NTI DICLA 35 -PRINCÍPIOS DAS BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO Flashcards
Os Princípios das Boas Práticas de Laboratório devem ser aplicados em testes clínicos de segurança em itens de teste contidos em produtos farmacêuticos, agrotóxicos, cosméticos, medicamentos veterinários,
aditivos alimentares, aditivos para rações e produtos químicos industriais. Esses itens de teste são geralmente substâncias químicas sintéticas, mas podem ser de origem natural ou biológica e em algumas circunstâncias podem ser organismos vivos.
Errado
Em teste não- clínicos
Os princípios das Boas Práticas de Laboratório não incluem testes conduzidos em campos e casas de vegetação
Errado
Incluem testes conduzidos em laboratórios, campo e casas de vegetação
Os Princípios das Boas Práticas de Laboratório são aplicados a todos os estudos de segurança ambiental e de saúde exigidos pelos órgãos regulamentadores, visando o registro ou licença para produtos farmacêuticos, agrotóxicos, cosméticos, medicamentos veterinários, aditivos de alimentos, aditivos de rações e produtos
químicos industriais, a não ser que sejam dispensados por legislação
Certo
Instalação Teste: conjunto de pessoas, instalações e unidades operacionais necessários para conduzir o estudo não-clínico de segurança à saúde e ao meio ambiente
Certo
Unidade de Teste é(são) a(s) localidade(s) onde uma fase(s) de um estudo é conduzida.
Certo
A responsabilidade do Diretor de Estudo pela condução global do estudo não pode ser delegada ao Pesquisador
Certo
