Methodes d'analyse

Question 1

Objectif d’une analyse multivariée?

Answer 1

• Déterminer les facteurs indépendamment associés à la survenue de la maladie

!! Analyse la plus importante dans les études épidémiologiques (≠ ETR)

Question 2

Principe d’une analyse multivariée?

Answer 2

• Variable dépendante = la survenue de l’évènement étudié (ex: maladie)
• Variables indépendantes = les facteurs étudiés (FdR ou protecteurs)

Question 3

Réalisation d’une analyse multivariée?

Answer 3

• en analyse univariée : repérer les facteurs indépendants
• Régression logistique : donne l’association entre la variable indépendante et l’évènement étudié en tenant compte des autres variables indépendantes

= ajustement sur les facteurs de confusion au moment de l’analyse

Question 4

Limite d’une analyse multivariée?

Answer 4

La fiabilité dépend des variables indépendantes : il faudrait toutes les intégrer mais impossible de toutes les connaître !

Question 5

Analyse Per Protocole: définition?

Answer 5

Ne prend en compte que les patients ayant effectivement suivi tous les points du protocole
= seuls les patients ayant reçu le Tt attribué lors de la randomisation sont analysés ++

Question 6

Avantages/inconvénients d’une analyse per protocole?

Answer 6

• Différence estimée plus grande : meilleure estimation de l’effet propre du ttt
• Biais de sélection plus élevés (perte de la comparabilité initiale)
• Puissance diminue

Question 7

Indications d’une analyse per protocole?

Answer 7

• Valable dans 2 situations :
  
  • essai de non-infériorité (renforce la non-infériorité si absence de différence)
  • étude de tolérance (meilleure mise en évidence des ES)
• Aucun intérêt dans les autres types d’études

Question 8

ITT: avantages?

Answer 8

• Evite le biais d’attrition (biais de sélection): conserve la comparabilité initiale issue de la randomisation
• Hypothèse du biais maximum: renforce le niveau de preuve d’une différence
• Option pragmatique: se rapproche des conditions de la vie réelle (arrêt sur ES..)

Question 9

2 situations ou l’ITT est insuffisante?

Answer 9

• Essais de non-infériorité : l’hypothèse du biais maximum est celle du per-protocole
• Evaluation de la tolérance: l’hypothèse du biais maximum est celle du per-protocole
• > faire ITT + PP

Question 10

Définition précise d’une ITT?

Answer 10

analyse la totalité des patients randomisés au départ, dans leur groupe de randomisation initiale (même si Tt non pris / interruption du Tt / Mod° rythme ou posologie)