.

Answer 212

vrai

Question 213

28) A propos d’éthique, de responsabilité et de déontologie :

D. Les règles qui donnent les spécificités d’un produit ou d’un service constituent ce que l’on appelle le droit horizontal.

Answer 213

faux

Question 214

29) A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
A. L’obligation d’information du prestataire de service est post-contractuelle.

Answer 214

faux

Question 215

29) A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :

B. En responsabilité civile, une personne peut toutefois être exonérée de sa responsabilité si le dommage provient de la survenue d’un cas de force majeure.

Answer 215

vrai

Question 216

29) A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :

C. La responsabilité civile du professionnel de santé dans le cas de ses relations de soins avec son patient est toujours de nature délictuelle.

Answer 216

faux

Question 217

29) A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :

D. Le producteur d’un produit de santé est présumé responsable des dommages causés par un défaut de son produit.

Answer 217

vrai

Question 218

27. Concernant la déontologie et la responsabilité :
    A. Les dispositions relatives à la sécurité générale des produits sont des règles générales qui constituent ce que l’on appelle le droit horizontal.

Answer 218

vrai

Question 219

27. Concernant la déontologie et la responsabilité :

B. La responsabilité est la capacité de prendre une décision en se référant préalablement à une autorité supérieure.

Answer 219

faux

Question 220

27. Concernant la déontologie et la responsabilité :

C. Le droit est un ensemble de règles qui régissent la conduite de l’homme en société, donc les rapports sociaux.

Answer 220

vrai

Question 221

27. Concernant la déontologie et la responsabilité :

D. Les règles déontologiques régissent les devoirs généraux des professionnels.

Answer 221

vrai

Question 222

28. Concernant la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
    A. L’objectif de la responsabilité civile est la réparation du dommage causé à autrui par son auteur.

Answer 222

vrai

Question 223

28. Concernant la responsabilité civile chez les professionnels de santé :

B. Le professionnel de santé, dans le cadre de ses activités professionnelles, doit être capable, c’est à dire compétent.

Answer 223

faux

Question 224

28. Concernant la responsabilité civile chez les professionnels de santé :

C. Les tribunaux compétents en matière de responsabilité civile sont toujours les tribunaux répressifs.

Answer 224

faux

Question 225

28. Concernant la responsabilité civile chez les professionnels de santé :

D. Le producteur d’un produit de santé est présumé responsable des dommages causés par un défaut de son produit.

Answer 225

vrai

Question 226

29. Concernant la responsabilité pénale (RP)

A. La contravention est l’infraction la plus lourde.

Answer 226

faux

Question 227

29. Concernant la responsabilité pénale (RP)

B. Le tribunal compétent pour juger de l’infraction de type contravention est le tribunal de police.

Answer 227

vrai

Question 228

29. Concernant la responsabilité pénale (RP)

C. La responsabilité pénale a pour objectif principal de dédommager la victime par des dommages et intérêts.

Answer 228

faux

Question 229

29. Concernant la responsabilité pénale (RP)

D. L’auteur d’une infraction ne causant pas de victime ne pourra jamais faire l’objet d’une poursuite pénale.

Answer 229

faux

Question 230

A propos des responsabilités des professionnels de santé en France:
A. Un être responsable est un être qui répond de ces actes.

Answer 230

vrai

Question 231

A propos des responsabilités des professionnels de santé en France:

B. La responsabilité est la capacité de prendre une décision après en avoir référé à une autorité supérieure.

Answer 231

faux

Question 232

A propos des responsabilités des professionnels de santé en France:

C. Un enfant mineur est toujours un être responsable.

Answer 232

faux

Question 233

A propos des responsabilités des professionnels de santé en France:

D. La responsabilité civile est l’obligation de réparer un dommage causé à un tiers.

Answer 233

vrai

Question 234

A propos de l’éthique, du droit et de la déontologie:

A. La déclaration d’Helsinki est un des référentiels de l’exercice des arts médicaux et pharmaceutique.

Answer 234

vrai

Question 235

A propos de l’éthique, du droit et de la déontologie:

B. L’éthique est basée sur les concepts de la dignité, de la liberté, de la solidarité, de l’honnêteté intellectuelle.

Answer 235

vrai

Question 236

A propos de l’éthique, du droit et de la déontologie:

C. Réfléchir « éthique », c’est se donner un horizon de réflexion hors des limites politiques, scientifiques, économiques, religieuses.

Answer 236

vrai

Question 237

A propos de l’éthique, du droit et de la déontologie:

D. Le droit est un ensemble de règles qui régissent la conduite de l’homme en société, donc les rapports sociaux.

Answer 237

vrai

Question 238

A propos des institutions :

A. Le centre mondial de pharmacovigilance est en Suisse.

Answer 238

faux

Question 239

A propos des institutions :

B. La Direction Générale de la Santé et de la sécurité alimentaire de la « Commission » veille à la libre circulation des marchandises

Answer 239

faux

Question 240

A propos des institutions :

C. Le CEPS est rattaché à la Direction de la Sécurité Sociale.

Answer 240

vrai

Question 241

A propos des institutions :

D. La HAS a la charge de l’évaluation du Service Médical Rendu des médicaments.

Answer 241

vrai

Question 242

A propos des institutions :

A. l’IRSN a la charge de la radioprotection.

Answer 242

vrai

Question 243

A propos des institutions :

B. L’ANSM dispose de 4 Commissions pour exercer ses missions.

Answer 243

vrai

Question 244

A propos des institutions :

C. L’ANSM n’a pas la charge de la surveillance du marché des dispositifs médicaux.

Answer 244

faux

Question 245

A propos des institutions :

D. L’ Agence de la biomédecine a pour mission de gérer ce qui relève de la procréation.

Answer 245

vrai

Question 246

les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :
A. La Direction Générale de l’Offre des Soins (DGOS) a la charge de la fixation des prix des médicaments.

Answer 246

faux

Question 247

les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :

B. La Haute Autorité de Santé est habilitée à évaluer les conditions de prise en charge des médicaments par la Sécurité Sociale.

Answer 247

vrai

Question 248

les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :

C. L’EFS est l’Etablissement Français du Sang.

Answer 248

vrai

Question 249

les items suivants, lequel (ou lesquels) est (sont) exact(s) :

D. L’IRSN est l’Institut de Référence Sanitaire National.

Answer 249

faux

Question 250

) A propos des organes de régulation en France et dans l’UE :
A. La Direction Générale Santé et sécurité alimentaire prône la responsabilité sociale et environnementale des entreprises.

Answer 250

faux

Question 251

) A propos des organes de régulation en France et dans l’UE :

B. En France, la HAS n’a pas le pouvoir de fixer les prix des produits de santé.

Answer 251

vrai

Question 252

) A propos des organes de régulation en France et dans l’UE :

C. En France, le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) a pour mission d’obtenir le prix e plus avantageux pour l’Assurance Maladie.

Answer 252

vrai

Question 253

) A propos des organes de régulation en France et dans l’UE :

D. Dans L’UE, la DG Marché intérieur, industrie, entreprenariat et PME travaille à l’élimination des obstacles au commerce.

Answer 253

vrai

Question 254

30. A propos des organes de régulation en France :

A. L ’ANSM exerce un contrôle sur la fabrication des médicaments.

Answer 254

vrai

Question 255

30. A propos des organes de régulation en France :

B. La Haute Autorité de Santé (HAS) donne les autorisations pour la recherche in vitro sur l’embryon.

Answer 255

faux

Question 256

30. A propos des organes de régulation en France :

C. L’Agence de Biomédecine assure l’approvisionnement en plasma du Laboratoire Français des Biotechnologies.

Answer 256

faux

Question 257

30. A propos des organes de régulation en France :

D. L’Institut de Veille Sanitaire assure la gestion des déclarations des effets indésirables relatifs aux produits de santé.

Answer 257

faux

Question 258

. A propos des organes de régulation en France:

A. La qualité et la sécurité des soins relèvent de la DGOS.

Answer 258

vrai

Question 259

. A propos des organes de régulation en France:

B. La politique des pratiques et des produits de santé est une des missions de la Direction Générale de la Santé (DGS).

Answer 259

vrai

Question 260

. A propos des organes de régulation en France:

C. La Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) a pour mission d’obtenir le prix le plus avantageux pour la Sécurité sociale.

Answer 260

vrai

Question 261

. A propos des organes de régulation en France:

D. L’Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé (ANSM) exerce un contrôle sur la fabrication des médicaments.

Answer 261

vrai

Question 262

1. A propos de l’union européenne :

l’europe que nous connaissons date de 1951 (traité CECA)

Answer 262

vrai

Question 263

1. A propos de l’union européenne :

un des pères fondateurs est l’italien jean monnet

Answer 263

faux

Question 264

1. A propos de l’union européenne :

les 4 états des pères fondateurs sont la belgique, l’italie ,l’espagne et la france

Answer 264

faux

belgique, italie, allemagne, france

Question 265

1. A propos de l’union européenne :

un des deux traités de rome créa, en 1957, la communauté économique européenne

Answer 265

vrai

Question 266

2. historique de l’union européenne :

un des pères fondateurs de l’europe est l’allemand konrad adenauer

Answer 266

vrai

Question 267

2. historique de l’union européenne ;

le traité CECA est le traité qui instaure la communauté économique du charbon et de l’atome

Answer 267

faux communauté eco charbon et acier

Question 268

2. historique de l’union européenne : le bénélux comprend la belgique , le luxembourg et le danemark

Answer 268

faux, belgique luxembourg et pays-bas

Question 269

2. historique de l’union européenne : le dernier entré dans l’union européenne est la croatie

Answer 269

vrai

Question 270

.3. a propos de l’UE :

A ce jour, elle comporte 29 états membres

Answer 270

faux, 28

Question 271

.3. a propos de l’UE :

la banque centrale européenne se trouve à Francfort

Answer 271

vrai

Question 272

.3. a propos de l’UE :

le conseil de l’europe est une institution communautaire

Answer 272

faux

Question 273

.3. a propos de l’UE :

c’est le traité de maastricht(1992) qui a instauré l’UE

Answer 273

vrai

Question 274

4. a propos de l’union européenne/les référentiels juridiques :
   la commission européenne siège à bruxelles

Answer 274

vrai

Question 275

4. a propos de l’union européenne/les référentiels juridiques :
   la DG San Co ne s’occupe que des produits alimentaires

Answer 275

faux, droit conso par ex

Question 276

4. a propos de l’union européenne/les référentiels juridiques :
   le parlement européen se trouve à luxembourg

Answer 276

faux, strasbourg

Question 277

4. a propos de l’union européenne/les référentiels juridiques :
   l’EMA est l’autorité européenne des médicaments

Answer 277

vrai

Question 278

5. les principes fondamentaux de l’union européenne :

le principe d’attribution

Answer 278

vrai

Question 279

5. les principes fondamentaux de l’union européenne :

le principe de subsidiarité

Answer 279

vrai

Question 280

5. les principes fondamentaux de l’union européenne :

le principe de réciprocité

Answer 280

faux

Question 281

5. les principes fondamentaux de l’union européenne :

le principe de nationalité

Answer 281

faux

Question 282

6.A propos de l’union européenne :
quatre libertés fondent le marché unique de l’UE : la libre circulation des marchandises, celle des personnes, celle des services et celle des capitaux

Answer 282

vrai

Question 283

6.A propos de l’union européenne :

la commission européenne est composée de commissaires élus directement par les citoyens des états membres

Answer 283

faux

Question 284

6.A propos de l’union européenne :

la notion du développement durable a été introduite par le traité d’Amsterdam de 1997

Answer 284

vrai

Question 285

6.A propos de l’union européenne :

actuellement , la cour de justice des communautés européennes siège à luxembourg

Answer 285

faux, attention cour de justice d l’UE

Question 286

7.A propos de l’union européenne :

des restrictions à la libre circulation des marchandises sont toujours interdites

Answer 286

faux

Question 287

7.A propos de l’union européenne :des restrictions à la libre circulation des marchandises sont toujours possibles

Answer 287

faux

Question 288

7.A propos de l’union européenne :des restrictions à la libre circulation des marchandises sont autorisées si elles sont justifiées

Answer 288

vrai

Question 289

7.A propos de l’union européenne :des restrictions à la libre circulation des marchandises sont autorisées uniquement pour la protection des trésors nationaux

Answer 289

faux

Question 290

8. le droit communautaire :

le droit communautaire est issu des traités de l’union européenne

Answer 290

vrai

Question 291

8. le droit communautaire :

les directives et règlements constituent le droit communautaire dérivé

Answer 291

vrai

Question 292

8. le droit communautaire :

le comité économique et social a une fonction délibérative

Answer 292

faux

Question 293

8. le droit communautaire :

la directive est un “outil juridique” d’uniformisation communautaire

Answer 293

faux

Question 294

9. le droit français :

la source de la constitution française est la déclaration des droits de l’homme et du citoyen de 1789

Answer 294

vrai

Question 295

9. le droit français :

les droits et devoirs définis dans la charte de l’environnement figurent dans la constitution française

Answer 295

vrai

Question 296

9. le droit français :

le principe de la souveraineté nationale est dans la constitution

Answer 296

vrai

Question 297

9. le droit français :

la loi de financement de la sécurité sociale ne fixe pas ses objectifs de dépense

Answer 297

faux, permet le vote l’ONDAM

Question 298

10. le droit français :

le sénat est composé de personnes élues par les citoyens

Answer 298

faux

Question 299

10. le droit français :

le parlement est constitué du sénat et de l’assemblée nationale

Answer 299

vrai

Question 300

10. le droit français :

les propositions de loi sont élaborées par le gouvernement

Answer 300

faux, parlement

Question 301

10. le droit français :

un arrêté municipal est un texte à caractère réglementaire

Answer 301

vrai

Question 302

11. quelles sont les propositions vraies :

l’ANSM procède au contrôle de l’évaluation des dispositifs médicaux

Answer 302

faux, post marketting

Question 303

11. quelles sont les propositions vraies :l’ANSM procède au contrôle de la fabrication des médicaments

Answer 303

vrai

Question 304

11. quelles sont les propositions vraies :l’ANSM procède au contrôle de la publicité des produits cosmétiques

Answer 304

faux pdts cosmét = consommation

Question 305

11. quelles sont les propositions vraies :l’ANSM procède au contrôle de la distribution en gros des médicaments

Answer 305

vrai

Question 306

12 quelles sont les propositions vraies :

seuls les produits à finalité sanitaire relève de la compétence de l’ANSM

Answer 306

faux, finalité esthétique

Question 307

12 quelles sont les propositions vraies :

le médicament est une substance administrée uniquement par voie parentérale

Answer 307

faux

Question 308

12 quelles sont les propositions vraies :

le médicament peut être défini par présentation

Answer 308

vrai

Question 309

12 quelles sont les propositions vraies : un produit qui peut répondre à la définition du médicament et à celle d’un autre produit , est soumis à la législation du médicament

Answer 309

vrai

Question 310

13 quelles sont les propositions vraies ?

un médicament homéopathique est défini par son procédé de fabrication

Answer 310

vrai

Question 311

13 quelles sont les propositions vraies ?

un médicament immunologique ne provoque qu’une immunité active

Answer 311

faux active ou passive

Question 312

13 quelles sont les propositions vraies ?

un groupe générique est le regroupement d’une spécialité de référence et des spécialités qui en sont génériques

Answer 312

vrai

Question 313

13 quelles sont les propositions vraies ?

un produit stable préparé à partir du sang et de ses composants constitue un médicament dérivé du sang

Answer 313

vrai

Question 314

14. A propos des dispositifs médicaux :

la certification de conformité est obligatoirement établie par l’ANSM

Answer 314

faux

Question 315

14. A propos des dispositifs médicaux :

tous les dispositifs médicaux doivent être revêtus du marquage CE

Answer 315

faux, pas essai clinique par ex

Question 316

14. A propos des dispositifs médicaux :

le marquage CE indique que le produit est au moins conforme aux exigences essentielles exigées par l’union européenne

Answer 316

vrai

Question 317

14. A propos des dispositifs médicaux :
    un des intérêts du marquage CE des dispositifs médicaux réside dans la libre circulation au moins au sein des états de l’union européenne

Answer 317

vrai

Question 318

15. concernant les produits de santé :

un logiciel destiné par le fabricant à être utilisé spécifiquement à des fins diagnostiques ou thérapeutiques est un DM

Answer 318

vrai

Question 319

15. concernant les produits de santé :

un DM imprégné de substances actives est un DM actif

Answer 319

faux

Question 320

15. concernant les produits de santé :

un produit destiné à la maîtrise de la conception est toujours un DM

Answer 320

faux ex pillule

Question 321

15. concernant les produits de santé :

un DM sur mesure est un DM fabriqué selon une prescription médicale et destiné à un patient déterminé

Answer 321

vrai

Question 322

16. concernant les produits de santé :

un spray utilisé comme antitussif à effet pharmacologique peut avoir le statut de DM

Answer 322

faux

Question 323

16. concernant les produits de santé :

une prothèse de hanche est un DM implantable

Answer 323

vrai

Question 324

16. concernant les produits de santé :

un biomatériau est toujours un matériau d’origine biologique

Answer 324

faux

Question 325

16. concernant les produits de santé :

les produits cosmétiques ont une finalité exclusivement sanitaire

Answer 325

faux

Question 326

17 concernant les produits de santé :

un pansement imprégné d’une substance pharmacologiquement active peut être considéré comme un dispositif médical

Answer 326

vrai

Question 327

17 concernant les produits de santé :

un pansement imprégné d’une substance pharmacologiquement active peut être considéré comme un médicament

Answer 327

vrai

Question 328

17 concernant les produits de santé :

un récipient destiné à recueillir du sang peut être un dispositif médical de diagnostic in vitro

Answer 328

vrai

Question 329

17 concernant les produits de santé :

un thermomètre est un dispositif médical de diagnostic in vitro

Answer 329

faux dm lm donc mesure

Question 330

18. concernant l’AMM (autorisation de mise sur le marché) :tout médicament commercialisé doit être conforme aux prescriptions en vigueur

Answer 330

vrai

Question 331

18. concernant l’AMM (autorisation de mise sur le marché) : si le rapport bénéfice risque d’un médicament est défavorable, on peut lui refuser l’AMM

Answer 331

vrai

Question 332

18. concernant l’AMM (autorisation de mise sur le marché) :

le fabricant est responsable de la pharmacovigilance du médicament après sa mise sur le marché

Answer 332

faux

Question 333

18. concernant l’AMM (autorisation de mise sur le marché) :

le premier dossier d’AMM d’un médicament est obligatoirement un dossier complet

Answer 333

vrai

Question 334

19 concernant l’AMM (autorisation de mise sur le marché) :

les médicaments officinaux n’‘ont pas besoin d’une AMM

Answer 334

vrai

Question 335

19 concernant l’AMM (autorisation de mise sur le marché) :

le demandeur d’AMM doit toujours être établi dans un EM de l’UE

Answer 335

faux

Question 336

19 concernant l’AMM (autorisation de mise sur le marché) :

l’“exploitant “ est responsable de la pharmacovigilance du médicament après sa mise sur le marché

Answer 336

vrai

Question 337

19 concernant l’AMM (autorisation de mise sur le marché) :

si un médicament obtient une AMM, c’est qu’il ne présente aucun risque

Answer 337

faux

Question 338

20 A propos de l’Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM)

L’AMM nationale est délivrée par le ministère de la santé

Answer 338

faux par ANSM

Question 339

20 A propos de l’Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM)

une AMM peut être délivrée, en France, à un demandeur établi en Suisse

Answer 339

faux

Question 340

20 A propos de l’Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM)

une AMM est délivrée pour une durée de 5 ans

Answer 340

vrai

Question 341

20 A propos de l’Autorisation de la Mise sur le Marché (AMM)
une AMM pour une spécialité de médication familiale en libre accès doit être refusée si son rapport bénéfice/risque est défavorable

Answer 341

vrai

Question 342

21. concernant la commercialisation des produits de santé :

une premiere AMM pour un médicament peut se renouveler au bout de 5 ans

Answer 342

vrai

Question 343

21. concernant la commercialisation des produits de santé :
    l’ANSM est toujours responsable des conséquences dommageables survenues après utilisation d’un médicament autorisé par elle

Answer 343

faux

Question 344

21. concernant la commercialisation des produits de santé :
    le fabricant est toujours responsable des conséquences dommageables survenues après utilisation d’un médicament autorisé par l’ANSM

Answer 344

faux exploitant

Question 345

21. concernant la commercialisation des produits de santé :

l’exploitant d’un médicament est responsable de la surveillance du produit après sa mise sur le marché

Answer 345

vrai

Question 346

22.concernant le médicament générique :
le dossier d’AMM pour un médicament générique ne peut être déposé avant l’expiration du brevet protégeant le médicament de référence

Answer 346

faux

Question 347

22.concernant le médicament générique :

le médicament générique ne peut être exploité qu’après l’expiration du brevet protégeant le médicament de référence

Answer 347

vrai

Question 348

22.concernant le médicament générique :

le médicament générique d’une spécialité de référence a exactement la même formulation que cette spécialité

Answer 348

faux

Question 349

22.concernant le médicament générique :

le médicament générique est automatiquement remboursable si le médicament de référence est remboursable

Answer 349

vrai

Question 350

23. Concernant les produits de santé :

le certificat de conformité d’un DMI est établi par l’ANSM

Answer 350

faux

Question 351

23. Concernant les produits de santé :

le certificat de conformité d’un DM imprégné d’une substance active n’est établi que par un organisme notifié

Answer 351

vrai

Question 352

23. Concernant les produits de santé :

l’AMM des médicaments à usage vétérinaire est octroyée par le directeur de l’ANSM

Answer 352

faux

Question 353

23. Concernant les produits de santé :

la commission de transparence instruit le dossier d’AMM

Answer 353

faux

Question 354

24.parmi ces produits, lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique ?
les produits cosmétiques

Answer 354

faux

Question 355

24.parmi ces produits, lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique ?
les pansements présentés comme conformes à la pharmacopée

Answer 355

vrai

Question 356

24.parmi ces produits, lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique ?
les tests de grossesse

Answer 356

faux

Question 357

24.parmi ces produits, lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique ?
les propositions destinés à l’entretien des lentilles oculaires de contact

Answer 357

faux

Question 358

25.concernant les produits de santé :

les médicaments dits en “libre accès” sont dans le monopole pharmaceutique

Answer 358

vrai

Question 359

25.concernant les produits de santé :

le monopole est une restriction à la liberté de commerce et d’industrie

Answer 359

vrai

Question 360

25.concernant les produits de santé :

les EPI sont des DM

Answer 360

faux

Question 361

25.concernant les produits de santé :

la constitution du stock de l’officine est totalement libre

Answer 361

faux

Question 362

26. la prescription d’un médicament :

doit toujours se conformer au code de déontologie médicale

Answer 362

faux

Question 363

26. la prescription d’un médicament :

doit toujours se conformer aux dispositions de la convention nationale des médecins

Answer 363

faux si prescripteur médecin

Question 364

26. la prescription d’un médicament :

doit se conformer aux dispositions du Code de la santé publique

Answer 364

vrai

Question 365

26. la prescription d’un médicament :

doit se conformer au code de déontologie pharmaceutique

Answer 365

faux dispensation

Question 366

27. la prescription d’un médicament

est obligatoire pour obtenir le remboursement prescrit

Answer 366

vrai

Question 367

27. la prescription d’un médicament

doit toujours se conformer aux dispositions du code de la sécurité sociale

Answer 367

faux, CSP, vrai si remboursable

Question 368

27. la prescription d’un médicament

doit se conformer aux dispositions du Code civil

Answer 368

faux

Question 369

27. la prescription d’un médicament

peut se conformer au code de déontologie maïeutique

Answer 369

vrai

Question 370

28. concernant la prescription

les médecins ne peuvent jamais prescrire les médicaments hors des indications retenues dans l’AMM

Answer 370

faux

Question 371

28. concernant la prescription

les kinésithérapeutes peuvent prescrire des médicaments

Answer 371

faux

Question 372

28. concernant la prescription

les mentions obligatoires concernent le prescripteur, le patient et le produit

Answer 372

vrai

Question 373

28. concernant la prescription

la signature du prescripteur ne fait pas partie des mentions obligatoires

Answer 373

faux

Question 374

29. concernant le droit de prescription des sages-femmes :

les sages-femmes ne sont pas habilitées à prescrire tous les médicaments

Answer 374

vrai

Question 375

29. concernant le droit de prescription des sages-femmes :

les sages-femmes ne sont pas habilitées à prescrire des antiacides gastriques

Answer 375

faux

Question 376

29. concernant le droit de prescription des sages-femmes :

les ocytociques ne peuvent pas être prescrits par les sages-femmes

Answer 376

faux

Question 377

29. concernant le droit de prescription des sages-femmes :

les sages-femmes peuvrent prescrire des dispositifs médicaux

Answer 377

vrai

Question 378

30.la prescription des produits stupéfiants :

ne concerne que les médecins

Answer 378

faux

Question 379

30.la prescription des produits stupéfiants :

ne concerne pas les infirmières

Answer 379

vrai

Question 380

30.la prescription des produits stupéfiants :

peut concerner les sages-femmes

Answer 380

vrai

Question 381

30.la prescription des produits stupéfiants :

peut concerner les dentistes

Answer 381

vrai

Question 382

31. concernant la prescription :

les infirmières peuvent prescrire des pansements en toute liberté

Answer 382

faux

Question 383

31. concernant la prescription :
    les kinésithérapeutes peuvent prescrire librement les bandes et orthèses de contention souple élastique des membres de série

Answer 383

faux, but thérapeuthique

Question 384

31. concernant la prescription :
    la classification des médicaments en médicaments soumis à prescription et médicaments non soumis à prescription n’est pas une notion purement française

Answer 384

vrai

Question 385

31. concernant la prescription :

la prescription d’un médecin doit se conformer au cc*ode de déontologie médicale

Answer 385

vrai

Question 386

32.concernant la prescription :

les sages-femmes peuvent prescrire tous les DM

Answer 386

faux

Question 387

32.concernant la prescription :

en santé publique, la prescription d’un médicament d’exception peut se faire sur une ordonnance classique

Answer 387

vrai

Question 388

32.concernant la prescription :

les pédicures-podologues peuvent prescrire des médicaments soumis à prescription médicale obligatoire

Answer 388

faux

Question 389

32.concernant la prescription :

les infirmiers peuvent renouveler une prescription de médicaments sous certaines conditions

Answer 389

vrai

Question 390

33. concernant la dispension

préalablement, il faut valider l’habilitation du prescripteur à prescrire

Answer 390

vrai

Question 391

33. concernant la dispension

préalablement il faut valider la présence des mentions obligatoires

Answer 391

vrai

Question 392

33. concernant la dispension

dispenser c’est valider “scientifiquement la prescription pour la sécurité du patient

Answer 392

vrai

Question 393

33. concernant la dispension

dispenser c’est préparer les doses à administrer

Answer 393

vrai

Question 394

34. concernant la responsabilité

les enfants sont toujours responsables de leurs actes

Answer 394

faux

Question 395

34. concernant la responsabilité

la responsabilité est la capacité de prendre une décision en se référant préalablement à une autorité supérieure

Answer 395

faux

Question 396

34. concernant la responsabilité

l’irresponsabilité est le fait d’être incapable de répondre de ses actes et de sa conduite

Answer 396

vrai

Question 397

34. concernant la responsabilité

une personne ayant des facultés mentales altérées par une maladie pourra être juridiquement considérée comme incapable

Answer 397

vrai

Question 398

35.a propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
le consentement et la capacité doivent être réciproques. Ce sont deux conditions importantes pour valider un contrat

Answer 398

vrai

Question 399

35.a propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
le professionnel de santé se doit d’informer le patient sur les caractéristiques de son acte

Answer 399

vrai

Question 400

35.a propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
le professionnel de santé doit être capable, c’est-à-dire compétent

Answer 400

faux, forcement contractuelle

Question 401

35.a propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
le producteur est présumé responsable des dommages causés par défaut de son produit

Answer 401

vrai

Question 402

36.A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
la responsabilité a pour objectifs de sanctionner l’auteur de sa faute

Answer 402

faux

Question 403

36.A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
tous professionnel de santé exerçant en libéral soit avoir une assurance en Responsabilité Civile Professionnelle

Answer 403

vrai

Question 404

36.A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
la victime doit prouver l’exécution de l’obligation d’information

Answer 404

faux

Question 405

36.A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé : le producteur est responsable des dommages causés par un défaut de son produit

Answer 405

vrai

Question 406

37. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
    la force majeure est un cas d’exonération de responsabilité civile

Answer 406

vrai

Question 407

37. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
    le professionnel de santé dans le cadre de ses relations avec son patient peut être soumis à la responsabilité civile délictuelle

Answer 407

faux

Question 408

37. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
    tout professionnel de santé peut entretenir sa compétence

Answer 408

faux

Question 409

37. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé : la victime peut être tenue responsable de ses blessures

Answer 409

vrai

Question 410

38. concernant la responsabilité pénale (RP) :

le délit est l’infraction la moins grave

Answer 410

faux, contravention

Question 411

38. concernant la responsabilité pénale (RP)

le tribunal compétent pour juger de l’infraction de type contravention est le tribunal de police:

Answer 411

vrai

Question 412

38. concernant la responsabilité pénale (RP) :

la RP a pour objectif principal de dédommager la victime par ses dommages et intérêts

Answer 412

faux, punir??????

Question 413

38. concernant la responsabilité pénale (RP) :

l’auteur d’une infraction ne causant pas de victime peut faire l’objet d’une poursuite pénale

Answer 413

vrai

Question 414

39. concernant la responsabilité :

l’infraction “non assistance à personne en péril” relève de la responsabilité pénale

Answer 414

vrai

Question 415

39. concernant la responsabilité :

la vente de médicaments falsifiés est sanctionnée pénalement

Answer 415

vrai

Question 416

39. concernant la responsabilité :

le Ministère Public représente les intérêts des victimes d’infractions

Answer 416

vrai

Question 417

39. concernant la responsabilité :

un même acte peut faire l’objet d’une recherche en responsabilité civile et pénale

Answer 417

vrai

Question 418

40. la responsabilité disciplinaire :

sanctionne tout manquement aux dispositions des codes de déontologie

Answer 418

vrai

Question 419

40. la responsabilité disciplinaire :

concerne les étudiants en médecine effectuant un remplacement ou assistant un médecin

Answer 419

vrai

Question 420

40. la responsabilité disciplinaire :

ne concerne pas les étudiants en pharmacie autorisés à faire des remplacements

Answer 420

faux

Question 421

40. la responsabilité disciplinaire : peut se résoudre en interdiction temporaire d’exercer

Answer 421

vrai

Question 422

41. un produit combiné à finalité sanitaire :

peut être une combinaison de DM et de médicament et être un DM en produit final

Answer 422

vrai

Question 423

41. un produit combiné à finalité sanitaire :peut être une combinaison de DM et de médicament et être un médicament en produit final

Answer 423

vrai

Question 424

41. un produit combiné à finalité sanitaire :peut être une combinaison de DM et de produit cosmétique et être un cosmétique en produit final

Answer 424

faux , finalité esthétique

Question 425

41. un produit combiné à finalité sanitaire :

peut ne pas être un produit à finalité thérapeutique

Answer 425

vrai

Question 426

42.l’information du patient/client/consommateur : est une obligation précontractuelle

Answer 426

vrai

Question 427

42.l’information du patient/client/consommateur :

s’impose à tout professionnel vendeur de biens

Answer 427

vrai

Question 428

42.l’information du patient/client/consommateur :

s’impose à tout professionnel prestataire de service

Answer 428

vrai

Question 429

42.l’information du patient/client/consommateur :

doit pouvoir être prouvée par le vendeur

Answer 429

vrai

Question 430

43. concernant l’éthique, le droit et la déontologie :

le droit est l’ensemble des dispositions qui régissent la vie en société

Answer 430

vrai

Question 431

43. concernant l’éthique, le droit et la déontologie :

l’éthique est basée sur des concepts de dignité, de liberté, de solidarité, d’honnêté intellectuelle

Answer 431

vrai

Question 432

43. concernant l’éthique, le droit et la déontologie :

le droit horizontal est constitué de règles générales qui s’applique à la plupart des cas concernés

Answer 432

vrai

Question 433

43. concernant l’éthique, le droit et la déontologie :

le droit public est la partie du droit qui régit les rapports entre les particuliers

Answer 433

faux, droit privé

Question 434

44. concernant l’éthique, le droit et la déontologie :

le ndroit définit ce qui est permis ou défendu par l’Etat dans une société donnée

Answer 434

vrai

Question 435

44. concernant l’éthique, le droit et la déontologie :

la déontologie comprend des règles régissant les relations avec les autres professionnels

Answer 435

vrai

Question 436

44. concernant l’éthique, le droit et la déontologie :

il existe un code de déontologie pour chaque professionnel

Answer 436

faux

Question 437

44. concernant l’éthique, le droit et la déontologie :

la déontologie est un ensemble de règles qui régissent les devoirs entre les professionnels et la puissance publique

Answer 437

faux

Question 438

45. cocher les items vrais :

la HAS n’évalue pas les pratiques professionnelles

Answer 438

faux

Question 439

45. cocher les items vrais :

la HAS veille au bon usage des médicaments

Answer 439

vrai

Question 440

45. cocher les items vrais :

la CNEDIMTS esten charge des dispositifs médicaux

Answer 440

vrai

Question 441

45. cocher les items vrais :

la commission de transparence détermine les prix des médicaments

Answer 441

faux, comité éconique PS

Question 442

46. cocher les items vrais :

la SMR insuffisant ne permet pas la prise en charge d’un médicament par la SS

Answer 442

vrai

Question 443

46. cocher les items vrais :

l’ANSM a la charge de l’évaluation des dispositifs médicaux avant leur mise sur le marché

Answer 443

faux, après

Question 444

46. cocher les items vrais :

l’INVS a la charge des maladies infectieuses

Answer 444

vrai

Question 445

46. cocher les items vrais :

l’ANSES a la charge de l’évaluation des risques pour l’environnement

Answer 445

vrai

Question 446

47. cocher les items vrais :

l’ANSM dispose de 4 commissions pour exercer ses missions

Answer 446

vrai

Question 447

47. cocher les items vrais :

le ministère de la santé exerce une tutelle sur l’ANSM et l’ANSES

Answer 447

vrai

Question 448

47. cocher les items vrais :

l’ANSM a la charge de la surveillance du marché des dispositifs médicaux

Answer 448

vrai

Question 449

47. cocher les items vrais :

l’Agence de la biomédecine approvisionne en plasma le LFB

Answer 449

faux

Question 450

1.A propos de l’union européenne :

A ce jour , elle comporte 31 états membres

Answer 450

faux,28

Question 451

1.A propos de l’union européenne :

L e Parlement européen se trouve à Luxembourg

Answer 451

faux Strasbourg

Question 452

1.A propos de l’union européenne :

le Conseil de l’Europe est une institution communautaire

Answer 452

faux conseil européen

Question 453

1.A propos de l’union européenne :

Un des deux traités de Rome, créa, en 1957, la Communauté Economique Européenne

Answer 453

vrai

Question 454

2. A propos de l’EEE :

A ce jour, elle comporte 34 états membres

Answer 454

faux 31

Question 455

2. A propos de l’EEE :

la Banque centrale européenne se trouve à Francfort

Answer 455

vrai

Question 456

2. A propos de l’EEE :

le conseil européen est une une institution communautaire

Answer 456

vrai

Question 457

2. A propos de l’EEE :

le Président actuel de la commission européenne est Manuel Barroso

Answer 457

faux jean claude juncker

Question 458

3. A propos de l’union européenne/ les référentiels juridiques :
   En ce qui concerne la communauté européenne , 4 libertés sont fondamentales, à savoir, la libre circulation des marchandises, des personnes, des biens, des services

Answer 458

faux, pas les biens mais les capitaux

Question 459

3. A propos de l’union européenne/ les référentiels juridiques :
   la DG San Co ne s’occupe que des produits alimentaires

Answer 459

faux

Question 460

3. A propos de l’union européenne/ les référentiels juridiques :
   la Commission européenne qui siège à Bruxelles est composée de commissaires élus directement par les citoyens des états membres

Answer 460

faux

Question 461

3. A propos de l’union européenne/ les référentiels juridiques :
   l’EMA est l’autorité européenne de sécurité des médicaments

Answer 461

vrai

Question 462

4. les principes fondamentaux de l’Union européenne :

le Principe d’attribution

Answer 462

vrai

Question 463

4. les principes fondamentaux de l’Union européenne : le Principe de subsidiarité

Answer 463

vrai

Question 464

4. les principes fondamentaux de l’Union européenne : le Principe de réciprocité

Answer 464

faux,le dernier était proportionnalité

Question 465

4. les principes fondamentaux de l’Union européenne : le Principe de nationalité

Answer 465

faux

Question 466

5. historique de l’Union européenne :

un des pères fondateurs de l’ Europe est Maurice Schuman

Answer 466

faux robert schuman

Question 467

5. historique de l’Union européenne: le traité CECA est le traité qui instaure la communauté économique du charbon et de l’atome

Answer 467

faux charbon et acier

Question 468

5. historique de l’Union européenne: les 6 états membres fondateurs sont la France, la Belgique, les pays-bas, le Luxembourg, l’Allemagne et l’Italie

Answer 468

vrai

Question 469

5. historique de l’Union européenne:

le dernier état entré dans l’union européenne est la Lituanie

Answer 469

faux, croatie

Question 470

6. concernant la responsabilité :

les enfants sont toujours responsables de leurs actes

Answer 470

faux, responsabilité parentale

Question 471

6. concernant la responsabilité :

la responsabilité est la capacité de prendre une décision en se référant préalablement à une autorité supérieure

Answer 471

faux, sans se référer à autorité sup.

Question 472

6. concernant la responsabilité :
   l’irresponsabilité est le fait d’être incapable
   de répondre de ses actes et de sa conduite

Answer 472

vrai

Question 473

6. concernant la responsabilité :

une personne ayant des facultés mentales altérées par une maladie pourra être juridiquement considérée comme incapable

Answer 473

vrai

Question 474

7. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
   le consentement et la capacité doivent être réciproques. Ce sont deux conditions importantes pour valider un contrat

Answer 474

vrai

Question 475

7. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
   le professionnel de santé se doit d’informer le patient sur les caractéristiques de son acte

Answer 475

vrai

Question 476

7. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
   le professionnel de santé doit être capable ,c’est à dire compétent

Answer 476

faux, capacité différent de compétence

Question 477

7. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
   le producteur est présumé responsable des dommages causés par un défaut de son produit

Answer 477

vrai

Question 478

8. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
   la responsabilité a pour objectif de sanctionner l’auteur de la faute

Answer 478

faux, pénale

Question 479

8. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
   tous professionnels de santé doit avoir une assurance en responsabilité civile professionnelle

Answer 479

vrai

Question 480

8. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
   la victime doit prouver l’exécution de l’obligation d’information

Answer 480

faux professionnel

Question 481

8. A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
   le producteur est toujours responsable des dommages causés par un défaut de son produit

Answer 481

faux pas toujours

Question 482

9.A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
la force majeure est un cas d’exonération de responsabilité civile

Answer 482

vrai

Question 483

9.A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
le professionnel de santé dans le cadre de ses relations avec son patient peut être soumis à la responsabilité délictuelle

Answer 483

faux, contractuelle

Question 484

9.A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
tous professionnels de santé peut entretenir sa compétence

Answer 484

faux, il doit et pas il peut

Question 485

9.A propos de la responsabilité civile chez les professionnels de santé :
la victime peut être tenue responsable de
ses blessures

Answer 485

vrai

Question 486

10. concernant la responsabilité pénale (RP)

le délit est l’infraction la moins grave

Answer 486

faux, contravention= moins grave

Question 487

10. concernant la responsabilité pénale (RP)

le tribunal compétent pour juger de l’infraction de type contravention est le tribunal de police

Answer 487

vrai

Question 488

10. concernant la responsabilité pénale (RP)

la RP a pour objectif principal de dédommager la victime par des dommages et intérêts

Answer 488

faux, punir

Question 489

10. concernant la responsabilité pénale (RP)

l’auteur d’une infraction ne causant pas de victime peut faire l’objet d’une poursuite pénale

Answer 489

vrai

Question 490

11.concernant la responsabilité

l’infraction “non assistance à personne en péril” relève de la responsabilité pénale

Answer 490

vrai

Question 491

11.concernant la responsabilité

la vente de médicaments falsifiés est sanctionnée pénalement

Answer 491

vrai

Question 492

11.concernant la responsabilité

le Ministère public représente les intérêts des victimes d’infractions

Answer 492

faux, société pas des victimes

Question 493

11.concernant la responsabilité

le même acte peut faire l’objet d’une recherche en responsabilités civile et pénale

Answer 493

vrai

Question 494

12. la responsabilité disciplinaire :

sanctionne tout manquement aux dispositions des codes de déontologie

Answer 494

vrai

Question 495

12. la responsabilité disciplinaire :

concerne les étudiants en médecine effectuant un remplacement ou assistant un médecin

Answer 495

vrai

Question 496

12. la responsabilité disciplinaire :

ne concerne pas les étudiants en pharmacie autorisés à faire des remplacements

Answer 496

faux étudiants pharma sont concernés

Question 497

12. la responsabilité disciplinaire :

peut se résoudre en interdiction temporaire d’exercer pour maximum 5 ans

Answer 497

vrai

Question 498

13 concernant les produits de santé :

un spray utilisé comme antitussif à effet pharmacologique peut avoir le statut de DM

Answer 498

faux, médicament

Question 499

13 concernant les produits de santé :

un médicament homéopathique se définit par son mode de fabrication

Answer 499

vrai

Question 500

13 concernant les produits de santé :

un biomatériau est toujours un matériau d’origine biologique

Answer 500

faux

+ synthèse

Question 501

13 concernant les produits de santé :

les produits cosmétiques ont une finalité exclusivement sanitaire

Answer 501

faux, protection

Question 502

14. A propos des dispositifs médicaux,

la certification de conformité est obligatoirement établie par l’ANSM

Answer 502

FAUXpas l’ANSM

Question 503

14. A propos des dispositifs médicaux,

tous les dispositifs médicaux doivent être revêtus du marquage CE

Answer 503

faux pas tous

exemple DM sur mesure

Question 504

14. A propos des dispositifs médicaux,

le marquage CE indique que le produit est au moins conforme aux exigences essentielles exigées par l’union européenne

Answer 504

vrai

Question 505

14. A propos des dispositifs médicaux,
    un des intérêts du marquage CE des dispositifs médicaux réside dans la libre circulation au moins au sein des états d l’union européenne

Answer 505

vrai

EEE sup à UE

Question 506

15. parmi ces produits ,lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique ?
    les produits cosmétiques

Answer 506

faux

Question 507

15. parmi ces produits ,lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique ?
    tous les pansements

Answer 507

faux

Question 508

15. parmi ces produits ,lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique ?
    les tests de grossesse

Answer 508

vrai

Question 509

15. parmi ces produits ,lesquels appartiennent au monopole pharmaceutique ?
    les produits destinés à l’entretien des lentilles oculaires de contact

Answer 509

faux

Question 510

16. les produits de santé :

les médicaments dits “ en libre accès” sont dans le monopole pharmaceutique

Answer 510

vrai

Question 511

16. les produits de santé :

le monopole est une restriction à la liberté de commerce et d’industrie

Answer 511

vrai

Question 512

16. les produits de santé :

les produits présentés comme réduisant l’accoutumance au tabac sont des des médicaments

Answer 512

vrai

Question 513

16. les produits de santé :

la constitution du stock de l’officine est totalement libre

Answer 513

faux

Question 514

17. un pansement imprégné d’une substance pharmacologiquement active peut être considéré comme un dispositif médical

Answer 514

vrai

Question 515

17. un pansement imprégné d’une substance pharmacologiquement active peut être considéré comme un médicament

Answer 515

vrai

Question 516

17. un récipient destiné à recueillir du sang peut être un dispositif médical de diagnostic in vitro

Answer 516

vrai

Question 517

17. un thermomètre est un dispositif médical de diagnostic in vitro

Answer 517

faux

Question 518

18. Concernant le médicament générique :
    le dossier d’AMM pour un médicament générique ne peut être déposé avant l’expiration du brevet protégeant le médicament de référence

Answer 518

faux, possible

Question 519

18. Concernant le médicament générique :

le médicament générique ne peut être exploité qu’après l’expiration du brevet protégeant le médicament de référence

Answer 519

vrai

Question 520

18. Concernant le médicament générique :

le médicament générique d’une spécialité de référence a exactement la même formulation que cette spécialité

Answer 520

faux, différent

Question 521

18. Concernant le médicament générique :

le médicament générique est automatiquement remboursable si le médicament de référence est remboursable

Answer 521

vrai

Question 522

19. concernant l’AMM( autorisation de mise sur le marché) :

tout médicament commercialisé doit être conforme aux prescriptions en vigueur

Answer 522

vrai

Question 523

19. concernant l’AMM( autorisation de mise sur le marché) :

si le rapport bénéfice risqu d’un médicament est défavorable, on peut lui refuser de l’AMM

Answer 523

vrai

Question 524

19. concernant l’AMM( autorisation de mise sur le marché) :

le fabricant est responsable de la pharmacovigilance du médicament après sa mise sur le marché

Answer 524

faux, titulaires

Question 525

19. concernant l’AMM( autorisation de mise sur le marché) :

le dossier d’AMM d’un médicament est obligatoirement un dossier complet

Answer 525

faux, ex génériques

Question 526

20. Concernant l’AMM (autorisation de mise sur le marché) :

les médicaments officinaux n’ont pas besoin d’une AMM

Answer 526

vrai

Question 527

20. Concernant l’AMM (autorisation de mise sur le marché) :

le demandeur d’AMM doit toujours être établi dans un EM de l’union européenne

Answer 527

faux, EEE

Question 528

20. Concernant l’AMM (autorisation de mise sur le marché) :

l’exploitant est responsable de la pharmacovigilance du médicament après sa mise sur le marché

Answer 528

vrai

Question 529

20. Concernant l’AMM (autorisation de mise sur le marché) :

si un médicament obtient une AMM , c’est qu’il ne présente aucun risque

Answer 529

faux, jamais 0 risque

Question 530

21. A propos de l’autorisation de la mise sur le marché (AMM) :
    l’AMM nationale est délivrée par le ministère de la santé

Answer 530

faux, directeur ANSM

Question 531

21. A propos de l’autorisation de la mise sur le marché (AMM) :
    une AMM peut être délivrée en France, à un demandeur établi en Suisse

Answer 531

faux, suisse non UEE

Question 532

21. A propos de l’autorisation de la mise sur le marché (AMM) :
    une AMM est délivrée pour une durée de six ans

Answer 532

faux, 5 ans

Question 533

21. A propos de l’autorisation de la mise sur le marché (AMM) :
    une AMM pour une spécialité de médication familiale en libre accès doit être refusée si son rapport bénéfice/risque est défavorable

Answer 533

vrai

Question 534

22. concernant la commercialisation des produits de santé :

une première AMM peut se renouveler au bout de 5 ans

Answer 534

vrai

Question 535

22. concernant la commercialisation des produits de santé :
    l’ANSM n’est pas responsable des conséquences dommageables survenues après ‘utilisation d’un médicament autorisé par elle

Answer 535

vrai

Question 536

22. concernant la commercialisation des produits de santé :

l’AMM des médicaments à usage vétérinaire est octroyée par le directeur de l’ANSM

Answer 536

faux ANSSAET

Question 537

22. concernant la commercialisation des produits de santé :

la commission de transparence instruit le dossier d’AMM

Answer 537

faux,

commission transparence =remboursement

Question 538

23. la prescription d’un médicament :

doit se conformer au code de déontologie médicale

Answer 538

faux, déonto méd donc médecin doit être conforme

Question 539

23. la prescription d’un médicament :

doit se conformer aux dispositions de la convention nationale des médecins

Answer 539

faux, déonto méd donc médecin doit être conforme

Question 540

23. la prescription d’un médicament :

doit se conformer aux dispositions du code de la santé publique

Answer 540

vrai,du prescripteur

Question 541

23. la prescription d’un médicament :

doit se conformer au code de déontologie pharmaceutique

Answer 541

faux, du prescripteur

Question 542

24. la prescription d’un médicament : est obligatoire pour obtenir le remboursement du traitement prescrit

Answer 542

vrai

Question 543

24. la prescription d’un médicament

doit toujours se conformer aux dispositions du code de la sécurité sociale

Answer 543

faux, CSP

Question 544

24. la prescription d’un médicament

doit se conformer aux dispositions du code civil

Answer 544

FAUX

CSP

Question 545

24. la prescription d’un médicament

peut se conformer au code de déontologie maïeutique

Answer 545

vrai

Question 546

25. concernant la prescription :

les médecins ne peuvent jamais prescrire les médicaments hors des indications retenues dans l’AMM

Answer 546

faux, ex maladie de lyme

Question 547

25. concernant la prescription :

les kinésithérapeutes peuvent prescrire ds médicaments

Answer 547

faux

Question 548

25. concernant la prescription :

les mentions obligatoires concernent le prescripteur, le patient et le produit

Answer 548

vrai

Question 549

25. concernant la prescription :

la signature du prescripteur ne fait pas partie des mentions obligatoires

Answer 549

faux

Question 550

26. concernant le droit de prescription des sages-femmes

les sages-femmes ne sont pas habilitées à prescrire tous les médicaments

Answer 550

vrai

Question 551

26. concernant le droit de prescription des sages-femmes

les sages-femmes ne sont pas habilitées à prescrire des antiacides gastriques

Answer 551

faux

Question 552

26. concernant le droit de prescription des sages-femmes

les ocytociques ne peuvent pas être prescrits par les sages-femmes

Answer 552

faux

Question 553

26. concernant le droit de prescription des sages-femmes

les sages-femmes peuvent prescrire des dispositifs médicaux

Answer 553

vrai

Question 554

27. la prescription de produits stupéfiants :

ne concerne que les médecins

Answer 554

faux professions médicales

Question 555

27. la prescription de produits stupéfiants :

ne concerne pas les infirmiers

Answer 555

vrai

Question 556

27. la prescription de produits stupéfiants :

peut concerner les sages-femmes

Answer 556

vrai

Question 557

27. la prescription de produits stupéfiants :

peut concerner les dentistes

Answer 557

vrai

Question 558

28. la prescription

les infirmiers peuvent prescrire des pansements en toute liberté

Answer 558

faux, sauf indication contraire médecin + cadre de soins

Question 559

28. la prescription

les kinésithérapeutes peuvent prescrire les bandes et orthèses de contention souple élastique des membres de série²

Answer 559

faux non librement

Question 560

28. la prescription
    la classification des médicaments en médicaments soumis à prescription et médicaments non soumis à prescription n’est pas une notion purement française

Answer 560

vrai

Question 561

28. la prescription

la prescription d’un médecin doit se conformer au code d déontologie médicale

Answer 561

vrai

Question 562

29.la prescription

les sages-femmes peuvent prescrire tous les DM

Answer 562

faux, certains DM+certains médicaments

Question 563

29.la prescription

en santé publique, la prescription d’un médicament d’exception peut se faire sur une ordonnance classique

Answer 563

vrai

Question 564

29.la prescription

les pédicures podologues peuvent prescrire des médicaments soumis à prescription médicale obligatoire

Answer 564

faux

Question 565

29.la prescription

les infirmiers peuvent renouveler une prescription des médicaments sous certaines conditions

Answer 565

vrai

Question 566

30. un produit combiné à finalité sanitaire

peut être une combinaison de DM et de médicament et être un DM en produit final

Answer 566

vrai ex catéterhépariné

Question 567

30. un produit combiné à finalité sanitaire

peut être une combinaison de DM et de médicament et être un médicament en produit final

Answer 567

vrai,

Question 568

30. un produit combiné à finalité sanitaire

peut être une combinaison de DM et de produit cosmétique et être un cosmétique en produit final

Answer 568

faux

Question 569

30. un produit combiné à finalité sanitaire

peut ne pas être un produit à finalité thérapeutique

Answer 569

vrai

Question 570

31 l’information du patient / client/consommateur

est une obligation précontractuelle

Answer 570

vrai

Question 571

31 l’information du patient / client/consommateur

s’impose à tout professionnel vendeur de biens

Answer 571

vrai

Question 572

31 l’information du patient / client/consommateur

s’impose à tout professionnel prestataire de services

Answer 572

vrai

Question 573

31 l’information du patient / client/consommateur

doit pouvoir être prouvée par le vendeur

Answer 573

vrai

Question 574

32.quelles sont les propositions vraies ?

seuls les produits à finalité sanitaire relèvent de la compétence d l’ANSM

Answer 574

faux thérapeutique

Question 575

32.quelles sont les propositions vraies ?

le médicament est une substance administrée uniquement par voie parentérale

Answer 575

faux pas uniquement

Question 576

32.quelles sont les propositions vraies ?

le médicament est une substance qui peut être administrée par voie cutanée

Answer 576

vrai

Question 577

32.quelles sont les propositions vraies ?

le médicament peut avoir une action pharmacologique

Answer 577

vrai

Question 578

33. concernant l’éthique, le droit et la déontologie
    le droit est l’ensemble des dispositions qui régissent la vie en société
    l’éthique est basée sur des concepts de dignité, de libeté , de solidartité, d’honnêteté intellectuelle

Answer 578

vrai

Question 579

33. concernant l’éthique, le droit et la déontologie

le droit horizontal est constitué de règles générales qui s’applique à la plupart des cas concernés

Answer 579

vrai

Question 580

33. concernant l’éthique, le droit et la déontologie

le droit public est la partie du droit qui régit les rapports entre les particuliers

Answer 580

vrai

Question 581

33. concernant l’éthique, le droit et la déontologie

Answer 581

faux droit privé

Question 582

34.le droit français

la source du droit national est la constitution

Answer 582

vrai

Question 583

34.le droit français

les droits et devoirs définis dans la Charte de l’environnement figurent dans la Constitution française

Answer 583

vrai

Question 584

34.le droit français

le principe de souveraineté nationale est dans la constitution

Answer 584

vrai

Question 585

34.le droit français

la loi de financement de la SS fixe ses objectifs de dépenses

Answer 585

vrai

Question 586

35.le droit communautaire

le droit communautaire est issu des Traités de l’Union européenne

Answer 586

vrai

Question 587

35.le droit communautaire

les directives et règlements constituent le droit communautaire dérivé

Answer 587

vrai

Question 588

35.le droit communautaire

le Comité économique et social a une fonction délibérative

Answer 588

faux consultative, non délibérative

Question 589

35.le droit communautaire

la Directive est un “outil juridique” d’harmonisation communautaire

Answer 589

vrai

Question 590

36. concernant l’éthique, le droit et la déontologie,

le droit définit ce qui est permis ou défendu par l’Etat dans une société donnée

Answer 590

vrai

Question 591

36. concernant l’éthique, le droit et la déontologie,

la déontologie comprend les règles régissant les relations entre les autres professionnels

Answer 591

vrai

Question 592

36. concernant l’éthique, le droit et la déontologie,

il existe un code de déontologie pour chaque professionnel

Answer 592

faux, infirmière par exemple

Question 593

36. concernant l’éthique, le droit et la déontologie,

la déontologie est un ensemble de règles qui régissent les devoirs envers les professionnels et la puissance publique

Answer 593

faux, puissance publique= administration

Question 594

37. cocher les items vrais

la HAS n’évalue pas les pratiques professionnelles

Answer 594

faux, HAS !

Question 595

37. cocher les items vrais

la HAS veille au bon usage des médicaments

Answer 595

vrai

Question 596

37. cocher les items vrais

la CNEDIMTS est en charge des dispositifs médicaux

Answer 596

vrai

Question 597

37. cocher les items vrais

la commission de transparence détermine le prix des médicaments

Answer 597

faux SMR et ASMR prix des médicaments = direction sécurité sociale

Question 598

38. cocher les items vrais

la SMR insuffisant ne permet pas la prise en charge d’un médicament par la SS

Answer 598

vrai

Question 599

38. cocher les items vrais

l’ANSM a la charge de l’évaluation des dispositifs médicaux avant leur mise sur le marché

Answer 599

faux, après

Question 600

38. cocher les items vrais

l’INVS a la charge des maladies infectieuses

Answer 600

vrai

Question 601

38. cocher les items vrais

l’ANSES a la charge de l’évaluation des risques pour l’environnement

Answer 601

vrai

Question 602

39. cocher les items vrais

l’ANSM dispose de 4 commissions pour exercer ses missions

Answer 602

vrai

Question 603

39. cocher les items vrais

le Ministère de la santé exerce”e une tutelle sur l’ANSM et l’ANSES

Answer 603

vrai

Question 604

39. cocher les items vrais

l’ANSM a la charge de la surveillance du marché des dispositifs médicaux

Answer 604

vrai

Question 605

39. cocher les items vrais

l’Agence de la biomédecine approvisionne en plasma le LFB

Answer 605

faux, EFS