module 1 Flashcards
que veut dire médecine factuelle?
concept de médecine fondée sur des preuves, médecine basée sur des données probantes
pourquoi a t-on développé la médecine factuelle?
en réponse à l’accroissement constant des publications scientifiques qu’il fallait assimiler et intégrer à la pratique
que veut dire EBM?
evidence based medicine (terme anglais de médecine factuelle)
prise de décisions cliniques en fonction des données actuelles les plus probantes
dans une démarche de médecine factuelle, la décision clinique intègre 3 composantes, lesquelles?
1) expérience clinique du médecin
2) meilleures données actuelles (preuves) en recherche clinique
3) préférences du patient
pour résoudre un problème clinique, la démarche de médecine factuelle suit 4 étapes, lesquelles ?
- formuler le problème médical en une question claire et précise
- rechercher dans la littérature des articles pertinents du point de vue méthodologique pour la question posée
- évaluer la validité, la qualité et la pertinence des résultats trouvés
- intégrer les résultats retenus aux préférences et aux besoins du patient
en quoi consiste l’étape 2, soit la recherche dans la littérature des articles pertinents pour la question posée?
- extraire de façon systématique l’information des revues scientifiques
- travail très lourd
quelle exemple d’organisation font le travail pour certaines maladies en procurant des revues systématiques?
Cochrane
qu’évaluent spécifiquement les revues de cochrane
effets des interventions de santé dans le domaine de la prévention, diagnostic, thérapeuthique et rééducation
quel est le but d’une revue systématique?
identifier, évaluer et synthétiser toutes les études publiées ou non afin de répondre à une question précise
quel est le but des revues systématique?
déterminer si une intervention particulière représente un bénéfice/efficacité et/ou un risque pour la santé
de quoi parlait l’article de Smith et Pell dans le BMJ en 2003?
décrivait le danger d’une médecine exclusivement fondée sur des preuves obtenues à l’aide des essais cliniques randomisés
=exposent le manque de preuve sur l’efficacité du parachute
est-ce que Smith et Pell sont contre la médecine factuelle?
NON! loin de l’être
-mais nous devons accepter que dans des circonstances exceptionnelles, le bon sens doit prévaloir lors de la prise en compte des risques et bénéfices potentiels des interventions
les auteurs suggèrent quoi?
suggèrent à tous ceux qui préconisent une médecine fondée exclusivement sur des preuves et qui critiquent le recours à des interventions dépourvus de données probantes de participer à un essai clinique randomisé sur l’efficacité du parachute
décrire l’étude sur l’efficacité du parachute
*ce qu’on sait déjà;
-on sait que les parachutes sont utilités pour prévenir la mort ou blessures majeurs
-parachutes sont reliés à des effets indésirables (si problème)
-tomber dans le vide ne montre pas une moralité à 100%
*étude ajoute;
-pas de controle randomisé dans les essais de parachute
-utilisation du parachute est purement de l’observation
= son efficacité pour être expliqué par un effet de “cohorte en santé”
*pas toutes les interventions doivent être validé par un essai clinique randomisé
qu’est ce qu’un essai clinique randomisé?
L’essai randomisé contrôlé est un protocole expérimental de recherche clinique comparant un groupe expérimental dit «intervention» testant une nouvelle thérapie ou une nouvelle action de prévention santé et un groupe dit «contrôle» suivant les recommandations standards (soins courants) ou prenant un placebo.
qu’y a t-il en amont de la médecine factuelle?
question de recherche clinique qui se rapporte à un problème clinique d’un patient
*Si patient à risque d’avoir VIH=exsite un vaccin ou traitement préventif qui pourrait réduire son risque d’acquisition (on évalue les évidences des traitements préventifs pour le VIH)
décrire le niveau de précision de la question de recherche clinique;
Est-ce qu’un nouveau vaccin expérimental est efficace pour prévenir l’acquisition du VIH chez un
individu?
spécifique car exposition (vaccin) et maladie (VIH) sont spécifiques
décrire le niveau de précision de la question de recherche clinique;
Est-ce qu’un nouveau traitement expérimental pour traiter l’hypertension est aussi efficace que le
traitement standard utilisé présentement dans la pratique?
moins spécifique car plusieurs degrés d’hypertension et possiblement plusieurs traitements standards qui sont utilisés en pratique
décrire le niveau de précision de la question de recherche clinique;
Est-ce que la vitamine D prévient le cancer?
pas très spécifique car nombreuses formes de cancer
décrire le niveau de précision de la question de recherche clinique;
Est-ce que l’usage de la morphine pour contrôler la douleur chez le jeune enfant est sécuritaire?
origine de la douleur n’est pas spécifié
décrire le niveau de précision de la question de recherche clinique;
: Est-ce qu’un nouveau vaccin expérimental est efficace à prévenir la transmission du virus SARS-
CoV-2?
à noter qu’un vaccin peut prévenir différentes issues cliniques
les réponses à ces questions de recherche clinique génèrent quoi?
les évidences ou preuves cliniques
les évidences aident à quoi?
aide et guide médecin pour traiter son patient
*plus difficile d’obtenir des réponses pour une question vague que précise
les essais cliniques impliquent la participation de qui et quel est leur but?
- volontaires humaines
- but principal est de répondre à une question spécifique
essais cliniques évaluent quoi?
innocuité (ce qui n’est pas nuisible) et efficacité des nouvelles méthodes de prévention ou de traitement d’une maladie
ont dit que ces études sont prospectives, qu’est-ce que ça veut dire normalement?
les participants sont recrutés, traités et suivis pendant un certain temps afin d’évaluer l’évolution de leur état de santé
ces études sont aussi décrites comme comparatives, pourquoi?
nouvelles méthodes sont comparées à un contrôle (placebo ou autre traitement utilisé en pratique)
en quoi consiste un essai clinique?
expériences ou l’expérimentateur manipule et controle les expositions (interventions) afin d’évaluer leur impact sur la santé des participants
si un essai clinique est bien exécuté, il permet d’établir quoi?
un lien de causalité entre l’exposition et l’effet
(il serait possible de conclure que le traitement expérimental contrôle mieux la tension artérielle que le
traitement standard chez le patient avec hypertension.)
essai clinique est une des méthodes les plus définitives pour déterminer quoi?
si une intervention est efficace et sécuritaire (preuve de causalité) et encore plus si le traitement expérimental est attribué de facon aléatoire aux participants
que veut dire ECR?
essais cliniques/controlés randomisés
v ou f: les revues cliniques publient que des essais cliniques randomisés?
non, peut l’être ou pas!
estce qu’un essai clinique doit obligatoirement faire partie d’un registre?
non!
un essai clinique débute par quoi?
question de recherche clinique spécifique posée par une équipe de collaborateurs/chercheurs
estce qu’un EC coute cher?
OUI
très cher
centaine de milliers à plusieurs dizaines de millions de dollars par étude
(on doit bien sécurisé le financement avant le début de l’étude)
qui peut assurer le financement?
promoteur privé ou public assurera le financement par entremise d’une subvention qui résumera l’essai clinique;
-question de recherche, méthode proposée pour y répondre et une estimation du budget nécessaire
que doit on faire après l’obtention d’une subvention?
-développe un protocole
(comme plan d’architecture avant la construction d’un bâtiment)
=décrit toutes les procédures de l’étude dans les moindres détails
quand l’exécution de l’étude pourra commencer?
quand le protocole est en place et approuvé par les comités d’éthiques
(on commence à recruter les participants!)
comment on peut permettre une analyse statistique des résultats de l’étude?
fait une collecte de données et prend données digitalisées sous une forme exploitable
estce que les résultats sont toujours publiés dans une revue médicale?
par nécessairement
en résumé; décrire les étapes d’un essai cliniques
- tourne autour toujours de l’équipe de recherche
1) subvention
2) protocole
3) plan procédures clinques=données sources
4) plan gestion des données; base de données
3) plan analyse des données; publications
la démarche scientifique doit tenir compte de quelles contraintes?
scientifique, éthique, statistique et logistique
que ce passe t-il dans la conception d’un essai clinique?
équipe de recherche détermine une approche efficace qui tiendra compte des intérêts, des buts ( bien souvent contradictoires) des différents membres de l’équipe
donner l’intérêt selon la profession;
chercheur en recherche fondamentale
mécanisme d’action de l’intervention
donner l’intérêt selon la profession;
clinicien
santé du patient
donner l’intérêt selon la profession;
éthicien
participants recrutés et futurs patients
donner l’intérêt selon la profession;
économiste
profits et/ou coûts
donner l’intérêt selon la profession;
fonctionnaire
sécurité publique, iccocuité et efficacité des traitements, homologation