Klinische gegevens Flashcards

1
Q

Waarvoor is Entresto geïndiceerd

A

Hartfalen bij volwassenen en kinderen

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

Leg specifiek de indicatie voor hartfalen bij volwassenen uit

A

Entresto is geïndiceerd bij volwassen patiënten voor de behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

Leg specifiek de indicatie voor hartfalen bij kinderen uit

A

Entresto is geïndiceerd bij kinderen en adolescenten van één jaar of ouder voor de behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen met systolische functiestoornis van de linkerventrikel

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

Wat is de startdosis voor Entresto?

A

één tablet ban 49mg/51mg tweemaal daags

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

Wat is het titratiestappenplan voor Entresto

A

Na 2 tot 4 weken moet de dosis verdubbeld worden tot de doeldosering van 97mg/103mg tweemaal daags, indien de patiënt het verdraagt

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

Mag Entresto met een ACE of ARB worden gegeven en leg uit waarom wel/niet.

A

Nee, vanwege de kans op Angio-oedeem met een ACE mag het niet gegeven worden. In Entresto zit een ARB, dus een ARB mag niet gelijktijdig gegeven worden. ACE moet eerst 36u zijn stopgezet voordat Entresto gegeven mag worden.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

Wat moet een patiënt doen als deze een dosis vergeet

A

De volgende dosis op het geplande tijdstip innemen.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

Bij welke situaties wordt een tijdelijke aanpassing van gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen, tijdelijke dosisverlaging, of stopzetting van Entresto aanbevolen

A

Bij patiënten die een SBD <= 95mmHg, symptomatische hypotensie, hyperkaliëmie, nierdysfunctie ontwikkelen na het gebruik van Entresto

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

Wat is de startdosis van Entresto voor ACE/ARB naïve patiënten (of eerdere hele lage dosering) en leg uit waarom dit zo is

A

24mg/26mg, vanwege beperkte ervaring bij deze patiënten. Daarna doe je aan langzame dosistitratie (iedere 3-4 weken)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

Bij welke SBD mag de behandeling niet gestart worden

A

SBD < 100 mmHg

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

Bij welke SBD moet een lagere startdosis worden overwogen?

A

SBD >= 100 en tot 110 mmHg

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

Wat bepaalt bij kinderen de startdosis van Entresto

A

Het gewicht van een patiënt

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
13
Q

In kinderen, bij welk serumkaliumgehalte mag Entresto niet gestart worden

A

serumkaliumgehalte > 5,3mmol/l

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
14
Q

Voor kinderen, bij wat voor een SBD mag de behandeling niet gestart worden

A

bij een SBD < 5e percentiel voor de leeftijd van de patiënt.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
15
Q

Krijgen ouderen een andere dosis voor Entresto

A

Dat kan, maar wel in overeenstemming met de nierfunctie van de oudere patiënt

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
16
Q

Wat is de range van een licht verminderde nierfunctie, matig verminderde nierfunctie en ernstig verminderde nierfunctie?

A

eGFR
licht: 60-90 ml/min/1,73m2
matig: 30-60 ml/min/1,73m2
ernstig: <30 ml/min/1,73m2

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
17
Q

Wat is de dosis zijn voor patiënten met een licht verminderde nierfunctie

A

49mg/51mg (geen aanpassing dus)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
18
Q

wat wordt gezegd m.b.t. de startdosis van Entresto bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie

A

Dat de helft van de startdosis moet worden overwogen (24mg/26mg)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
19
Q

Wat wordt gezegd over de startdosis m.b.t. ernstig verminderde nierfunctie

A

De helft van de startdosis wordt aanbevolen

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
20
Q

Welke verschillende leverfuncties bestaan er

A

licht verminderd (klasse A), matig verminderd (klasse B) en ernstig verminderd, biliaire cirrose of cholestase (klasse C)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
21
Q

Moet een dosisaanpassing plaatsvinden bij een klasse A licht verminderd?

A

Nee, dit is niet nodig

22
Q

Wat wordt gezegd over de startdosis voor een matig verminderde leverfunctie of een ASAT/ALAT waarde tweemaal boven het normale bereik?

A

De helft van de start dosis wordt hier aanbevolen

23
Q

Wat wordt gezegd over de dosis m.b.t. ernstig verminderde leverfunctie, biliaire cirrose of cholestase?

A

Entresto is hier gecontra-indiceerd

24
Q

Hoe moet Entresto worden ingenomen

A

Met of zonder voedsel, maar altijd met een glas water. Het wordt niet aanbevolen om tabletten te breken of fijn te maken

25
Q

Wat zijn de contra-indicaties van Entresto

A

overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, gelijktijdig gebruik met een ACE, voorgeschiedenis van angio-oedeem in relatie tot een ACE of ARB, erfelijk of idiopathisch angio-oedeem, gelijktijdig gebruik van aliskiren-bevattende middelen bij patiënten met diabete mellitus of matig of ernstig verminderde nierfunctie, ernstig verminderde leverfunctie biliaire cirrose of cholestase en tweede en derde trimester zwangerschap

26
Q

Wat is Aliskiren

A

Een renineremmer

27
Q

Waarom wordt het gelijktijdig gebruik van Aliskiren en Entresto niet aanbevolen

A

Omdat Aliskiren ook een RAAS inhibitor is

28
Q

Wat zijn bijzondere waarschuwingen voor het gebruik van Entresto

A

dubbele remming RAAS systeem, hypotensie, verminderde nierfunctie, verslechtering van de nierfunctie, hyperkaliëmie, angio-oedeem, patiënten met een stenose van de nierarterie, patiënten met een NYHA klasse IV, BNP, patiënten met een vermindere leverfunctie, psychische stoornissen, natrium

29
Q

Kan BNP als een geschikte biomarker bij hartfalen dienen?

A

Nee, aangezien het een neprilysinesubstraat is.

30
Q

Waarom wordt er een waarschuwing gegeven voor het gebruik van Entresto bij patiënten met een stenose van de nierarterie

A

Entresto kan de concentraties bloedureum en serumcreatine verhogen bij patiënten met een bilaterale of unilaterale stenose van de nierarterie. Voorzichtigheid is vereist en controle van de nierfunctie is aanbevolen

31
Q

Wat moet er gebeuren als een patiënt angio-oedeem krijgt

A

Dan moet je stoppen met Entresto en het ook niet meer starten. Ook moet er een passende behandeling en controle worden geboden tot verschijnselen en klachten volledig aanhoudend zijn verdwenen.

32
Q

Bij welke levels van serumkalium mag in volwassenen en kinderen Entresto niet gestart worden

A

Volwassenen: 5,4 mmol/ml
Kinderen: 5,3 mmol/ml

33
Q

wat kan het risico vergroten op een verminderde nierfunctie

A

dehydratatie of gelijktijdig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAIDs)

34
Q

Als hypotensie optreedt bij het geven van de startdosis op titratie procedure, wat moet er dan gebeuren met Entrest

A

Dosisverlaging of stopzetten. Bloeddruk moet dan ook gemeten worden

35
Q

Welke psychiatrische voorvallen zijn in verband gebracht met Entresto en wat moet er dan met Entresto gebeuren

A

Hallucinaties, paranoia en slaapstoornissen in de context van psychotische voorvallen. De stopzetting van Entresto dient dat te overwogen worden

36
Q

Welke SBD bij volwassenen en kinderen is bepalend als threshold om de behandeling te mogen starten

A

Volwassenen: SBD >= 110mmHg
Kinderen: 5e percentiel SBD voor de leeftijd van de pediatrische patiënt

37
Q

Welke interacties vereisen voorzorgen

A

OATP1B1 & OATP1B1 substraten, PDE5-remmers, Kalium, NSAIDs, Lithium, Furosemide, Nitraten, OATP en MRP transporters en Metformine

38
Q

Mag Entresto tijdens de zwangerschap gebruikt worden

A

In principe wel, maar dan alleen in het 1e trimester (alhoewel dit niet wordt aanbevolen). In het 2e en 3e trimester is het gecontra-indiceerd

39
Q

Zijn er gegevens beschikbaar over het gebruik van Entresto in zwangere vrouwen

A

Nee, de combinatie is niet bekend in vrouwen. Van Sacubitril zijn ook geen gegevens bekend, maar van Valsartan wordt er gedacht dat dit misschien wel zo is door een risico van ACE remmers tijdens de zwangerschap in het 1e trimester. Dit wordt dan getranslationeerd naar ARBs. Verder is het wel bekend dat er tox kan optreden door ARB in het 2e en 3e trimester.

40
Q

Wat is de relatie tussen borstvoeding en Entresto

A

Het is niet bekend of Entresto wordt uitgescheiden in moedermelk. De melk wordt wel uitgescheiden in de melk van zogende ratten. Het wordt niet aanbevolen tijdens borstvoeding. Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestopt of dat behandeling met Entresto moet worden gestopt.

41
Q

Wat is de relatie tussen vruchtbaarheid en Entresto

A

Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Entresto op de menselijke vruchtbaarheid. In onderzoeken werd geen stoornis van vruchtbaarheid aangetoond bij mannelijke en vrouwelijke ratten

42
Q

Wat is de relatie tussen Entresto en rijvaardigheid

A

Entresto heeft geringe invloed op rijvaardigheid. Er moet rekening gehouden worden met het geit dat soms duizeligheid of vermoeidheid optreedt.

43
Q

Benoem de samenvatting van het veiligheidsprofiel van Entresto

A

De vaakst gemelde bijwerkingen bij volwassenen waren hypotensie (17,6%), hyperkaliëmie (11,6%) en nierfunctiestoornissen (10,1%).
Angio-oedeem werd gemeld bij patiënten behandeld met Entresto (0,5%).

44
Q

Wat is het percentage patiënten die in de PARADIGM studie last kregen van angio-oedeem door Entresto en door Enalapril

A

0,5% & 0,2%

45
Q

Hoe hoog lag het percentage angio-oedeem bij negroïde patiënten voor Entresto en Enalapril

A

2,4% & 0,5%

46
Q

In welk percentage van patiënten in de PARADIGM studie werd een klinisch relevante lage systolische bloeddruk (<90 mmHg) en daling van baseline van > 20mmHg gemeten bij Entresto

A

17,6% & 4,76%

47
Q

In welk percentage van patiënten in de PARADIGM studie werd een klinisch relevante lage systolische bloeddruk (<90 mmHg) en daling van baseline van > 20mmHg gemeten bij Enalapril

A

11,9% & 2,67%

48
Q

Bij hoeveel patiënten in PARADIGM werd een verminderde nierfunctie gemeld bij de behandeling van Entresto en Enalapril

A

10,1% & 11,5%

49
Q

Welke studie onderzocht de veiligheid van Entresto in kinderen?

A

De PANORAMA-HF

50
Q

Wat is de hoogste enkele dosering die is getest bij Entresto en hoe werd deze verdragen

A

583mg/717mg, goed

51
Q

Wat is de hoogst langdurige dosering (14 dagen) van Entresto?

A

437mg & 463mg