označevanje zdravil & ovojnina

Question 1

Katere podatke mora vsebovati zdravilo na ovojnini?

Answer 1

1. ime zdravila,
2. jakost in farmacevtska oblika,
3. količinska navedba zdravilnih učinkovin na enoto odmerka, vsebina, izražena z maso, s prostornino ali številom enot zdravila,
4. seznam pomožnih snovi,
5. način uporabe zdravila,
6. opozorilo: »Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!«,
7. datum izteka roka uporabnosti zdravila,
8. številka serije,
9. ime in naslov imetnika za dovoljenje za 10.promet z zdravilom,
10. skrajšano navodilo za uporabo (pri zdravilih za samozdravljenje),
11. drugi potrebni podatki.

Question 2

Kako se označujejo magistralni pripravki?

Answer 2

V nasprotju z gotovimi zdravili, kamor proizvajalec zdravila že na ovojnino natisne zgoraj navedene podatke, mora farmacevt v lekarni signaturo za magistralni pripravek napisati sam.
Način označevanja magistralnih pripravkov določa Pravilnik o označevanju magistralnih pripravkov in označevanju ter navodilu za uporabo galenskih izdelkov.

Magistralni pripravki, pripravljeni v lekarni za določenega uporabnika, morajo biti na ovojnini čitljivo označeni z naslednjimi podatki v slovenskem jeziku:

• ime in naslov lekarne, v kateri je bil magistralni pripravek izdelan,
• datum izdelave magistralnega pripravka,
• ime in priimek uporabnika magistralnega pripravka,
• sestava magistralnega pripravka,
• podpis farmacevta ali farmacevtskega tehnika, ki je magistralni pripravek izdelal,
• farmacevtska oblika s kratkim navodilom za uporabo in odmerjanje,
• opozorilo: »Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!«,
• datum izteka roka uporabnosti magistralnega pripravka,
• posebna opozorila, kot so: »Strup!«, »Shranjujte v hladilniku!«, »Ni za uživanje!«, »Za zunanjo uporabo!«, »Po uporabi stekleničko dobro zaprite!«,
• način aplikacije: »za uho«, »za oko«, »za nos«

Question 3

Kaj pomenijo barve nalepk?

Answer 3

Te določajo način uporabe zdravila (notranja ali zunanja uporaba) in dodatna opozorila, ki so za uporabo pomembna.

Barve signatur, ki se uporabljajo v lekarnah za označevanje magistralnih pripravkov, so:

• bela z rdečim robom za uporabo na kožo in sluznico (črni tisk),
• bela - za vse ostale načine uporabe (črni tisk);
• črna - za strup (beli tisk);
• fluorescentno zelena - za vsa ostala opozorila (črni tisk).

Question 4

Kako ločimo ovojnino, glede na namen, ki ga opravlja?

Answer 4

ločimo stično in zunanjo ovojnino.

Stična ovojnina je v neposrednem stiku z zdravilom.
To so različni plastični vsebniki, stekleničke, tube,vsebniki pod tlakom in zaporke za vsebnike. Vsebnik je »posoda«, v kateri je zdravilo shranjeno.

Lahko je enoodmerni (če vsebuje samo en odmerek zdravila) ali večerodmerni (vsebuje več odmerkov zdravila).

Question 5

Kaj so najpogostejši materialni za ovojnino?Od česa je odvisno v kateri stični ovojnini bo zdravilo?

Answer 5

plastika,
steklo,
kovina (aluminij),
guma,
papir.

v kateri stični ovojnini bo zdravilo, je odvisno od farmacevtske oblike.

Question 6

Kam najpogosteje polnimo tablete in kapsule?

Answer 6

Tablete in kapsule najpogosteje polnimo v pretisne omote.

Pretisni omot (angleško blister) je iz enega aluminijastega in enega plastičnega traku izdelan vsebnik, ki ima izoblikovane mehurčke, iz katerih s pritiskom prsta iztisnemo tableto. V enem mehurčku je posamezen odmerek (vsaka tableta ali kapsula) dobro zavarovan pred zunanjimi vplivi.

Question 7

Kaj je dvojni trak?

Answer 7

dvojni trak (angleško strip) je stična ovojnina, namenjena shranjevanju tablet in svečk.

Izdelan je iz dveh trakov aluminijaste folije.

Posamezne tablete/svečke so med seboj ločene. Uporabnik pretrga dvojni trak po zarezi in izlušči tableto/svečko.

Question 8

Kako pakiramo praške?

Answer 8

Deljene praške polnimo v papirnate kapsule, nedeljene praške pa v steklenice ali plastenke s širokim vratom.

Question 9

Kje shranjujemo kreme in mazila?

Answer 9

Kreme in mazila shranjujemo v tubah ali plastičnih lončkih.

Tuba je cevaste oblike, iz nje uporabnik mazilo ali kremo iztisne. Omogoča preprost nanos in dobro zaščito zdravila. Izdelana je lahko iz aluminija ali plastike. V plastične lončke polnimo magistralno izdelana mazila.

Lončki v primerjavi s tubami slabše varujejo mazila pred zunanjimi vplivi, predvsem pred mikrobiološkim kvarjenjem. V zadnjem času se uporabljajo lončki s pomičnim dnom in majhno odprtino v pokrovu. Tako oblikovan lonček omogoča uporabniku, da s pritiskom na pomično dno skozi odprtino pokrova iztisne želeno količino mazil.

Question 10

Kje shranjujemo tekoče farmacevtske oblike?

Answer 10

Tekoče farmacevtske oblike shranjujemo v stekleničkah ali plastenkah.

Razlikujejo se glede na volumen, širino vratu in način zapiranja.

Majhne količine tekočih farmacevtskih oblik (kapljice) shranjujemo v kapalnih stekleničkah oziroma plastenkah ali pa v stekleničkah s kapalko. Kapalne stekleničke (plastenke) imajo v vsebnik že vstavljen kapalni vložek. Iz njih odmerjamo zdravilo s kapljanjem. Stekleničke s kapalko imajo v pokrovu pritrjeno kapalko.

Question 11

Kaj je zunanja ovojnina?

Answer 11

Zunanja ovojnina je ovojnina, v katero je vložena stična ovojnina in ni v neposrednem stiku z zdravilom.

Zdravilo ščiti med skladiščenjem in prevozom. Navadno so to kartonaste škatlice.

Poleg zaščitne ima zunanja ovojnina še informacijsko vlogo.
Na njej morajo biti čitljivo v slovenskem jeziku navedeni podatki o zdravilu v skladu s Pravilnikom o označevanju zdravil in navodili za uporabo.