HC.2: Ethiek en geschiedenis van wetenschappelijk onderzoek met mensen

Question 1

Rol als arts

Answer 1

Patiënten
Individu
Hulpvraag
Behandeling

Question 2

Rol als onderzoeker

Answer 2

Patiënten –> proefpersonen
Individu –> populatie
Hulpvraag –> hypothesetoetsen
Behandeling –> generaliseerbare kennis

Question 3

Geschiedenis van wetenschappelijk onderzoek met mensen

Answer 3

Systematisch experimenteren pas vanaf de wetenschappelijke revolutie. In de 19e eeuw was de opkomst van de clinical trials. Er werd voornamelijk geëxperimenteerd op geïnstitutionaliseerde groepen zoals ziekenhuispatiënten, psychiatrisch patiënten, weeshuiskinderen, verzorgingstehuizen en gevangenen. Het waren voornamelijk arme mensen.

Question 4

Effect van de 2e wereldoorlog op wetenschappelijk onderzoek

Answer 4

De tweede wereldoorlog was historisch belangrijk om twee redenen
De concentratiekamp experimenten → Het artsenproces in Neurenberg leidde tot de Neurenberg code. Dit was de eerste internationale medisch-ethische code, maar werd tot in de jaren 70 door bijna iedereen genegeerd.
Door de oorlog veel meer geld en organisatiekracht voor medisch onderzoek

Question 5

Ethisch dilemma bij wetenschappelijk onderzoek met mensen

Answer 5

Vooruitgang in de medische wetenschap kan zorgen voor gezondheidswinst <–> beschermen van de proefpersonen tegen de risico’s en bezwaren van onderzoek

Question 6

Ethische principes bij wetenschappelijk onderzoek met mensen

Answer 6

Weldoen –> gezondheidswinst
Niet schaden –> minimaliseren van schade
Respect voor autonomie –> vrijwillige geïnformeerde toestemming
Rechtvaardigheid –> selectie onderzoekspopulatie / post-trial access

Question 7

Dubbele toestemming

Answer 7

Toestemming van toetsingscommissie voor uitvoering protocol
Toestemming van proefpersonen voor deelname

Question 8

Criteria toetsingssysteem

Answer 8

Nieuwe inzichten
Subsidiariteit
Juiste methodologie
Werving / Informed consent procedures
Proportionaliteit