module 2 Flashcards
C’est quoi un CRP
Variable clinique mesurée sur un participant/patient dans un essai clinique
Quels sont les 5 différents types de mesure du CRP (définir)
Dichotomique: Seulement 2 réponses possible (ex: succès échec)
Incidence/temps de survenu des évènements: Survenu d’un évènement pendant suivi patient et moment de la survenue (période de durée de suivi maximale)
Continue: Mesure en continu de qlq chose (ex: pression en mm Hg)
Catégorielle: variable est qualitative pas quantitative i.e. l’ordre ne vaut aucune information
Ordinale: C’est l’ordre de la valeur numérique qui confère une valeur (grade cancer, échelle de douleur)
Qu’est-ce qu’une censure administrative
Coupure dans le suivi d’un patient après un laps de temps prédéterminé lors d’un CRP de type incidence
Comment peut-on arriver à une réponse qualitative?
On estime l’amplitude de l’effet et on en déduit la réponse qualitative
OU directement qualitatif (rare)
Si la différence entre deux mesures résumées (ex: moyenne) du CRP évaluée pour chaque intervention est nulle, qu’est-ce que ça veut dire
Réponse nulle au traitement
Quand on regarde les réponses, on peut faire la différence d’incidence, de moyenne ou de proportion. Quelle est la différence entre les trois?
La différence d’incidence= comparaison nb de survenue d’un ou pls évènement(s) spécifiques pour chacune des interventions
La différence de moyenne = comparaison entre des moyennes de variable biologique mesurées quantitativement pour chaque intervention sur tous les patients.
Différence de proportion= comparaison des proportions (mesure quantitative d’une variable biologique dichotomique) sur tous les patient
Quelle est la différence entre un taux d’incidence et une incidence cumulée?
Les deux représente l’incidence sur période de temps mais
- Taux d’incidence n’est pas une proportion, l’incidence cumulée en est une
- La proportion de l’incidence cumulée possède tjs une unité de période
- Étude de taux d’incidence sera plus rapide à réaliser qu’incidence cumulée
C’est quoi la prévalence?
Proportion de personnes infectées dans la population
Quel est le lien entre les études de prévention et de thérapie par rapport à la prévalence et l’incidence?
Études de prévention travaillent surtout au niveau de
l’incidence: veulent réduire les nouveaux cas
Études thérapeutiques travaillent à traiter les cas prévalents
Dites ce qui arrive a/n de la prévalence et de l’incidence si…
a) on introduit de nouveaux traitements qui soignent les gens (n’ont plus la maladie)
b) nouveaux traitements augmentent la survie
a) Incidence augmente dans le temps tandis que prévalence diminue
b) Incidence diminue et prévalence augmente
Quels sont les 3 designs possibles d’étude fréquemment utilisés?
(il y en a dautres, mais nous on analyse ceux la seulement)
- ECR et contrôlé avec 2 groupes //
- ECR et contrôlé avec au moins 3 groupes //
- Essai cliniques croisés
Donner les caractéristiques de ECR contrôlé par 2 groupes //
- Design le plus fréquent
- 2 groupes comparés: intervention d’intérêt avec intervention contrôle
- Randomisation pour la répartition des participants dans les 2 groupes
Donner les caractéristiques de ECR contrôlé par au moins 3 groupes //
-3 ou plus groupes comparés:
2 intervention expérimentales vs 1 contrôle
ou
1 intervention avec 2 dosage d’intérêt vs 1 contrôle
Donner les caractéristiques des essais cliniques croisés
-Utilise chaque patient comme son propre contrôle (car on peut bien le comparer à lui-mm)
-Chaque patient est exposé à plus que 1 intervention
en différentes périodes de temps (une intervention à la fois)
-Période de sevrage entre deux interventions pour pour ne pas confondre les effets de deux interventions
-Ordre des interventions pour un patient est randomisé
-Après le sevrage patient doit revenir à son état intial=>Ne peut être utilisé avec des critères de résultat terminaux ex: décès ou infection au VIH ni lorsque traitement peut complètement guérir patient
Qu’est-ce qu’une allocation 1:1? Est-ce qu’on utilise souvent l’allocation 1:1 en pratique?
Utilisée si on souhaite obtenir 2 groupes avec le mm nombre de participants dans chaque groupe
-un participant aura alors 1 chance sur 2 d’obtenir le traitement contrôle (si un contrôle et un traitement expérimental)
Non, plus K=1 :1 donc il y aura environ la moitié des participants dans chaque groupe, mais pas exactement
**ALLOCATION EST DISSIMULÉE DU PERSONNEL
Que signifie une allocation K=3
K=3:1
On avait deux groupe, le premier groupe a 3/4 des participants de l’autre groupe à 1/4 des participants
Un ECR à simple insu cache les information du contenu du traitement à qui? Double insu cache à qui? Triple insu?
aka: simple double ou triple aveugle
aka: blinding
Simple: patient
Double: chercheur, personnel et patient
Triple: Statisticien, chercheur, personnel et patient
Comment appellet-on un ECR ou le masquage est impossible? À quel type de biais est-il plus susceptible?
Ecr ouvert
biais d’information
À quoi sert un masquage triple insu?
Évite la subjectivité dans l’analyse
Décris un biais (+description du biais de confusion)
TYPE D’ERREUR: Erreur qui a une direction et est systématique (surestime/sousestime la réponse)
3 types de biais: information, confusion et sélection
AFFECTE: l’innocuité
CAUSE: instrument donnant fausses mesures
BIAIS DE CONFUSION: Lorsque les deux groupes dont on compare les réponses ne sont pas comparables au niveau d’un ou plusieurs facteurs
RÉDUITE PAR: par la randomisation
Attention: Une étude peut avoir plusieurs biais et ils ne seront pas forcément tous dans la même direction
Si un biais sous-estime la réponse comment cela impact l’innocuité?
on sous-estimera l’innocuité
Décris la variabilité (précision)
TYPE D’ERREUR: Erreur aléatoire
AFFECTE: niveau de confiance en la réponse
CAUSE: pls sources de variabilité dans les étude, surtout touchant les participants:
-l’effet de l’intervention varie bcp d’un participant à l’autre
-désign de l’étude
-nature du CRP
-approche analytique
etc.
RÉDUITE PAR: Augmenter la taille de l’échantillon
Qu’est-il plus difficile de faire: Minimiser les biais ou augmenter la précision?
Minimiser les biais car ils sont plus difficiles à découvrir à quantifier tandisque les niveaux de précision des réponses sont quantifiables et indiqué dans les articles scientifiques
Comment serait la validité interne d’une étude si la réponse est précise et non-biaisée
Excellente
Quel type d’étude aura un meilleur niveau de contrôle de la variabilité et des biais: étude de série de cas ou étude de cas témoin
Étude de cas témoin, car plus on monte dans la pyramide des niveaux d’évidences, meilleur est le contrôle des biais et de la précision
Biais de confusion
Erreur systématique induite dans la réponse par facteur de confusion –> influe validité interne
4 critères
- Relié au CRP
- Relié à l’intervention
- Pas causé par l’intervention
- Ne peut pas être un facteur intermédiaire
- peuvent être présents sans biais de confusion
Peut être induit dans le processus de sélection (ex: exclure des patients de seulement 1 des deux groupes)
Évité par la randomisation
Biais d’information
Erreur systématique causée par la mesure incorrecte du CRP –> influe validité interne
Plus il y a de critères d’exclusions, plus la validité externe est affectée
Évitée en standardisant toutes les méthodes pour mesurer les variables cliniques et non cliniques d’une étude + utilisation d’instruments de mesures valides et allocation des interventions à l’aveugle
Ex: effet placebo
Biais de sélection
Erreur systématique causée par la sélection des participants qui ont croit répondront mieux au traitement avec le moins d’effet secondaire (participants “idéal”)–> influe validité externe
Évité par randomisation et masquage des interventions
La majorité des biais se retrouvent dans quel type d’étude?
Observationnelles (pas de randomisation!)
V ou F: Si je n’ai pas une bonne validité interne je peux tout de même avoir une bonne valdité externe
f: la validité externe est conditionnelle à la validité interne
mais l’inverse est vrai
Comment est présenté le résultat d’un essai clinique?
Estimation ponctuelle comprenant erreur aléatoire et biais
3 principales manières de controler les biais
masquage
randomisation
design
Qu’est-ce que l’erreur aléatoire?
Sera tjr présente car si on refaisais le mm ECR avec différentes personnes le résultat serait nécessairement différemt
Comment on prend compte de l’erreur aléatoire dans la réponse (estimation ponctuelle)?
À l’aide de l’intervalle de confiance
