Ensayos USP para FF líquidas: LÍquidos orales Flashcards
El Capítulo 698 hace referencia a…
Volumen de entrega
Se realiza a líquidos orales para garantizar que al transferirse del envase original entreguen el volumen y las dosis etiquetadas
Volumen de entrega
Su alcance son líquidos y preparaciones sólidas para reconstituir
Volumen de entrega
El ensayo de volumen de entrega solo se le puede realizar a líquidos como Jarabes, no se puede aplicar a ampollas bebibles o shots…
Falso
Para realizar un ensayo de volumen de entrega se debe de seleccionar al menos ________ envases
30
Para la primera etapa de un ensayo de volumen de entrega se deben de utilizar _________ envases
10
Como se realiza un ensayo de volumen de entrega para soluciones orales y suspensiones orales
Agitando el contenido de 10 envases individualmente
Como se realiza el ensayo de volumen de entrega para polvos para reconstituir
Reconstituir 10 envases con el diluyente indicado y agitar individualmente.
Cuales son los dos métodos para realizar un ensayo por volumen de entrega
- Contenedores etiquetados por peso
- Contenedores etiquetados por volumen
Cómo se realiza un ensayo de volumen de entrega por el método de etiquetado por peso
- Descargar el contenido del frasco en un recipiente tarado (quedarse 30s con el frasco en ángulo de 45° para asegurar el vaciado completo)
- Determinar la masa del contenido
- Calcular el volumen usando la densidad
Cómo se realiza un ensayo de volumen de entrega por el método de etiquetado por volumen
- Buscar una probeta que no exceda 2,5 veces el volumen a medir
- Verter el contenido de los frascos y determinar el volumen vertido
Para evitar la formación de burbujas se debe de verter en un ángulo de 45°
Cuál es el criterio de aceptación para dosis múltiple
El contenido promedio de los 10 envases es no menos de 100% del etiquetado y el volumen de ninguno es inferior al 95% del etiquetado
Para un ensayo de volumen de entrega de dosis múltiple, cuándo se puede pasar a II Etapa
Cuando el volumen promedio es inferior al 100% pero ningún envase es menor al 95%
Cuando el volumen promedio no es menor al 100% pero un envase se encuentra entre 90-95%
Cual es el criterio de aceptación para la II Etapa de un ensayo de volumen de entrega de dosis múltiple
El contenido promedio de los 30 envases no es menor del 100% del etiquetado
Si se realiza un ensayo de volumen de entrega multidosis y se obtiene que el volumen promedio de los 10 envases es menor al 100% del etiquetado y dos envases se encuentran por debajo del 90%, se puede decir que el ensayo esta…
No conforme
Si se realiza un ensayo de volumen de entrega multidosis y se obtiene que el volumen promedio de los 10 envases no es menor al 100% del etiquetado y dos envases se encuentran por debajo del 90%, se puede decir que el ensayo esta…
No conforme
Si se realiza un ensayo de volumen de entrega multidosis y se obtiene que el volumen promedio de los 10 envases no es menor al 100% del etiquetado y un envase se encuentran entre el 90%-95% , se puede decir que el ensayo esta…
Se puede pasar a II Etapa
Si se realiza un ensayo de volumen de entrega multidosis y se obtiene que el volumen promedio de los 10 envases es menor al 100% del etiquetado y los envases no son menores al 95%, se puede decir que el ensayo esta…
Se puede pasar a II Etapa
