Analyses statistiques, perdus de vue

Question 1

Définition d’une analyse en ITT?

Answer 1

• Analyse de tout patient inclus

- A l’intérieur du bras dans lequel il a été randomisé au début de l’étude

Question 2

Définition de l’analyse per-protocol?

Answer 2

• Seuls les sujets ayant suivi l’étude jusqu’au bout serons analysés

Question 3

Quel sont les différence engendrées par une analyse PP par rapport a une ITT?

Answer 3

• Différence estimée plus grande
• Puissance moins élevée
• Biais de sélection potentiels plus elevés
• Moins conservateur que l’ITT

Question 4

Définition d’une analyse intermédiaire?

Answer 4

• Effectuée avant l’inclusion de tous les sujets prévus

- avantage lorsque l’étude est longue

Question 5

Conditions nécessaires a la réalisation d’une analyse intermédiaire?

Answer 5

• Prévue dans le protocole
• NSN en fonction de chaque analyse prévue
• Seuil de signification a déterminer pour chaque analyse intermédiaire

Question 6

Conséquence des perdus de vue?

Answer 6

• Perte de précision
• Perte de puissance
• Biais de sélection si les perdus de vue sont différents des patients restés dans l’étude

Question 7

Les 3 raisons pouvant justifier l’arrêt d’un essai après analyse intermédiaire?

Answer 7

• Elles doivent être définies au début de l’étude
• Efficacité (traitement bien plus efficace, le principe d’équipoise n’est plus respecté)
• Futilité (on ne soumet pas les patients a un traitement moins efficace (1/x efficacité))
• Sécurité (effets secondaires graves d’un traitement)