Pharma Flashcards
découverte non programmée
= fortuite = sérendipité
quand survient I’AMM
À la fin de la phase IIl
En France quelles instances sont chargées de la BUM
La HAS et l’ANSM
demi. vie plasmatique d’un médicament
T1/2 = 0,693 x Vd / Cl : inerse ment proportionnelle à la clairance, est un paramètre pharmacocinétique de la phase d’élimination
si A est plus puissant que B
alors la CE50 de A est plus faible que la CE50 de B
CE50
la concentration associée à 50 % de l’effet maximum
est-ce -que la iatrogénie est évitable
non mais elle est prévisible
combien de paires de base constituent notre génome
3 milliards
En France, pour fabriquer un médicament on doit suivre
les Bonnes Pratiques de Fabrication, définies par l’OMS
Au niveau Européen, le référentiel permettant l’harmonisation des contrôles s’appelle
Pharmacopée
Le criblage à haut débit
permet de tester de manière automatique des combinaisons de molécules et de cibles potentielles
Un biomarqueur
un indicateur et un élément quantitatif permettant d’évaluer le potentiel d’un candidat médicament
Modélisation moléculaire
l’utilisation de méthodes calculatoires sur ordinateur et les techniques de visualisation graphique
mécanique quantique
permet de simuler des réactions chimiques
formule de Markush
est très efficace pour généraliser l’ensemble des structures décrites dans un brevet pharmaceutique souhaitant protéger des familles de composés synthétisés
Petites molécule
: <1000 daltons
Preuve de concept=
phase I et II
Phase I
<100 sujets,
phase II
<500,
phase IV
< 10000
émulsion
dispersion liquide/liquide
qu’est-ce-qui est administrable en perfusion
les formes galéniques pour administration parentérales
sont stériles et apyrogènes
quelle voie d’administration a action plus rapide
voie intraveineuse (100% de biodisponibilité)