module 3

Question 1

un ECR bien exécuté et qualité répond à quoi?

Answer 1

à une question de recherche spécifique

Question 2

que donne un ECR bien exécuté?

Answer 2

• évidences sur le lien de causalité entre l’exposition (intervention/traitement) et le CRP (soit la question)
• estimation de l’amplitude de ce lien (effect size)

Question 3

qu’est ce qui est randomisé dans la majorité des ECR?

Answer 3

les patients!

Question 4

dans quel exemple de situation il est impossible de randomiser les patients?

Answer 4

*ECR PRISMA

randomisé les hôpitaux aux Québec car il n’était pas possible de randomiser les participantes de l’étude

Question 5

les différences observées entre les groupes à l’étude peuvent être attribuables à 3 effets, lesquels?

Answer 5

• erreur aléatoire
• intervention expérimentale (intervention bénéfique par rapport au placebo)
• présence de biais

Question 6

estce que l’erreur aléatoire est quantifiable?

Answer 6

-oui, avec la probabilité d’un faux positif (niveau alpha, erreur de type 1; ou on attribue la différence observée entre les 2 groupes à l’aide du traitement expérimental lorsque cette différence est causée par l’erreur aléatoire) ou avec la probabilité d’un faux négatif (niveau bêta, erreur de type II)

Question 7

estce que les biais sont quantifiables?

Answer 7

non mais minimisable avec un ECR de bonne qualité

Question 8

estce que l’erreur est toujours attribuable a un seul de ces 3 effets?

Answer 8

NON

peut être attribuable à plus d’un de ces trois effets et qu’il sen sont pas nécessairement touts dans le même sens

Question 9

pourquoi il est impossible de savoir la part du bénéfice associé uniquement à l’intervention?

Answer 9

car en pratique, on ne peut pas savoir la direction de l’erreur et les biais

Question 10

quand se contrôle l’erreur aléatoire?

Answer 10

lors de la conception de l’ECR (principalement par une sélection appropriée de la taille de l’échantillon)

Question 11

dans quel contexte la direction de l’effet de l’intervention est quantifiable?

Answer 11

en absence de biais et avec une bonne préiciosn (elle sera soit supérieure ou inférieure à celle du placebo)

Question 12

s’il n’y a aucune différence entre les 2 groupes, le résultat n’est attribuable à quels 3 effets?

Answer 12

-erreur aléatoire
-aucun effet de l’intervention dans cette population de patients
-présence de biais
(puisque pas de différence entre les 2 groupes; le lien de causalité n’est pas établi)

Question 13

à quel moment les groupes sont comparables?

Answer 13

au moment du recrutement et de la randomisation

**une fois l’étude complétée, il faut vérifier que les 2 groupes sont encore comparables

Question 14

qu’est ce qu’une attrition?

Answer 14

le groupe de participants randomisés est possiblement différent du groupe de participants disponibles pour les analyses à la fin de l’étude
=si elle est importante; peut influencer la compatibilité des groupes et causer des biais de confusion

Question 15

pourquoi il pourrait y avoir eu une attrition?

Answer 15

décès
données manquantes
autres pertes au suivi (participants se retirent de l’étude, déménagent etc…)

Question 16

que veut dire un ECR bien balancé au recrutement?

Answer 16

si la randomisation réussi à créer des groupes comparables

Question 17

la randomisation controle quels biais?

Answer 17

biais associés aux facteurs connus et inconnus (balance les variables mesurées et non mesurées)

Question 18

estce que la randomisation est un processus garantie?

Answer 18

non!

mais plus on randomise de patients et plus les chances de débalancement entre les groupes devient faible

Question 19

estce qu’un ECR permet de déterminer quel patient sera en mesure de bénéficier du traitement?

Answer 19

NON
le patient moyen n’existe pas!!!
(ECR se fait sur des groupes de personne et non individu séparement)

Question 20

quel est le but de la médecine personnalisée?

Answer 20

donner une réponse à la question de recherche spécifique à UN individu

Question 21

quelle est a la visée de la MP?

Answer 21

identifier des traitements spécifiques et/ou cibler des stratégies de prévention et de traitement compte tenu des caractéristiques uniques d’un individu en particulier

Question 22

la majorité des associations entre les expositions et les maladies sont causées par…

Answer 22

un biais de confusion

Question 23

comment savoir si une association est un lien de causalité ou non?

Answer 23

les 8 critères de Bradford Hill

*écrit il y a plus e 50 ans mais représentent toujours un outil utile pour établir le lien de causalité

Question 24

le lien de causalité est établi si…

Answer 24

l’association répond aux 8 CRITÈRES!!!

Question 25

nommer le critère de Bradford Hill;
exposition précède la maladie
**un ECR doit effectuer un suivi prospectif des participants/patients dès le début des interventions après la randomisation

Answer 25

relation temporelle

Question 26

nommer le critère de Bradford Hill;
amplitude association entre exposition de la maladie est suffisamment importante, alors les biais et la précision ont potentiellement moins d’impact
(tabac et cancer du poumon)

Answer 26

amplitude de la réponse/force de l’association

Question 27

nommer le critère de Bradford Hill;
maladie est prédit par un facteur primaire, ajoute de la crédibilité à cette relation causale
ne fait pas l’unanimité (une maladie peut avoir multiples étiologies et un traitement multiples effet)

Answer 27

spécificité de l’association

Question 28

nommer le critère de Bradford Hill;
plus exposition est intense et plus le risque augmente (tabac et canceR)
*inverse avec ECR; placebo est la dose minimale et l’intervention expérimentale la dose élevée

Answer 28

effet dose-réponse

Question 29

nommer le critère de Bradford Hill;

on observe les mêmes associations avec d’autres populations/cohortes/études

Answer 29

stabilité de l’association

Question 30

nommer le critère de Bradford Hill;

existe un mécanisme biologique connu qui peut expliquer un lien causal e

Answer 30

plausibilité biologique

Question 31

nommer le critère de Bradford Hill;

cohérence avec les connaissance antérieurs

Answer 31

cohérence

Question 32

nommer le critère de Bradford Hill;

associations ont été obtenues avec des études avec des designs expérimentaux (ECR)

Answer 32

preuve expérimentale (ECR)

Question 33

les 8 critères de Bradford Hill se regroupe aujourd’hui en 3 catégories, lesquelles?

Answer 33

• évidence directe; provient études bonne précision et ou les biais sont bien contrôlés (ECR ou étude observationnelle)
• évidence mécanistique; processus qui lie l’intervention/exposition à la maladie
• évidence concomitante; reproductibilité et la similarité des résultats avec d’autres études dans d’autres populations

Question 34

comment s’expriment les mesures d’associations?

Answer 34

différentes façons! selon la nature de la mesure d’exposition et de la mesure de la maladie

Question 35

dans les ECR, l’exposition est souvent de nature…

Answer 35

dichotomique

Question 36

qu’est ce qui définie la mesure d’association entre exposition et le CRP?

Answer 36

la nature du CRP

Question 37

si la différence de. moyenne ou de proportion = 0, cela veut dire…

Answer 37

aucune association entre l’exposition et le CRP

même chose si rapport des taux d’incidence=1

Question 38

quelle est une erreur très fréquente en recherche?

Answer 38

attribuer une causalité à un simple lien d’association

gros problème car beaucoup de confusion dans la population

Question 39

association=lien de causalité?

Answer 39

NON

Question 40

estce que la taille de l’échantillon diminue le risque de biais?

Answer 40

non

la précision augmente si la taille de l’échantillon augmente mais pas d’effet sur les biais