Module 4 Flashcards
Quand est écrit le PAS?
Avant l’étude
Qu’assure le PAS?
L’objectivité
Qui demande un PAS?
- Protocole
- Subvention
Que définit le PAS?
Principales analyses statistiques
Comment s’appelle le fait d’exclure les patients de l’analyse qui n’ont pas répondu au traitement?
Tripotage de donnés
Est-ce que le PAS est obligatoire pour l’homologation?
Oui
Sur quoi se concentrent les PAS d’une demande de subvention?
Analyses se rapportant au CRP
Nomme les 6 sections du PAS complet.
- Section 1 : Détails administratifs (promoteur, chercheur principal, auteur du PAS, etc.)
- Section 2 : Résumé de l’étude et de la question de recherche
- Section 3 : Design et méthodes de l’étude (randomisation, insu, etc.)
- Section 4 : Principes statistiques utilisés
- Section 5 : Population de l’étude
- Section 6 : Description des analyses statistiques prévues
Est-ce que le PAS contient des résultats?
NON
Exemple de multiplicité?
Plus ont achète de billets de loto, plus on a de chances de gagner
Qu’est-ce que l’erreur aléatoire?
Variation du CRP
Nomme les 5 variables mesurés en baseline.
- Variables socio-démographiques
- Variables d’expositions
- Variables cliniques
- Autres variables potentiellement associées au CRP
- Facteurs de confusion connus (variables généralement associées au CRP)
Nomme les 6 variables mesurés en cédule de visite.
- CRP
- Variable d’exposition
- Critères secondaires
- Variables d’innocuité
- Variables de mécanisme
- Variables d’adhérence
Qu’est-ce que l’adhérence?
Est-ce que le protocole est bien suivi?
Les variables et la cédule de visite d’un ECR sont souvent résumées à l’aide d’une _______.
matrice
Quel est le premier diagramme à produire lors de la présentation des résultats d’un ecr?
CONSORT
Que contient CONSORT?
- Patients approchés
- Participants
- Perdus
- Inclus dans l’analyse
Plus il y a de pertes au suivi, plus la validité interne de l’étude est _______.
affaiblie
Nomme les deux types d’analyses.
- ITT
- ITP
Caractéristiques de l’ITT?
- Permet aucune exclusion
- Patient randomisé = analysé
- Contre le biais de confusion
Désavantage de l’ITT?
- Pas facile d’avoir toutes les donnés (perte)
- Dilue l’amplitude de la réponse
- Sous-estime le bénéfice
Caractéristiques de l’ITP?
- Exclue certains patients
- Critères déterminés dans le PAS
- Expose l’étude au biais de confusion
Vrai ou faux? Les résultats des analyses ITP et ITT sont toujours identiques.
Faux
La validité interne de l’analyse selon ___ est donc supérieure à celle de l’analyse selon ___.
l’ITT
l’ITP
Qu’utilise l’analyse descriptive?
- Tableaux
- Diagrammes
- Figures
Que permet de déduire les analyses descriptives?
- Population de participants
- Certains problèmes de donnés
- Estimations ponctuelles de la réponse
Que contient généralement la première table?
Statistiques descriptives des variables mesurées à la visite de recrutement (statistiques socio-démographiques et cliniques)
Quelles variables sont nécessaires afin de déterminer le risque de biais de confusion?
Présentation clinique
Que sont les donnés brutes?
CRP
Exemple de variables dérivée?
IMC
Nomme les deux façons de résumer l’information d’une variable.
- Mesures de tendance centrale et de dispersion
- Distribution présentée à l’aide d’une figure
Univariée?
Une dimension
Que permet l’ajout de plusieurs dimensions?
L’ajout de plusieurs dimensions permet de
déterminer les différences/tendances/associations.
Plus il y a de dimensions plus la table/figure est ________.
informative
Qu’est-ce qu’une dimension?
Une variable
Nomme des donnés statistiques à inclure dans un tableau.
Min
Max
Médiane
Q1
Q2
Écart-type
Combien de dimension minimum dans un ecr?
2 (placebo et expérimental)
On peut utiliser un histogramme _______ pour présenter les histogrammes par groupe d’interventions
en miroir
La distribution et les statistiques descriptives sont ____________.
complémentaires
Est-ce que l’histogramme peut aider à détecter des choses que les statistiques descriptives ne détectent pas?
Oui
Que va-t-on regarder pour un temps d’incidence?
Courbe de Kaplan-Meier
Est-ce qu’il faut inclure le nb de perte de suivi dans les stat descriptives?
Oui
Statistique pour dichotomique?
Proportion
Statistique pour catégorique?
Proportion
Statistique pour ordinale?
Proportion
Centile
IQR
Diagramme boite
Histogramme
Statistique pour continue?
Centile
IQR
Moyenne
Écart-type
Diagramme boite
Histogramme
Nomme des mesures de dispersion.
IQR
Écart-type
Nomme des mesures de tendance centrale.
Médiane
Moyenne
Pourquoi la médiane est-elle plus robuste que la moyenne?
Elle est moins sensible aux valeurs extrêmes et aux distributions aymétrique
Avec quoi se visionne la distribution d’une variable?
Histogramme
Qu’utilisent les statisticiens pour décrire des distributions théoriques?
Des lois (ex: loi normale)
Que représente le mode?
Le mode représente la valeur la plus fréquente dans une distribution.
Combien de bosses pour une distribution bimodale?
Deux
Que représente la moyenne?
La moyenne représente la moyenne arithmétique
À noter qu’une proportion est une moyenne si…
on code les données dichotomiques avec des 0 et 1
Qu’est-ce que l’écart-type?
L’écart-type est une mesure d’écart moyen par rapport à la moyenne.
Pourquoi l’écart-type joue un rôle important?
Car il est central pour déterminer l’erreur aléatoire et la précision de la réponse à la question de recherche clinique.
Qu’est-ce que l’erreur type?
Mesure de dispersion d’une statistique
Calcul de l’écart-type des variables dichotomique?
√p(1 − p)
L’écart-type est à son maximum lorsque p = ____.
0.5
L’écart-type est zéro lorsque p = ___
0 ou 1
