Module 1

Question 1

C’est quoi un essai clinique?

Answer 1

C’est une étude qui implique la participation de volontaire humains dans le but de répondre à une quetions specifique, ou de tester un traitement ou une méthode

Question 2

On appele ca comment quand un essai clinique utilie la randomisation?

Answer 2

Un essai clinique randomisé

Question 3

Vrai ou faux

Quand on fait un essai clinique, on est obligé de l’écrire dans un registre

Answer 3

Faux, tu es pas obligé

Question 4

Comment se deroule un essai clinique?

Answer 4

1. Tu dois commencer par avoir la question a laquelle tu veut repondre
2. Tu dois trouver quelqu’un qui va subventionner ton projet
3. Tu fais le protocole, qui sera approuvé
4. Tu peux commencer le essai clinique

Question 5

Dans un essai clinique, plusieurs membre ont des fonction différentes.

Quel est le rôle du chercheur en recherche fondamentale?

Answer 5

Réflechir aux mécanismes d’actions de l’intervention, c-a-d comment l’intervention, dans son mecanisme d’Action va permettre de repondre a la question

Question 6

Dans un essai clinique, plusieurs membre ont des fonction différentes.

Quel est le rôle/intéret du clinicien?

Answer 6

La santé du patient

Question 7

Dans un essai clinique, plusieurs membre ont des fonction différentes.

Quel est le rôle/intéret de l’éthicien?

Answer 7

Les patients recrutés

Question 8

Dans un essai clinique, plusieurs membre ont des fonction différentes.

Quel est le rôle/intéret de l’économiste?

Answer 8

Parler des protfit et cout de l’essai

Question 9

Dans un essai clinique, plusieurs membre ont des fonction différentes.

Quel est le rôle/intéret du fonctionnaire?

Answer 9

La sécurité publique

Aussi, l’efficacité des traitements

Question 10

Dans un essai clinique, plusieurs membre ont des fonction différentes.

Quel est le rôle/intéret du statisticien?

Answer 10

Controler ce qui peut biaiser l’essai

Faire des precisions par rapport aux conclusions deductibles par l’essai

Question 11

Dans un essai clinique, plusieurs membre ont des fonction différentes.

Quel est le rôle/intéret du chargé de projet?

Answer 11

Vérifier la faisabilité du projet

Question 12

Vrai ou faux?

Il faut utiliser le plus de personne possible dans un essai clinique?

Answer 12

Faux car l’essai peut causer de mauvais effets sur certaines personnes et donc on doit minimiser le nombre de personnes qui font le essai

Question 13

Quels sont les 4 contrainte principales a tenir compte quand on fait un essai clinique?

Answer 13

Science biomedicales

Statistique

Éthique

Logistique

Question 14

Vrai ou faux

La science vient avant la statistique?

Answer 14

vrai

Question 15

C’est quoi la contrainte biomedicale?

Answer 15

C’est que on doit tenir compte de la validité de la question

Question 16

C’est quoi la contrainte statistique?

Answer 16

On doit déterminer comment seront relevé les donnés

Question 17

C’est quoi la contrainte logistique d’un essai clinique?

Answer 17

C’est la faisabilité, le realisme des moyens que on veut entreprendre pour faire le essai clinique

Question 18

C’est quoi que ca veut dire chacune des lettres dans le mot PICO?A

Answer 18

P: population

I: intervention

C: controle ou comparaison

O: outcome (issue clinique principal)

Question 19

Dans le mot PICO, “p” est pour population. On veut dire quoi par ca?

Answer 19

On se demande le type de patient que on veut pour le essai

Question 20

Dans le mot PICO, “I” est pour intervention. On veut dire quoi par ca?

Answer 20

On veut savoir a quoi on va exposer les patient dans le essai clinique

Question 21

Dans le mot PICO, “c” est pour controle/comparaison. On veut dire quoi par ca?

Answer 21

On veut savoir a quoi on va comparer l’intervention, le essai clinique c’est pour le comparer a quoi?

Question 22

Dans le mot PICO, “o” est pour outcome. On veut dire quoi par ca?

Answer 22

On veut savoir c’est quoi le résultat de l’intervention, les conséquences du essai cliniques par rapport a ce qu’on cherche dans le essai

Question 23

Dans le mot PICODE, “D” veut dire quoi?

Answer 23

Domaine d’application

Question 24

Dans le mot PICODE, “e” veut dire quoi?

Answer 24

Design d’étude

Question 25

C’est quoi quand essaie de prouver la non-infériorité plutot que la supériorité d’une certaine intervention?

Answer 25

C’est quand on essaie pas de prouver que l’intervention est supérieure, mais simplement que celle-ci n’est pas inférieure

Question 26

Pourquoi on voudrait faire un test juste pour prouver que un certain traitement n’est pas inférieur a un autre?

Answer 26

Ce nouvrau traitement pourrait avoir une efficacité similaire au traitement actuelle.

Toutefois, possible que il coute moins cher, comporte moins de risque ou encore que certains patients risquerait de mieux répondre a ce nouveau traitement plutot que celui en utilisation actuelle

Question 27

Quels sont les 3 grands domaine d’application pour les essais cliniques? c’est quoi leur definition?

Answer 27

Thérapeutique: on veut tester un traitement qui permet de soigner

Prévention: on veut tester un traitement pour voir s’il peut permettre de mieux prevenir une maladie chez des gens

Dépistage: on veut voir si on peut prevenir ou reporter apparition d’une maladie chez certains personnes

Question 28

Vrai ou faux

la plupart du temps, on fait intervention avec des comparaison car ca se pourrait que le effet placebo donne le effet recherché

Answer 28

vrai

Question 29

Pourquoi la plupart du temps, on teste l’efficacité d’une certains intervention par rapport a un groupe de comparaison?

Answer 29

Car on veut pas que l’effet du traitement soit en fait du a un effet placebo, on veut voir si le traitement a vraiment un effet

Question 30

Quels sont les 2 principaux objectif lors d’une étude clinique?

Answer 30

Évalualer les risques et les benefices du traitement

Question 31

Vrai ou faux

On évalue les risques d’un traitement avant d’évaluer l’efficacité de celui-ci?

Answer 31

vrai

Question 32

Vrai ou faux

De facon generale, les risques sont assez acceptable pour les cas de depistage ou de prevention?

Answer 32

Faux car a la base dans ces interventions les gens sont en santé

Tu peux avoir des risques mais ceux-ci doivent vraiment etre minime

Question 33

C’est quoi l’homologation d’un certain medicament?

Answer 33

C’est quand on met le traitement en pratique, soit dans les hopitaux soit dans le marché

Question 34

Quels sont les 3 trucs que on doit evaluer au moment de faire l’homologation d’un traitement?

Answer 34

• On doit verifier la qualité des études qui ont permis d’évaluer le rapport risque/benefice
• Le rapport risque benefice lui-meme
• Tout les autres trucs pouvant etre pertinent

Question 35

Vrai ou faux

En generale, une seule étude est necessaire pour pouvoir faire l’homologation d’un certains traitement

Answer 35

Faux, on doit en generale faire plusieurs études

Question 36

Vrai ou faux

Toutes les interventions nécessitent une homologation au près de Santé Canada

Answer 36

Faux, certaines interventions vont etre accepté si jamais elle sont accepter par la communauté scientifique

Question 37

Vrai ou faux

Si jamais un medicament est deja sur le marché et que tout d’un coup on veut ajouter une nouvelle utilité a ce medicament, il faudra faire une nouvelle demande de homologation pour pouvoir dire que ce medicament sert a cette nouvelle utilité?

(Genre si on decouvre que aspirine previent le cancer, on doit faire une nouvelle demande de homologation pour avoir le droit de dire que aspirine previent le cancer)

Answer 37

Vrai

Question 38

Dans la phase 1 d’essai clinique, est ce que on prend des gens en santé?

Answer 38

Oui

Question 39

De facon globale, c’est quoi le but de la phase 1 des essais clinique?

Answer 39

Determiner le niveau de risque et d’inocuité du traitement en essai

Question 40

C’est quoi la difference entre la pharmacodynamique vs la pharmacocinetique

Answer 40

Pharmacodynamique: effet du medicament sur le individu

Pharmacocinetique: effet d’un individu sur le medicament, genre comment tu metabolise le medicament, comment tu le excrete

Question 41

Pourquoi lors de la phase 1, on utilise des gens en santé plutot que des gens avec la condition medicale visée?

Answer 41

Car les gens en santé ont plus de chance de se remettre des effets negatif que pourrait avoir le traitement

Question 42

Vrai ou faux

De facon generale, les etude de phase 1 ne peuvent pas detecter les effet indésirable rare?

Answer 42

Vrai, vu que on teste sur un petit nombre de personne donc les chances de detecter sont faibles

Question 43

Sur quelle population se font les etudes de phase 2?

Answer 43

Sur les personnes visée par le traitement

Question 44

Quel est le but principal des études de phase 2?

Answer 44

De pouvoir tester l’innocuité et avoir pour la premiere fois une idée de l’efficacité du traitement

Question 45

Quel est le but principal des études de phase 3?

Answer 45

Determiner l’efficacité du traitement

Question 46

C’est quoi le but de la phase 4 et c’est quand que on va la faire, sur quel type de population?

Answer 46

On fait cette phase après la mise en marché du produit, le but est de voir c’est quoi les effet indésirable avec bcp plus de precision vu que tu as plus de personne en jeux

Question 47

On parle de quoi quand on parle de la qualité des évidence?

Answer 47

C’est dans le fond est-ce que le protocole était bon et est-ce que le essai clinique a été bien exécuté

Question 48

Vrai ou faux

Les revues médicales ne publie que des études de qualité?

Answer 48

Faux

Question 49

C’est quoi la différence entre une étude expérimental et une non-experimental(observationelle)?

Answer 49

Dans l’expérimentale, on controle les expositions, alors que on ne les controles pas dans les obsarvationnelles

Question 50

Quels sont les niveaux de preuves, en commencant par celui ou le lien de causalité entre exposition et conséquence est le plus clair au moins clair?

Answer 50

1. Méta analyse
2. Essai clinique randomisé
3. Études de cohorte
4. Étude de cas-témoin
5. Études de cas
6. Groupe d’expert qui donnent leur opinion

Question 51

C’est quoi quand on parle de la force des évidences

Answer 51

C’est quand on se demande à quel point est-ce que le traitement est efficace. Dans le fond, on répond a la questions de facon quantitative plutot que qualitatif (à quel point le traitement est efficace)