Etudes diagnostiques Flashcards
Quel est le type d’étude privilégié dans les études diagnostiques ?
Transervale : avoir au même moment les données de la réalisation du test étudié et du gold standard
Quels sont les types d’études possibles pour une étude diagnostique de performance?
- Transversale ++
- Cohorte prospective (suivre les patients pour compléter le gold standard)
- Cas témoins (maladie rare ou développement initial d’un nouveau test = phase II like)
Quels sont les 2 types d’études diagnostiques?
- De performance
- D’impact clinique
Quels types d’études sont privilégiées dans les études diagnostiques d’impact ?
- ECR +++
- Observationnelle (équivalent d’étude épidémio analytique)
Quelle est la méthodologie d’une étude diagnostique de performance ?
- 1 échantillon de patients avec suspicion de maladie
- Tous subissent le test à l’épreuve et test de référence
- Evaluation en aveugle de chacun des test (classification M+/M- selon test de référence)
- Calcul des paramètres
- Conclusion
Quel paramètre est évaluable si le test de référence n’est pas réalisé lorsque le test étudié est positif ?
VPN
Quel paramètre est évaluable si le test de référence n’est réalisé que lorsque le test étudié est positif ?
VPP
Quel paramètre est évaluable si le test de évalué n’est réalisé que lorsque le test de référence est positif ?
Sensibilité
Quels sont les critères d’évaluation d’un test diagnostic quantitatif ?
- Principal : paramètres opérationnels (Se,Sp, RVP, RVN)
- Secondaire : seuil optimal (ROC), Pearson, Bland Altman
Sur quoi se base le NSN d’une étude diagnostique ?
Hypothèses sur :
Prévalence de la maladie
Se ou Sp du test
Largeur de l’intervalle de confiance
Quels paramètres dépendent de la prévalence ?
VPP et VPN
Quels sont les 3 paramètres qui amèneront à une modif de la PEC du patient?
- Rapport de vraisemblance
- Seuil diagnostique (“thérapeutique” : au dessus, PEC)
- Seuil d’investigation (au dessous, arrêt des investigations)
Quels sont les différents types de résultats d’un test qualitatif ?
- Binaire (positif/nég)
- Nominal (gpes sanguins)
- Ordinal (échelle hiérarchique)
Qu’est ce que le coefficient de concordance kappa?
Evalue la reproductibilité intra observateur d'un test qualitatif Excellent 0,81-1 Bon 0,61-0,8 Moyen 0,4-0,6 Faible 0,2-0,4 Mauvais 0-0,2
Comment calcule t on l’efficacité diagnostique ?
E= (a+d) / (a+b+c+d)
avec a = VP, b = FP, c=FN, d=VN
Quels paramètres déterminent la validité intrinsèque du test ?
Se, Sp, rapport de vraisemblance (ne dépendent pas de la prévalence)
Qu’est ce que l’indice de Youden ?
Aperçu global simultané de la Se et Sp
Y = SE + SP - 1
Quel est le rapport VPP-Prévalence-RVP ? VPN-Prévalence-RVN? VPP-Se? VPN-Sp?
- VPP = k x Prévalence x RVP (k coeff fixe)
- 1-VPN = Prévalence x RVN
- VPP = Se x (Prévalence test de réf / prévalence test étudié)
- VPN = Sp x (1 - prévalence test de réf / 1- prévalence test étudié)
Qu’est ce que la RVP ? Quelles sont les valeurs?
“Le patient a RVP fois plus de risques d’avoir un test positif s’il est malade que s’il ne l’est pas” = Se/ (1-Sp)
- Bon si >10
- Moyen 5-10
- Mauvais 1-5
- AUCUN si RVP =1
Qu’est ce que la RVN ? Quelles sont les valeurs?
” Le patient a RVN fois plus de risques d’avoir un test nég s’il n’est pas malade que s’il l’est” = (1-Se)/Sp
- Bon si <0,1
- Moyen 0,1-0,2
- Mauvais 0,2-1
- AUCUN si RVN = 1
Comment calcule t on la proba post test ?
= proba pré test x RV
Sur Nomogramme de Fagan
Qu’est ce que la reproductibilité intra essai, inter essai et biologique ?
- Intra essai : dans la même série de dosages
- Inter essai : Même échantillon 2 jours différents ou dans 2 labo
- Bio : Même personne, 2 jours différents à des heures différentes
Dans la courbe ROC, comment interprète t on les valeurs d’AUC ?
Excellent 0,9-1 Bon 0,8-0,9 Moyen 0,7-0,8 Médiocre 0,5-0,7 0,5 = le test ne fait pas mieux que le hasard
Qu’es ce que la corrélation de Pearson ?
Evalue la corrélation des résultats entre les 2 test –> “le test à l’étude est il aussi bon que le test de référence”?
- R>0,6 = bon
- R> 0,8 = excellent
- R=1 : identique au test de référence
Peut on conclure qu’un test étudié est meilleur qu’un test de référence ?
NON car on par du principe que le test de référence “énonce la vérité” sur le statut M+/M-
Qu’est ce que le diagramme de Bland Altman ?
Différence entre les 2 mesures de chacun des test pour chaque patient en fonction de la valeur moyenne de la variable mesurée par les 2 méthodes de mesure–> dispersion des variables, donne le biais moyen et permet de repérer si le test est plus performant pour une valeur particulière
Quelles sont les différentes phases d’essai diagnostic ?
- Phase I : test sur population saine et sur population malade –> recherche d’une différence
- Phase II : test sur population indifférenciée de sains et malades –> test classe correctement en M+/M- ?
- Phase III : Population suspecte d’être malade –> Différencier les sains des malades
- Phase IV : randomisation, comparaison avec et sans le test du CDJ principal
Quelles sont les 3 mesures de concordance interobservateurs ?
- qualitatif : coeff kappa
- quantitatif : graphique de Bland et Altman
- coeff de corrélation intra classe
