La sécurité sanitaire des produits destinés à l'homme ITEM 181

Question 1

Quels sont les 4 grands principes de la sécurité sanitaire ?

Answer 1

• principe d’évaluation
• principe de précaution
• principe d’impartialité
• principe de transparence

Question 2

Sur quoi s’appuie le dispositif de sécurité sanitaire ?

Answer 2

• expertise scientifique forte
• capacité d’alerte rapide
• transparence dans la prise de décision
• autonomie juridique et financière des agences

Question 3

Quelles sont les huit vigilances sous la responsabilité de l’ANSM ?

Answer 3

• pharmacovigilance
• addictovigilance
• hémovigilance
• matériovigilance
• réactovigilance
• cosmétovigilance
• tatouvigilance
• vigilance des essais cliniques

Question 4

Santé publique France résulte de la fusion de quelles agences ?

Answer 4

• institut national de veille sanitaire (InVS)
• institut national de prévention et d’éducation à la santé (INPES)
• établissement de préparation et de réponse aux urgences sanitaires (EPRUS)

Question 5

Quelles sont les vigilances sous la responsabilité de l’ANSES ?

Answer 5

• toxicovigilance
• nutrivigilance
• pharmacovigilance vétérinaire
• phytopharmacovigilance

Question 6

Quelles sont les vigilances sous la responsabilité de l’agence de biomédecine ?

Answer 6

• biovigilance
• AMP-vigilance

Question 7

Quelle est la définition de veille sanitaire ?

Answer 7

processus de recueil et d’évaluation des risques d’EI associés à une menace potentielle pour la santé humaine

Question 8

Quelle est la définition de surveillance sanitaire ?

Answer 8

collecte, analyse, interprétation de données de morbidité et de mortalité

Question 9

Quelle est la définition de vigilance sanitaire ?

Answer 9

surveillance des EI survenant chez l’homme initialement lié à l’utilisation des produits de santé