formes galeniques Flashcards
Excipients sont classes en 3 types:
origine
caracteristiques chimiques
par fonction
Par origine: 3 types
naturelle
synthetique
hemi-synthetique
Origine naturelle:
amidonc, huile, gelatine, tqalc, silice colloidale
Origine synthetique:
polysorbate
Hemi-synthetiques:
esters/ethers de cellulose
Par caract. chimiques: 4 types
sucres, polysach
glycerides et derives
polymeres
hydrocarbures + silicones
Par fonction: diluant
lactose
Liant:
derives de cellulose
Agents de desagregation:
amidon
lubrifiant:
stearate de magnesium Mg
agents d’enrobage:
polymere HPMC, plastifiant triacetine
agents de surface:
lecithine
conservateurs
acide ascorbique, chlorure de benzalkonium
tampons:
phosphate de K
isotonisant:
NaCl
Edulcorant:
polyols
Aromatisant:
aromes de fruits
colorant:
oxyde de fer
Vehicule:
glycerine, eaux
eau purifiee pour
toutes formes galeniques, sauf les injections
eau pour Prepas injectables:
voie parenterale
dissolution + dilution
au moment d’emploi
Ex de comditionnement primaire:
blister, tube plastique/metallique, flacon de verre ou plastique
Ex de conditionnement 2aire:
emballage carton
role de conditionnement:
protection
fonctionnel/forme
identification + information
Les accessoires ne font pas partie du
conditionnement
Innocuite est
absolue
Le verre: 3 types
type 1: verre neutre brosilicaté dans la masse
type 2:traite en surface
type 3: verre calco-sodique non traite
Type 1: proprietes
resistance hydrolytique elevee
resistance thermique
Type 2: proprietes
resistance elevee hydrolytique
absence de res. thermique
type 3:
resistance hydrolytique moyenne
pour les poudres
materiaux de condition.:
verre, elastomeres, metaux, matieres plastiques
estomac: pH, surface d’absorption
= 1-2
faible surface: 0,11 m2
intestin grele: pH, absorption
7-7,4
300 m2
Mvillosites
coloc: absorption
faible 0,3 m2
avatages de voie orale:
- action
- facile?
- qtes sont
- 2 types d’action
- facile
- qtes importantes de PA en 1 prise
limites de voie orale:
stabilte, absorption PA - PK irritation du TGI delai d'apparition bol alimentaire influence odeur, gout indesirables
formes liquides: +
facile
pas de dissolution, delitement
posologie - poids
homogenes
formes liquides: -
hydrolyse (chimique)
temperature (physique)
pour formes liquides, on peut avoir une
contamination
precision est … pour les f. liquides
variable
f. solides: +
seches, petit volume, stables = conservation, dose precise, enrobage
f. solides: -
fausse route + secable ou pas?
saccharose: min pour le sirop
45 %
conservation est difficile pour les siropes: ++++ de sucre -> ….
— de surce -> …
cristals du saccharose
contamination microbienne
les suspensions: … + eau purifiee
PA solide, fines particules
les suspensions sont dites
tensioactives
On utilise des … pour la phase externe de suspension
epaississants
2 problemes de suspesion:
agiter avant emploi
+ hydrolyse
teneur en saccharose pour les suspensions: Advil
0,5 g/ml
dans les poudres, on retrouve
PA, diluant, lubrifiant, eutre excipients
prepa des poudres:
pulverisation
tamisage
melange des poudres
pour pulverisation, on utilise les
broyeurs a cylindres lisses
pour tamisage, on utilise
les tamis
pour melange des poudres, on utilise les
melangeurs
on doit controler
melange
enveloppe dure pour les
gellules
enveloppe mole pour les
capsules
enveloppe des capsules dures=gelules est
faible teneur d’eau 15%
gelatine/HPMC + glycerine/sorbitol + eau =
capsule molle
compression directe - poudre
PA + diluant + liant + desintegrant
friabilite:
test sur 10 comprimes
taux d’effritement apres … rotations dans un tambour a la vitesse de … tours/minute
100
25
< 3 min
effervescents
<15 min
comprimes nus
<30min
pellicules
<60 min
enrobees
cinetique de dissolution: milieu doit etre
bain thermostate - … C
gastrique/intestinal
37 C
effervescents: acide .. + base …
organique - citrique, fumarique
bicarbonate Na, K
dispersibles:
dans un verre d’eau
pour les comprimes dispersibles: excipient
amidon desintegrant
orodispersables:
dans la cavite buccale
dervies cellulose + acryliques pour les comprimes a
LP
resistants a pH acide: cas des comprimes …., qui contiennent
gasro resistants
acetophtalate de cellulose
Apyrogene + sterile ->
innocuite
limpidite:
concerne les sol. injectables pour perfusion -> particules non visibles
isotonique: NaCl …%
9
hypertonique: IV
NaCl - 50%
Préparations liquides ou solides destinées à être administrées sous forme de vapeur, d’aérosols ou de poudre, voie systemique/locale - voie
pulmonaire
gaz propulseur, cosolvants, diluants, conservateurs antimicrobiens - excipients pour la voie
pulmonaire
Préparations liquides (aqueuse ou huileuse), semisolides (gels, pommades) ou solides (insert) contenant
un ou plusieurs P.A. en vue d’une action locale.
voie oculaire
formation multidose voie oculaire: excipient
antimicrobien - chlorure de benzalkonium
Formes : comprimés vaginaux, ovules, capsules, crèmes, stérilets
Action locale
voie vaginale
suppositoires, capsules molles, liquides Action locale ou systemique
PA = antipyrétiques, anti-inflammatoires (enfants), anti-hémorroïdaires
voie rectale
