FF Sólidas Flashcards
Esta prueba se aplica para todos los sólidos orales excepto masticables
Prueba de desintegración
Para formas efervescetes se requiere una prueba para…
Bicarbonato
Desintegración no implica disolución
Verdadero
Si algo se desintegra no necesariamente significa que se disolvió
Si algo se disuelve significa que se desintegró
Cuando los residuos de una FF forman una masa blanda sin un núcleo firme se habla de una
Desintegración completa
Esta prueba se realiza cuando la cantidad de agua o la presencia de humedad afectan de manera crítica la estabilidad del medicamento
Contenido volátil
Dos pruebas de contenido volátil son…
Determinación de agua
Perdida por secado
La fase I del Procedimiento para tabletas sin cubierta ….
Se analizan 6 unidades
Se acepta si se desintegran las 6 unidades
En el Procedimiento para tabletas sin cubierta se puede pasar a fase dos si….
Se desintegran 4-5 unidades
La etapa II en el procedimiento para tabletas sin cubierta se realiza…
Con 12 unidades más (18 en total)
Se acepta si se desintegran al menos 16
Procedimiento para tabletas o cápsulas de liberación retardada para la ETAPA ÁCIDA se utiliza como medio de inmersión
HCl 0,1M
En el procedimiento para tabletas o cápsulas de liberación retardada se acepta en la ETAPA ÁCIDA cuando
Ninguna se desintegra, resquebraja o ablanda
En el procedimiento para tabletas o cápsulas de liberación retardada si se pasa la etapa ácida se pasa a la etapa ____________ y se utiliza como medio de inmersión ________________
- Amortiguadora
- Buffer de fosfatos pH 6,8
El criterio de aceptación para el procedimiento para tabletas o cápsulas de liberación retardada etapa amortiguadora
Cumplir con los criterios de la prueba de tabletas sin cubierta
Prueba que mide la resistencia al desgaste que tiene una forma farmacéutica
Friabilidad de las tabletas
Para la prueba de friabilidad si se analizan tabletas que pesan más de 650 mg
Se utilizan 10 tabletas
En la prueba de friabilidad si se analizan tabletas que pesan menos de 650 mg
Se utiliza una cantidad necesaria para un peso total de 6,5 g
En la prueba de friabilidad, las muestras en el tambor rotatorio deben de girar
100 veces
Cual es el criterio de aceptación para la prueba de friabilidad
La pérdida de peso no es más del 1%
