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MMD1048: médecine factuelle > module 2 > Flashcards

module 2 Flashcards

1
Q

rôle d’un biostaticien

A

entre en jeu dès la conception de l’étude, en s’assurant que la question de recherche soit spécifique, en établissant le design d’étude, l’approche analytique pour analyse des résultats et en déterminant la taille de l’échantillon

  • trouve des solutions aux problèmes émergents qui se présentent invariablement et il exécute les analyses intérimaires
  • analyse finale à la conclusion de l’étude et contribue interprétation juste des résultats et à leur publication
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2
Q

qu’est ce qu’un critère de résultat?

A

variabilité clinique mesurée sur un participant/patient dans un essai clinique; taux de cholestérol, tension artérielle, saut VIH (positif/négatif)

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3
Q

le CRP est quoi dans PICO?

A

le O

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4
Q

le CRP est utilisé dans quel contexte?

A

utilisé dans la construction de l’analyse de la réponse

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5
Q

est-ce que le CRP est une réponse à la question de recherche clinique?

A

NON
*mesure sur une participant/patient
(pour réponse à la question de recherche de l’essai clinique)
=la réponse à la recherche dépend du CRP utilisé

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6
Q

nommer le type de CRP;

succès ou échec au traitement

A

dichotomique

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7
Q

nommer le type de CRP;

tension artérielle

A

continue

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8
Q

nommer le type de CRP;

  • particulier
  • survenue évènement spécifique durant suivi d’un patient et moment de la survenue de l’évènement
A

incidence

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9
Q

si l’intérêt porte seulement sur la survenue et non le temps, le CPR devient donc …

A

dichotomique

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10
Q

qu’est ce qu’une censure administrative?

A

coupure dans le suivi

si on analyse les effets du vaccin du VIH pendant 5 ans; on ne sait pas les effets après 30 ans par exemple=censure

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11
Q

nommer le type de CRP;

  • exprime le rang
  • ordre et non la valeur
  • exemple; cancer de phase 4 (pas une information numérique mais bien un ordre)
A

ordinale

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12
Q

nommer le type de CRP;

  • ordre et valeur ne confère aucune information
  • qualitative
  • groupe sanguin
A

catégorielle

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13
Q

une variable catégorielle avec seulement 2 catégories est de type…

A

variable dichotomique

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14
Q

le CRP influence quoi?

A

le type de réponse varie selon la nature du CRP;

  • proportion si CRP dichotomique
  • moyenne pour CRP continue
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15
Q

la réponse à une question de recherche sera X soit X

Selon cette X on déduit une réponse X

A
  • quantitative
  • l’amplitude; ampleur ou taille de l’effet sera estimé (et souhaité)
  • qualitative
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16
Q

la statique permet quoi?

A

maximiser la validité des réponses

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17
Q

estce que la statistique est magique?

A

non! ne peut pas contrôler toutes les déficiences d’une étude

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18
Q

nommer un fondateur de la statistique et ce qu’il affirme

A

Sir R. A. Fisher
*certaines déficiences ne peuvent être corrigées une fois que l’étude a été réalisée
“To call in the statistician after the experiment is done may be no more than asking him to perform a post-mortem examination: he may be able to say what the experiment died of.”

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19
Q

arrêt d’un suivi inclue quel groupe?

A
  • un groupe dont CRP est survenu avant fin d’étude

- un groupe dont CRP n’est pas survenu avant fin de l’étude

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20
Q

que veut dire outcome ou endpoint?

A

critère de résultat

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21
Q

que veut dire primary outcome/endpoint?

A

CRP

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22
Q

décrire l’expérimentation de TOMHS

A

*treatment of mild hypertension study
=comparaison de 6 antihypertenseur pour le traitement de l’hypertension mild, soit de type 1
=design; placebo, double-blind, placebo-controlled clinical trial
=les médicaments sont efficaces mais la différence entre les différents groupe de médicaments étaient minimales

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23
Q

estce que l’expérimentation TOMHS serait accepté aujourd’hui?

A

non…
a débuté en fin 1980
de nos jours pas possible de faire cet ECR avec un contrôle placebo car il existe des traitements efficaces pour traiter l’hypertension (OPTIMISE)
=on utiliserait des études de non infériorité

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24
Q

normalement, les réponses sont de quels types?

A

-mesures résumées (moyennes) du CRP évaluées pour chaque intervention et comparée à l’aide d’une différence (ou un rapport dans certains cas)
=si différence est nulle la réponse est nulle (il n’y a pas d’évidence que les interventions soient différents au niveau du CRP)

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25
Q

quelle est l’unité de mesure de l’incidence?

A

le nombre d’évènements (décès, survenu d’un cancer, infection au virus) par personne-année

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26
Q

l’incidence peut aussi être appelée…

A

le taux d’incidence!

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27
Q

que mesure t-on normalement avec les variables biologiques?

A

les moyennes! (comparées entre les patients)

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28
Q

que mesure t-on normalement avec une variable biologique dichotomique?

A

proportions! (succès ou échec au traitement)

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29
Q

quelles sont les trois types de mesure les plus utilisées pour la réponse à la question de recherche clinique?

A

différence d’incidence
différence de moyenne
différence de proportions

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30
Q

pour les incidences ont utilise plus quoi?

A

plus le rapport des incidences que la différence

il est statistiquement plus simple de quantifier l’incertitude statistique avec le rapport qu’avec la différence

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31
Q

qu’indique un rapport d’incidence de 1?

A

il n’y a pas d’évidences que les interventions sont différentes au niveau du cap

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32
Q

v ou f: le taux d’incidence est une proportion?

A

non!

*une incidence utilise le temps ou les évènements surviennent

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33
Q

qu’est ce qu’une incidence cumulée?

A

cumule les évènements sur une période de temps et qu’on utilise une proportion pour résumer l’information
=possède toujours une unité de période (sur 5 ans…)
=incidence cumulée est une proportion

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34
Q

le nombre de personnes infectés par le VIH dans la population divisé par la population: incidence ou proportion?

A

PROPORTION!
donne la prévalence des infections
=une proportion de personnes infectées dans la population

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35
Q

différence entre études thérapeutiques et de prévention?

A

prévention=réduire les nouveaux cas

thérapeutiques=traiter les cas prévalents

36
Q

v ou f: incidence et la prévalence peuvent varier dans le temps?

A

VRAI

37
Q
  • dans quel contexte l’incidence augmente et la prévalence diminue
  • dans quel contexte l’incidence diminue et la prévalence augmente
A
  • nouveau traitement dans la population
  • nouveaux traitements augmentent la survie
  • incidence est le nombre de NOUVEAUX cas d’une maladie dans une période donnée; donc si traitement augmente la survie; peut être moins de nouveau cas mais plus de cas de la maladie a un moment donné (donc la prévalence)
38
Q

comment peut être représenter le taux d’incidence?

A

par un %

*attention!! ce n’est pas une proportion! simplement un diminutif de personne-année

39
Q

le type de mesure de la réponse à la question de recherche clinique dépend de…

A

design de l’essai clinique

40
Q

quel est le désigne d’étude le plus utilisé en pratique?

A

essai clinique randomisé et contrôlé avec 2 groupes parallèles
-2 groupes; 1 est intervention d’intérêt et l’autre est l’intervention contrôle (placebo ou contrôle actif)
=allocation des traitements aux patients se fait aléatoirement (randomisation)

41
Q

quelle est une variante de l’essai clinique randomisé et contrôlé avec 2 groupes parallèles?

A

essai clinique randomisé et contrôlé avec plus de 3 groupes parallèles

  • 2 interventions expérimentales vs 1 placebo
  • les 2 traitements expérimentaux pourraient avoir des dosages différents
42
Q

qu’est ce que ECR OUCH?

A
  • traitement standard; ibuprofène +placebo
  • traitement e. 1=morphine+ibuprofène
  • tratitement e.2=morphine+placebo
43
Q

peut on inclure un placebo aux traitements avec plusieurs traitements?

A

NON

afin d’assurer le masquage des traitements on doit inclure un placebo aux traitements avec un seul traitement

44
Q

qu’estce que la comparatibilité?

A

similarité des groupes recevant une intervention ou l’autre; âge,statut socio économique,meme présentation clinique etc…)
=on obtient c’est comparabilité grâce à la randomisation!

45
Q

quel est le meilleur comparateur pour un patient?

A

lui-même!

46
Q

qu’est ce que l’essai clinique croisé?

A
  • utilise chaque patient comme son propre contrôle;
  • chaque patient est exposé à plus d’une intervention
  • si 2 interventions, chaque patient est exposé aux 2 une après l’autre (2 périodes de temps)
  • une période de sevrage est nécessaire avant de débuter une nouvelle intervention (pour éliminer tous les effets néfastes ou bénéfiques de l’autre intervention)
  • ordre dans laquelle un patient reçoit les interventions est randomisé! (différents des autres design ou la randomisation se fait au niveau des participants; qui reçoit quoi et pas dans quel ordre)
47
Q

dans quel contexte l’essai clinique croisé n’est pas adéquat?

A
  • avec des critères de résultats terminaux (décès, infections au VIH) car le patient doit revenir à son état initial après la période de sevrage
  • si traitement a des potentiels de guérir complètement le patient
48
Q

l’essai clinique croisé est approprié pour…

A

tension artérielle

49
Q

la randomisation est exécutée selon quel plan?

A

plan d’allocation
*si on veut 2 groupes avec le même nombre de patients=1A:1B (ou allocation 1:1)
=on doit démontrer que l’acte de randomisation était aléatoire

50
Q

quelle est l’allocation la plus efficace

A

1:1

requiert le moins de patients!

51
Q

dans quel contexte les patients sur le groupe placebo ne confère aucune information?

A

pharmacodynamique ou cinétique!

52
Q

estce que l’allocation est visible par le personnel qui recrute les participants/patients?

A

NON

  • on veut éviter la sélection de patients plus aptes à répondre à des traitements
  • même chose pour les traitements; on les masque aussi! (contenant, qualité, étiquette, couleur et apparence)
53
Q

qu’est ce qu’un ECR à simple insu?

A

allocation non transmise au patient

54
Q

qu’est ce qu’un ECR à double insu?

A

allocation non transmise, patient, cliniciens, personnelles de l’étude

55
Q

qu’est ce qu’un ECR à triple insu?

A

allocation non transmise, patient, cliniciens, personnelles de l’étude et au statisticien qui fera les analyses

56
Q

qu’est ce que le masquage permet d’éviter principalement?

A

le biais d’information

pas toujours possible de masquer les interventions

57
Q

qu’est-ce qu’un ECR ouvert?

A

si le masquage est impossible, plus susceptibles a des biais d’informations

58
Q

est-il simple de produire des placebos?

A

non difficile et couteux!

59
Q

on veut que la réponse soit…

A

sans biais et sans imprécision

60
Q

qu’est ce que la variabilité (précision)?

A

bien visé mais imprécis

=erreur aléatoire!

61
Q

qu’est ce que le biais?

A

mal visé mais précis

=erreur systématique!!! sur ou sous estime la réponse systématiquement

62
Q

qu’est ce qui pourrait illustrer un biais systématique?

A

un instrument qui donne des fausses mesures (faux positif, tensiomètre)

63
Q

comment une réponse pourrait être biaisée entre 2 groupes?

A

si les 2 groupes ne sont pas comparables au niveau d’un ou plusieurs facteurs
(on veut comparer des pommes avec des pommes et des oranges avec des oranges)
=biais de confusion!!! (allocation aléatoire permet de réduire ce biais)

64
Q

estce qu’une étude peut avoir plusieurs biais?

A

oui et pas nécessairement tous dans la même direction!!!

65
Q

la précision influence quoi?

A

niveau de confiance

66
Q

est ce que l’effet ou le bénéfice d’une intervention est toujours constant?

A

non dépend entre les participants (et on fait une moyenne)

67
Q

comment augmenter la précision?

A

en augmentant la taille de l’échantillon (mais. ne veut pas dire qu’on élimine les biais attention; une réponse peut être précise mais biaisée)

68
Q

est-il plus difficile d’augmenter la précision ou de diminuer les biais?

A

diminuer les biais

69
Q

à quoi servent utilement les biais et la précision?

A

qualifier la validité interne

70
Q

pourquoi dit on qu’on “n’a pas de cible” en pratique?

A

car on ne connait pas la réponse à notre recherche à l’avance (sinon non éthique)
=pas de cible pour quantifier les biais potentiels

71
Q

nommer les trois types de biais

A

confusion, information et sélection

72
Q

qu’est ce qu’un biais de confusion?

A

erreur systématique induite dans la réponse par un facteur de confusion
=peut être évité par la randomisation!!!

73
Q

le facteur de confusion doit satisfaire aux 3 facteurs suivants, lesquels?

A

-facteur est associé au CRP
-facteurs est associé aux intervention/traitements
-facteur n’est pas causé par les interventions
(les 3 sont nécessaires; mais les 3 peuvent être présentes sans nécessairement y avoir de biais de confusion

74
Q

donner un exemple de facteur de confusion?

A

sexe, age

attention ne doit pas être des facteurs intermédiaires comme la taille d’une tumeur

75
Q

quel est un exemple de biais causé par le processus de sélection?

A

exclusion des patients en cours d’étude ou d’analyse

exclure ceux qui ne répondent pas bien par exemple

76
Q

qu’est ce qui distingue les études observationnelles d’expérimentales?

A

la randomisation, manipulation des interventions

77
Q

le biais d’information est causé par…

A

la mesure incorrecte du CRP

(évité en utilisant instrument de mesure valide et interventions à l’aveugle ou à l’insu

78
Q

le biais de sélection est causé par…

A

une erreur systématique par la sélection des participants
=influence sur la validité EXTERNE!
*on retient des patients idéaux au départ! (très homogène au départ)
=on ne peut pas généraliser les informations recueillies a la population générale

79
Q

estce que Santé Canada peut accorder l’homologation même si la validité externe n’est pas prouvée?

A

oui!

mais typiquement, d’autres études plus pragmatiques sont nécessaires pour démontrer la validité externe!!!

80
Q

la majorité des biais se trouvent dans quel type d’étude?

A

observationnelles

mais plusieurs peuvent influencer les ECR

81
Q

estce que la validité externe est lié à l’interne?

A

oui, la validité externe est conditionnelle à la validité interne (si faible validité interne, ne sert à rien d’aller évaluer la validité externe)

82
Q

qu’est ce qui est affecté par une augmentation des critères d’exclusions dans un ECR?

A

la validité externe

83
Q

l’estimation ponctuelle de la réponse à la question de recherche inclut quoi?

A

erreur aléatoire et les biais

84
Q

comment peut être causée l’erreur aléatoire?

A

recrutements de différents patients dans chacun des essais cliniques

85
Q

comment obtenir la précision d’une estimation ponctuelle?

A

intervalle de confiance

une réponse à une question de recherche doit absolument être présentée à l’aide d’un intervalle de confiance

86
Q

faut-il interpréter une réponse à une question de recherche à l’aide d’une stimulation ponctuelle seulement?

A

non, très hasardeux

=on doit accompagner par un intervalle qui tient compte de l’erreur aléatoire!

MMD1048: médecine factuelle (4 decks)

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