Icm2 - GALENIQUE Flashcards
Comment est absorbé le PA dans la voie perlinguale ?
L’action du PA est-elle rapide ?
Subit-elle l’action du premier passage hépatique ?
Action locale ou systémique ?
Absorbe directement à travers la muqueuse buccale sous la langue.
Action très rapide, voie d’urgence : absorption très rapide donc action rapide.
Action systémique
Voie orale :
- Où est absorbé le PA ?
- action Locale ou Systémique ?
- Premier effet de passage hépatique ?
- pour quels PA faut-il prendre des précautions particulières ?
- PA absorbé principalement dans l’intestin grêle.
Peu d’absorption au niveau du colon.
systémique ou locale si suspension.
Effet de premier passage hépatique.
précautions particulières à prendre pour les PA sensibles aux PH acides (PH de l’estomac) et pouvant être dégradés par enzymes digestives.
Quels sont les 2 types de suppositoires ?
Libération du PA par fusion / Libération du PA par dissolution
Quel sont les excipients d’un suppositoire a libération par fusion ?
Excipients lipophiles : glycérides semi-synthétiques
Quels sont les excipients d’un suppositoire a libération du PA par dissolution ?
Macrogols et Glycérine.
Quelles sont les trois formes galéniques solides destinées à la voie orale ?
Les simples mélanges de poudre, les granules et les comprimés.
Parmi les formes galéniques destinées à la voie orale lesquelles sont des solides pulvérulents ?
Les simples mélanges de poudres et les granulés.
Qu’est-ce qu’un simple mélange de poudre ? Quelles en sont les caractéristiques ? (3)
C’est un mélange de principes actifs et d’excipients.
Caractéristiques :
- homogénéité (importante pour un bon dosage du PA)
- Fluidité (bonne coulabilité pour répartition dans conditionnement)
- Stabilité physique et chimique.
Que peut on trouver comme excipients dans un simple mélange de poudres ? (3) Quelle est leur fonction ?
Des diluants (non hydroscopiques, bonne coulabilité, hydrosoluble) pour donner une masse suffisante (50 à 95% du mélange !!!)
Lubrifiants : améliore l’écoulement du mélange (principe du roulement à bille), hydrophiles ou hydrophobes.
Excipients de confort : édulcorant (masque la saveur) aromatisants (masque l’odeur)
Quelles sont les trois étapes de fabrication industrielle d’un simple mélange de poudres ?
- calibrage des poudres par tamisage (avoir granulométrie proche)
- mélange
- Répartition dans conditionnement primaire.
Dans quels type de produits trouve-t-on des simples mélanges de poudres ?
Quel est leur autre rôle ?
- Dans un récipient
- Dans des gélules ou des sachets.
OU
Produits intermédiaires dans la fabrication des comprimés ou granulés.
Qu’est-ce qu’un granulé ?
Agglomération de tous les constituants d’un simple mélange de poudre qui ne constituaient pas une homogénéité, une coulabilité et une stabilité suffisante.
Particules plus denses, plus volumineuses et plus ou moins sphériques.
Quels excipients/ types d’excipients dans un granulé ? Pourquoi ?
(5)
Diluant/lubrifiant/excipient confort (= ceux du mélange de poudres)
+ liant = agent d’adhésion = d’agglomération : permet la cohésion des particules entre elles (5 à 10% du mélange)
+ Liquide de mouillage : permet au liant d’accrocher le PA et le diluant pour former une MASSE HUMIDIFIÉE COHÉSIVE.
Par quelle méthode peut on obtenir des granulés ?
Granulation humique.
Quel est l’avantage principal des granulés ?
Meilleures homogénéité et meilleur écoulement que les mélanges de poudres.
(Conditionnement identique)
Qu’est-ce qu’un comprimé ?
Préparation solide contenant une unité de prise obtenue en agglomérant par compression un volume constant de principe actif.
Quels sont les trois types de lubrifiants utiles lors de la fabrication des comprimés ?
- d’écoulement
- anti-adhérent
- antifriction.
Quel est l’excipients que l’on ne trouve que dans les comprimés parmis toutes les formes galéniques solides de la voie orale ? Quel est son rôle ? Quoi qu’est-ce ?
Le délitant : agent de désagrégation : molécule hydrophile qui entraîne la destruction du comprimé conventionnel (en gonflant dans l’eau) –> Mise en solution du PA –> Absorption du PA
Quelle sont les deux méthodes utilisées pour obtenir un comprimé à partir de PA THERMOLABILES ET HYDROLYSABLES ?
- compression directe
- granulation seche.
Quelle est la méthode utilisée pour obtenir des comprimés plus durs et moins friables ?
- Granulation humide.
Quels sont les 7 avantages du comprimé ?
1 fabrication aisée (automatisation)
2- Dosage précis.
3- Quantité importante de PA dans un volume réduit.
4- identification possible hors de l’emballage.
5 - excellente conservation
6- grande diversité
7 - possibilité de morceler les doses.
Quels sont les 3 inconvénients du comprimé ?
- risque d’irritation des muqueuses du tube digestif
- Risque de séquestration du PA
- Expertise particulière requise.
Quels sont les trois voies d’administration enterales ?
Perlinguale, orale et Rectale.
Principaux diluants (7)
Lactose Cellulose microcristalline Saccharose Glucose Amidon Phosphorite dicalcique Carbonate de sodium
Principaux liants (7)
AMIDON (EMPOIS)
Amidon prégelatinisé
Polyvinylpyrrolidone (polis les vinyles, pyroli ! Donne !)
Hydroxypropylmethylcellulose
Méthylcellulose
Sirop de Saccharose
Gomme D’acacia.
Principaux délitants ? (7)
Bon courage.
AMIDON Croscarmellose sodique Crospovidone Glycolate d'amidon sodique Acide alginique Polyvinylpyrrolidone Alginate de sodium
Principaux lubrifiants
Talc Stéarate de magnésium Acide stéarique Silice colloïdal anhydre Macrogol 6000 Stéarine fumarate de sodium, benzoate de sodium. (Benzaï aime le lubrifiant)
Quelles sont les quatres conditions à respecter pour utiliser la méthode de compactions directe ? Quelle est son avantage ?
PA non cohésif
Doit pouvoir se comprimer seul
Avoir une bonne tendance à s’écouler librement
Ne doit pas être en trop grande proportions
Méthode la plus rapide
Quel est l’excipient particulier nécessaire à la compression directe ?
Le diluant pour compression directe, si possible en grande quantité.
A quoi sert la première étape de calibrage et pesée des matières premières dans la méthode de compression directe ?
A obtenir le même profil granulométrique pour PA, diluant, liant, délitant et lubrifiant.
Quels sont les inconvénients de la méthode de granulation sèche ?
Méthode longue, generation de poussières (perte, toxicité,contamination croisée)
L’étape de broyage peut détruire les liaisons formées lors de la première compaction
Quelles sont les 6 étapes de la granulation sèche ?
1- calibrage et pesée des matières premières.
2- mélange par un mélangeur malaxeur ou un mélangeur a tambour (=cuve mobile)
3- premiere compression ou COMPACTAGE par des COMPACTEURS. —> Obtention de plaques ou de briquettes pour créer des liaisons et agglomérer les particules de poudre.
4- broyage des plaques pour donner des granulés par un broyeur calibreur.
5- ajout de nouveaux délitants et lubrifiants (=phase externe), mélange pour donner un granulé lubrifié par un mélangeur.
6- Deuxième compression pour donne un comprimé par une comprimeuse
Quelles sont les quatres conditions à respecter pour utiliser la méthode de compactions directe ? Quelle est son avantage ?
PA non cohésif
Doit pouvoir se comprimer seul
Avoir une bonne tendance à s’écouler librement
Ne doit pas être en trop grande proportions
Méthode la plus rapide
Quel est l’excipient particulier nécessaire à la compression directe ?
Le diluant pour compression directe, si possible en grande quantité.
A quoi sert la première étape de calibrage et pesée des matières premières dans la méthode de compression directe ?
A obtenir le même profil granulométrique pour PA, diluant, liant, délitant et lubrifiant.
Quels sont les inconvénients de la méthode de granulation sèche ?
Méthode longue, generation de poussières (perte, toxicité,contamination croisée)
L’étape de broyage peut détruire les liaisons formées lors de la première compaction
Quel est l’excipient particulier de la granulation humide ?
Le liquide de mouillage (eau purifiée, éthanol, isopropanol)
Doit présenter une concentration et une viscosité optimale et être ajout en quantités optimale (étape critique)
Quelles sont les étapes de la granulation humide ?
1 calibrage des matières premières sur un tamis. Le liant peut être ajouté avec le liquide de mouillage.
2- mélange (mélangeur malaxeur)
3- mouillage du mélange avec liquide de mouillage. Mélange et malaxage par un MÉLANGEUR MALAXEUR.
4- calibrage du mélange cohésif humide pour obtenir des granulés humides calibrés par un granulat eut calibreur.
5- séchage des granulés humides calibres pour obtenir des granulés secs en ÉTUVE VENTILLEE OU SUR LIT D’AIR FLUIDISE.
6- calibrage pour obtenir des granulés secs calibres
7- ajout délitants et lubrifiants mélange pour obtenir des granulés secs lubrifiés par un mélangeur.
8- compression par une comprimeuse.
Comment fonctionne un mélangeur a tambour ?
Quel est son deuxième nom ?
Pour quoi l’utilise-t-on
La cuve matière contenant les poudres à mélanger est mobile autour d’un axe : c’est la rotation qui permet le mélange.
On les appellé aussi mélangeurs a tambours, ils sont destinés au mélange de poudres sèches.
Comment fonctionne un mélangeur malaxeur ?
Quel est son second nom ?
Quelle est sa fonction ?
La cuve matière est fixé et des éléments mobiles disposés dans la cuve sont mis en mouvement pour mélanger le contenu de la cuve.
Tres puissant, on l’appelle mélangeur a cuve fixe, il mélange les poudres sèches et les poudres humidifiées.
Comment régule-t-on la granulométrie ?
Avec un granulat sur calibreur.
La granulométrie est fonction du diamètre des trous de la grille.
Quels sont les deux types de sécheurs existants ?
L’étuve ventilée et le lit d’air fluidisé.
Quelles sont les deux particularités de l’étuve ventilée ?
Le temps de séchage est long.
Le mode de séchage est non traumatisant (le granule n’est pas secoué)
Quelles sont les deux particularités du séchage par lit d’air fluidisé ?
Temps de séchage court (environ 1h)
Mode de séchage traumatisant (stress mécanique)
Que fait un compacteur ?
Que dire de son rendement ?
Transforme la poudre en plaques en la faisant passer entre deux cylindres tournant en sens inverses.
Rendement de fabrication des plaques élevé.
Quels sont les deux types de comprimeuses ?
L’une présente-t-elle un avantage sur l’autre ?
2 types : alternatives ou rotatives : rendement Tres supérieur pour la rotative car elle présente plusieurs chambres de compression sur un plateau mobile.
Quelles sont les 4 étapes de fonctionnement des comprimeuses ?
1- alimentation de la chambre de compression (ou matrice) avec le mélange de poudre ou de granulés par une trémie d’alimentation.
2- arasage de la poudre: mise à niveau de la poudre par la trémie.
3- compression par le poinçon supérieur de la machine.
4- éjection du comprimé par remonte du poinçon inférieur.
Comment augmenter ou diminuer la masse des comprimés ?
Réglage volumique en augmentant ou diminuant le volume de la chambre de compression.
Comment regler la dureté du comprimé.
Fureter augmentée grâce au parcours plus important du piston supérieur dans la chambre de compression.
Comment augmenter ou diminuer la masse des comprimés ?
Réglage volumique en augmentant ou diminuant le volume de la chambre de compression.
Comment regler la dureté du comprimé.
Fureter augmentée grâce au parcours plus important du piston supérieur dans la chambre de compression.
Quelles sont les deux particularités de l’étuve ventilée ?
Le temps de séchage est long.
Le mode de séchage est non traumatisant (le granule n’est pas secoué)
Quelle forme galénique utilise-t-on pour une libération immédiate du PA ?
Les comprimés effervescents
Quels sont les 2 objectifs des comprimés effervescents ?
Faciliter le passage en solution du pA et donc faciliter l’absorption.
Faciliter ingestion : administration sous forme liquide.
Quel est le principe de fonctionnement du comprimé effervescent ?
Réaction acido-basique en présence d’eau avec dégagement de CO2 qui accélère la destruction du comprimé.
Quels sont les principaux excipients du comprimé effervescent ?
Agent Alcalin : Bicarbonate de sodium = carbonate monosodique
Acide organique :l’acide citrique anhydre
Lubrifiant hydrophile : magrogol 6000
Exemple de PA de comprimé effervescent ?
Acide acétylsalicylique = Aspirine
Quelle est la forme galénique appropriée pour une libération différée du pa ?
Comprimés gastro-résistants = entérosolubles.
Quel est le but de l’utilisation d’un comprimé Gastro-résistant ?
Protéger les PA sensible à l’acidité gastrique (= de l’estomac) en ne les libérant que dans l’intestin.
Comment fonctionne un comprimé gastro-résistant ?
Le comprimé doit rester intact dans l’estomac. Il est donc entouré d’un film de polymère gastro-résistant résistant à des PH acides.
Par contre ce film polymère se dégrade lorsqu’il est au contact du PH alcalin (=basique) de l’intestin : le comprimé se retrouve nu et peut libérer le PA dans l’intestin.
Quels excipients pour un comprimé gastro-résistant ?
AcétoPHtalate de cellulose (résiste aux PH Acides)
insoluble à ph acide
Quelles formes galéniques pour une libération prolongée ?
Comprimé osmotique push-pull ou Minigranules recouvertes d’une membrane polymère résistante à tous les ph.
Qu’est-ce qu’une forme galénique pour libération prolongée ? pourquoi l’utiliser ?
PA libéré lentement et progressivement tout le long du tractus digestif pendant plusieurs heures.
Permet aux patients prenant de nombreux comprimés tout au long de la journée, de réduire le nombre de prises.
Qu’est-ce qu’un comprimé osmotique push-pull ?
Comment que ça marche ?
Comment le prendre ?
Comprimé constitué de 2 couches :
- inférieure, ou osmotique qui s’expanse lorsque l’eau rentre
- Supérieure contenant le principe actif qui est dissous quand l’eau rentre.
Ces deux couches sont entourées d’une membrane SEMI-perméable sélective, qui laisse entrer l’eau mais ne laisse pas sortir le principe actif dissous.
Lorsque la couche osmotique s’expanse, le pA dissous sortira PAR UN SEUL ORIFICE à cet effet.
Comprimé à ne pas broyer, ni mâcher, ni casser.
Comment un comprimé osmotique PP libère-t-il le PA ?
Libération constante du pA selon une cinétique d’ordre 0.
Quels sont les excipients osmotiques du comprimé Push-Pull (PP) ? (2)
Ou se trouvent-ils ?
Majoritairement dans la couche osmotique, également présent dans la couche supérieure pour favoriser l’entrée d’eau.
- NaCl
- Oxyde de polyéthylène
Quels sont les excipients de la membrane semi-perméable des comprimés osmotiques Push-Pull ?
- Acétate de cellulose
- Macrogols de masse moléculaire élévée.
Comment fonctionne une minigranule recouverte d’une membrane polymère résistante à tous les ph ?
La membrane se troue de pores au fur et à mesure, a fil du temps sous l’action des sucs digestif. Le PA sort par ces pores qui se forment progressivement.
Des centaines de granules sont contenues dans une capsule gélatineuse.
Quels sont les principaux excipients des microgranules recouvertes d’une […] tous les PH ?
Résistante à tous les PH : Ethylcellulose.
Comment entrainer une modification de la libération et de la distribution des pA à partir d’un support ?
Avec une suspension colloïdale permettant la vectorisation.
Quel est le but d’une suspension colloïdale permettant la vectorisation ?
la vectorisation.
= Maîtriser la distribution du PA grâce à un système vecteur qui oriente sa distribution dans l’organisme.
Qu’est-ce qu’une suspension colloïdale permettant la vectorisation ?
Petites sphères ou petites vesicules de taille nanométrique dispersée dans de l’eau, et dans lesquelles sont encapsulées les PA. Après injection IV, les sphères dirigent le pA vers un organe cible grâce à des éléments de reconnaissance.
exemple de suspension colloïdale permettant la vectorisation ?
Comment faire perdurer cet exemple plus longtemps dans la circulation sanguine ?
Liposomes : BICOUCHE de phospholipides organisées en vésicules déterminant un compartiment central aqueux contentant un PA hydrophile. Si les liposomes sont recouverts de composées fortement hydrophiles, comme le Polyethylène glycol (PEG) ou macrogol, ils restent plus longtemps dans la circulation sanguine et augmentent les chances du pA d’atteindre sa cible.
A propos des formes galéniques à libération modifiée :
l’enrobage gastrorésistant permet de protéger le principe actif contre une dégradation dans l’intestin
faux
A propos des formes galéniques à libération modifiée :
l’enrtobage gastrorésistant est réalisé à l’aide d’un polymère qui génère un film insoluble à tout PH
faux
A propos des formes galéniques à libération modifiée :
l’acétate de cellulose est un polymère qui génère un film d’enrobage gastrorésistant
faux
A propos des formes galéniques à libération modifiée :
les formes galéniques à libération prolongée,libèrent le principe actif uniquement dans l’intestin
faux
A propos des formes galéniques à usage cutané :
les hydrogels sont des préparations topiques biphasiques
faux
A propos des formes galéniques à usage cutané :
dans une pommade, le principe actif peut être sous sa forme moléculaire
vrai
A propos des formes galéniques à usage cutané :
les pommades ophtalmiques ne sont pas obligatoirement stériles
faux
A propos des formes galéniques à usage cutané :
les macrogols sont des excipients utilisés pour la préparation des pommades hydrophiles
vrai
a propos du comprimé osmotique push pull :
il permet de libérer le principe actif selon une cinétique d’ordre 1
faux
a propos du comprimé osmotique push pull :
la membrane polymère qui recouvre les noyaux du comprimé osmotique est imperméable
faux
a propos du comprimé osmotique push pull :
l’orifice réalisé sur la membrane polymère permet de faire entrer l’eau dans le comprimé osmotique
faux
a propos du comprimé osmotique push pull :
la présence d’excipient osmotique dans la couche active favorise la pénétration de l’eau à l’intérieur de cette souche active
vrai
A propos des émulsions :
le phénomène de floculation correspond à la fusion des globules d’une émulsion
faux
A propos des émulsions :
la vitesse de sédimentation des globules d’une émulsion est inversement proportionnelle à la viscosité de sa phase continue
vrai
A propos des émulsions :
un tensioactif possédant une Balance Hydrophile Lipophile élevée (HLB égale à 15 par exemple) est un tensioactif à tendance lipophile
faux
A propos des émulsions :
la coalescence d’une émulsion est un phénomène irréversible
vrai
A propos des matières premières d’origine végétale :
les teintures mères médicamenteuses sont obtenues par le traitement de la drogue végétale sèche avec le solvant acétate d’éthyle
faux
A propos des matières premières d’origine végétale :
la décoction est une technique de préparation extractive à température ambiante
faux
A propos des matières premières d’origine végétale :
un nébulisât est obtenu par séchage d’un extrait liquide de la drogue végétale dans un appareil à lit d’air fluidisé
faux
A propos des matières premières d’origine végétale :
les huiles essentielles sont extraites des plantes à essence par la technique de lixiviation
faux
A propos de la purification de l’eau :
la distillation est une technique qui comporte deux étapes : la vaporisation et la sublimation
faux
A propos de la purification de l’eau :
l’osmose inverse est une technique qui met en oeuvre une membrane polymère semi-perméable
vrai
A propos de la purification de l’eau :
l’ultrafiltration est une technique qui permet d’éliminer les polluants organiques
vrai
A propos de la purification de l’eau :
le traitement de l’eau par les résines échangeuses d’ions permet d’éliminer les gaz dissous dans l’eau à purifier
faux
A propos de la granulation des poudres :
la granulation sèche est une opération pharmaceutique incompatible avec les principes actifs thermosensibles et hydrolysables
faux
A propos de la granulation des poudres :
au cours de la granulation humide, l’étape de mouillage des poudres s’effectue dans un mélangeur à cuve mobile
faux
A propos de la granulation des poudres :
le granulé humide peut être séché par nébulisation dans un appareil de type nébulisateur(ou atomiseur)
faux
A propos de la granulation des poudres :
au cours de la granulation sèche, le compactage du mélange de poudres permet de créer des liaisons et d’agglomérer les particules de poudre
vrai
a propos de la stérilisation :
la stérilisation à l’autoclave permet de stériliser le médicament dans son emballage primaire
vrai
a propos de la stérilisation :
le matériau d’emballage primaire de type chlorure de polyvinyle ne contient aucun additif de fabrication
faux
a propos de la stérilisation :
les préparations injectables conditionnées dans des flacons en matériau plastique de type polyéthylène peuvent être stérilisées à l’autoclave
vrai
a propos de la stérilisation :
la filtration stérilisante met en oeuvre une membrane polymère dont le diamètre des pores est supérieur à 0,22 micromètre
faux
a propos des préparations pour usage parentéral :
l’administration d’une préparation injectable hypotonique entraîne une fuite d’eau des hématies
faux
a propos des préparations pour usage parentéral :
la Pharmacopée Européenne préconise la technique d’osmose inverse pour la préparation de l’eau pour préparation injectable
faux
a propos des préparations pour usage parentéral :
l’administration d’une préparation injectable contenant des pyrogènes entrîne une disparition de la fièvre chez le patient
faux
a propos des préparations pour usage parentéral :
le propylène glycol peut être utilisé comme solvant non aqueux hydrophile dans les préparations injectables
vrai
a propos des mécanismes d’action de certaines formes galéniques :
au cours de son utilisation, le système transdermique de type matriciel est séparé de la peau par une membrane polymère qui régule la diffusion du principe actif
faux
a propos des mécanismes d’action de certaines formes galéniques :
la réaction d’effervescence est à l’origine de la désagrégation du comprimé effervescent en présence d’eau
vrai
a propos des mécanismes d’action de certaines formes galéniques :
un suppositoire composé d’un excipient lipophile libère le principe actif par dissolution de l’excipient dans le liquide de l’ampoule rectale
faux
a propos des mécanismes d’action de certaines formes galéniques :
l’administration de principes actifs contenus dans les systèmes transdermiques permet d’éviter les effets de premier passage hépatique
vrai
a propos des propriétés physico-chimiques des matières premières pour préparations médicamenteuses :
le Macrogol 300 peut être utilisé comme solvant non aqueux hydrophile dans les préparations à usage parentéral
vrai
a propos des propriétés physico-chimiques des matières premières pour préparations médicamenteuses :
l’amidon de maïs, sous forme d’empois, peut être utilisé comme agent liant dans la fabrication de comprimés par voie de granulation humide
vrai
a propos des propriétés physico-chimiques des matières premières pour préparations médicamenteuses :
les triglycérides sont des esters d’alcools à longues chaînes de carbone et d’acides gras à longues chaînes de carbone
faux
a propos des propriétés physico-chimiques des matières premières pour préparations médicamenteuses :
les tensioactifs amphotères sont chargés négativement
faux
a propos des formes galéniques de type émulsion :
les émulsions administrées par voie intraveineuse sont de type hydrophile/lipophile
faux
a propos des formes galéniques de type émulsion :
la diminution de la taille des globules dispersés et l’augmentation de la viscosité de la phase continue permet de stabiliser une émulsion
vrai
a propos des formes galéniques de type émulsion :
la fusion des globules d’une émulsion conduit à une émulsion coalescée ou cassée
vrai
a propos des formes galéniques de type émulsion :
la balance hydrophile-lipophile est une propriété physique des tensioactifs, qui indique l’importance de la partie hydrophile de la molécule par rapport à sa partie lipophile
vrai
a propos des formes galéniques conventionnelles :
la désagrégation ou le délitement de comprimés à libération immédiate est favorisée par la présence de proportions importantes de lubrifiants hydrophobes
faux
a propos des formes galéniques conventionnelles :
la réaction d’effervescence ralentit la désagrégation ou le délitement des comprimés
faux
a propos des formes galéniques conventionnelles :
la réaction d’effervescence est une réaction chimique entre un agent alcalin et un acide minéral en présence d’eau
faux
a propos des formes galéniques conventionnelles :
le macrogol 6000 est un lubrifiant hydrophobe utilisé dans les comprimés effervescents
faux
a propos des différents types de médicaments :
les préparations magistrales sont des médicaments préparés à l’avance et soigneusement conservés à l’officine
faux
a propos des différents types de médicaments :
les préparations magistrales sont préparées selon une formule et un procédé consignés dans le Formulaire National
faux
a propos des différents types de médicaments :
la loi des semblables est un des principes des médicaments homéopathiques
vrai
a propos des différents types de médicaments :
les doses infinitésimales des médicaments homéopathiques sont mesurables par la spectrophotométrie ultra-violet/visible
faux
a propos de la stérilisation des préparations à usage parentéral :
la stérilisation par la chaleur humide à l’autoclave permet de stériliser les médicaments dans leur emballage (ou conditionnement) primaire
vrai
a propos de la stérilisation des préparations à usage parentéral :
les médicaments contenant un principe actif sensible à la chaleur peuvent être stérilisés par les rayonnements ionisants
vrai
a propos de la stérilisation des préparations à usage parentéral :
la stérilisation des flacons de verre à la chaleur sèche à des températures supérieures à 220 degré Celsius ne permet pas de détruire les pyrogènes
faux
a propos de la stérilisation des préparations à usage parentéral :
le filtre écran pour filtration stérilisante à un diamètre nominal de pores de 220 nanomètres
vrai
A propos des voies d’administration des médicaments :
l’administration des médicaments à l’aide des dispositifs transdermiques (ou patchs) n’empêche pas les effets de premier passage hépatique du principe actif
faux
A propos des voies d’administration des médicaments
les implants sous-cutanés de médicaments sont des préparations destinées à libérer le principe actif pendant 24 heures
faux
A propos des voies d’administration des médicaments
l’absorption perlinguale d’un principe actif à partir des formes galéniques de type glosssette permet de retarder l’action de ce principe actif
faux
A propos des voies d’administration des médicaments
l’administration rectale de certains médicaments permet d’avoir une action systémique de leurs principes actifs
vrai
A propos des formes pharmaceutiques particulières à libération modifiée :
les formes pharmaceutiques gastro-résistantes prolongent la libération du principe actif dans le tractus gastro-intestinal
faux
A propos des formes pharmaceutiques particulières à libération modifiée :
le comprimé osmotique push-pull libère le principe actif selon une cinétique d’ordre 1
faux
A propos des formes pharmaceutiques particulières à libération modifiée :
la membrane polymère semi-perméable qui recouvre le comprimé osmotique est percée de plusieurs orifices
faux
A propos des formes pharmaceutiques particulières à libération modifiée :
le polymère hydroxy propyl méthyl cellulose permet de réaliser la membrane semi-perméable
faux
A propos des vecteurs colloïdaux de substances actives :
la vectorisation a pour unique objectif de prolonger in vivo la libération du principe actif
faux
A propos des vecteurs colloïdaux de substances actives :
les liposomes sont des vésicules formées d’une monocouche de phospholipides
faux
A propos des vecteurs colloïdaux de substances actives :
le cœur des liposomes peut accueillir des principes actifs hydrophiles et lipophiles
faux
A propos des vecteurs colloïdaux de substances actives :
la couverture de la surface des liposomes par des polymères hydrophiles de type Macrogol augmente le temps de résidence vasculaire de ces liposomes
vrai
A propos des préparations pour application cutanée ou muqueuse :
les hydrogels sont des préparations multi-phases stabilisées par des tensio-actifs
faux
A propos des préparations pour application cutanée ou muqueuse :
dans une émulsion, il est possible d’incorporer des principes actifs de nature hydrophile ou lipophile
vrai
A propos des préparations pour application cutanée ou muqueuse :
les pommades ophtalmiques ne sont pas nécessairement stériles
faux
A propos des préparations pour application cutanée ou muqueuse :
une crème de type huile dans eau peut être épaissie en additionnant un épaississant hydrophile dans la phase continue
vrai
A propos de la purification de l’eau :
l’eau pour préparation injectables (eauPPI) peut être préparée par osmose inverse, par ultrafiltration ou par distillation
faux
A propos de la purification de l’eau :
la distillation permet d’éliminer la totalité des gaz présents dans l’eau
faux
A propos de la purification de l’eau :
le passage d’une eau salée (NaCI) sur une résine échangeuse d’ions de type cationique produit une eau acide
vrai
A propos de la purification de l’eau :
la Pharmacopée Européenne ne fixe pas de normes du taux maximal en endotoxines pour l’eau PPI
faux
A propos des propriétés physico-chimiques de matières premières et leurs rôles dans les formes galéniques particulières :
l’acétate de cellulose utilisé dans l’élaboration des comprimés “Push-Pull” génère un film polymère soluble à pH acide
faux
A propos des propriétés physico-chimiques de matières premières et leurs rôles dans les formes galéniques particulières :
l’acétophtalate de cellulose utilisé dans l’élaboration des comprimés gastro-résistants génère un film polymère soluble en milieu alcalin
vrai
A propos des propriétés physico-chimiques de matières premières et leurs rôles dans les formes galéniques particulières :
l’éthylcellulose utilisée dans l’élaboration de mini-granules à libération prolongée génère un film polymère insoluble à pH acide et pH alcalin
vrai
A propos des propriétés physico-chimiques de matières premières et leurs rôles dans les formes galéniques particulières :
dans un comprimé effervescent le dégagement gazeux de CO2 est le résultat de l’interaction chimique entre l’acide citrique et le carbonate monosodique en présence de molécules d’eau
vrai
A propos des formes galéniques émulsions et crèmes :
une émulsion constituée de globules huileux dispersés dans une phase continue aqueuse est appelée émulsion Hydrophile/Lipophile (H/L)
faux
A propos des formes galéniques émulsions et crèmes :
une crème est une préparation monophase épaissie
faux
A propos des formes galéniques émulsions et crèmes :
la coalescence des globules d’une émulsion peut conduire à la séparation des deux phases hydrophile et lipophile
vrai
A propos des formes galéniques émulsions et crèmes :
dans la formule de la loi de Stockes, la vitesse de sédimentation des globules d’une émulsion est inversement proportionnelle à la viscosité de la phase continue de cette émulsion
vrai
A propos des types de médicaments :
les préparations magistrales sont des médicaments dont la composition et le mode de préparation sont regroupées dans le Formulaire National de la Pharmacopée Française
faux
A propos des types de médicaments :
les préparations officinales sont prescrites par le médecin pour un patient bien déterminé
faux
A propos des types de médicaments :
les préparations magistrales peuvent être conservées plusieurs mois après leur fabrication
faux
A propos des types de médicaments :
les prescriptions de préparations magistrales ne permettent pas l’ajustement posologique
faux
