Pharmaco - Développement Rx (cours 9)

Question 1

V ou F : la majorité des Rx sont maintenant synthétique

Answer 1

V

Question 2

Nommer la première phase pré-clinique pour le développement d’un Rx

Answer 2

recherche pharmacodynamique

Question 3

Qu’est ce que le Trastuzumab

Answer 3

un anti-HER2 (cancer du sein)

Question 4

Qu’est ce que l’adalimumab

Answer 4

un antagoniste pré-récepteur de la cytokine inflammatoire TNF-a (maladie auto-immune)

Question 5

V ou F : dans la phase régulé: toxicologie on recherche la toxicité aigue seulement.

Answer 5

F- on regarde aussi pour la toxicité chronique.

Question 6

Décrire LD50

Answer 6

dose léthale tuant 50% de la population en 7 jours

Question 7

V ou F pour compléter la toxicité chronique il faut au moins tester les effets sur 2 espèces animal.

Answer 7

V (dont 1 non rongeur)

Question 8

V ou F : la phase pré clinique régulé(toxicologie) inclu aussi les effets sur la reproduction, sa mutagenèses, carcinogenèse et la pharmacocinétique chez l’animal.

Answer 8

V

Question 9

Nomme les 4 phase clinique de dévelopement du Rx

Answer 9

1. essaie initiaux chez sujet sain
2. effet thérapeutique chez patient malade
3. essaie comme phase 2 mais plus grande échelle
4. post marketing, pour recherche d’effet indésirables rare pour groupe patient particulier

Question 10

V ou F : la phase 1 clinique inclue une cohorte de volontaire sain de 100-300 personne.

Answer 10

F - 20-50 personne

Question 11

V ou F : durant la phase 2 on étudie la relation dose-réponse des effets clinique et biomarqueur.

Answer 11

V

Question 12

V ou F : meme si durant la phase 3 l’échantillon est important, celui reste souvent provincial.

Answer 12

F - international

Question 13

V ou F : lors de la phase 3 on utilise la randomisation et un double-insu.

Answer 13

V

Question 14

Quelle groupe reçoit le placebo

Answer 14

Témoin

Question 15

V ou F : le placebo montre très rarement un effet

Answer 15

F - très souvent

Question 16

V ou F : dans la phase 4 on regarde pour les effets long terme et les incidence sur la mortalité et qualité de vie.

Answer 16

V

Question 17

V ou F: lors de la phase 4 on regarde si il y a des interactions entre Rx

Answer 17

V

Question 18

V ou F : La pharmacovigilance est quand quelqu’un a peur de prendre des Rx

Answer 18

F - c’est dans la 4ième phase quand on rapporte les effets rares/indésirable a santé canada. Des retrait de Rx du marché peuvent on résulté.

Question 19

V ou F : le développement d’un Rx prend en moyenne 4-5 ans

Answer 19

F - 7-8ans

Question 20

Combien d’anno le brevet d’invention est il bon pour?

Answer 20

20 ans

Question 21

V ou F : la bioéquivalence a une fourchette de paramètre de 90-110%

Answer 21

F 80-125%

Question 22

Qui régule la commercialisation des produits naturel au canada?

Answer 22

Santé canada

Question 23

V ou F : les produit naturel offrent les meme garantie scientifique que les Rx d’ordonnance.

Answer 23

F

Question 24

V ou F : bcp de compagnie travaillent sur le Rx de maladie rare, car elle sont très prestigieuse.

Answer 24

F - il est plus payant de nos jours car il y a des incentive fiscaux et le cout astronomique que ces compagnie peuvent associer a ces Rx.

Question 25

Quelle est plus lucratif pour les compagnie, les traitement palliatif ou ou curatif?

Answer 25

Palliatif de maladie chronique, puisqu’il y a une longue utilisation de Rx, et non seulement 1 fois et guérit.