Kvalitetskontroll

Question 1

Hur vet vi att det resultat vi lämnat ut är ett sant resultat?

Answer 1

• Interna driftkontroller visar på en metods precision och riktighet.
• Nivån på de interna driftkontrollerna ska vara på en nivå där resultatet t.ex. ger en viss diagnos.
• Analysfrekvensen på interna driftkontroller är metodspecifika. Så vi måste undersöka varje metod för sig för att veta vilka gränser och frekvenser vi kan förvänta oss.
• Interna driftkontroller analyseras för att ha koll på att den metod man en gång har validerat håller samma kvalitet över tid. Att instrumentet fungerar eller den manuella metoden fungerar.
• Den som analyserar ska veta att de interna driftkontrollerna fångar in olika analytiska fel.

Question 2

Hur vet vi att våra resultat är jämförbara med övriga i Sverige? Hur kan jag som patient lita på att samma resultat som jag får på ett sjukhus är jämförbart med ett resultat från ett annat sjukhus?

Answer 2

Externa kontroller (görs ex av equalis)

• Motivet är att förvissa sig om att nivå och precision är jämförbar med övriga användare i Sverige/Europa/Världen.
• Externa kontrollprogram innebär att okänt provmaterial på en eller flera olika nivåer skickas ut en eller flera gånger per år.
• Detta ger laboratoriet en möjlighet att jämföra sig med andra som har samma eller liknande metod.
• Externa kontroller ska hanteras i så stor utsträckning som möjligt som ett patientprov.

Question 3

Hur vet vi att vår metod och våra resultat är jämförbara internationellt?

Answer 3

x

Question 4

Varför har vi interna driftkontroller och vilka nivåer ska vi välja?

Answer 4

Varför:

Kontrollerar analysprocessen, kontrollen ska vara så likt ett patientprov som möjligt vad gäller matrial och analysprocedur.

Niåver:

Två nivåer för varje analysmetod. Generellt en nivå som är inom normalområdet och en nivå som ligger i det onormala området. Beroende på i vilka nivåer der är viktigt att klassificera rättt så kan man även välja ytterligare kontrollnivåer.

Vilken nivå man väljer för den/de onormala kontrollerna beror på vilket testmatrial du kommer att analysera på.

Question 5

• Hur ofta ska vi analysera interna driftkontroller?

Answer 5

Väldigt ofta så att fel snabbt upptäcks

Question 6

När får vi inte släppa svar? Vilka regler har vi att förhålla oss till?

Answer 6

Ett svar få ej släppas:

Regel 1 (Westgard)

Om 1 DK överskrider kontrollgränsen ± 3 SD kan analysresultat efter föregående godkända driftkontroll ej godkännas.

Regel 2

Om 2 DK i följd och på samma analysnivå (”hög respektive låg”) överskrider kontrollgränsen ± 2 SD kan analysresultat efter den första av dessa kontroller ej godkännas. Detta gäller oavsett om båda faller på samma eller olika sidor om börvärdet. Vid autovalidering gäller att analysresultat efter den andra av dessa kontroller ej kan godkännas.

Regel 3

Om 5 DK i följd på samma analysnivå (”hög/låg”) faller utanför kontrollgränsen på samma sida om + 1 SD respektive – 1 SD kan analysresultat därefter ej godkännas.

Question 7

• Felsökning – hur ska vi tänka?

Answer 7

x