Nic Normes de fabrication 1

Question 1

Qui suis-je

Je permet de rendre l’ingrédient actif à son site d’action

Answer 1

Ingrédients non-actifs=forme pharmaceutique

Question 2

Un médicament à une concentration plus grande dans le sang sous forme per os ou en crème

Answer 2

PO

Question 3

comment une crème se rend au système vasculaire?

Answer 3

penetre par les capillaires de la peau

Question 4

vrai ou faux

la solubilisation est nécessaire pour amener le médicament au bon endroit

Answer 4

vrai

Question 5

Si l’interaction drogue-drogue est favorable on parle d’une dissolution (lente ou rapide)

Answer 5

dissolution lente (les molecules de drogue s’aiment plus que l’interaction drogue-solvant)

Question 6

Lorsque l’interaction drogue-solvant est favorable, la dissolution est (lente ou favorisée) et la solubilité est (faible ou élevée)

Answer 6

Lorsque l’interaction drogue-solvant est favorable, la dissolution est favorisée et la solubilité est élevée

Question 7

la chaleur et la diminution de la surface de contact (diminue ou augmente) la solubilité

Answer 7

augmente

Question 8

la vitesse de dissolution dépend de (4 caractéristiques)

Answer 8

Drogue
solvant (eau, sang ou lipides, barrière tissulaire)
L’épaisseur de la couche de diffusion
Taille de la particule de la drogue

Question 9

Qu’est-ce que la couche de diffusion?

Answer 9

la concentration du soluté est plus élevé proche du comprimé puis diminue graduellement (plus on s’éloigne du comprimé) jusqu’à ce qu’on arrive à la concentration du milieu

Question 10

vitesse de dissolution influencé par paramètres

Answer 10

Pysicochimiques (dépend du medicaments)

Biologiques (dépend du pt)

Question 11

Forme pharmaceutique vs principe actif

Answer 11

Forme pharmaceutique: Comprimés de ….

principe actif: molécule active (…)

Question 12

norme sur le principe actif (3)

Answer 12

identification de la molécule
méthodes analytiques
degré de pureté

Question 13

normes sur la forme pharmaceutique

Answer 13

teneur (limitation entre 90-110% de la teneur indiqué)
méthodes analytiques
tests de performance nécessaires (dissolution, apparatus (vitesse de rotation))
degré de pureté

Question 14

Vrai ou Faux

les normes sont absolus et ne changent jamais

Answer 14

faux

Question 15

Quel a été le problème concernant le valsartan

Answer 15

la compagnie change ses procédés pour utiliser une autre source d’azide (catalyseur) se qui formaient le NDMA

Question 16

vrai ou faux

la solubilité peut etre affecté par la capacité à former des ponts hydrogènes avec l’eau

Answer 16

vrai, la solubilité est favorisée

Question 17

vrai ou faux

la solubilité est differente si la molécule est ionisée ou mom

Answer 17

vrai, la solubilité est favorisée lorsque molécule est ionisée car plus grande affinité pour l’eau

Question 18

Les acides acceptent un proton d’un donneur ou cèdent un proton à un accepteur?

Answer 18

Les acides cèdent un proton à un accepteur (Alice Attaque de protons le goal)

Question 19

Les bases acceptent un proton d’un donneur ou cèdent un proton à un accepteur?

Answer 19

Les bases acceptent un proton d’un donneur (Bernard est dans le But donc recoit les protons)

Question 20

acides faibles sont des acides qui donnent leur proton seulement….?

Answer 20

seulement lorsqu’il y en a peu dans la solution

Question 21

bases faibles sont des bases qui n’acceptent que les protons lorsque…

Answer 21

seulement lorsqu’il y en a beaucoup dans la solution

Question 22

dans l’équation HA ⇌ H+ + A-

A- est un acide conjugué ou une base conjugué

Answer 22

base conjugué car HA est un acide

Question 23

dans l’équation H+ + B ⇌ BH+

BH+ est un acide conjugué ou une base conjuguée

Answer 23

acide conjugué

Question 24

un acide protonné est (neutre ou ionisé) alors qu’une base protonné est (neutre ou ionisé)

Answer 24

un acide protonné est neutre (HA) alors qu’une base protonné est ionisé BH+
À l’opposé un acide déprotonné est ionisé ( A-) alors qu’une base déprotonné est neutre (B)

Question 25

Vrai ou faux
les formes pharmaceutiques avec le principe actif et les sels de principe actif ont les masses molaires. il est donc équivalent de donné 37.5mg d’un principe actif, que 37.5mg d’un sel du principe actif

Answer 25

Faux!

la masse molaire change!

Question 26

quels sont les impact sur la teneur et la quantité d’impureté lorsque le médicament se dégrade (stabilité)

Answer 26

la teneur diminue

la qte d’impureté augmente

Question 27

definition de lhydrolyse

Answer 27

dégradation d’une molécule par réaction avec l’eau

Question 28

vrai ou faux

l’hydrolyse peut avoir lieu avec l’eau présente dans l’air

Answer 28

vrai

Question 29

définition oxydation

Answer 29

augmentation du nombre de liaison C-O ou diminution du nombre de liaison C-H

Question 30

vrai ou faux

l’oxydation est reversible

Answer 30

vrai

Question 31

vrai ou faux

en présence d’agents oxydants l’équilibre est déplacé vers le produit oxydé (impureté)

Answer 31

vrai

Question 32

3 ingrédients qui favorise l’oxydation

Answer 32

lumière
présence d’oxygène
présence de métaux lourds

Question 33

vrai ou faux

l’hydrolyse est réversible

Answer 33

faux

Question 34

Vrai ou faux
un isomère (molécule possédant la meme formule chimique, mais d’une autre conformation) peut être beaucoup moins actif pharmacologiquement qu’un autre

Answer 34

vrai car se fixe moins bien au récepteur (clé dans serrure)

Question 35

définition dimérisation et polymérisation

Answer 35

2 ou plusieurs molécules similaires forment des liens covalents entre elles (et créer un molécule beaucoup plus grosses)

Question 36

quels sont les 3 modes de dégradations

Answer 36

Hydrolyse
oxydation
dimérisation et polymérisation

Question 37

5 conditions qui accélerent la dégradation

Answer 37

température (élevée)
solvant (eau favorise l’hydrolyse, en milieu anhydre, l’hydrolyse a lieu moins rapidement)
ph (trop acide ou trop alcalin)
présence d’oxygène
présence de lumière

Question 38

définition Photodégradation

Answer 38

Oxydation ou Isomérisation sont accélérés par la présence de lumière