Les plans expérimentaux pour la recherche clinique

Question 1

Vrai ou faux? Des chercheurs pourraient vérifier, à l’aide d’un essai clinique, si X médicament possède les mêmes caractéristiques nocives sur la santé qu’un autre.

Answer 1

Faux; cela serait contraire à l’éthique de concevoir un essai pour prouver un effet négatif.

Question 2

Vrai ou faux? L’objectif premier d’un essai clinique devrait
toujours être un essai où un bénéfice significatif est potentiellement réalisable.

Answer 2

Vrai

Question 3

En quoi consiste les études de phase I (recherche préclinique)?

Answer 3

Elle vise à assurer la sécurité du traitement et d’en définir la dose.

Question 4

Vrai ou faux? Les études de phase I peuvent être obtenues en récoltant des données préliminaires sur des animaux.

Answer 4

Faux; bien qu’on peut utiliser ces informations, il faut tout de même prélever les données sur des humains.

Question 5

Qui suis-je? Études généralement réalisées pour décider s’il faut poursuivre le développement d’un nouveau médicament ou traitement.

Answer 5

Études de phase II

Question 6

Dans quels contextes les études de phase I ne sont pas nécessaires?

Answer 6

Lorsque les traitements n’impliquent pas de médicaments, notamment dans le domaine de la psychologie ou le “traitement” prend la forme d’interventions.

Question 7

Qui suis-je? À cette étape, on évalue l’efficacité de l’intervention sur un grand échantillon, tout en continuant à veiller à la sécurité du traitement.

Answer 7

Études de phase III

Question 8

Quel est le risque de construire notre recherche à partir de plusieurs hypothèses primaires?

Answer 8

Si la recherche ne confirme pas toutes les hypothèses primaires elle est un échec. Il vaut mieux être prudent et proposer des hypothèses secondaires et garder l’hypothèse primaire qui semble la plus importante et “facile” à prouver.

Question 9

Vrai ou faux? On établit la taille de l’échantillon selon le résultat primaire.

Answer 9

Vrai

Question 10

Pourquoi les chercheurs doivent-ils effectuer un pré-enregistrement lors d’essai clinique randomisé?

Answer 10

Ce pré-enregistrement implique qu’avant même de collecter des données, le chercheur déclare publiquement exactement quelles sont ses méthodes et
hypothèses. L’essai clinique est réussi seulement si les résultats primaires et secondaires se conforment à l’hypothèse à priori (avant). Ça oblige aussi les chercheurs à être honnètes quant à leurs méthodes et aux résultats obtenus.

Question 11

Que signifie une étude à double insu?

Answer 11

Ni les participants ni les chercheurs savent quel groupe a reçu le traitement ou le placebo.

Question 12

Quel est l’avantage d’une étude à double insu?

Answer 12

Elle permet d’éviter que le chercheur se fasse des attentes, augmentant ainsi la validité du plan expérimental.

Question 12

Qui suis-je? Type d’étude typiquement utilisée pour des expériences fondamentales en psychologie où les participants ignorent s’ils reçoivent le traitement ou un placebo.

Answer 12

Étude à simple insu

Question 12

Vrai ou faux? Il suffit d’administrer une pilule de sucre comme placebo pour s’assurer de la validité interne entre le groupe expérimental et le groupe contrôle.

Answer 12

Faux; pour éliminer les variables parasites, le goût et la
sensation du placebo, le contact avec l’équipe de recherche etc. doivent être identiques à ceux
éprouvés par le groupe de traitement.

Question 13

Qu’est-ce qui différencie un groupe de contrôle passif d’un groupe de contrôle actif?

Answer 13

Le groupe de contrôle passif est sur une liste d’attente et participe seulement aux pré et post tests sans recevoir de traitement, tandis que le groupe de contrôle actif recevra un placebo et aura le même degré d’engagement et de contact avec l’équipe de recherche.

Question 14

Vrai ou faux? Un essai clinique croisé (étude croisée) permet une comparaison intersujet ET intrasujet.

Answer 14

Vrai. On peut comparer les groupes entre-eux dans les mesures de la VD avec le traitement ou avec le placebo. On peut aussi comparer les sujets entre-eux grâce à la composante mesures répétées de ce plan.

Question 15

Pourquoi dit-on que les participants d’une étude croisée agissent comme leur propre groupe contrôle?

Answer 15

Ce plan comporte des mesures répétées, ce qui permet une comparaison intrasujet. Si un participant est par exemple plus fatigué, cette variable parasite est éliminé car il est comparé à lui-même.

Question 16

Comment pourrais-je m’y prendre pour déterminer la direction de la causalité entre la consommation abusive d’alcool et les symptômes anxieux?

Answer 16

J’applique un plan corrélationnel croisé. Je mesure les deux variables en même temps et les remesure après 1 an. Je compare ensuite la force du coefficient de corrélation entre la consommation d’alcool au Temps1 et les symptômes anxieux au Temps2 (r= 0,57), ainsi qu’entre les symptômes anxieux au Temps1 et la conso d’alcool au Temps2 (r=0,76). Cette dernière corrélation étant la plus importante, je peux affirmer que les symptômes anxieux “causent” une consommation d’alcool abusive.