Module 4 Flashcards
C’est quoi le plan d’analyse statistique, par definition? (PAS)
C’est la maniere que nous allons utiliser pour analyser les statistiques recueillis lors de l’étude
Le (PAS) va être choisi avant ou après avoir recueilli les donnés statistique?
Avant le recueillement
Pourquoi il faut que le PAS soit choisi avant de faire la prise de donnés ?
Pour eviter que les chercheur manipule l’analyse des donnés (genre en changeant le CRP) pour que cette analyse avantage le chercheur
C’est quoi la defintion du mot multiplicité?
C’est quand un chercheur decide de presenter uniquement les donnés qui vont l’avantager, sans parler des autres donnés
Comment les organismes réglementaire font pour eviter le tripotage de donnés (ils exigent quoi des compagnies qui font des ECR)? (par rapport au PAS)
Ils exigent le PAS de l’étude mais aussi des preuves que celui ci a été finalisé avant que la cueillette de donnés ne commence
Vrai ou faux
La plupart des articles n’exigent pas le PAS?
Faux, la plupart exigent
Quels sont les element que on veut generalement retrouver dans un PAS?
- Detail administratif
- Resumer de l’étude et la question de recherche
- Desgin et methode de l’étude
- Principide statistique utilisé
- Population de létude
- Description des analyse statistique prévus
C’est quoi par definition une variable?
C’est une donnés socio-demographique ou clinique sur le patient
C’est quoi lanalyse principale?
C’est l’analyse du CRP
Vrai ou faux
Un essai clinique va en general tester un seul variable
Faux, il peut tester de tres nombreuses variables
C’est quoi un variable d’exposition?
C’est la variable au niveau de l’exposition, du traitement recu
C’est quoi les critères secondaires?
Ce sont des variables sur lesquelles l’étude pourrait avoir un impact
C’est quoi une variable d’adhérence?
C’est dans le fond a quel point est-ce que le patient a suivi le protocole et la procedure.
Genre est-ce que il prenait le medicament comme on lui a dit (btw c important car peut avoir des effets sur le resultat)
Quels sont les 2 facon que on a pour mesurer l’adherence d’un patient?
Soit le patient va lui même rapporter son adherence
Soit on va compter le nombre de pillules que il reste dans la boite
C’est quoi une matrice?
C’est un tableau dans lequel on va confiner les informations que on recueille à chaque cédule d’un patient pendant l’évolution de l’essai clinique
C’est quoi le CONSORT?
C’est un organisme qui a créé plein de guide et recommandation pour que les ECR fassent preuvent d’un maximum de transparence
Que révèle la perte d’un grand nombre de patient au cours de l’étude?
Ca revele la qualité de l’étude, car plus on a perdu de personne et plus la validité interne de l’étude est affaiblie
C’est quoi un diagramme CONSORT, c’est quoi son utilité?
C’est un diagramme qui permet de rapidement résumer ce qui s’est passé durant le ECR
On retrouve des infos sur le nombre de personne qui ont fait le ECR, combien ont quitté
C’est quoi une ITT?
C’est un type d’analyse qui fait en sorte que on a pas le droit de exclure aucun des patients qui fait le ECR, (pour pas que les compagnies enlevent les patients qui desavantagent leur études)
C’est quoi l’avantage et le désavantage du ITT?
C’est que on peut pas exclure ce qui n’ont pas été adhérent au traitement
Donc on se retrouve avec un sous-estimation des benefices du traitement, et aussi une surestimation de l’innocuité du medicament
C’est quoi un ITP? C’est quoi la condition pour que on puisse utiliser une ITP?
C’est lorsqu’on fait une analyse et que on peut exclure certains patients pour ne garder que ceux qui suivent parfaitement la procédure de l’étude, à condition que on a écrit dans le PAS c’est quoi le genre de patient qui sera exclue
C’est quoi le desavantage du ITP?
Il augmente le risque de biais de confusion car en exlcuant des gens, on s’éloigne de la randomisation faite au départ
C’est quoi l’utilité d’une analyse descriptive?
C’est une facon de donner un premier coup d’oeil sur les résultats de l’analyse
Vrai ou faux
Dans les analyses descriptive, les variables cliniques sont uniquement les CRP?
Faux, on peut inclure toute variable qui est relié ou qui peut influencer le CRP