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Pharma > Le Gal Fontes pharma > Flashcards

Le Gal Fontes pharma Flashcards

1
Q

Nomme 3 organismes qui evaluent les med. + PdS

A

ANSM
HAS
CEPS

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2
Q

Definition du medicament aide a determiner 3 notions

A

sur monopole pharma
des P frontiers
d’exercice illegal de pharmacie

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3
Q

Monopole pharmaceutique c’est

A

le fait de reserver toutes les manipulations touchant les med + autres produits de monopole aux pharmaciens

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4
Q

Monopole:

6 choses min que font les pharmaciens

A 
export - import
fabrication
commerce
distribution
dispensation
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5
Q

2001

A

Code communautaire relatif aux med. a usage humain

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6
Q

2004

A

elargissement de def

precision par fonction

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7
Q

liste de PdS est dans le

A

code de la SP

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8
Q

ANSM controle tous les medicaments?

A

f, elle ne controle pas ceux a usage veterinaire - c’est ANSES

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9
Q

par presentation

A

présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des
maladies humaines ou animales

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10
Q

par fonction

A

en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou
métabolique

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11
Q

medicament peut exercer 3 fonctions

A

pharmacologique
immunologique
metabolique

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12
Q

composition c’est

A

melange de produits dont l’association est a l’origine d’un effet preventif / curatif

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13
Q

notion de maladie etait change par le Code communautaire?

A

FAUX, non, elle reste la meme

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14
Q

par fonction etait modifie en

A

2004

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15
Q

nomme produits de diagnostic

A

liquides de contraste, doses de glucose

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16
Q

appreciation se fonde sur les

A

qulites intrinseques + significatives du produit

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17
Q

jurisprudence ajout

A 
etat actuel des connaissances
ampleur de diffusion
modalites d'emploi
connaisssances des consommateurs
risques
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18
Q

notion de med par composition est

A

francaise

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19
Q

sanctions: exercice illegal de pharma

A

2 ans + 30.000 euros amende

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20
Q

CSP sont classifies selon

A

mode de fabrication

21
Q

prepa artisanale comprend

A

PM
PO
PH

22
Q

prepa industrielle comprend

A

specialites

23
Q

prepa mixte comprend

A

produits officinaux divises POD

24
Q

P magistrale -

A

extemporanement
prescription a un malade
selon BPP

25
Q

sous traitance pour PM est

A

possible

26
Q

on doit avoir … pour exercer les PM

A

mentions specifiques + preparatoire obligatoire dans chaque officine

27
Q

PH est destiné aux

A

1 ou + patients

28
Q

PH a besoin de

A

prescription + indications de pharmacopee

29
Q

PO doit etre inscrit

A

a la pharmacopee ou au formulaire national

30
Q

produit officinal divisé c’est

A

preparee en avance
decrite par phcopee
divise par la pharmacie ou PUI

31
Q

specialites sont (5 points)

A
  1. fabriques a l’avance
  2. ont denomination de fantaisie
  3. ont conditionnement particulier
  4. AMM!!!!!!!
  5. etablissement ph autorise
32
Q

med stupefiants sont

A

composes de substances veneneuses + induisent phenomenes d’accoutumance/ dependance physique/chimique

33
Q

med de sang - slmt

A

plasma, albumine, Immunoglobulines

34
Q

catheter imbibe d’ATB est

A

DM

35
Q

seringue pre-remplie ou sterilet hormonal -

A

medicament

36
Q

ANSM - etab …

A

public de l’Etat

37
Q

ANSM est cree par la loi du

A

30 dec 2011

38
Q

ANSM a 3 sites a

A

Mtp, Saint Denis, Lyon

39
Q

On compte … experts + … agents dans …

A

1500 + 1000+ ceux pour conflit - ANSM

40
Q

On a une innovation therapeutique. on va demander

A

ATU

41
Q

AMM pas obligatoire pour

A

med homeo + a base des plantes

42
Q

On a tout d’abord avis de l’…, puis

A

E -MA
C -ommision EU
як ЄС

43
Q

HAS cree en

A

2004

44
Q

il y a …. commisions spe

A

7

45
Q

CT fait

A

donne avis sur remboursement du med

evalue ASMR

46
Q

CEESP est obligatoire pour

A

med innovants + susceptibles de +++ $$$

47
Q

CEPS fixe

A

les prix

48
Q

CEESP donne avis a

A

CEPS

Pharma (6 decks)

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