Icm2 - GALENIQUE Flashcards
Comment est absorbé le PA dans la voie perlinguale ?
L’action du PA est-elle rapide ?
Subit-elle l’action du premier passage hépatique ?
Action locale ou systémique ?
Absorbe directement à travers la muqueuse buccale sous la langue.
Action très rapide, voie d’urgence : absorption très rapide donc action rapide.
Action systémique
Voie orale :
- Où est absorbé le PA ?
- action Locale ou Systémique ?
- Premier effet de passage hépatique ?
- pour quels PA faut-il prendre des précautions particulières ?
- PA absorbé principalement dans l’intestin grêle.
Peu d’absorption au niveau du colon.
systémique ou locale si suspension.
Effet de premier passage hépatique.
précautions particulières à prendre pour les PA sensibles aux PH acides (PH de l’estomac) et pouvant être dégradés par enzymes digestives.
Quels sont les 2 types de suppositoires ?
Libération du PA par fusion / Libération du PA par dissolution
Quel sont les excipients d’un suppositoire a libération par fusion ?
Excipients lipophiles : glycérides semi-synthétiques
Quels sont les excipients d’un suppositoire a libération du PA par dissolution ?
Macrogols et Glycérine.
Quelles sont les trois formes galéniques solides destinées à la voie orale ?
Les simples mélanges de poudre, les granules et les comprimés.
Parmi les formes galéniques destinées à la voie orale lesquelles sont des solides pulvérulents ?
Les simples mélanges de poudres et les granulés.
Qu’est-ce qu’un simple mélange de poudre ? Quelles en sont les caractéristiques ? (3)
C’est un mélange de principes actifs et d’excipients.
Caractéristiques :
- homogénéité (importante pour un bon dosage du PA)
- Fluidité (bonne coulabilité pour répartition dans conditionnement)
- Stabilité physique et chimique.
Que peut on trouver comme excipients dans un simple mélange de poudres ? (3) Quelle est leur fonction ?
Des diluants (non hydroscopiques, bonne coulabilité, hydrosoluble) pour donner une masse suffisante (50 à 95% du mélange !!!)
Lubrifiants : améliore l’écoulement du mélange (principe du roulement à bille), hydrophiles ou hydrophobes.
Excipients de confort : édulcorant (masque la saveur) aromatisants (masque l’odeur)
Quelles sont les trois étapes de fabrication industrielle d’un simple mélange de poudres ?
- calibrage des poudres par tamisage (avoir granulométrie proche)
- mélange
- Répartition dans conditionnement primaire.
Dans quels type de produits trouve-t-on des simples mélanges de poudres ?
Quel est leur autre rôle ?
- Dans un récipient
- Dans des gélules ou des sachets.
OU
Produits intermédiaires dans la fabrication des comprimés ou granulés.
Qu’est-ce qu’un granulé ?
Agglomération de tous les constituants d’un simple mélange de poudre qui ne constituaient pas une homogénéité, une coulabilité et une stabilité suffisante.
Particules plus denses, plus volumineuses et plus ou moins sphériques.
Quels excipients/ types d’excipients dans un granulé ? Pourquoi ?
(5)
Diluant/lubrifiant/excipient confort (= ceux du mélange de poudres)
+ liant = agent d’adhésion = d’agglomération : permet la cohésion des particules entre elles (5 à 10% du mélange)
+ Liquide de mouillage : permet au liant d’accrocher le PA et le diluant pour former une MASSE HUMIDIFIÉE COHÉSIVE.
Par quelle méthode peut on obtenir des granulés ?
Granulation humique.
Quel est l’avantage principal des granulés ?
Meilleures homogénéité et meilleur écoulement que les mélanges de poudres.
(Conditionnement identique)
Qu’est-ce qu’un comprimé ?
Préparation solide contenant une unité de prise obtenue en agglomérant par compression un volume constant de principe actif.
Quels sont les trois types de lubrifiants utiles lors de la fabrication des comprimés ?
- d’écoulement
- anti-adhérent
- antifriction.
Quel est l’excipients que l’on ne trouve que dans les comprimés parmis toutes les formes galéniques solides de la voie orale ? Quel est son rôle ? Quoi qu’est-ce ?
Le délitant : agent de désagrégation : molécule hydrophile qui entraîne la destruction du comprimé conventionnel (en gonflant dans l’eau) –> Mise en solution du PA –> Absorption du PA
Quelle sont les deux méthodes utilisées pour obtenir un comprimé à partir de PA THERMOLABILES ET HYDROLYSABLES ?
- compression directe
- granulation seche.
Quelle est la méthode utilisée pour obtenir des comprimés plus durs et moins friables ?
- Granulation humide.
Quels sont les 7 avantages du comprimé ?
1 fabrication aisée (automatisation)
2- Dosage précis.
3- Quantité importante de PA dans un volume réduit.
4- identification possible hors de l’emballage.
5 - excellente conservation
6- grande diversité
7 - possibilité de morceler les doses.
Quels sont les 3 inconvénients du comprimé ?
- risque d’irritation des muqueuses du tube digestif
- Risque de séquestration du PA
- Expertise particulière requise.
Quels sont les trois voies d’administration enterales ?
Perlinguale, orale et Rectale.
Principaux diluants (7)
Lactose Cellulose microcristalline Saccharose Glucose Amidon Phosphorite dicalcique Carbonate de sodium
Principaux liants (7)
AMIDON (EMPOIS)
Amidon prégelatinisé
Polyvinylpyrrolidone (polis les vinyles, pyroli ! Donne !)
Hydroxypropylmethylcellulose
Méthylcellulose
Sirop de Saccharose
Gomme D’acacia.
Principaux délitants ? (7)
Bon courage.
AMIDON Croscarmellose sodique Crospovidone Glycolate d'amidon sodique Acide alginique Polyvinylpyrrolidone Alginate de sodium
Principaux lubrifiants
Talc Stéarate de magnésium Acide stéarique Silice colloïdal anhydre Macrogol 6000 Stéarine fumarate de sodium, benzoate de sodium. (Benzaï aime le lubrifiant)
Quelles sont les quatres conditions à respecter pour utiliser la méthode de compactions directe ? Quelle est son avantage ?
PA non cohésif
Doit pouvoir se comprimer seul
Avoir une bonne tendance à s’écouler librement
Ne doit pas être en trop grande proportions
Méthode la plus rapide
Quel est l’excipient particulier nécessaire à la compression directe ?
Le diluant pour compression directe, si possible en grande quantité.
A quoi sert la première étape de calibrage et pesée des matières premières dans la méthode de compression directe ?
A obtenir le même profil granulométrique pour PA, diluant, liant, délitant et lubrifiant.
Quels sont les inconvénients de la méthode de granulation sèche ?
Méthode longue, generation de poussières (perte, toxicité,contamination croisée)
L’étape de broyage peut détruire les liaisons formées lors de la première compaction
Quelles sont les 6 étapes de la granulation sèche ?
1- calibrage et pesée des matières premières.
2- mélange par un mélangeur malaxeur ou un mélangeur a tambour (=cuve mobile)
3- premiere compression ou COMPACTAGE par des COMPACTEURS. —> Obtention de plaques ou de briquettes pour créer des liaisons et agglomérer les particules de poudre.
4- broyage des plaques pour donner des granulés par un broyeur calibreur.
5- ajout de nouveaux délitants et lubrifiants (=phase externe), mélange pour donner un granulé lubrifié par un mélangeur.
6- Deuxième compression pour donne un comprimé par une comprimeuse
Quelles sont les quatres conditions à respecter pour utiliser la méthode de compactions directe ? Quelle est son avantage ?
PA non cohésif
Doit pouvoir se comprimer seul
Avoir une bonne tendance à s’écouler librement
Ne doit pas être en trop grande proportions
Méthode la plus rapide
Quel est l’excipient particulier nécessaire à la compression directe ?
Le diluant pour compression directe, si possible en grande quantité.
A quoi sert la première étape de calibrage et pesée des matières premières dans la méthode de compression directe ?
A obtenir le même profil granulométrique pour PA, diluant, liant, délitant et lubrifiant.
Quels sont les inconvénients de la méthode de granulation sèche ?
Méthode longue, generation de poussières (perte, toxicité,contamination croisée)
L’étape de broyage peut détruire les liaisons formées lors de la première compaction
Quel est l’excipient particulier de la granulation humide ?
Le liquide de mouillage (eau purifiée, éthanol, isopropanol)
Doit présenter une concentration et une viscosité optimale et être ajout en quantités optimale (étape critique)
Quelles sont les étapes de la granulation humide ?
1 calibrage des matières premières sur un tamis. Le liant peut être ajouté avec le liquide de mouillage.
2- mélange (mélangeur malaxeur)
3- mouillage du mélange avec liquide de mouillage. Mélange et malaxage par un MÉLANGEUR MALAXEUR.
4- calibrage du mélange cohésif humide pour obtenir des granulés humides calibrés par un granulat eut calibreur.
5- séchage des granulés humides calibres pour obtenir des granulés secs en ÉTUVE VENTILLEE OU SUR LIT D’AIR FLUIDISE.
6- calibrage pour obtenir des granulés secs calibres
7- ajout délitants et lubrifiants mélange pour obtenir des granulés secs lubrifiés par un mélangeur.
8- compression par une comprimeuse.
Comment fonctionne un mélangeur a tambour ?
Quel est son deuxième nom ?
Pour quoi l’utilise-t-on
La cuve matière contenant les poudres à mélanger est mobile autour d’un axe : c’est la rotation qui permet le mélange.
On les appellé aussi mélangeurs a tambours, ils sont destinés au mélange de poudres sèches.
Comment fonctionne un mélangeur malaxeur ?
Quel est son second nom ?
Quelle est sa fonction ?
La cuve matière est fixé et des éléments mobiles disposés dans la cuve sont mis en mouvement pour mélanger le contenu de la cuve.
Tres puissant, on l’appelle mélangeur a cuve fixe, il mélange les poudres sèches et les poudres humidifiées.
Comment régule-t-on la granulométrie ?
Avec un granulat sur calibreur.
La granulométrie est fonction du diamètre des trous de la grille.
Quels sont les deux types de sécheurs existants ?
L’étuve ventilée et le lit d’air fluidisé.
Quelles sont les deux particularités de l’étuve ventilée ?
Le temps de séchage est long.
Le mode de séchage est non traumatisant (le granule n’est pas secoué)
Quelles sont les deux particularités du séchage par lit d’air fluidisé ?
Temps de séchage court (environ 1h)
Mode de séchage traumatisant (stress mécanique)
Que fait un compacteur ?
Que dire de son rendement ?
Transforme la poudre en plaques en la faisant passer entre deux cylindres tournant en sens inverses.
Rendement de fabrication des plaques élevé.
Quels sont les deux types de comprimeuses ?
L’une présente-t-elle un avantage sur l’autre ?
2 types : alternatives ou rotatives : rendement Tres supérieur pour la rotative car elle présente plusieurs chambres de compression sur un plateau mobile.
Quelles sont les 4 étapes de fonctionnement des comprimeuses ?
1- alimentation de la chambre de compression (ou matrice) avec le mélange de poudre ou de granulés par une trémie d’alimentation.
2- arasage de la poudre: mise à niveau de la poudre par la trémie.
3- compression par le poinçon supérieur de la machine.
4- éjection du comprimé par remonte du poinçon inférieur.
Comment augmenter ou diminuer la masse des comprimés ?
Réglage volumique en augmentant ou diminuant le volume de la chambre de compression.
Comment regler la dureté du comprimé.
Fureter augmentée grâce au parcours plus important du piston supérieur dans la chambre de compression.
Comment augmenter ou diminuer la masse des comprimés ?
Réglage volumique en augmentant ou diminuant le volume de la chambre de compression.
Comment regler la dureté du comprimé.
Fureter augmentée grâce au parcours plus important du piston supérieur dans la chambre de compression.
Quelles sont les deux particularités de l’étuve ventilée ?
Le temps de séchage est long.
Le mode de séchage est non traumatisant (le granule n’est pas secoué)
Quelle forme galénique utilise-t-on pour une libération immédiate du PA ?
Les comprimés effervescents
Quels sont les 2 objectifs des comprimés effervescents ?
Faciliter le passage en solution du pA et donc faciliter l’absorption.
Faciliter ingestion : administration sous forme liquide.
Quel est le principe de fonctionnement du comprimé effervescent ?
Réaction acido-basique en présence d’eau avec dégagement de CO2 qui accélère la destruction du comprimé.
Quels sont les principaux excipients du comprimé effervescent ?
Agent Alcalin : Bicarbonate de sodium = carbonate monosodique
Acide organique :l’acide citrique anhydre
Lubrifiant hydrophile : magrogol 6000
Exemple de PA de comprimé effervescent ?
Acide acétylsalicylique = Aspirine
Quelle est la forme galénique appropriée pour une libération différée du pa ?
Comprimés gastro-résistants = entérosolubles.
Quel est le but de l’utilisation d’un comprimé Gastro-résistant ?
Protéger les PA sensible à l’acidité gastrique (= de l’estomac) en ne les libérant que dans l’intestin.
Comment fonctionne un comprimé gastro-résistant ?
Le comprimé doit rester intact dans l’estomac. Il est donc entouré d’un film de polymère gastro-résistant résistant à des PH acides.
Par contre ce film polymère se dégrade lorsqu’il est au contact du PH alcalin (=basique) de l’intestin : le comprimé se retrouve nu et peut libérer le PA dans l’intestin.
Quels excipients pour un comprimé gastro-résistant ?
AcétoPHtalate de cellulose (résiste aux PH Acides)
insoluble à ph acide
Quelles formes galéniques pour une libération prolongée ?
Comprimé osmotique push-pull ou Minigranules recouvertes d’une membrane polymère résistante à tous les ph.
Qu’est-ce qu’une forme galénique pour libération prolongée ? pourquoi l’utiliser ?
PA libéré lentement et progressivement tout le long du tractus digestif pendant plusieurs heures.
Permet aux patients prenant de nombreux comprimés tout au long de la journée, de réduire le nombre de prises.
Qu’est-ce qu’un comprimé osmotique push-pull ?
Comment que ça marche ?
Comment le prendre ?
Comprimé constitué de 2 couches :
- inférieure, ou osmotique qui s’expanse lorsque l’eau rentre
- Supérieure contenant le principe actif qui est dissous quand l’eau rentre.
Ces deux couches sont entourées d’une membrane SEMI-perméable sélective, qui laisse entrer l’eau mais ne laisse pas sortir le principe actif dissous.
Lorsque la couche osmotique s’expanse, le pA dissous sortira PAR UN SEUL ORIFICE à cet effet.
Comprimé à ne pas broyer, ni mâcher, ni casser.
Comment un comprimé osmotique PP libère-t-il le PA ?
Libération constante du pA selon une cinétique d’ordre 0.
Quels sont les excipients osmotiques du comprimé Push-Pull (PP) ? (2)
Ou se trouvent-ils ?
Majoritairement dans la couche osmotique, également présent dans la couche supérieure pour favoriser l’entrée d’eau.
- NaCl
- Oxyde de polyéthylène
Quels sont les excipients de la membrane semi-perméable des comprimés osmotiques Push-Pull ?
- Acétate de cellulose
- Macrogols de masse moléculaire élévée.
Comment fonctionne une minigranule recouverte d’une membrane polymère résistante à tous les ph ?
La membrane se troue de pores au fur et à mesure, a fil du temps sous l’action des sucs digestif. Le PA sort par ces pores qui se forment progressivement.
Des centaines de granules sont contenues dans une capsule gélatineuse.
Quels sont les principaux excipients des microgranules recouvertes d’une […] tous les PH ?
Résistante à tous les PH : Ethylcellulose.
Comment entrainer une modification de la libération et de la distribution des pA à partir d’un support ?
Avec une suspension colloïdale permettant la vectorisation.
Quel est le but d’une suspension colloïdale permettant la vectorisation ?
la vectorisation.
= Maîtriser la distribution du PA grâce à un système vecteur qui oriente sa distribution dans l’organisme.
Qu’est-ce qu’une suspension colloïdale permettant la vectorisation ?
Petites sphères ou petites vesicules de taille nanométrique dispersée dans de l’eau, et dans lesquelles sont encapsulées les PA. Après injection IV, les sphères dirigent le pA vers un organe cible grâce à des éléments de reconnaissance.
exemple de suspension colloïdale permettant la vectorisation ?
Comment faire perdurer cet exemple plus longtemps dans la circulation sanguine ?
Liposomes : BICOUCHE de phospholipides organisées en vésicules déterminant un compartiment central aqueux contentant un PA hydrophile. Si les liposomes sont recouverts de composées fortement hydrophiles, comme le Polyethylène glycol (PEG) ou macrogol, ils restent plus longtemps dans la circulation sanguine et augmentent les chances du pA d’atteindre sa cible.
A propos des formes galéniques à libération modifiée :
l’enrobage gastrorésistant permet de protéger le principe actif contre une dégradation dans l’intestin
faux
A propos des formes galéniques à libération modifiée :
l’enrtobage gastrorésistant est réalisé à l’aide d’un polymère qui génère un film insoluble à tout PH
faux
A propos des formes galéniques à libération modifiée :
l’acétate de cellulose est un polymère qui génère un film d’enrobage gastrorésistant
faux
A propos des formes galéniques à libération modifiée :
les formes galéniques à libération prolongée,libèrent le principe actif uniquement dans l’intestin
faux
A propos des formes galéniques à usage cutané :
les hydrogels sont des préparations topiques biphasiques
faux
A propos des formes galéniques à usage cutané :
dans une pommade, le principe actif peut être sous sa forme moléculaire
vrai
A propos des formes galéniques à usage cutané :
les pommades ophtalmiques ne sont pas obligatoirement stériles
faux
A propos des formes galéniques à usage cutané :
les macrogols sont des excipients utilisés pour la préparation des pommades hydrophiles
vrai
a propos du comprimé osmotique push pull :
il permet de libérer le principe actif selon une cinétique d’ordre 1
faux
a propos du comprimé osmotique push pull :
la membrane polymère qui recouvre les noyaux du comprimé osmotique est imperméable
faux
a propos du comprimé osmotique push pull :
l’orifice réalisé sur la membrane polymère permet de faire entrer l’eau dans le comprimé osmotique
faux
a propos du comprimé osmotique push pull :
la présence d’excipient osmotique dans la couche active favorise la pénétration de l’eau à l’intérieur de cette souche active
vrai
A propos des émulsions :
le phénomène de floculation correspond à la fusion des globules d’une émulsion
faux
A propos des émulsions :
la vitesse de sédimentation des globules d’une émulsion est inversement proportionnelle à la viscosité de sa phase continue
vrai
A propos des émulsions :
un tensioactif possédant une Balance Hydrophile Lipophile élevée (HLB égale à 15 par exemple) est un tensioactif à tendance lipophile
faux
A propos des émulsions :
la coalescence d’une émulsion est un phénomène irréversible
vrai
A propos des matières premières d’origine végétale :
les teintures mères médicamenteuses sont obtenues par le traitement de la drogue végétale sèche avec le solvant acétate d’éthyle
faux
A propos des matières premières d’origine végétale :
la décoction est une technique de préparation extractive à température ambiante
faux
A propos des matières premières d’origine végétale :
un nébulisât est obtenu par séchage d’un extrait liquide de la drogue végétale dans un appareil à lit d’air fluidisé
faux
A propos des matières premières d’origine végétale :
les huiles essentielles sont extraites des plantes à essence par la technique de lixiviation
faux
A propos de la purification de l’eau :
la distillation est une technique qui comporte deux étapes : la vaporisation et la sublimation
faux
A propos de la purification de l’eau :
l’osmose inverse est une technique qui met en oeuvre une membrane polymère semi-perméable
vrai
A propos de la purification de l’eau :
l’ultrafiltration est une technique qui permet d’éliminer les polluants organiques
vrai
A propos de la purification de l’eau :
le traitement de l’eau par les résines échangeuses d’ions permet d’éliminer les gaz dissous dans l’eau à purifier
faux
A propos de la granulation des poudres :
la granulation sèche est une opération pharmaceutique incompatible avec les principes actifs thermosensibles et hydrolysables
faux
A propos de la granulation des poudres :
au cours de la granulation humide, l’étape de mouillage des poudres s’effectue dans un mélangeur à cuve mobile
faux
A propos de la granulation des poudres :
le granulé humide peut être séché par nébulisation dans un appareil de type nébulisateur(ou atomiseur)
faux
A propos de la granulation des poudres :
au cours de la granulation sèche, le compactage du mélange de poudres permet de créer des liaisons et d’agglomérer les particules de poudre
vrai
a propos de la stérilisation :
la stérilisation à l’autoclave permet de stériliser le médicament dans son emballage primaire
vrai
a propos de la stérilisation :
le matériau d’emballage primaire de type chlorure de polyvinyle ne contient aucun additif de fabrication
faux
a propos de la stérilisation :
les préparations injectables conditionnées dans des flacons en matériau plastique de type polyéthylène peuvent être stérilisées à l’autoclave
vrai
a propos de la stérilisation :
la filtration stérilisante met en oeuvre une membrane polymère dont le diamètre des pores est supérieur à 0,22 micromètre
faux
a propos des préparations pour usage parentéral :
l’administration d’une préparation injectable hypotonique entraîne une fuite d’eau des hématies
faux
a propos des préparations pour usage parentéral :
la Pharmacopée Européenne préconise la technique d’osmose inverse pour la préparation de l’eau pour préparation injectable
faux
a propos des préparations pour usage parentéral :
l’administration d’une préparation injectable contenant des pyrogènes entrîne une disparition de la fièvre chez le patient
faux
a propos des préparations pour usage parentéral :
le propylène glycol peut être utilisé comme solvant non aqueux hydrophile dans les préparations injectables
vrai
a propos des mécanismes d’action de certaines formes galéniques :
au cours de son utilisation, le système transdermique de type matriciel est séparé de la peau par une membrane polymère qui régule la diffusion du principe actif
faux
a propos des mécanismes d’action de certaines formes galéniques :
la réaction d’effervescence est à l’origine de la désagrégation du comprimé effervescent en présence d’eau
vrai
a propos des mécanismes d’action de certaines formes galéniques :
un suppositoire composé d’un excipient lipophile libère le principe actif par dissolution de l’excipient dans le liquide de l’ampoule rectale
faux
a propos des mécanismes d’action de certaines formes galéniques :
l’administration de principes actifs contenus dans les systèmes transdermiques permet d’éviter les effets de premier passage hépatique
vrai
a propos des propriétés physico-chimiques des matières premières pour préparations médicamenteuses :
le Macrogol 300 peut être utilisé comme solvant non aqueux hydrophile dans les préparations à usage parentéral
vrai
a propos des propriétés physico-chimiques des matières premières pour préparations médicamenteuses :
l’amidon de maïs, sous forme d’empois, peut être utilisé comme agent liant dans la fabrication de comprimés par voie de granulation humide
vrai
a propos des propriétés physico-chimiques des matières premières pour préparations médicamenteuses :
les triglycérides sont des esters d’alcools à longues chaînes de carbone et d’acides gras à longues chaînes de carbone
faux
a propos des propriétés physico-chimiques des matières premières pour préparations médicamenteuses :
les tensioactifs amphotères sont chargés négativement
faux
a propos des formes galéniques de type émulsion :
les émulsions administrées par voie intraveineuse sont de type hydrophile/lipophile
faux
a propos des formes galéniques de type émulsion :
la diminution de la taille des globules dispersés et l’augmentation de la viscosité de la phase continue permet de stabiliser une émulsion
vrai
a propos des formes galéniques de type émulsion :
la fusion des globules d’une émulsion conduit à une émulsion coalescée ou cassée
vrai
a propos des formes galéniques de type émulsion :
la balance hydrophile-lipophile est une propriété physique des tensioactifs, qui indique l’importance de la partie hydrophile de la molécule par rapport à sa partie lipophile
vrai
a propos des formes galéniques conventionnelles :
la désagrégation ou le délitement de comprimés à libération immédiate est favorisée par la présence de proportions importantes de lubrifiants hydrophobes
faux
a propos des formes galéniques conventionnelles :
la réaction d’effervescence ralentit la désagrégation ou le délitement des comprimés
faux
a propos des formes galéniques conventionnelles :
la réaction d’effervescence est une réaction chimique entre un agent alcalin et un acide minéral en présence d’eau
faux
a propos des formes galéniques conventionnelles :
le macrogol 6000 est un lubrifiant hydrophobe utilisé dans les comprimés effervescents
faux
a propos des différents types de médicaments :
les préparations magistrales sont des médicaments préparés à l’avance et soigneusement conservés à l’officine
faux
a propos des différents types de médicaments :
les préparations magistrales sont préparées selon une formule et un procédé consignés dans le Formulaire National
faux
a propos des différents types de médicaments :
la loi des semblables est un des principes des médicaments homéopathiques
vrai
a propos des différents types de médicaments :
les doses infinitésimales des médicaments homéopathiques sont mesurables par la spectrophotométrie ultra-violet/visible
faux
a propos de la stérilisation des préparations à usage parentéral :
la stérilisation par la chaleur humide à l’autoclave permet de stériliser les médicaments dans leur emballage (ou conditionnement) primaire
vrai
a propos de la stérilisation des préparations à usage parentéral :
les médicaments contenant un principe actif sensible à la chaleur peuvent être stérilisés par les rayonnements ionisants
vrai
a propos de la stérilisation des préparations à usage parentéral :
la stérilisation des flacons de verre à la chaleur sèche à des températures supérieures à 220 degré Celsius ne permet pas de détruire les pyrogènes
faux
a propos de la stérilisation des préparations à usage parentéral :
le filtre écran pour filtration stérilisante à un diamètre nominal de pores de 220 nanomètres
vrai
A propos des voies d’administration des médicaments :
l’administration des médicaments à l’aide des dispositifs transdermiques (ou patchs) n’empêche pas les effets de premier passage hépatique du principe actif
faux
A propos des voies d’administration des médicaments
les implants sous-cutanés de médicaments sont des préparations destinées à libérer le principe actif pendant 24 heures
faux
A propos des voies d’administration des médicaments
l’absorption perlinguale d’un principe actif à partir des formes galéniques de type glosssette permet de retarder l’action de ce principe actif
faux
A propos des voies d’administration des médicaments
l’administration rectale de certains médicaments permet d’avoir une action systémique de leurs principes actifs
vrai
A propos des formes pharmaceutiques particulières à libération modifiée :
les formes pharmaceutiques gastro-résistantes prolongent la libération du principe actif dans le tractus gastro-intestinal
faux
A propos des formes pharmaceutiques particulières à libération modifiée :
le comprimé osmotique push-pull libère le principe actif selon une cinétique d’ordre 1
faux
A propos des formes pharmaceutiques particulières à libération modifiée :
la membrane polymère semi-perméable qui recouvre le comprimé osmotique est percée de plusieurs orifices
faux
A propos des formes pharmaceutiques particulières à libération modifiée :
le polymère hydroxy propyl méthyl cellulose permet de réaliser la membrane semi-perméable
faux
A propos des vecteurs colloïdaux de substances actives :
la vectorisation a pour unique objectif de prolonger in vivo la libération du principe actif
faux
A propos des vecteurs colloïdaux de substances actives :
les liposomes sont des vésicules formées d’une monocouche de phospholipides
faux
A propos des vecteurs colloïdaux de substances actives :
le cœur des liposomes peut accueillir des principes actifs hydrophiles et lipophiles
faux
A propos des vecteurs colloïdaux de substances actives :
la couverture de la surface des liposomes par des polymères hydrophiles de type Macrogol augmente le temps de résidence vasculaire de ces liposomes
vrai
A propos des préparations pour application cutanée ou muqueuse :
les hydrogels sont des préparations multi-phases stabilisées par des tensio-actifs
faux
A propos des préparations pour application cutanée ou muqueuse :
dans une émulsion, il est possible d’incorporer des principes actifs de nature hydrophile ou lipophile
vrai
A propos des préparations pour application cutanée ou muqueuse :
les pommades ophtalmiques ne sont pas nécessairement stériles
faux
A propos des préparations pour application cutanée ou muqueuse :
une crème de type huile dans eau peut être épaissie en additionnant un épaississant hydrophile dans la phase continue
vrai
A propos de la purification de l’eau :
l’eau pour préparation injectables (eauPPI) peut être préparée par osmose inverse, par ultrafiltration ou par distillation
faux
A propos de la purification de l’eau :
la distillation permet d’éliminer la totalité des gaz présents dans l’eau
faux
A propos de la purification de l’eau :
le passage d’une eau salée (NaCI) sur une résine échangeuse d’ions de type cationique produit une eau acide
vrai
A propos de la purification de l’eau :
la Pharmacopée Européenne ne fixe pas de normes du taux maximal en endotoxines pour l’eau PPI
faux
A propos des propriétés physico-chimiques de matières premières et leurs rôles dans les formes galéniques particulières :
l’acétate de cellulose utilisé dans l’élaboration des comprimés “Push-Pull” génère un film polymère soluble à pH acide
faux
A propos des propriétés physico-chimiques de matières premières et leurs rôles dans les formes galéniques particulières :
l’acétophtalate de cellulose utilisé dans l’élaboration des comprimés gastro-résistants génère un film polymère soluble en milieu alcalin
vrai
A propos des propriétés physico-chimiques de matières premières et leurs rôles dans les formes galéniques particulières :
l’éthylcellulose utilisée dans l’élaboration de mini-granules à libération prolongée génère un film polymère insoluble à pH acide et pH alcalin
vrai
A propos des propriétés physico-chimiques de matières premières et leurs rôles dans les formes galéniques particulières :
dans un comprimé effervescent le dégagement gazeux de CO2 est le résultat de l’interaction chimique entre l’acide citrique et le carbonate monosodique en présence de molécules d’eau
vrai
A propos des formes galéniques émulsions et crèmes :
une émulsion constituée de globules huileux dispersés dans une phase continue aqueuse est appelée émulsion Hydrophile/Lipophile (H/L)
faux
A propos des formes galéniques émulsions et crèmes :
une crème est une préparation monophase épaissie
faux
A propos des formes galéniques émulsions et crèmes :
la coalescence des globules d’une émulsion peut conduire à la séparation des deux phases hydrophile et lipophile
vrai
A propos des formes galéniques émulsions et crèmes :
dans la formule de la loi de Stockes, la vitesse de sédimentation des globules d’une émulsion est inversement proportionnelle à la viscosité de la phase continue de cette émulsion
vrai
A propos des types de médicaments :
les préparations magistrales sont des médicaments dont la composition et le mode de préparation sont regroupées dans le Formulaire National de la Pharmacopée Française
faux
A propos des types de médicaments :
les préparations officinales sont prescrites par le médecin pour un patient bien déterminé
faux
A propos des types de médicaments :
les préparations magistrales peuvent être conservées plusieurs mois après leur fabrication
faux
A propos des types de médicaments :
les prescriptions de préparations magistrales ne permettent pas l’ajustement posologique
faux
A propos des formes galéniques conventionnelles administrées par voie orale :
le comprimé effervescent permet d’administrer le médicament sous une forme liquide
vrai
A propos des formes galéniques conventionnelles administrées par voie orale :
dans une solution médicamenteuse, le principe actif est sous forme moléculaire et donc directement biodisponible
vrai
A propos des formes galéniques conventionnelles administrées par voie orale :
l’absorption digestive du principe actif X est plus rapide à partir d’une gélule comparativement à l’absorption de ce même principe actif X administré sous la forme d’un comprimé effervescent
faux
A propos des formes galéniques conventionnelles administrées par voie orale
dans le processus de mise à disposition du principe actif contenu dans un comprimé conventionnel, l’étape de désagrégation ne favorise pas le passage en solution du principe actif
faux
A propos des formes galéniques gastro-résistantes administrées par voie orale :
un des avantages des formes galéniques gastro-résistantes est de protéger les principes actifs instables en milieu acide et en milieu alcalin
faux
A propos des formes galéniques gastro-résistantes administrées par voie orale :
les formes gastro-résistantes libèrent la moitié de leur contenu en principe actif dans l’estomac et l’autre moitié dans l’intestin
faux
A propos des formes galéniques gastro-résistantes administrées par voie orale :
la membrane polymère gastro-résistante est indestructible à des pH inférieurs à 4
vrai
A propos des formes galéniques gastro-résistantes administrées par voie orale :
les formes galéniques entérosolubles peuvent permettre d’accumuler le principe actif au niveau du colon
faux
A propos de la purification de l’eau :
l’osmose inverse, la distillation et l’ultrafiltration sont trois méthodes de purification utilisées pour la préparation de l’eau pour préparation injectable (eau ppi)
faux
A propos de la purification de l’eau :
les membranes polymères utilisées dans les méthodes d’ultrafiltration et d’osmose inverse sont des membranes semi-perméables
faux
A propos de la purification de l’eau :
la méthode de distillation ne permet pas d’éliminer les polluants minéraux contenus dans l’eau
faux
A propos de la purification de l’eau :
l’osmose inverse, la distillation et l’ultrafiltration permettent d’éliminer 100 pour 100 des gaz dissous dans l’eau à purifier
faux
A propos de la stérilisation des préparations à usage parentéral :
la stérilisation de préparations à usage parentéral par la chaleur humide à l’autoclave permet de détruire les pyrogènes
faux
A propos de la stérilisation des préparations à usage parentéral :
le rayonnement ionisant B(betta) est moins pénétrant que le rayonnement ionisant y(ygreca)
vrai
A propos de la stérilisation des préparations à usage parentéral :
le temps d’exposition du produit au cours d’une stérilisation à l’aide de rayonnement ionisant B(betta) est plus long qu’avec le rayonnement ioniant y(ygreca)
faux
A propos de la stérilisation des préparations à usage parentéral :
une préparation pour usage parentéral contenant des particules de principe actif de taille moyenne avoisinant 330 nanomètres peut être stérilisée par le procédé de filtration stérilisante
faux
A propos de l’influence de la forme galénique sur la libération et la distribution du principe actif dans l’organisme :
le comprimé osmotique Push Pull permet de prolonger la libération du principe actif pendant plusieurs heures selon une cinétique de libération d’ordre zéro
vrai
A propos de l’influence de la forme galénique sur la libération et la distribution du principe actif dans l’organisme :
la vectorisation a pour objectif principal la prolongation d’action du principe actif contenu dans le vecteur médicamenteux
faux
A propos de l’influence de la forme galénique sur la libération et la distribution du principe actif dans l’organisme :
le principe actif libéré à partir d’un dispositif transdermique subit les effets de premier passage hépatique
faux
A propos de l’influence de la forme galénique sur la libération et la distribution du principe actif dans l’organisme :
le mécanisme de libération du principe actif de suppositoires fabriqués avec des excipients de type glycérides semi-synthétiques est la disssolution
faux
A propos des méthodes thérapeutiques :
un des principes de l’homéopathie est l’administration de doses pondérales mesurables par les techniques physico-chimiques adéquates
faux
A propos des méthodes thérapeutiques :
l’homéopathie traite les maladies en se basant sur la loi des contraires
faux
A propos des méthodes thérapeutiques :
la phytothérapie se définit comme le traitement des affections par des principes actifs naturels d’origines végétales et animale
faux
A propos des méthodes thérapeutiques :
les protéines recombinantes produites à partir de micro-organismes sont considérées comme des principes actifs biotechnologique
vrai
A propos de la fabrication des formes galéniques :
les méthodes de fabrication des comprimés par les voies de la granulation sèche et de la compression directe sont conseillées pour les principes actifs hydrolysables et thermosensibles
vrai
A propos de la fabrication des formes galéniques :
la machine à comprimer rotative a un rendement de production supérieur à celui de la machine à comprimer alternative
vrai
A propos de la fabrication des formes galéniques :
les mélangeurs-malaxeurs sont constitués d’une cuve matière fixe dans laquelle sont disposés des éléments mobiles , mis en mouvement pour mélanger le contenu
vrai
A propos de la fabrication des formes galéniques :
dans le processus de la granulation par voie humide, la durée de séchage du granulé humide en lit d’air fluidisé est plus longue que celle observée dans une étude ventilée
faux
Concernant les propriétés physico-chimiques de matières premières pour préparations à usage parentéral :
le glycérol peut être utilisé comme solvant non aqueux hydrophile
vrai
Concernant les propriétés physico-chimiques de matières premières pour préparations à usage parentéral :
les macrogols de masse moléculaire de 200 à 300 grammes par mole spnt liquides et ceux de masse moléculaire de 400 à 600 grammes par mole sont solides
faux
Concernant les propriétés physico-chimiques de matières premières pour préparations à usage parentéral :
le propylène glycol est un solvant non aqueux lipophile utilisable dans ces préparations
faux
Concernant les propriétés physico-chimiques de matières premières pour préparations à usage parentéral :
l’éthanol, le propylène glycol et le glycérol sont miscibles à l’eau
vrai
concernant les formes galéniques liquides, émulsion et suspension :
une émulsion floculée peut être rétablie en agitant vigoureusement la préparation
vrai
concernant les formes galéniques liquides, émulsion et suspension :
la vitesse de sédimentation des globules d’une émulsion peut être ralentie en augmentant simultanément la viscosité de la phase continue et le diamètre des globules de la phase discontinue
faux
concernant les formes galéniques liquides, émulsion et suspension :
la coalescence d’une émulsion est un phénomène réversible
faux
concernant les formes galéniques liquides, émulsion et suspension :
les tensio-actifs émulsionnants permettent de stabiliser les particules solides de la phase dispersée d’une suspension médicamenteuse
faux
concernant les formes galéniques à action immédiate :
après administration chez le patient, l’action pharmacologique du principe actif contenu dans une gélule est plus rapide que celle du même principe actif contenu dans un comprimé effervescent
faux
concernant les formes galéniques à action immédiate :
la réaction d’effervescence est le résultat d’une réaction chimique entre un agent alcalin et un acide minéral, en présence d’eau
faux
concernant les formes galéniques à action immédiate :
la réaction d’effervescence se traduit par un dégagement gazeux d’hydrogène
faux
concernant les formes galéniques à action immédiate :
l’agent alcalin utilisé peut être l’hydroxyde de sodium
faux
concernant les préparations magistrales :
elles sont prescrites dans l’objectif de remplacer la (ou les) spécialité(s) pharmaceutique(s) correspondante(s) et présente(s) en pharmacie
faux
concernant les préparations magistrales :
la même préparation magistrale peut être utilisée par les patients d’une même famille souffrant de la même maladie
faux
concernant les préparations magistrales :
elles sont préparées à l’avance selon les indications du Formulaire National et soigneusement conservées à l’officine pharmaceutique
faux
concernant les préparations magistrales :
elles peuvent contenir un ou plusieurs principes actifs
vrai
concernant les propriétés des préparations à usage parentéral :
l’administration au patient par voie intraveineuse de préparations hypertoniques au plasma provoque l’hémolyse des hématies
faux
concernant les propriétés des préparations à usage parentéral :
la plasmolyse des hématies est un phénomène observé après administration intraveineuse de préparations injectables hypotoniques au plasma
faux
concernant les propriétés des préparations à usage parentéral :
l’isotonie d’une préparation pour usage parentéral peut être ajustée en y additionnant des quantités adéquates d’un agent tel que le glucose ou le chlorure de sodium
vrai
concernant les propriétés des préparations à usage parentéral :
toutes les solutions injectables doivent obligatoirement être au pH physiologique
faux
concernant les voies d’administration :
l’administration perlinguale des médicaments a pour objectif de permettre l’absorption du principe actif au niveau intestinal
faux
concernant les voies d’administration :
la voie rectale permet d’éviter partiellement les effets de premier passage hépatique des principes actifs
vrai
concernant les voies d’administration :
les inserts ophtalmiques sont destinés à libérer le principe actif dans l’œil pendant une durée prolongée
vrai
concernant les voies d’administration :
les suppositoires libèrent le principe actif soit par fusion de l’excipient, soit par dissolution de l’excipient dans l’ampoule rectale
vrai
concernant les formes pharmaceutiques particulières :
les comprimés gastro-résistants permettent la libération du principe actif tout au long du tractus gastro-intestinal
faux
concernant les formes pharmaceutiques particulières :
la membrane semi-perméable qui entoure le comprimé osmotique push-pull est perforée de plusieurs orifices pour laisser diffuser le principe actif dissous vers l’extérieur du comprimé
faux
concernant les formes pharmaceutiques particulières :
un comprimé osmotique push-pull peut être coupé en deux par le patient afin de faciliter l’administration par voie digestive
faux
concernant les formes pharmaceutiques particulières :
les formes galéniques gastro-résistantes protègent les principes actifs contre l’alcalinité du milieu intestinal
faux
concernant le vectorisation des substances actives :
la vectorisation consiste à moduler in vivo la libération et la distribution d’une substance active à partir du support galénique
vrai
concernant le vectorisation des substances actives :
dans la vectorisation, c’est le principe actif qui oriente le trafic du vecteur dans l’organisme
faux
concernant le vectorisation des substances actives :
les liposomes sont des vésicules à base de polymères organisés en bicouches et qui délimitent un compartiment central aqueux
faux
concernant le vectorisation des substances actives :
les liposomes peuvent accueillir dans leur compartiment central des principes actifs hydrophiles
vrai
concernant les préparations à application cutanée :
les pommades hydrophiles sont des préparations mutiphases contenant plusieurs excipients hydrophiles tels que les macrogols et le propylène glycol
faux
concernant les préparations à application cutanée :
les hydrogels sont des préparations monophases lavables à l’eau
vrai
concernant les préparations à application cutanée :
une crème peut être considérée comme une émulsion épaissie
vrai
concernant les préparations à application cutanée :
dans les systèmes transdermiques de type matriciel, le compartiment contenant le principe actif est séparé de la peau par une membrane polymère qui contrôle la diffusion du principe actif
faux
concernant la stérilisation des préparations à usage parentéral :
les préparations injectables conditionnées dans leur emballage primaire peuvent être stérilisées par la chaleur humide à l’autoclave ou par les rayonnements ionisants
vrai
concernant la stérilisation des préparations à usage parentéral :
l’oxyde d’éthylène est un agent chimique liquide et toxique utilisé dans la stérilisation de dispositifs médicaux
faux
concernant la stérilisation des préparations à usage parentéral :
le rayonnement ultra-violet peut-être utilisé pour stériliser les flacons de verre destinés à recevoir des préparations médicamenteuses stériles
faux
concernant la stérilisation des préparations à usage parentéral :
la filtration stérilisante met en oeuvre des parois filtrantes dont le diamètre des pores est de 0,22 nanomètres
faux
concernant les comprimés effervescents :
le phénomène d’effervescence résulte d’une réaction chimique entre un agent alcalin et un acide minéral
faux
concernant les comprimés effervescents :
cette réaction nécessite la présence d’oxygène
faux
concernant les comprimés effervescents :
la réaction d’effervescence se traduit par un dégagement gazeux de monoxyde de carbone
faux
concernant les comprimés effervescents :
les comprimés effervescents doivent être conditionnés dans des emballages primaires imperméables à l’humidité
vrai
concernant les préparations magistrales :
ce sont des médicaments préparés à l’avance et conservés à l’officine
faux
concernant les préparations magistrales :
leurs compositions qualitative et quantitative sont consignées dans un ouvrage officiel intitulé Formulaire National
faux
concernant les préparations magistrales :
un des avantages des présentations magistrales est de permettre l’ajustement posologique
vrai
concernant les préparations magistrales :
les préparations magistrales peuvent être conservées pendant plusieurs mois
faux
A propos des Macrogols ou PolyEthylèneGlycols :
les macrogols sont des polyalcools d’origine synthétique
vrai
A propos des Macrogols ou PolyEthylèneGlycols :
les macrogols de faibles masses moléculaires (entre 200 et 600) sont des solvants non aqueux hydrophobes
faux
A propos des Macrogols ou PolyEthylèneGlycols :
les macrogols de faibles masses moléculaires (entre 200 et 600) peuvent être utilisés comme solvants dans les préparations à usage parentéral
vrai
A propos des Macrogols ou PolyEthylèneGlycols :
le Macrogol 6000 peut être utilisé comme lubrifiant dans la fabrication des comprimés
vrai
concernant les méthodes de granulation et de fabrication des comprimés :
dans la méthode de grannulation humide, l’opération de mouillage ou d’humidification des poudres s’effectue dans un mélangeur à cuve mobile
faux
concernant les méthodes de granulation et de fabrication des comprimés :
dans la méthode de granulation sèche, le granulé est séché à l’étuve ou en lit d’air fluidisé
faux
concernant les méthodes de granulation et de fabrication des comprimés :
les lubrifiants sont des excipients qui favorisent la cohésion des poudres au cours de la grannulation
faux
concernant les méthodes de granulation et de fabrication des comprimés :
la granulation sèche est convenable pour les principes actifs instables à la chaleur et sensible à l’hydrolyse
vrai
concernant les formes galéniques liquides, émulsions et suspensions :
l’addition d’un agent viscosant dans la suspension facilite la sédimentation de la phase dispersée
faux
concernant les formes galéniques liquides, émulsions et suspensions :
la mention “agiter avant emploi” est une mention facultative à apposer sur l’emballage primaire d’une suspension buvable
faux
concernant les formes galéniques liquides, émulsions et suspensions :
une émulsion coalescée peut être rétablie en agitant vigoureusement la préparation
faux
concernant les formes galéniques liquides, émulsions et suspensions :
certaines émulsions à phase continue aqueuse peuvent être administrées par voie intraveineuse
vrai
concernant les méthodes de purification de l’eau :
l’ultrafiltration est une méthode de purification pouvant permettre l’élimination des pyrogènes contenus dans l’eau à purifier
vrai
concernant les méthodes de purification de l’eau :
la déminéralisation est une méthode de purification permettant d’éliminer les ions et les contaminants organiques contenus dans l’eau à purifier
faux
concernant les méthodes de purification de l’eau :
l’osmose inverse ne permet pas d’éliminer les polluants organiques contenus dans l’eau à purifier
faux
concernant les méthodes de purification de l’eau :
la distillation est la seule méthode autorisée par la Pharmacopée Européenne pour la préparation de l’Eau Pour Préparation Injectable(eau ppi)
vrai
concernant les préparations à usage parentéral :
il est fortement interdit d’administrer au patient des préparations à usage parentéral hypertoniques
faux
concernant les préparations à usage parentéral :
une préparation pour usage parentéral est dite stérile si le procédé de stérilisation mis en oeuvre a conduit à l’élimination ou à la destruction de tous les germes présents dans la préparation
faux
concernant les préparations à usage parentéral :
la stérilisation par le rayonnement gamma et la stérilisation à l’autoclave par la chaleur humide peuvent être appliquées sur le médicament conditionné dans son emballage primaire
vrai
concernant les préparations à usage parentéral :
l’oxyde d’éthylène est une substance liquide , toxique, utilisé comme agent chimique pour la stérilisation des dispositifs médicaux
faux
concernant les préparations à application cutanée :
les hydrogels contiennent essentiellement des excipients hydrophiles, ce qui rend ces préparations lavables à l’eau
vrai
concernant les préparations à application cutanée :
la pommade constituée des excipients suivants : vaseline, paraffine liquide, huile d’amande douce, est considérée comme une préparation multiphasique
faux
concernant les préparations à application cutanée :
une crème peut contenir un principe actif hydrophile ou un principe actif lipophile
vrai
concernant les préparations à application cutanée :
les systèmes transdermiques sont des préparations souples, placés sur la peau non lésée ou sur la peau lésée , ils sont destinés à libérer et à diffuser les principes actifs
faux
concernant les formes pharmaceutiques à libération modifiée :
les formes pharmaceutiques gastro-résistantes permettent de protéger le principe actif en milieu intestinal
faux
concernant les formes pharmaceutiques à libération modifiée :
dans le comprimé osmotique push-pull, le principe actif dissous diffuse progressivement à l’extérieur au travers des pores formés dans la membrane semi-perméable
faux
concernant les formes pharmaceutiques à libération modifiée :
la vectorisation permet de maîtriser la distribution du principe actif dans l’organisme grâce à l’association du principe actif à un système vecteur
vrai
concernant les formes pharmaceutiques à libération modifiée :
les liposomes sont des véhicules à base de phospholipides, organisés en bicouches qui délimitent un compartiment central aqueux pouvant accueillir les principes actifs lipophiles
faux
concernant les voies d’administration :
les voies d’administration suivantes : perlinguale, transdermique, intramusculaire, permettent d’éviter les effets de premier passage hépatique des principes actifs
vrai
concernant les voies d’administration :
les voies d’administration suivantes :
les formes galéniques suivantes : solutions, pommades, gels et suspensions peuvent être administrées par voie ophtalmique
vrai
concernant les voies d’administration :
les voies d’administration suivantes :
les médicaments administrés par voie ophtalmique ne sont pas nécessairement stériles
faux
concernant les voies d’administration :
les voies d’administration suivantes :
la voie perlinguale peut être considérée comme une voie d’administration permettant une action rapide du principe actif
vrai
Question 1
Concernant la définition technologique des médicaments :
(A) Les excipients sont des substances dénuées d’action pharmacologique propre.
vrai
Question 1
Concernant la définition technologique des médicaments :
La forme galénique est considérée comme une présentation physique du médicament.
vrai
Question 1
Concernant la définition technologique des médicaments :
Certains excipients peuvent influencer la libération du principe actif à partir de la forme galénique.
vrai
Question 1
Concernant la définition technologique des médicaments :
(D) L’emballage primaire n’est pas considéré comme une matière première du médicament, E) Les items A, B, C et D sont faux.
faux exemple seringue pré-remplie
Question 2
Concernant la classification des médicaments :
Les préparations officinales peuvent être préparées à l’avance et être stockées à l’officine.
vrai
Question 2
Concernant la classification des médicaments :
B) Les spécialités pharmaceutiques peuvent être fabriquées dans une officine.
faux, quantités industrielles
Question 2
Concernant la classification des médicaments :
C) Les principes actifs des médicaments homéopathiques sont quantifiables par dosage spectrophotométrique.
faux, doses non pondérales
Question 2
Concernant la classification des médicaments :
D) Les médicaments allopathiques répondent à la loi des contraires.
vrai
Question 3
Concernant la classification chimique des excipients :
A) Les triglycérides sont classés dans la famille des éthers
faux
Question 3
Concernant la classification chimique des excipients :
B) Le propylène glycol est classé dans la famille des poiyalcools
vrai
Question 3
C) Les amidons sont classés dans la famille des sucres.
vrai
Question 3
Concernant la classification chimique des excipients :
D) La gélatine est classée dans la famille des protéines.
vrai
Question 4
Concernant les principes actifs à base de plantes :
A) L’obtention de substances actives par macération de la plante ou partie de plante est instantanée.
faux, pas instantané
Question 4
Concernant les principes actifs à base de plantes :
B) L’obtention de substances actives par décoction de la plante ou partie de plante s’effectue à froid.
faux, ébullition
Question 4
Concernant les principes actifs à base de plantes :
C) Les teintures mères sont obtenues par contact de la plantes ou partie de plante avec de l’éther.
faux, éthanol
Question 4
Concernant les principes actifs à base de plantes :
D) La lixiviation consiste à laisser en contact et au repos la plante ou partie de plante avec le solvant d’extraction.
faux mouvement
Question 5
Concernant la purification de l’eau :
A) Les résines échangeuses d’ions saturées peuvent être régénérées.
vrai
Question 5
Concernant la purification de l’eau :
B) La déminéralisation de l’eau s’effectue à l’aide de résines échangeuses d’ions.
vrai
Question 5
Concernant la purification de l’eau :
La pression appliquée lors de la purification de l’eau par osmose inverse est inférieure à la pression atmosphérique normale
faux
1 atm a peu près égal à 1 bar
Question 5
Concernant la purification de l’eau :
La membrane de filtration utilisée dans la technique d’ultrafiltration de l’eau est semi-perméable
faux
Concernant les formes galéniques administrées par voie parentérale :
A) Les émulsions injectables pour administration intraveineuse sont des émulsions de type Hydrophile/lipophile.
faux lipophile/hydrophile
Concernant les formes galéniques administrées par voie parentérale :
B) Les solutions injectables sont constituées de solvant et de particules solides de principe actif. .
faux
obarré particules
Concernant les formes galéniques administrées par voie parentérale :
Les préparations hypertoniques ne doivent pas être administrées par voie intraveineuse.
faux
Concernant les formes galéniques administrées par voie parentérale :
D) La présence de pyrogènes dans une préparation injectable provoque un abaissement de température chez le patient traité.
faux
Question 12
Concernant les propriétés physico-chimiques de matières premières pour préparations à usage parentéral :
Les macrogols de masse moléculaire de 200 à 300 grammes par mole sont liquides.
vrai
Question 12
Concernant les propriétés physico-chimiques de matières premières pour préparations à usage parentéral :
B) Le glycérol est un solvant injectable non aqueux et non miscible à l’eau pour préparation injectable.
faux
Question 12
Concernant les propriétés physico-chimiques de matières premières pour préparations à usage parentéral :
C) Le propylène glycol est un solvant non aqueux lipophile.
faux
Question 12
Concernant les propriétés physico-chimiques de matières premières pour préparations à usage parentéral :
L’éthanol est un solvant injectable miscible à l’eau en toutes proportions.
vrai
Question 13
Concernant les formes galéniques liquides de type émulsion ou suspension :
A) Le phénomène de coalescence précède le phénomène de floculation.
faux, inverse
Question 13
Concernant les formes galéniques liquides de type émulsion ou suspension :
B) Le phénomène de coalescence des émulsions est irréversible.
vrai
Question 13
Concernant les formes galéniques liquides de type émulsion ou suspension :
C) L’addition d’un excipient viscosant améliore la stabilité physique d’une suspension.
vrai
Question 13
Concernant les formes galéniques liquides de type émulsion ou suspension :
D) La micronisation des particules solides d’une suspension améliore la stabilité physique de la suspension.
vrai
Question 14
Concernant la fabrication de formes galéniques solides :
A) Le séchage du granulé humide est plus rapide dans une étuve que dans un lit d’air fluidisé.
faux inverse
Question 14
Concernant la fabrication de formes galéniques solides :
B) Au cours de la granulation humide, la phase de mouillage est réalisée dans un mélangeur à tambour (ou à cuve mobile).
faux mélangeur-malaxeur
Question 14
Concernant la fabrication de formes galéniques solides :
C) Après le séchage du granulé, il convient de mesurer l’humidité résiduelle du granulé sec.
vrai
Question 14
Concernant la fabrication de formes galéniques solides :
D) Avant la compression du granulé, il convient de mesurer l’écoulement de ce dernier.
vrai
Question 15
Concernant les formes galéniques solides à libération modifiée administrées par voie orale :
A) Les formes gastro-résistantes sont obtenues par pelliculage des comprimés à l’aide d’un film polymère soluble en milieu acide.
faux
Question 15
Concernant les formes galéniques solides à libération modifiée administrées par voie orale :
B) Les formes à libération entérique sont destinées à protéger le principe dans l’intestin.
faux
Question 15
Concernant les formes galéniques solides à libération modifiée administrées par voie orale :
C) Les comprimés gastro-résistants pelliculés peuvent être broyés avant administration.
faux
Question 15
Concernant les formes galéniques solides à libération modifiée administrées par voie orale :
…D) L’acétate de cellulose forme des films d’enrobage gastro-résistants.
faux
Concernant les formes galéniques solides à libération modifiée administrées par voie orale :
A) Dans un comprimé osmotique push-pull le principe actif est libéré par des pores qui se forment sur la membrane semi perméable.
faux
Concernant les formes galéniques solides à libération modifiée administrées par voie orale :
B) Les comprimés osmotiques push pull libèrent le principe actif selon une cinétique d’ordre 1. JB)
faux
Concernant les formes galéniques solides à libération modifiée administrées par voie orale :
L’acétophtalate de cellulose est le polymère couramment utilisé pour le pelliculage des comprimés osmotiques push pull.
faux
Concernant les formes galéniques solides à libération modifiée administrées par voie orale :
Dans un comprimé osmotique push pull, la couche de principe actif contient également de l’excipient osmotique.
vrai
Question 17
Concernant la fabrication des formes solides :
A) Le cycle de compression d’une machine alternative est décrit dans l’ordre suivant : remplissage - compression - arasage - éjection
faux
arasage avant compression
Question 17
Concernant la fabrication des formes solides :
B) Le rendement de fabrication des comprimés est plus important pour les machines à comprimer alternatives par rapport aux machines rotatives.
faux
Question 17
Concernant la fabrication des formes solides :
Le réglage de la dureté du comprimé sur une machine alternative est effectué grâce au parcours du poinçon inférieur dans la matrice.
faux poinçon supérieur
Question 17
Concernant la fabrication des formes solides :
D) Dans la granulation sèche les plaques obtenues grâce à un compacteur sont broyées pour donner un granulé.
vrai
Question 18
Concernant les étapes d’élaboration d’un médicament
*;Â) L’étape des essais cliniques précède la demande de l’autorisation de mise sur le marché.
vrai
Question 18
Concernant les étapes d’élaboration d’un médicament
^B) Les tests pharmaco-toxicologiques sont réalisés après les essais cliniques
faux
Question 18
Concernant les étapes d’élaboration d’un médicament
La phase de pharmacovigilance s’arrête dès la commercialisation du médicament.
faux
Question 18
Concernant les étapes d’élaboration d’un médicament
D) Les lots cliniques sont fabriqués avant les tests précliniques.
faux
Question 19
Concernant les voies d’administration :
Un principe actif administré par voie intraveineuse subit une phase d’absorption.
faux
Question 19
Concernant les voies d’administration :
B) La voie perlinguale permet d’éviter les effets de premier passage hépatique.
vrai
Question 19
Un principe actif administré par voie rectale ne subit pas d’effet de premier passage hépatique.
faux
Question 19
Concernant les voies d’administration :
Un principe actif administré par voie transcutanée subit les effets de premier passage hépatique.
faux
question 20
Concernant l’administration parentérale des médicaments :
A) Les volumes de médicaments administrés par voie sous-cutanée peuvent être supérieurs à 10 mL.
faux, 1 à 2 ml
question 20
Concernant l’administration parentérale des médicaments :
B) Le pH des préparations parentérales est obligatoirement identique au pH physiologique (pH d’environ 7,4).
faux entre 3 et 9 ok
question 20
Concernant l’administration parentérale des médicaments :
C) Les implants injectables assurent une libération du principe actif sur de longues durées.
vrai
question 20
Concernant l’administration parentérale des médicaments :
d) Les préparations pour perfusion de large volume contiennent des conservateurs antimicrobiens.
faux
Concernant les méthodes de stérilisation des préparations pour usage parentéral :
A) La stérilisation par les rayonnements ionisants peut provoquer un échauffement du produit stérilisé.
faux
Concernant les méthodes de stérilisation des préparations pour usage parentéral :
B) La stérilisation des flacons de verre par la chaleur sèche à plus de 220 °C ne permet pas de détruire les pyrogènes.
faux
Concernant les méthodes de stérilisation des préparations pour usage parentéral :
Les rayonnements bêta est plus pénétrant que le rayonnement gamma.
faux
Concernant les méthodes de stérilisation des préparations pour usage parentéral :
La stérilisation par les rayonnements permet de stériliser un médicament déjà conditionné dans ses emballages primaire et externe.
vrai
Question 22
Concernant les agents tensioactifs
A) Un tensioactif qui possède une balance Hydrophile Lipophile élevée, supérieure à 7, est un tensioactif à tendance hydrophile.
vrai
Question 22
Concernant les agents tensioactifs
B) Les tensioactifs sont des molécules amphiphiles.
vrai
Question 22
Concernant les agents tensioactifs
C) Un tensioactif amphotère porte deux charges électriques opposées sur les deux parties hydrophile et lipophile de la molécule.
vrai
Question 22
Concernant les agents tensioactifs
Un tensioactif est classé neutre lorsqu’il porte deux charges opposées qui se neutralisent.
faux
Question 23
Concernant la filtration stérilisante :
A) Il n’est pas recommandé de procéder à la filtration stérilisante du médicament immédiatement après sa fabrication.
faux rapidement
Question 23
Concernant la filtration stérilisante :
B) La filtration stérilisante est réalisée à l’aide d’une membrane filtrante semi-perméable.
faux
Question 23
Concernant la filtration stérilisante :
C) La charge bactérienne initiale d’une préparation est sans conséquence sur l’efficacité de la filtration stérilisante.
faux
Question 23
Concernant la filtration stérilisante :
(D)) Après la filtration stérilisante, le médicament stérile est conditionné en zone classée B.
faux
zone A
Question 24
Concernant les articles de conditionnement pour préparations parentérales :
/A) Le polyéthylène basse densité est un matériaux de conditionnement qui contient des additifs.
faux
Question 24
Concernant les articles de conditionnement pour préparations parentérales :
La stérilisation des flacons en verre destinés au conditionnement des préparations parentérales s’effectue dans un autoclave.
faux car nécessite un séchage qui recontamine le flacon
Question 24
Concernant les articles de conditionnement pour préparations parentérales :
/ Les emballages primaires en polyéthylène basse densité sont stérilisables à l’autoclave.
vrai
Question 24
Concernant les articles de conditionnement pour préparations parentérales :
Les emballages en chlorure de polyvinyle (PVC en anglais) ne contiennent pas d’additifs
faux
Question 25
Concernant les préparations administrées par voie ophtalmique :
A) Les antioxydants sont additionnés à la préparation pour éviter la contamination microbienne.
faux antioxydants contre oxydation
Question 25
Concernant les préparations administrées par voie ophtalmique :
Les préparations ophtalmiques ne doivent pas être stérilisées.
faux
Question 25
Concernant les préparations administrées par voie ophtalmique :
B) Les particules de principe actif dans une suspension de collyre ont une taille supérieure à 50 microm.
..
faux
Question 25
Concernant les préparations administrées par voie ophtalmique :
Les collyres peuvent être conditionnés en uni dose.
vrai
Concernant la fonctionnalité des excipients
A) La membrane semi perméable du comprimé osmotique push pull est à base de l’hydroxy propyl méthyl cellulose (HPMC).
faux acétate de cellulose et macrogols
Concernant la fonctionnalité des excipients
Le pelliculage des microgranules (ou minigranules) avec l’éthylcellulose permet de prolonger la libération du principe actif.
vrai
Concernant la fonctionnalité des excipients
L’acétophtalate de cellulose génère des films solubles à tout pH.
faux
Concernant la fonctionnalité des excipients
Les macrogols de masse moléculaire élevée sont utilisés comme excipients de suppositoires qui libèrent le principe actif par fusion dans l’ampoule rectal.
faux
Question 27
Concernant les opérations unitaires pharmaceutiques
A) Le séchage en lit d’air fluidisé permet d’éliminer l’eau adsorbée sur un granulé humide.
vrai
Question 27
Concernant les opérations unitaires pharmaceutiques
B) La nébulisation permet de transformer des gouttelettes de liquide en particules solides.
vrai
Question 27
Concernant les opérations unitaires pharmaceutiques
C) Les huiles essentielles sont produites par distillation.
vrai
Question 27
Concernant les opérations unitaires pharmaceutiques
D) L’ultrafiltration tangentielle est une méthode de purification inefficace pour éliminer les polluants organiques contenus dans l’eau à purifier
faux
Question 28
Concernant la vectorisation du principe actif :
A) Les liposomes sont des vecteurs colloïdaux de type vésiculaire constitués de molécules amphiphiles tel que le polysorbate 80.
faux
Question 28
Concernant la vectorisation du principe actif :
,B) La vectorisation a pour principal objectif de prolonger l’action du principe actif.
faux
Question 28
Concernant la vectorisation du principe actif :
C) La décoration de la surface des liposomes par une couronne de poly éthylène glycol accélère leur élimination du torrent circulatoire.
faux
Question 28
Concernant la vectorisation du principe actif :
Le coeur des liposomes peut accueillir des principes actifs hydrophiles.
vrai
Concernant la granulation humide :
Dans le processus de granulation humide, le lubrifiant est additionné aux autres constituants du granulé dès la première étape de mélange.
faux
Concernant la granulation humide :
La granulation humide permet d’améliorer l’écoulement des granulés obtenus.
vrai
Concernant la granulation humide :
Dans le processus de granulation humide le granulé sec récupéré après le séchage est
immédiatement conditionné dans les gélules.
faux
Concernant la granulation humide :
Le granulé final peut être présenté en vrac, c'est-à-dire dans des sachets individuels.
faux
vrac est différent de sachet
Question 30
Concernant le choix de la méthode de fabrication des comprimés :
A) Pour les principes actifs hydrolysables et thermolabiles, il est préférable de choisir la méthode de granulation humide.
faux
Question 30
Concernant le choix de la méthode de fabrication des comprimés :
B) Un principe actif qui présente une mauvaise coulabilité est apte pour la méthode de compression directe.
faux
Question 30
Concernant le choix de la méthode de fabrication des comprimés :
La méthode de granulation sèche comporte une seule étape de compression.
faux,
2 étapes de compression
Question 30
Concernant le choix de la méthode de fabrication des comprimés :
L’étape critique de la granulation humide est l’étape du séchage du granulé humide.
faux
Concernant les formes orales liquides :
(Â)) Il est recommandé aux fabricants de médicaments liquides per os d’additionner un dispositif de mesure dans l’emballage externe.
vrai
Concernant les formes orales liquides :
B) La glycérine peut être utilisée comme solvant dans les formes orales liquides
vrai
Concernant les formes orales liquides :
Une solution buvable contenant un principe actif photosensible peut être conditionnée dans des ampoules de verre transparent.
faux
Concernant les formes orales liquides :
Tous les sirops médicamenteux sont préparés à partir du saccharose.
faux
Question 32
Concernant les capsules molles :
Le composant principal des capsules molles est la glycérine.
faux, gélatine
Question 32
Concernant les capsules molles :
Ce sont des formes galéniques constituées par un corps et une coiffe.
faux
Question 32
Concernant les capsules molles :
.C) Les capsules molles sont destinées à accueillir des principes actifs sous forme pulvérulente.
.
faux
Question 32
Concernant les capsules molles :
D) Il est possible d’ouvrir les capsules molles avant utilisation de les avaler.
faux
Question 33
Concernant les excipients dérivés des glucides :
Les cyclodextrines sont utilisées comme édulcorants dans les médicaments.
faux
Question 33
Concernant les excipients dérivés des glucides :
Les cyclodextrines sont des oligosaccharides linéaires constitués par des unités glucopyranoses reliées entre elles par des liaisons osidiques en alpha (1->4)
faux, cycliques
Question 33
Concernant les excipients dérivés des glucides :
Ç) Les amidons sont constitués de deux parties : l’amylase et l’amylopectine.
faux, amylose
Question 33
Concernant les excipients dérivés des glucides :
D) Le lactose est un tri-saccharide constitué de galactose-glucose-fructose
faux
Question 34
Concernant les excipients dérivés des estes :
A) Les triglycérides sont utilisés pour la fabrication des suppositoires qui libèrent le principe actif par dissolution dans l’ampoule rectale.
faux
Question 34
Concernant les excipients dérivés des estes :
B) Les triglycérides sont des esters du sorbitol et des acides gras à longues chaînes carbonées,
faux
Question 34
Concernant les excipients dérivés des estes :
Les cires sont des esters d’alcools gras à longues chaînes carbonées et d’acides carboxyliques à longues chaînes carbonées.
vrai
Question 34
Concernant les excipients dérivés des estes :
) Les triglycérides ont la capacité d’absorber deux à trois fois leurs poids d’eau.
faux
Question 35
Concernant les voies d’administration des médicaments
A) Les principes actifs des médicaments administrés par voie digestive sont absorbés préférentiellement au niveau du colon.
faux intestin grêle
Question 35
Concernant les voies d’administration des médicaments
B) Les principes actifs des médicaments administrés par voie perlinguale transitent par le foie.
faux
Question 35
Concernant les voies d’administration des médicaments
Les principes actifs administrés par voie intraveineuse subissent une phase d’absorption avant
d’exercer une action pharmaco-thérapeutique.
faux
Question 35
Concernant les voies d’administration des médicaments
D) Une action systémique du principe actif peut être obtenue après administration rectale du médicament.
vrai
Concernant la fonctionnalité des excipients
Les lubrifiants antifrictions (exemple le stéarate de magnésium) facilitent l’éjection du comprimé hors de la chambre de compression.
vrai
Concernant la fonctionnalité des excipients
B) Dans un comprimé à action immédiate, le délitant retarde la dissolution du principe actif dans les fluides digestifs.
faux
Concernant la fonctionnalité des excipients
Le rôle des tensioactifs émulsionnants est de stabiliser l’interface entre les globules de la phase continue et la phase dispersée.
faux, les globules font partie phase dispersée et pas continue
Concernant la fonctionnalité des excipients
D) L’addition d’une proportion adéquate d’agent viscosant dans une émulsion fluide transforme cette dernière en crème.
vrai
Question 37
Concernant la filtration stérilisante:
A) La filtration stérilisante est applicable aux produits thermolabiles.
vrai
Question 37
Concernant la filtration stérilisante:
La filtration clarifiante peut s’effectuer avec une paroi filtrante de 45 microm.
faux
Question 37
Concernant la filtration stérilisante:
La charge bactérienne de départ d'une préparation doit être mesurée avant sa filtration stérilisante.
vrai
Question 37
Concernant la filtration stérilisante:
Après la filtration stérilisante, la répartition de la préparation dans les emballages primaires stériles (flacons de verre par exemple) s’effectue dans une zone classée B.
faux, zone A
Question 38
Concernant les comprimés effervescents:
A) La réaction d’effervescence se traduit par un dégagement de monoxyde de carbone.
faux
Question 38
Concernant les comprimés effervescents:
B) La réaction d’effervescence d’un comprimé est le résultat de la réaction entre un excipient acide carboxylique tel que l’acide acétique et un agent alcalin tel que le carbonate mono sodique.
faux
Question 38
Concernant les comprimés effervescents:
C) Il est nécessaire d’ajouter un agent délitant dans un comprimé effervescent.
faux
Question 38
Concernant les comprimés effervescents:
Le comprimé effervescent présente une teneur en sodium dont il faut tenir compte.
vrai
Question 39
Concernant le comprimé osmotique push pull :
L’eau pénètre dans le comprimé à travers l’orifice percé sur la membrane semi-perméable.
faux
Question 39
Concernant le comprimé osmotique push pull :
B) L’excipient osmotique réduit la pénétration de l’eau dans le comprimé osmotique.
faux
Question 39
Concernant le comprimé osmotique push pull :
C) Le comprimé osmotique push pull peut être coupé en deux en cas de déglutition difficile.
faux
Question 39
Concernant le comprimé osmotique push pull :
D) Le comprimé push pull est un comprimé à libération immédiate.
faux
Question 40
Concernant la modification de libération du PA à partir de la forme galénique:
A) La libération prolongée veut dire que le comprimé libère de manière prolongée tout au long du tractus gastro duodénal.
.
vrai
Question 40
Concernant la modification de libération du PA à partir de la forme galénique:
B) La libération différée veut dire que le comprimé libère le principe actif au niveau de l’estomac.
faux
Question 40
Concernant la modification de libération du PA à partir de la forme galénique:
L’élaboration des comprimés à libération différée fait appel à un polymère qui génère des films
insolubles à tout pH.
faux
Question 40
Concernant la modification de libération du PA à partir de la forme galénique:
L’élaboration des comprimés à libération prolongée fait appel à un polymère qui résiste en milieu acide et en milieu alcalin.
vrai
