Etudes diagnostiques Flashcards

1
Q

Quel est le type d’étude privilégié dans les études diagnostiques ?

A

Transervale : avoir au même moment les données de la réalisation du test étudié et du gold standard

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Q

Quels sont les types d’études possibles pour une étude diagnostique de performance?

A
  • Transversale ++
  • Cohorte prospective (suivre les patients pour compléter le gold standard)
  • Cas témoins (maladie rare ou développement initial d’un nouveau test = phase II like)
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3
Q

Quels sont les 2 types d’études diagnostiques?

A
  • De performance

- D’impact clinique

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4
Q

Quels types d’études sont privilégiées dans les études diagnostiques d’impact ?

A
  • ECR +++

- Observationnelle (équivalent d’étude épidémio analytique)

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5
Q

Quelle est la méthodologie d’une étude diagnostique de performance ?

A
  • 1 échantillon de patients avec suspicion de maladie
  • Tous subissent le test à l’épreuve et test de référence
  • Evaluation en aveugle de chacun des test (classification M+/M- selon test de référence)
  • Calcul des paramètres
  • Conclusion
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6
Q

Quel paramètre est évaluable si le test de référence n’est pas réalisé lorsque le test étudié est positif ?

A

VPN

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7
Q

Quel paramètre est évaluable si le test de référence n’est réalisé que lorsque le test étudié est positif ?

A

VPP

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8
Q

Quel paramètre est évaluable si le test de évalué n’est réalisé que lorsque le test de référence est positif ?

A

Sensibilité

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9
Q

Quels sont les critères d’évaluation d’un test diagnostic quantitatif ?

A
  • Principal : paramètres opérationnels (Se,Sp, RVP, RVN)

- Secondaire : seuil optimal (ROC), Pearson, Bland Altman

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10
Q

Sur quoi se base le NSN d’une étude diagnostique ?

A

Hypothèses sur :
Prévalence de la maladie
Se ou Sp du test
Largeur de l’intervalle de confiance

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11
Q

Quels paramètres dépendent de la prévalence ?

A

VPP et VPN

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12
Q

Quels sont les 3 paramètres qui amèneront à une modif de la PEC du patient?

A
  • Rapport de vraisemblance
  • Seuil diagnostique (“thérapeutique” : au dessus, PEC)
  • Seuil d’investigation (au dessous, arrêt des investigations)
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13
Q

Quels sont les différents types de résultats d’un test qualitatif ?

A
  • Binaire (positif/nég)
  • Nominal (gpes sanguins)
  • Ordinal (échelle hiérarchique)
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14
Q

Qu’est ce que le coefficient de concordance kappa?

A
Evalue la reproductibilité intra observateur d'un test qualitatif
 Excellent 0,81-1
Bon 0,61-0,8
Moyen 0,4-0,6
Faible 0,2-0,4
Mauvais 0-0,2
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15
Q

Comment calcule t on l’efficacité diagnostique ?

A

E= (a+d) / (a+b+c+d)

avec a = VP, b = FP, c=FN, d=VN

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16
Q

Quels paramètres déterminent la validité intrinsèque du test ?

A

Se, Sp, rapport de vraisemblance (ne dépendent pas de la prévalence)

17
Q

Qu’est ce que l’indice de Youden ?

A

Aperçu global simultané de la Se et Sp

Y = SE + SP - 1

18
Q

Quel est le rapport VPP-Prévalence-RVP ? VPN-Prévalence-RVN? VPP-Se? VPN-Sp?

A
  • VPP = k x Prévalence x RVP (k coeff fixe)
  • 1-VPN = Prévalence x RVN
  • VPP = Se x (Prévalence test de réf / prévalence test étudié)
  • VPN = Sp x (1 - prévalence test de réf / 1- prévalence test étudié)
19
Q

Qu’est ce que la RVP ? Quelles sont les valeurs?

A

“Le patient a RVP fois plus de risques d’avoir un test positif s’il est malade que s’il ne l’est pas” = Se/ (1-Sp)

  • Bon si >10
  • Moyen 5-10
  • Mauvais 1-5
  • AUCUN si RVP =1
20
Q

Qu’est ce que la RVN ? Quelles sont les valeurs?

A

” Le patient a RVN fois plus de risques d’avoir un test nég s’il n’est pas malade que s’il l’est” = (1-Se)/Sp

  • Bon si <0,1
  • Moyen 0,1-0,2
  • Mauvais 0,2-1
  • AUCUN si RVN = 1
21
Q

Comment calcule t on la proba post test ?

A

= proba pré test x RV

Sur Nomogramme de Fagan

22
Q

Qu’est ce que la reproductibilité intra essai, inter essai et biologique ?

A
  • Intra essai : dans la même série de dosages
  • Inter essai : Même échantillon 2 jours différents ou dans 2 labo
  • Bio : Même personne, 2 jours différents à des heures différentes
23
Q

Dans la courbe ROC, comment interprète t on les valeurs d’AUC ?

A
Excellent 0,9-1
Bon 0,8-0,9
Moyen 0,7-0,8
Médiocre 0,5-0,7
0,5 = le test ne fait pas mieux que le hasard
24
Q

Qu’es ce que la corrélation de Pearson ?

A

Evalue la corrélation des résultats entre les 2 test –> “le test à l’étude est il aussi bon que le test de référence”?

  • R>0,6 = bon
  • R> 0,8 = excellent
  • R=1 : identique au test de référence
25
Q

Peut on conclure qu’un test étudié est meilleur qu’un test de référence ?

A

NON car on par du principe que le test de référence “énonce la vérité” sur le statut M+/M-

26
Q

Qu’est ce que le diagramme de Bland Altman ?

A

Différence entre les 2 mesures de chacun des test pour chaque patient en fonction de la valeur moyenne de la variable mesurée par les 2 méthodes de mesure–> dispersion des variables, donne le biais moyen et permet de repérer si le test est plus performant pour une valeur particulière

27
Q

Quelles sont les différentes phases d’essai diagnostic ?

A
  • Phase I : test sur population saine et sur population malade –> recherche d’une différence
  • Phase II : test sur population indifférenciée de sains et malades –> test classe correctement en M+/M- ?
  • Phase III : Population suspecte d’être malade –> Différencier les sains des malades
  • Phase IV : randomisation, comparaison avec et sans le test du CDJ principal
28
Q

Quelles sont les 3 mesures de concordance interobservateurs ?

A
  • qualitatif : coeff kappa
  • quantitatif : graphique de Bland et Altman
  • coeff de corrélation intra classe