Module 4 Flashcards
Quand est écrit le PAS?
Avant l’étude
Qu’assure le PAS?
L’objectivité
Qui demande un PAS?
- Protocole
- Subvention
Que définit le PAS?
Principales analyses statistiques
Comment s’appelle le fait d’exclure les patients de l’analyse qui n’ont pas répondu au traitement?
Tripotage de donnés
Est-ce que le PAS est obligatoire pour l’homologation?
Oui
Sur quoi se concentrent les PAS d’une demande de subvention?
Analyses se rapportant au CRP
Nomme les 6 sections du PAS complet.
- Section 1 : Détails administratifs (promoteur, chercheur principal, auteur du PAS, etc.)
- Section 2 : Résumé de l’étude et de la question de recherche
- Section 3 : Design et méthodes de l’étude (randomisation, insu, etc.)
- Section 4 : Principes statistiques utilisés
- Section 5 : Population de l’étude
- Section 6 : Description des analyses statistiques prévues
Est-ce que le PAS contient des résultats?
NON
Exemple de multiplicité?
Plus ont achète de billets de loto, plus on a de chances de gagner
Qu’est-ce que l’erreur aléatoire?
Variation du CRP
Nomme les 5 variables mesurés en baseline.
- Variables socio-démographiques
- Variables d’expositions
- Variables cliniques
- Autres variables potentiellement associées au CRP
- Facteurs de confusion connus (variables généralement associées au CRP)
Nomme les 6 variables mesurés en cédule de visite.
- CRP
- Variable d’exposition
- Critères secondaires
- Variables d’innocuité
- Variables de mécanisme
- Variables d’adhérence
Qu’est-ce que l’adhérence?
Est-ce que le protocole est bien suivi?
Les variables et la cédule de visite d’un ECR sont souvent résumées à l’aide d’une _______.
matrice
Quel est le premier diagramme à produire lors de la présentation des résultats d’un ecr?
CONSORT
Que contient CONSORT?
- Patients approchés
- Participants
- Perdus
- Inclus dans l’analyse
Plus il y a de pertes au suivi, plus la validité interne de l’étude est _______.
affaiblie
Nomme les deux types d’analyses.
- ITT
- ITP
Caractéristiques de l’ITT?
- Permet aucune exclusion
- Patient randomisé = analysé
- Contre le biais de confusion
Désavantage de l’ITT?
- Pas facile d’avoir toutes les donnés (perte)
- Dilue l’amplitude de la réponse
- Sous-estime le bénéfice
Caractéristiques de l’ITP?
- Exclue certains patients
- Critères déterminés dans le PAS
- Expose l’étude au biais de confusion
Vrai ou faux? Les résultats des analyses ITP et ITT sont toujours identiques.
Faux
La validité interne de l’analyse selon ___ est donc supérieure à celle de l’analyse selon ___.
l’ITT
l’ITP