Nic Normes de fabrication 1 Flashcards
Qui suis-je
Je permet de rendre l’ingrédient actif à son site d’action
Ingrédients non-actifs=forme pharmaceutique
Un médicament à une concentration plus grande dans le sang sous forme per os ou en crème
PO
comment une crème se rend au système vasculaire?
penetre par les capillaires de la peau
vrai ou faux
la solubilisation est nécessaire pour amener le médicament au bon endroit
vrai
Si l’interaction drogue-drogue est favorable on parle d’une dissolution (lente ou rapide)
dissolution lente (les molecules de drogue s’aiment plus que l’interaction drogue-solvant)
Lorsque l’interaction drogue-solvant est favorable, la dissolution est (lente ou favorisée) et la solubilité est (faible ou élevée)
Lorsque l’interaction drogue-solvant est favorable, la dissolution est favorisée et la solubilité est élevée
la chaleur et la diminution de la surface de contact (diminue ou augmente) la solubilité
augmente
la vitesse de dissolution dépend de (4 caractéristiques)
Drogue
solvant (eau, sang ou lipides, barrière tissulaire)
L’épaisseur de la couche de diffusion
Taille de la particule de la drogue
Qu’est-ce que la couche de diffusion?
la concentration du soluté est plus élevé proche du comprimé puis diminue graduellement (plus on s’éloigne du comprimé) jusqu’à ce qu’on arrive à la concentration du milieu
vitesse de dissolution influencé par paramètres
Pysicochimiques (dépend du medicaments)
Biologiques (dépend du pt)
Forme pharmaceutique vs principe actif
Forme pharmaceutique: Comprimés de ….
principe actif: molécule active (…)
norme sur le principe actif (3)
identification de la molécule
méthodes analytiques
degré de pureté
normes sur la forme pharmaceutique
teneur (limitation entre 90-110% de la teneur indiqué)
méthodes analytiques
tests de performance nécessaires (dissolution, apparatus (vitesse de rotation))
degré de pureté
Vrai ou Faux
les normes sont absolus et ne changent jamais
faux
Quel a été le problème concernant le valsartan
la compagnie change ses procédés pour utiliser une autre source d’azide (catalyseur) se qui formaient le NDMA
vrai ou faux
la solubilité peut etre affecté par la capacité à former des ponts hydrogènes avec l’eau
vrai, la solubilité est favorisée
vrai ou faux
la solubilité est differente si la molécule est ionisée ou mom
vrai, la solubilité est favorisée lorsque molécule est ionisée car plus grande affinité pour l’eau
Les acides acceptent un proton d’un donneur ou cèdent un proton à un accepteur?
Les acides cèdent un proton à un accepteur (Alice Attaque de protons le goal)
Les bases acceptent un proton d’un donneur ou cèdent un proton à un accepteur?
Les bases acceptent un proton d’un donneur (Bernard est dans le But donc recoit les protons)
acides faibles sont des acides qui donnent leur proton seulement….?
seulement lorsqu’il y en a peu dans la solution
bases faibles sont des bases qui n’acceptent que les protons lorsque…
seulement lorsqu’il y en a beaucoup dans la solution
dans l’équation HA ⇌ H+ + A-
A- est un acide conjugué ou une base conjugué
base conjugué car HA est un acide
dans l’équation H+ + B ⇌ BH+
BH+ est un acide conjugué ou une base conjuguée
acide conjugué
un acide protonné est (neutre ou ionisé) alors qu’une base protonné est (neutre ou ionisé)
un acide protonné est neutre (HA) alors qu’une base protonné est ionisé BH+
À l’opposé un acide déprotonné est ionisé ( A-) alors qu’une base déprotonné est neutre (B)
Vrai ou faux
les formes pharmaceutiques avec le principe actif et les sels de principe actif ont les masses molaires. il est donc équivalent de donné 37.5mg d’un principe actif, que 37.5mg d’un sel du principe actif
Faux!
la masse molaire change!
quels sont les impact sur la teneur et la quantité d’impureté lorsque le médicament se dégrade (stabilité)
la teneur diminue
la qte d’impureté augmente
definition de lhydrolyse
dégradation d’une molécule par réaction avec l’eau
vrai ou faux
l’hydrolyse peut avoir lieu avec l’eau présente dans l’air
vrai
définition oxydation
augmentation du nombre de liaison C-O ou diminution du nombre de liaison C-H
vrai ou faux
l’oxydation est reversible
vrai
vrai ou faux
en présence d’agents oxydants l’équilibre est déplacé vers le produit oxydé (impureté)
vrai
3 ingrédients qui favorise l’oxydation
lumière
présence d’oxygène
présence de métaux lourds
vrai ou faux
l’hydrolyse est réversible
faux
Vrai ou faux
un isomère (molécule possédant la meme formule chimique, mais d’une autre conformation) peut être beaucoup moins actif pharmacologiquement qu’un autre
vrai car se fixe moins bien au récepteur (clé dans serrure)
définition dimérisation et polymérisation
2 ou plusieurs molécules similaires forment des liens covalents entre elles (et créer un molécule beaucoup plus grosses)
quels sont les 3 modes de dégradations
Hydrolyse
oxydation
dimérisation et polymérisation
5 conditions qui accélerent la dégradation
température (élevée) solvant (eau favorise l’hydrolyse, en milieu anhydre, l’hydrolyse a lieu moins rapidement) ph (trop acide ou trop alcalin) présence d’oxygène présence de lumière
définition Photodégradation
Oxydation ou Isomérisation sont accélérés par la présence de lumière
