Lagar av särskild betydelse för klinisk patologi

Question 1

Biobankslagen

reglerar hur vävnadsprover, med respekt för den enskilda människans integritet, ska få samlas in och användas för vård och behandling och forskning

Lagen gäller bara biobanker med prover:
- från människa

….. och vad mer? Totalt 5 st punkter

Answer 1

Lagen gäller bara biobanker med prover:
- från människa
- som tas i hälso- och sjukvården
- som sparas efter avslutad analys (som regel > 6 månader)
- för bestämt ändamål och
- som kan spåras till de enskilda provgivarna

Question 2

Etikprövningslagen

Beskriv bara kort vad den syftar till.

Answer 2

Etikprövning ska göras av forskning på människor el. biologiskt material från människor.

Med forskning menas vetenskapligt experimentellt el. teoretiskt arbete för att inhämta ny kunskap & utvecklingsarbete på vetenskaplig grund. Undantag: arbete som utförs inom ramen för högskoleutbildning behöver inte etikprövas.

SYFTET

Syftet med lagen är att skydda den enskilda människans integritet och respekten för människovärdet i forskningen.

Question 3

Obduktionslagen

Det finns 3 anledningar till att man får göra en klinisk obduktion. Vilka?

Answer 3

En klinisk obduktion får utföras för att:

1. fastställa dödsorsaken,
2. vinna viktig kunskap om sjukdom som den avlidne haft eller om verkan av behandling som den avlidne gått igenom, eller
3. undersöka förekomsten av skador eller sjukliga förändringar i den avlidnes kropp.

Question 4

Obduktionslagen

Måste det finnas samtycke från den avlidne eller anhöriga att utföra en klinisk obduktion?

Answer 4

Ja oftast. Obduktionen får genomföras om
1. Avliden gett samtycke innan, eller att det finns anledning att personen hade velat detta.
2. I annat fall - anhöriga ska underrättas innan obduktion och ges tid att yttra sig om detta

Obduktion kan ändå göras oavsett samtycke om
1. särskild betydelse att fastställa orsaken t.ex. oförklarligt dödsdall, smittsam sjukdom