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1-LCA > Objectifs > Flashcards

Objectifs Flashcards

1
Q

Qu’est ce qu’une étude actuarielle?

A

Durées de suivi différentes d’un sujet à l’autre : doit être prévu dans le protocole

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Q

Quelles sont les conditions indispensables pour pouvoir inclure des femmes enceintes/mineurs/sujets incapables dans une étude ?

A
  • Bénéfice potentiel direct pour la personne ou bénéfice pour le type de population + risque minime
  • Etude d’un ttt qui touche uniquement cette population particulière de patients
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3
Q

Quels sont les objectifs d’une randomisation déséquilibrée ?

A
  • Augmenter les données pour étude de la tolérance

- Augmenter le recrutement si nombre important de données manquantes prévu

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4
Q

Quels sont les intérêts d’une randomisation par blocs ?

A
  • Elimine le biais “effet temps” lié au moment d’inclusion

- Assure une distribution équivalente des patients dans chaque groupe à tout moment de l’essai

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Q

Quels sont les biais à risque si l’investigateur est au courant de la taille des blocs dans la randomisation par blocs ?

A
  • Biais de suivi

- Biais de séléction

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6
Q

Quels sont les intérêts de la stratification?

A
  • Répartition équilibrée d’un facteur de confusion entre les groupes
  • Elimine le biais effet centre (si multicentrique)
  • augmente la validité interne si analyse en sous groupe (car prévue a priori)
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7
Q

Dans quel cas utilise t on la randomisation par minimisation?

A

Etudes avec faible effectif (cancéro++) : assure une stratification malgré la taille limitée des groupes

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8
Q

Quels sont les biais à risque en cas de perte de la comparabilité des groupes en court d’essai ?

A

Classement : suivi=réalisation et évaluation

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9
Q

Qu’est ce que l’imputation multiple ?

A

Remplacer les valeurs manquantes du CDJ en fonction des caractéristiques des patients perdus de vue

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10
Q

Quel biais permet de limiter l’ITT ?

A

Attrition

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11
Q

Quand la variance ou écart type entre t ils en compte dans le calcul du NSN ?

A

CDJ quantitatif (si qualitatif : risque de base du CDJ pincipal)

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12
Q

Quelle est l’alternative possible au NSN ?

A

Calcul du nombre d’évènements nécessaires (progrès thérapeutiques récents importants ++)

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13
Q

Quels doivent être les effectifs pour un chi 2 ? Un test de Student/ANOVA?

A
  • chi 2 : n>5

- Student/ANOVA : n>30 ou distribution normale

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14
Q

Quels sont les 2 types de variables quantitative ?

A
  • Discrète : nombre fini et dénombrable de valeurs possibles

- Continue :nombre infini et non dénombrable

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15
Q

Quels sont les test pour une variable qualitative ?

A

Chi 2, mac nemar, fisher

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16
Q

Quels sont les test pour une variable quantitative ?

A
  • Distribution normale : T de Student (2groupes) ou ANOVA (>2groupes)
  • Distribution non normale : Mann Witney ou Kruskal Wallis
17
Q

Quels sont les test pour une association entre 2 variables ?

A
  • distribution normale : régression linéaire, coeff de corrélation de Pearson
  • Distribution non normale : coef de corrélation de Spearman
18
Q

Quels sont les 2 intérêts d’un test unilatéral ?

A
  • Augmente la puissance (p unilat = p/2 bilat)

- Diminue le nombre de sujet à inclure mais attention car NSN non inf&raquo_space; sup (???)

19
Q

Quels test utilise t on pour les analyses uni/multivariée ?

A
  • Univarié qualitatif : chi 2
  • Univarié quantitatif : T Student
  • Univarié survie : log rank
  • Multivarié qualitatif : régression logistique
  • Multivarié quantitatif : Régression linéaire multiple
  • Multivarié survie : Cox
20
Q

Qu’est ce qu’un test de permutation ?

A

Test statistique si les critères d’appli du test à utiliser ne sont pas remplis (ex : student et n <30)

21
Q

Quelles sont les 2 autorisations nécessaires pour le recueil des données à caractère personnel(nominatives) ?

A
  • CNIL (comité national de l’informatique et des libertés)

- CCTIRS (comité consultatif sur le ttt de l’info en matière de recherche dans le domaine de la santé)

22
Q

Qui peut être investigateur ?

A
  • Médecin thésé ou chir dentiste associé à un médecin

- Sauf si étude hors médicaments avec risques et contraintes minimes : SF, pharmacien, kiné, psy… (loi Jarde 2016)

23
Q

Quelles sont les reco pour assurer la transparence en fonction des études ?

A
  • Thérapeutique : CONSORT
  • Diagnostique : STARD
  • Epidémio : STROBE
24
Q

Quelles sont les 4 situations à risque d’inflation du risque alpha ?

A
  • Analyse intermédiaire
  • Analyse sur plusieurs CJD secondaires
  • Analyses sur plusieurs sous groupes
  • Analyse du CDJ principal sur >2 groupes différents

1-LCA (6 decks)

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