Lecture 2 Flashcards
Declaratie van Helsinki
Reeks ethische principes mbt menselijke experimenten (1964 door WMA)
Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek aan Mensen (WMO)
NL; nationale wet ter bescherming van deelnemers aan medisch en ander wetenschappelijk onderzoek
VCWE
NL uni’s, lokale commissie
Mag: speeksel afnemen, EEG/fMRI meten, huidgeleiding respons, hartslag, bloeddruk (non-invasive)
Mag NIET: bloed afnemen, weefselmonsters, DNA, injecties, toedienen van stoffen in meer dan normale dagelijkse hoeveelheden, onthouden van medicatie of andere medische behandelingen (invasive)
Medisch Ethische Toetsing Commissie, METC
NL uni’s, elke uni heeft zn eigen
Moet toestemming geven voor het doen van invasief onderzoek, bijv NT drugs –> langdurig en intensief proces!
Interne validiteit
houden oorzak-gevolg relaties stand, zijn er alternatieve verklaringen?
oorzaak-gevolg relaties
construct validiteit
omvatten de operationalizaties het construct?
meten wat je wilt meten
statistische validiteit
ondersteunen de statistieken de bewering?
Klopt de toets met wat je wilt meten?
externe validiteit
zijn de resultaten generaliseerbaar?
generaliseerdbaarheid
Moeten hypotheses van tevoren worden vermeld in bevestigend onderzoek (confirmatory research)?
En waarom?
Ja!
Om HARKing te voorkomen
waar heeft o.a. HARKing voor gezorgd?
replicatiecrisis
hoe zou de replicatiecrisis kunnen worden opgelost/voorkomen?
dmv pre-registratie
pre-registratie
Je experimenteel design, hypotheses, methode, analyseplan van tevoren publiceren
waar is pre-registratie goed voor?
Om QRPs (Questionable Research Practices) te voorkomen
Na verplichten van pre-registratie kwamen er uit veel minder studies sign effecten
QRP
Questionable Research Practices:
* HARKing: hypotheses
* p-hacking: analyses
* publication bias: reporting (als je resultaten niet sign zijn, zijn onderzoekers geneigd de data niet te publiceren, omdat journals dit meestal niet willen publiceren)
exploratief onderzoek
exploratory research
- hypothese genererend
- resultaten moeten worden gerepliceerd/bevestigd
- minimaliseert valse negatieven (Type 2 fouten) (om onverwachte ontdekkingen te vinden)
- p-waarde verliest de diagnostische waarde
- geen externe validiteit (niet bruikbaar om te generaliseren)