Pharmaco - Développement Rx (cours 9) Flashcards
V ou F : la majorité des Rx sont maintenant synthétique
V
Nommer la première phase pré-clinique pour le développement d’un Rx
recherche pharmacodynamique
Qu’est ce que le Trastuzumab
un anti-HER2 (cancer du sein)
Qu’est ce que l’adalimumab
un antagoniste pré-récepteur de la cytokine inflammatoire TNF-a (maladie auto-immune)
V ou F : dans la phase régulé: toxicologie on recherche la toxicité aigue seulement.
F- on regarde aussi pour la toxicité chronique.
Décrire LD50
dose léthale tuant 50% de la population en 7 jours
V ou F pour compléter la toxicité chronique il faut au moins tester les effets sur 2 espèces animal.
V (dont 1 non rongeur)
V ou F : la phase pré clinique régulé(toxicologie) inclu aussi les effets sur la reproduction, sa mutagenèses, carcinogenèse et la pharmacocinétique chez l’animal.
V
Nomme les 4 phase clinique de dévelopement du Rx
- essaie initiaux chez sujet sain
- effet thérapeutique chez patient malade
- essaie comme phase 2 mais plus grande échelle
- post marketing, pour recherche d’effet indésirables rare pour groupe patient particulier
V ou F : la phase 1 clinique inclue une cohorte de volontaire sain de 100-300 personne.
F - 20-50 personne
V ou F : durant la phase 2 on étudie la relation dose-réponse des effets clinique et biomarqueur.
V
V ou F : meme si durant la phase 3 l’échantillon est important, celui reste souvent provincial.
F - international
V ou F : lors de la phase 3 on utilise la randomisation et un double-insu.
V
Quelle groupe reçoit le placebo
Témoin
V ou F : le placebo montre très rarement un effet
F - très souvent
V ou F : dans la phase 4 on regarde pour les effets long terme et les incidence sur la mortalité et qualité de vie.
V
V ou F: lors de la phase 4 on regarde si il y a des interactions entre Rx
V
V ou F : La pharmacovigilance est quand quelqu’un a peur de prendre des Rx
F - c’est dans la 4ième phase quand on rapporte les effets rares/indésirable a santé canada. Des retrait de Rx du marché peuvent on résulté.
V ou F : le développement d’un Rx prend en moyenne 4-5 ans
F - 7-8ans
Combien d’anno le brevet d’invention est il bon pour?
20 ans
V ou F : la bioéquivalence a une fourchette de paramètre de 90-110%
F 80-125%
Qui régule la commercialisation des produits naturel au canada?
Santé canada
V ou F : les produit naturel offrent les meme garantie scientifique que les Rx d’ordonnance.
F
V ou F : bcp de compagnie travaillent sur le Rx de maladie rare, car elle sont très prestigieuse.
F - il est plus payant de nos jours car il y a des incentive fiscaux et le cout astronomique que ces compagnie peuvent associer a ces Rx.
Quelle est plus lucratif pour les compagnie, les traitement palliatif ou ou curatif?
Palliatif de maladie chronique, puisqu’il y a une longue utilisation de Rx, et non seulement 1 fois et guérit.
