Forme solide Flashcards
Quel est la différence entre le comprimé et la capsule?
Les deux sont des préparation solide comprenant une unité de prise. Par contre, le comprimé est le résultat de la compression de poudre alors que la capsule est le résultat d’une poudre encapsuler dans une enveloppe dure ou molle pouvant se dissoudre
Quel sont les avantage de prendre une forme solide pour le patient?
- Utilisation facile
- Gout/odeur désagréable des principe actif peuvent être masquer
Quel sont les avantage de prendre une forme solide du point de vue pharmacologique?
- Grandes quantité des principe actif indépendamment de la solubilité
- Dosage par unité de prise très précis
- Permet une libération à différente vitesse
Quel sont les avantage de prendre une forme solide pour le fabriquant?
- Fabrication automatisée
- Prix de revient bas
Quel sont les désavantage de prendre une forme solide pour le patient?
Nécessite une bonne déglutition (savoir avaler les pilules)
Quel sont les désavantage de prendre une forme solide du point de vue pharmacologique?
- Unité de prise concentrée en principe actif=concentration locale élevée
- Ajustement de la dose difficile
- Considération pharmacocinétique de la voie entérale= barrière de plus à franchir
Quel sont les désavantage de prendre une forme solide pour le fabriquant?
- Mise au point délicate
- Difficilement compatible avec des principe actif liquide
Quel sont les contrôles de qualité spécifique au forme solide?
- Uniformité de l’unité de prise
- Désintégration
- Dissolution
- Friabilité (spécifique aux comprimés)
- Force de rupture (spécifique aux comprimés)
V ou F? Les comprimé contiennent que du principe actif.
Faux
V ou F? Tous les comprimés d’un lot sont identique.
Faux
Que contienne les comprimés?
- Principe actif
- Agent liant
- Remplissant
- Désintégrant
- Lubrifiant
- Agent glissant
- Colorant
Que contienne les capsule (gélule)?
- Principe actif
- Remplissant
- Lubrifiant
- Enveloppe
Quel sont les caractéristique que les poudre doivent possédé?
- Être homogène
- Avoir une excellent écoulement
L’automatisation permet un _____ de production très _____.
L’automatisation permet un débit de production très rapide.
Quel sont les caractéristique que les mélanges de poudre final doivent possédé?
- Comprimable
- Uniforme
- Écoulement adéquat
- Propriété lubrifiante
Que doit-on ajouter au principe actif pour obtenir les bonnes caractéristiques d’une poudre?
- Diluant
- Désintégrant
- Lubrifiant
Qu’est ce qui est important pour obtenir un mélange de poudre homogène?
Il faut que les poudres ait des propriété comparable: granulométrie (étude de la dispersion de la taille d’une poudre), densité et écoulement.
Les poudres pharmaceutique possèdent des __________ de tailles.
Les poudres pharmaceutique possèdent des distribution de tailles.
La taille des particules de poudre influence comment les différentes caractéristique suivante: vitesse de sédimentation, dissolution et écoulement?
- Sédimentation diminue selon la diminution de la taille
- Dissolution augmente selon la diminution de la taille
- Écoulement diminue selon la diminution de la taille
Quel sont les 4 méthode de détermination de la taille d’une poudre?
- Microscope optique
- Tamisage
- Sédimentation
- Diffusion/diffraction de lumière
Quels sont les limite du microscope optique comme méthode de détermination des taille d’une poudre?
- Se limite au particule entre 0.2 et 100 um
- Grand nombre d’observation requis
- Image 2d donc mesure dépend de la projection vue de l’objet
Quel sont les désavantage du tamis?
- Dépend du sens qu’arrive la poudre
- Limité au taille dans l’intervalle disponible
- Nécessite un bon écoulement de la poudre
Quel sont les désavantage de la méthode par sédimentation?
- Poudre ne doit pas être soluble dans l’eau
- Densité de la poudre doit être connue
- Donne un rayon supposant que la particule est sphérique
Sur quoi est basé la méthode par diffusion/diffraction de lumière?
Les interactions de la lumière avec les particules.
Quel sont les 4 méthode de mesure de l’écoulement des poudres?
- Angle de repos
- Compressibilité
- Passage à travers un orifice
- Cellule de cisaillement
Quel méthode de mesure de l’écoulement est caractéristique de la friction interparticulaire?
Angle de repos
À quel angle l’écoulement est considérer insuffisant?
> 50 degré
De quoi dépend la compressibilité?
- Densité apparente
- Humidité
- Compressibilité de la poudre
- Cohésion de la poudre
Comment est calculé l’écoulement par la méthode de compressibilité?
On calcul un ratio en soustrayant Vo/Vf à l’indice de Hausner
Quel méthode de mesure de l’écoulement est représentatif de l’écoulement observé par le fabriquant?
Passage à travers un orifice
Quel sont les règle entourant le passage à travers un orifice?
- Ouverture circulaire et 6x plus grande que le diamètre des particules de poudre
- Hauteur au moins 2x plus grand que le diamètre de l’orifice
En quoi est exprimé le passage à travers un orifice?
- Quantité de matériel en un temps donner
- Temps nécessaire à l’écoulement d’une quantité fixe
Quel méthode donne une mesure précise et un paramètre fondamental?
Cellule de cisaillement
Que nécessite la méthode de cellule de cisaillement?
- Mesure de la force nécessaire pour déplacer la couche superficielle dans un lit de poudre
- Équipement spécialisé (plusieurs géométries de cellule existe)
Que permet le procédé de granulation?
- Densifier la matière (compacter)
- Augmenter la compressibilité
- Uniformiser la taille des particules (améliore écoulement et favorise mélange homogène)
Quel sont les étapes de la granulation sèche?
- Compression ou compactage
2. Broyage grossier
Quel sont les étapes de la granulation humide?
- Mélange des poudre initial
- Ajout solution mouillable
- Mélange humide
- Granulation
- Séchage du grain
- Calibrage
- Tamisages
- Mélange final
Quel est la différence entre les deux méthodes de granulation sèche?
La première est une compression direct et forme un comprimé intermédiaire qui sera broyer alors que la deuxième est une compactage continue qui forme des briquette ou plaquette qui seront ensuite broyer.