La distribution des médicaments Flashcards

1
Q

Acide alpha-méthyl-4-(2-méthylpropyl)phényl]propanoique = quel nom?

A

Nom chimique

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2
Q

Ibuprofen, Acétaminophène = quel nom?

A

Nom commun

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3
Q

Pfizer, McNeil, Tylenol, = quels noms?

A

Nom commercial

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4
Q

V ou F, une autre compagnie pourrait utiliser le nom Advil pour ses produits?

A

Faux! Unique à la compagnie

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5
Q

Même PA que le médicament d’origine; • Production et commercialisation rendues possibles par la chute du ou des brevets
couvrant le médicament; • Ingrédients non médicinaux et apparence peuvent varier;

A

Médicament générique

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6
Q

Nommer deux médicaments génériques du Tylenol de McNeil.

A

Apo-Acétaminophène (Apotex) et PMS-acétaminophène (Pharmascience)

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7
Q

Copie très similaire d’un médicament biologique;

A

Médicament biosimilaire

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8
Q

La chute des … permet la production et commercialisation des médicaments biosimilaires.

A

Brevets

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9
Q

Un médicament biosimilaire a des Caractères très similaires selon les … établis dans les directives et les normes
d’autorisation de …(Pharmacocinétique, pharmacodynamique, innocuité,
efficacité clinique)

A

Critères, Santé Canada

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10
Q

Correspond généralement au système physiologique du corps humain sur lequel le
médicament exerce son action. Donner un exemple.

A

Classe thérapeutique, médicaments cardio-vasculaires

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11
Q

Nommer les médicaments d’annexe 1. (5 catégories)

A

drogues sur ordonnance (Pr)
• Benzodiazépines et autres substances ciblées (T/C)
• Drogues contrôlées ©
• Stupéfiants (N)

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12
Q

Sous le contrôle du pharmacien au labo car vérification de certaines contre-indications, conseils appropriés, entré au dossier

A

Médicaments annexe 2

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13
Q

Quel est le symbole des drogues sous ordonnance

A

Pr

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14
Q

Symbole des Benzodiazépines et autres substances ciblées

A

T/C

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15
Q

Symboles des drogues contrôlées

A

C

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16
Q

Symbole des stupéfiants

A

N

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17
Q

Nommer 7 catégories de médicaments d’annexe 2.

A
  • Analgésiques internes
  • Produits ophtalmiques et otiques
    -système gastro-intestinal
  • rhume et grippe
  • médicaments topiques
    -divers
  • catégories spéciales
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18
Q

Quelles sont les 4 formes des médicaments.

A

Solides, semi-solides, liquides, gazeuses

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19
Q

Quelle forme: Capsule, comprimé, timbre cutané, suppositoire

A

Solides

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20
Q

Quelle forme: Crème, pommade, gel

A

Semi-solide

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21
Q

Quelle forme: Solution, Élixir, Sirop, Suspension, Gargarisme

A

Liquides

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22
Q

Quelle forme: solution aérosol, poudre pour inhalation

A

Gazeuse

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23
Q

Nommer des fournitures utilisées en pharmacie. (4)

A

Seringues • Bandelettes • Lancettes • Chambres d’espacement

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24
Q

Nommer des voies d’administration (11)

A

• Orale (P.O. ou per os) • Sublinguale (S.L.) • Nasale (nas.) • Otique (ot.) • Ophtalmique (opht.) • Pulmonaire • Topique (top.) • Transdermique • Vaginale (vag.) • Rectale (I.R.) • Voie parentéral (S/C, IM, IV)

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25
Médicaments cancérogènes, tératogènes, genotoxiques, toxique pour la reproduction, à faible dose pour un organe
Médicaments dangereux
26
Donner un exemple de médicament dangereux.
Méthotrexate
27
Médicaments qui comportent un plus grand risque de causer des préjudices aux usagers s’ils sont utilisés par erreur. (Antirétroviral, chimiothérapie, immunosuppresseurs, etc)
Médicament de niveau d’alerte d’élevé
28
Donner un exemple de médicament de niveau d’alerte élevé.
Warfarine
29
Médicaments à haut potentiel statistique d’erreur (différentes doses dispos, similitude des noms, ressemblance produit)
Médicament à haut risque d’erreur
30
Médicaments pour lesquels des différences de dose ou de concentration relativement légères entrainent des échecs thérapeutiques/ des réactions indésirables graves proportionnelles à la dose et la la concentration qui peuvent être persistantes, irréversibles, réversibles à longue échéance ou encore mettre la vie en danger
Médicament à index thérapeutique étroit (dose critique)
31
Nommer 4 instituts permettent d’identifier les médicaments à risque.
ISMP, FARPOPQ, NIOSH, Agrément Canada
32
Nommer 4 standards de pratiques sur la gestion des médicaments.
assure que l’inventaire répond aux besoins de la clientèle. • S’assure que les médicaments sont entreposés et transportés dans des conditions nécessaires à leur stabilité et leur intégrité. • Met en place des mécanismes de contrôle pour éviter des diversions. • Respecte les conditions et modalités de vente des médicaments.
33
Nommer les 4 types de classements des médicaments.
Par ordre alphabétique de noms commerciaux des médicaments d’origine. • Par ordre alphabétique de noms communs des médicaments génériques. • Par ordre alphabétique de noms commerciaux des médicaments d’origine et de noms communs des médicaments génériques. • Par classe thérapeutique.
34
Quelle méthode de classement des médicaments est la plus courante.
Ordre alphabétique de noms commerciaux des médicaments d’origines
35
Par ordre alphabétique de noms commerciaux des médicaments d’origine Où placer le générique et les teneurs différentes?
Médicaments génériques à la droite du médicament d’origine • Ordre croissant des teneurs en inventaires
36
Nommer des sous-sections de l’ordre alphabétique de noms commerciaux des médicaments d’origine
Formes pharmaceutiques (solides, semi-solides, liquides) Voies d’administration (parentérales, pulmonaires, ophtalmiques) Réfrigérateur, produits dangereux, fournitures, classes légales (annexe2, C, N)
37
Par ordre alphabétique de noms communs des médicaments génériques: comment placer les médicaments?
Médicament d’origine à la droite du médicament générique • Ordre croissant des teneurs en inventaires
38
V ou F: les médicaments classés par classe thérapeutique sont fréquent en officine.
Faux rare
39
Quel classement est préconisé par l’OPQ?
Ordre alphabétique des noms communs pour classe thérapeutique
40
Comment placer les médicaments par classe thérapeutique?
Ordre alphabétique de noms communs • Ordre croissant des teneurs disponibles • Sous-sections
41
Quelles doivent être/ peuvent être toutes les informations inscrites sur l’étiquette d’un médicament prescrit.
Date service, numéro d’ordonnance, nom commun/commercial, qté et concentration du médicament, posologie, mode d’administration, mode de conservation, renouvellements autorisés, précautions particulières, date péremption, nom prescripteur, nom pharmacien, nom, adresse et téléphone pharmacien proprio
42
Quels pourraient être les infos retrouvées sur un médicament sans ordonnance?
nom commun ou commercial, concentration et quantité du médicament; o posologie moyenne pour adulte ou enfant; o mode d’administration du médicament, s’il y a lieu; o mode particulier de conservation du médicament, s’il y a lieu; o date de péremption du médicament, s’il y a lieu; o précautions particulières, s’il y a lieu. • Identification du pharmacien: o nom; o adresse et numéro de téléphone du pharmacien propriétaire. MVL
43
Pour les médicaments conservés dans un autre contenant autre que leur contenant d’origine que doit être écrit dessus?
Nom du médicament, compagnie, teneur, DLU, #lot, mode de conservation, date à laquelle le médicament a été remballé
44
Quelle est la différence entre date de péremption et DLU/date de péremption réelle
Date de péremption: date établie par le fabricant Date de péremption réelle (DLU): date établie par le pharmacien en considération des conditions d’utilisations du médicament délivré
45
Quelles sont les 2 conditions pour que le pharmaciens puissent indiquer sur l’étiquette la date de péremption fixée par le fabricant?
- pas de risque d’altération/contamination - si le médicament est délivré tel que présenté sans aucun reconditionnement
46
En l’absence d’information sur la date de péremption fixée par le fabricant, indiquer une date de péremption maximale de ...
Trois mois
47
• De façon générale, la date du service par le pharmacien doit être considérée comme la date de … d’utilisation, à moins d’entente particulière avec le patient.
Début
48
Aucun médicament ne devrait être distribué si la période de … déterminée par le pharmacien est inférieure à la durée de ….
Stabilité, traitement Ex: clavulin antibio = stable 7 jours mais traitement dure 10 jrs donc servi 2x
49
Comment déterminee la date de péremption des dormes semi-solides? La date doit être rapprochée de (2)..
Date de péremption fixée par le fabricant ou date dispensation plus 1 an
50
Quelle sera la date de péremption pour une forme semi-solide en tube?
Date du fabricant ou 1 an
51
Quelle sera la date de péremption pour une forme semi-solide autre (crèmes)?
90 jours
52
Quelle sera la date de péremption pour une forme semi-solide magistrales?
30 jours de la date de fabrication
53
Quelle sera la date de péremption pour une forme liquide orale? Rapprochée de (2)?
date de péremption fixée par le fabricant; o date de la dispensation plus 1 an.
54
Quelle sera la date de péremption pour une forme liquide orale reconstituée?
30 jours ou date fabricant
55
Quelle sera la date de péremption d’une forme liquide orale magistrale?
30 jours à partir de la fabrication
56
Quelle sera la date de péremption d’une solition oto-naso-ophtalmiques?
30 jours de la date de service
57
Quelle sera la dare de péremption des aérosols?
Du fabricant
58
Quelle sera la date de péremption d’une forme parentérale sans reconstitution? Nommer 1 exemption.
Date du fabricant sauf pour insuline 30 jrs
59
V ou F: les vaccins et parentérales avec constitution ont une date de péremption de 30 jrs stricts.
Faux, se fier au fabricant
60
Comment les étiquettes auxiliaires attirent l’attention du patient? À quoi servent-ils?
En couleur pour attirer l’attention du patient; •Source d’Information rapide pour le patient;
61
Nommee l’étiquette si raisons suivantes: Présence de nourriture diminue l’absorption du médicament • Diminution quantité de médicament qui se rend dans le sang et dans l’organisme
Prendre à jeun, 1h avant ou 2 à 3h après repas
62
Quelles sont les 2 raisons de l’étiquette auxiliaire: prendre avec de la nourriture.
-Prévention de l’irritation gastrique -Augmentation de la biodisponibilité ou de l’absorption du médicament Plus efficace
63
Nommer les 2 raisons pour l’étiquette auxiliaire suivante: Après la prise de ce médicament, attendre une heure avant de consommer des produits laitiers, des antiacides ou du fer
Dissolution des comprimés à enrobage entérique dans l’estomac au lieu de l’intestin. • Le calcium, le magnésium et le fer peuvent se lier à certains antibiotiques complexes qui ne peuvent être absorbés par l’organisme.
64
Nommer des raisons pour l’étiquette auxiliaire suivante: boire beaucoup d’eau (4)
-augmenter effet du médicament (laxatifs) - prévenir accumulation au niveau des reins (certains antibio) - prévenir constipation (N) - diminuer le risque de lésion locale au niveau de l’œsophage
65
Raisons pour cette étiquette auxiliaire: Éviter toute exposition directe ou prolongée aux rayons de soleil naturels ou artificiels lors de la prise de ce médicament
- photosensibilité (phototoxicité) réaction coup de soleil et pigmentation permanente - photoallergie, réaction hypersensibilité eczéma, rougeur éruptions, etc
66
Quelle est l’étiquette reliée à ces raisons? Attention particulière aux clients qui: • doivent faire des activités qui demandent de la concentration; • utilisent du matériel potentiellement dangereux; • doivent conduire un véhicule.
Peut entrainer la SOMNOLENCE Alcool peut accentuer cet effet. Être prudent en conduisant un véhicule motorisé ou aux commandes de machinerie dangereuse
67
Donner des exemples de catégories de médicaments pouvant entrainer la somnolence.
Antidépresseurs et antipsychotiques, analgésiques narcotiques, sédatifs, anxiolytiques, hypnotiques
68
Raisons de l’étiquette auxiliaire suivante. (2) NE PAS BOIRE D’ALCOOL PENDANT QUE VOUS PRENEZ CE MÉDICAMENT
Alcool pas consommer si médicaments causent somnolence Causer irritation gastrique
69
Cette étiquette auxiliaire indique … car peut augmenter les concentrations plasmatiques de certains médicaments.
Ne pas prendre avec jus de pamplemousse
70
Raison de l’étiquette suivante: agiter bien avant usage
S’assurer que les particules soient réparties uniformément dans un liquide pour dose exacte
71
Raison étiquette auxiliaire garder réfrigéré ne pas congeler
Permettre de conserver l’efficacité du médicament et goût
72
Raison étiquette auxiliaire : Finir tout le médicament sauf indications contraires du médecin traitant
S’assurer de l’efficacité du traitement
73
Raison étiquette auxiliaire: rincer la bouche après usage
Éviter le développement d’une infection à champignons (pompes et inhalations)
74
Étiquette qui est une exigence du Règlement sur les aliments et drogues pour les médicaments répertoriés dans la partie A de la liste des opioïdes.
Les opoïdes peuvent causer une dépendance, une toxicomanie et une surdose
75
Raisons (2) étiquette auxiliaire suivante: Ce médicament est le même que d’habitude. La couleur, la grosseur ou la forme peuvent varier.
Médicament générique n’a pas la même forme ou couleur que le médicament d’origine; • Peut y avoir une différence d’un médicament générique à un autre aussi.
76
Dans quel contenant peuvent être distribué les médicaments
Flacons sécuritaires et non sécuritaires • Flacons ambrés ou claires • Pots • Bouteilles • Piluliers • Cartes alvéolaires Sachets
77
Acronyme pour flacon non sécuritaire +formulaire
VNS+ formulaire de désengagement
78
Nommer des systèmes qui comptent pour nous les médicaments.
Compteur de comprimés et balance intégrée • Comptes pilules automatiques (Parata Minimc, Parata Maxmc) • Ensacheuses (PACMEDmc)
79
Nommer des caractéristiques des piluliers à 7 cases.
Prise uniquotidienne • Indication des jours de la semaine • Cases remplies par le patient • Peut comporter des indications en braille sur chaque case • Avec ou sans alarme intégrée
80
Nommer des caractéristiques des piluliers à 14 cases.
Prises biquotidiennes • Indication des jours de la semaine et des moments de prise • Cases remplies par le patient • Peut comporter des indications en braille sur chaque case
81
Nommee des caractéristiques des piluliers à 28 cases.
Prises jusqu’à quatre fois par jour ou pour 28 jours différents. • Indication des jours de la semaine et des moments de prise. • Cases remplies par le patient ou le pharmacien. • Peut comporter des indications en braille. • Est offert avec ou sans fermoir de sécurité.
82
V ou F: le Dispill est rempli par le pharmacien.
Vrai
83
V ou F: renseignements sur le patient à chaque alvéole.
Vrai
84
V ou F: le dispill permet des prises biquotidiennes.
Faux permet jusqu’à 4 fois par jours
85
En quoi consiste le programme de surveillance de l’OPQ?
Auto-inspection, atteinte des standards, prise en charge patients, inspection individuelle, inspection ciblées
86
Comment se nomme le projet de ligne directrice?
Outil d’aide à l’administration (OAA)
87
Comment se nomme l’ensemble des règles qui rendent l’utilisation du pilulier hebdo justifiée, adéquate et sécuritaire?
Norme 90.3
88
Quelles sont les recommandations pour les OAA (Dispill et piluliers)?
-sécuriser le processus de préparation et distribution - standariser le processus de surveillance de la thérapie médicamenteuse - mettre en place des procédures nécessaires pour assurer des soins et services pharmaceutiques de qualité et sécuritaire - encadrer les services centralisés de la préparation
89
Que signifie RTF?
Ressource de type familial
90
Que signifie RI?
Ressource intermédiaire
91
Que signifie RPA?
Résidence privée pour aînés
92
Que signifie CHSLD?
Centre hospitalier de soin de longue durée
93
Que signifie PAAM?
Programme d’aide à l’auto-administration des médicaments
94
Le médicament peut être géré par qui quand OAA?
Patient, proche aidant, famille, personnel infirmier, aide soignant
95
Quels sont les milieux de vie pour les patients ambulatoires?
À domicile: RPA, RTF, résidence personnelle, En hébergement: RPA, RI, RTF, autres
96
Quelles sont les 4 sections du projet de ligne directrice OAA?
Préambule au service d’un OAA • Gestion des médicaments • Organisation et sécurité des soins et services pharmaceutiques • Surveillance de la thérapie médicamenteuse en partenariat avec le patient
97
En quoi consiste le préambule au service d’un OAA?
-évaluation avec le patient+équipe traitante - analyse menant au choix de l’OAA
98
Quelles peuvent être des raisons valables lors du préambule au service d’un OAA? (Collecte de renseignements)
-difficulté du patient à gérer sa médication - differentes solutions ont été essayées - moyens sécuritaires mis en place, façon de faire, entreposage
99
Dans l’analyse menant au choix du OAA, quelles sont les critères généraux?
-Permet d’identifier le patient -simple d’utilisation -étiquetage clair - permet de maintenir l’intégrité des médicaments - usage unique - adapté aux déficits cognitifs et physiques - permet le respect du schéma posologique prescrit
100
Quels sont les 2 critères de préparation des médicaments (2)?
La préparation est effectuée à partir d’un dossier à jour Un registre de préparation électronique ou manuscrit des OAA est disponible et complété
101
Par rapport à la préparation effectuée à partir d’un dossier à jour, qu’est-ce que l’OAA doit inclure?
Liste des médicaments et le moment de prise
102
Par rapport à la préparation effectuée à partir d’un dossier à jour, il faut s’assurer d’…. toute ordonnance échue, cessée ou en duplicata, de gérer les ordonnances en attente de service et préciser clairement les, …... afin que le dossier du patient soit à jour en tout temps.
Inactiver Dates de début et de fin de traitement
103
Par rapport à • Un registre de préparation électronique ou manuscrit des OAA est disponible et complété, il faut s’assurer qu’il est … et …de façon électronique
Signé et daté
104
Lors de la préparation des OAA, il faut conserver et archiver le registre pour une période minimale de …
2 ans
105
Concernant la méthode de préparation manuelle, elle doit respecter certains principes, notamment:
- un seul patient à la fois - un médicament à la fois -utiliser deux façon pour identifier le médicament (apparence et DIN) - éviter contact direct (port de gants) - évaluer le nombre de médicament dans chaque celkule -à la fin, effectuer un décompte de chaque cellule
106
Que doit-on faire par rapport aux médicaments à risque dans les OAA?
Les médicaments à risque sont identifiés • Rédiger une liste des médicaments à risque tenus en stocks pour les OAA; • Identifier les médicaments dangereux et les conserver dans une section distincte identifiée.
107
Comment préparé les médicaments dangereux?
Un compte-pilules et des pincettes sont réservés pour ces produits et sont bien identifiés à cet effet; • Le compte-pilules est nettoyé de façon sécuritaire; • Les déchets dangereux sont déposés dans un contenant clairement identifié à cet effet et détruits selon les normes reconnues; • Les médicaments dangereux sont exclus des compteurs automatisés(robot) qui ne peuvent prévenir la contamination croisée (circulation d’air, chute commune, etc.).
108
Combien de vérification pour un médicament à risque?
Double vérif
109
L’étiquetage des OAA doit respecter quelle réglementation?
Règlement sur l'étiquetage des médicaments et des poisons;
110
Inscrire sur l’étiquette des OAA suffisamment de renseignements pour assurer l’usage… des médicaments par le patient;
Sécuritaire
111
Pour l’étiquetage des OAA, Utiliser un …. tel que le profil pharmacologique pour l’information qui, par manque d’espace, ne peut être inscrite directement sur l’OAA;
Document complémentaire
112
Si unité détachée dans OAA, que doit-on savoir principalement dessus?
Son identité au patient
113
Utiliser les … … nécessaires à l’identification des médicaments dangereux et de niveau d’alerte élevé contenus dans l’OAA, selon la procédure établie dans le milieu.
Étiquettes auxiliaires
114
V ou F: la DLU sur OAA n’est pas nécessaire
Faux!
115
• Pour les OAA multidoses contenant des médicaments n’ayant aucun enjeu de stabilité connu, la DLU ne devrait pas dépasser … ou la plus courte date de péremption, prévue par le fabricant (le moindre des deux), d’un des médicaments contenus dans l’OAA;
60 jours
116
Pour les OAA unidose, la DLU d’un médicament après remballage ne devrait pas dépasser … ou la date de péremption du fabricant si elle correspond à moins d’un an.
1 an
117
V ou F: sur le FADM/profil pharmaceutique, on inscrit seulement les médicaments inclus dans l’OAA.
Faux! On inscrit aussi les exclus du OAA
118
Sur l’étiquette du OAA, on inscrit seulement les médicaments inclus.
Vrai
119
Pour les patients autonomes : • Remettre un profil à chaque … de la thérapie; • Proposer au patient de se procurer un nouveau profil avant une visite médicale.
Modification
120
Pour les patients en perte d’autonomie et qui bénéficient d’un service de distribution ou d’administration des médicaments : • Remettre une … à jour à chaque service, ainsi qu’à chaque modification de la thérapie selon une procédure établie avec le personnel soignant pour maintenir la traçabilité de l’administration des doses.
FADM
121
Si médicament hors de son contenant, quoi inscrire sur pot?
conformément au Règlement sur la tenue des pharmacies (nom du médicament, no de lot, date de péremption, date de remballage, autres renseignements permettant la traçabilité en cas de rappel du fabricant)
122
Quoi faire quand modification de la thérapie pour OAA?
-Tenir compte de l’état de santé du patient, de sa vulnérabilité et de la date limite d’utilisation - délai le plus court possible - s’assurer que les modifs sont retraçables et consignées au dossier - s’assurer que les modifs sont consignées au registre de préparation
123
Des niveaux d’urgence sont déterminés pour effectuer les … à la thérapie
Changements
124
V ou F: • Il pourrait être approprié, par exemple, d’attendre la préparation du prochain OAA avant d’apporter le changement, diminuant ainsi les risques associés à sa modification ou d’effectuer un service immédiat à part, une reprise de l’OAA en cours pour la modifier;
Vrai
125
Qui doit évaluer l’urgence du changement du traitement?
Le pharmacien
126
Lors de changements, tous les OAA (piluliers, sachets, autres) remis ou non aux patients sont ...
Modifiés
127
Lors de changements, tous les OAA (piluliers, sachets, autres) remis ou non aux patients sont ...
Modifiés
128
V ou F: Les OAA ne sont pas tous retournés à la pharmacie si changements
Faux
129
Comment réimprimer l’étiquette si changement dans OAA
Privilégier une réimpression complète du document; • Fournir un nouveau profil au patient; • Fournir une nouvelle FADM selon une procédure établie avec le personnel impliqué lorsque l’administration est prise en charge par le milieu (CHLSD, résidence privée pour aînés, ressource intermédiaire, etc.).
130
Quelles sont les conditions pour la réutilisation d’un médicament dans un OAA?
c’est pour le patient lui-même; • il s’est écoulé moins de 60 jours depuis la préparation de l’OAA; • aucun signe de détérioration ou d’atteinte à l’intégrité des médicaments n’est détecté; • les médicaments ont été conservés de façon adéquate; • il est possible d’identifier tous les médicaments rapportés; • les médicaments n’ont pas déjà été réutilisés; • aucune contre-indication clinique ne s’applique (par ex. : allergie déclarée à l’un des médicaments)
131
Le surplus de médicaments à réutiliser pour un même patient est conservé dans une … à l’extérieur de l’inventaire régulier et étiqueté de façon à pouvoir identifier le médicament et le patient;
Fiole
132
En cas de doute, la réutilisation est …
Évitée
133
Lors d’une réutilisation, les médicaments rapportés par le patient ne doivent évidemment pas être … à nouveau
Facturé
134
La traçabilité permet de savoir qui et quand pour …
La surveillance de la thérapie médicamenteuse • La préparation; • La vérification; • La remise de l’OAA
135
La traçabilité permet de savoir quoi au niveau des registres?
Médicaments préparés en lots au sein d’une même pharmacie; • Incidents et accidents survenus dans le cadre de la préparation des OAA; • Livraisons des OAA
136
La traçabilité permet de savoir qui au niveau du transport des médicaments?
Procédures et registres de livraison afin d’assurer, notamment, que: • les médicaments sont remis au bon patient; • qu’ils sont conservés dans des conditions adéquates; • la confidentialité du patient est préservée
137
V ou F: le local de préparation des Dispill nécessite un évier proche.
Vrai
138
V ou F: l’entreposage des OAA est fair pour distinguer les OAA fait des non fait
Vrai
139
Qu’est-ce qui est implanté pour assurer la qualité lors de la préparation des OAA?
Programme d’assurance-qualité