Module 1 Flashcards by Rambo W

C’est quoi un essai clinique?

C’est une étude qui implique la participation de volontaire humains dans le but de répondre à une quetions specifique, ou de tester un traitement ou une méthode

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On appele ca comment quand un essai clinique utilie la randomisation?

Un essai clinique randomisé

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Vrai ou faux

Quand on fait un essai clinique, on est obligé de l’écrire dans un registre

Faux, tu es pas obligé

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Comment se deroule un essai clinique?

Tu dois commencer par avoir la question a laquelle tu veut repondre
Tu dois trouver quelqu’un qui va subventionner ton projet
Tu fais le protocole, qui sera approuvé
Tu peux commencer le essai clinique

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Dans un essai clinique, plusieurs membre ont des fonction différentes.

Quel est le rôle du chercheur en recherche fondamentale?

Réflechir aux mécanismes d’actions de l’intervention, c-a-d comment l’intervention, dans son mecanisme d’Action va permettre de repondre a la question

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Dans un essai clinique, plusieurs membre ont des fonction différentes.

Quel est le rôle/intéret du clinicien?

La santé du patient

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Dans un essai clinique, plusieurs membre ont des fonction différentes.

Quel est le rôle/intéret de l’éthicien?

Les patients recrutés

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Dans un essai clinique, plusieurs membre ont des fonction différentes.

Quel est le rôle/intéret de l’économiste?

Parler des protfit et cout de l’essai

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Dans un essai clinique, plusieurs membre ont des fonction différentes.

Quel est le rôle/intéret du fonctionnaire?

La sécurité publique

Aussi, l’efficacité des traitements

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Dans un essai clinique, plusieurs membre ont des fonction différentes.

Quel est le rôle/intéret du statisticien?

Controler ce qui peut biaiser l’essai

Faire des precisions par rapport aux conclusions deductibles par l’essai

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Dans un essai clinique, plusieurs membre ont des fonction différentes.

Quel est le rôle/intéret du chargé de projet?

Vérifier la faisabilité du projet

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Vrai ou faux?

Il faut utiliser le plus de personne possible dans un essai clinique?

Faux car l’essai peut causer de mauvais effets sur certaines personnes et donc on doit minimiser le nombre de personnes qui font le essai

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Quels sont les 4 contrainte principales a tenir compte quand on fait un essai clinique?

Science biomedicales

Statistique

Éthique

Logistique

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Vrai ou faux

La science vient avant la statistique?

vrai

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C’est quoi la contrainte biomedicale?

C’est que on doit tenir compte de la validité de la question

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C’est quoi la contrainte statistique?

On doit déterminer comment seront relevé les donnés

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C’est quoi la contrainte logistique d’un essai clinique?

C’est la faisabilité, le realisme des moyens que on veut entreprendre pour faire le essai clinique

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C’est quoi que ca veut dire chacune des lettres dans le mot PICO?A

P: population

I: intervention

C: controle ou comparaison

O: outcome (issue clinique principal)

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Dans le mot PICO, “p” est pour population. On veut dire quoi par ca?

On se demande le type de patient que on veut pour le essai

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Dans le mot PICO, “I” est pour intervention. On veut dire quoi par ca?

On veut savoir a quoi on va exposer les patient dans le essai clinique

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Dans le mot PICO, “c” est pour controle/comparaison. On veut dire quoi par ca?

On veut savoir a quoi on va comparer l’intervention, le essai clinique c’est pour le comparer a quoi?

Dans le mot PICO, “o” est pour outcome. On veut dire quoi par ca?

On veut savoir c’est quoi le résultat de l’intervention, les conséquences du essai cliniques par rapport a ce qu’on cherche dans le essai

Dans le mot PICODE, “D” veut dire quoi?

Domaine d’application

Dans le mot PICODE, “e” veut dire quoi?

Design d’étude

C'est quoi quand essaie de prouver la non-infériorité plutot que la supériorité d'une certaine intervention?

C'est quand on essaie pas de prouver que l'intervention est supérieure, mais simplement que celle-ci n'est pas inférieure

Pourquoi on voudrait faire un test juste pour prouver que un certain traitement n'est pas inférieur a un autre?

Ce nouvrau traitement pourrait avoir une efficacité similaire au traitement actuelle. Toutefois, possible que il coute moins cher, comporte moins de risque ou encore que certains patients risquerait de mieux répondre a ce nouveau traitement plutot que celui en utilisation actuelle

Quels sont les 3 grands domaine d'application pour les essais cliniques? c'est quoi leur definition?

Thérapeutique: on veut tester un traitement qui permet de soigner Prévention: on veut tester un traitement pour voir s'il peut permettre de mieux prevenir une maladie chez des gens Dépistage: on veut voir si on peut prevenir ou reporter apparition d'une maladie chez certains personnes

Vrai ou faux la plupart du temps, on fait intervention avec des comparaison car ca se pourrait que le effet placebo donne le effet recherché

vrai

Pourquoi la plupart du temps, on teste l'efficacité d'une certains intervention par rapport a un groupe de comparaison?

Car on veut pas que l'effet du traitement soit en fait du a un effet placebo, on veut voir si le traitement a vraiment un effet

Quels sont les 2 principaux objectif lors d'une étude clinique?

Évalualer les risques et les benefices du traitement

Vrai ou faux On évalue les risques d'un traitement avant d'évaluer l'efficacité de celui-ci?

vrai

Vrai ou faux De facon generale, les risques sont assez acceptable pour les cas de depistage ou de prevention?

Faux car a la base dans ces interventions les gens sont en santé Tu peux avoir des risques mais ceux-ci doivent vraiment etre minime

C'est quoi l'homologation d'un certain medicament?

C'est quand on met le traitement en pratique, soit dans les hopitaux soit dans le marché

Quels sont les 3 trucs que on doit evaluer au moment de faire l'homologation d'un traitement?

- On doit verifier la qualité des études qui ont permis d'évaluer le rapport risque/benefice - Le rapport risque benefice lui-meme - Tout les autres trucs pouvant etre pertinent

Vrai ou faux En generale, une seule étude est necessaire pour pouvoir faire l'homologation d'un certains traitement

Faux, on doit en generale faire plusieurs études

Vrai ou faux Toutes les interventions nécessitent une homologation au près de Santé Canada

Faux, certaines interventions vont etre accepté si jamais elle sont accepter par la communauté scientifique

Vrai ou faux Si jamais un medicament est deja sur le marché et que tout d'un coup on veut ajouter une nouvelle utilité a ce medicament, il faudra faire une nouvelle demande de homologation pour pouvoir dire que ce medicament sert a cette nouvelle utilité? (Genre si on decouvre que aspirine previent le cancer, on doit faire une nouvelle demande de homologation pour avoir le droit de dire que aspirine previent le cancer)

Vrai

Dans la phase 1 d'essai clinique, est ce que on prend des gens en santé?

Oui

De facon globale, c'est quoi le but de la phase 1 des essais clinique?

Determiner le niveau de risque et d'inocuité du traitement en essai

C'est quoi la difference entre la pharmacodynamique vs la pharmacocinetique

Pharmacodynamique: effet du medicament sur le individu Pharmacocinetique: effet d'un individu sur le medicament, genre comment tu metabolise le medicament, comment tu le excrete

Pourquoi lors de la phase 1, on utilise des gens en santé plutot que des gens avec la condition medicale visée?

Car les gens en santé ont plus de chance de se remettre des effets negatif que pourrait avoir le traitement

Vrai ou faux De facon generale, les etude de phase 1 ne peuvent pas detecter les effet indésirable rare?

Vrai, vu que on teste sur un petit nombre de personne donc les chances de detecter sont faibles

Sur quelle population se font les etudes de phase 2?

Sur les personnes visée par le traitement

Quel est le but principal des études de phase 2?

De pouvoir tester l'innocuité et avoir pour la premiere fois une idée de l'efficacité du traitement

Quel est le but principal des études de phase 3?

Determiner l'efficacité du traitement

C'est quoi le but de la phase 4 et c'est quand que on va la faire, sur quel type de population?

On fait cette phase après la mise en marché du produit, le but est de voir c'est quoi les effet indésirable avec bcp plus de precision vu que tu as plus de personne en jeux

On parle de quoi quand on parle de la qualité des évidence?

C'est dans le fond est-ce que le protocole était bon et est-ce que le essai clinique a été bien exécuté

Vrai ou faux Les revues médicales ne publie que des études de qualité?

Faux

C'est quoi la différence entre une étude expérimental et une non-experimental(observationelle)?

Dans l'expérimentale, on controle les expositions, alors que on ne les controles pas dans les obsarvationnelles

Quels sont les niveaux de preuves, en commencant par celui ou le lien de causalité entre exposition et conséquence est le plus clair au moins clair?

1. Méta analyse 2. Essai clinique randomisé 3. Études de cohorte 4. Étude de cas-témoin 5. Études de cas 6. Groupe d'expert qui donnent leur opinion

C'est quoi quand on parle de la force des évidences

C'est quand on se demande à quel point est-ce que le traitement est efficace. Dans le fond, on répond a la questions de facon quantitative plutot que qualitatif (à quel point le traitement est efficace)