Fases del Desarrollo de un Medicamento Flashcards
Qué es un medicamento innovador
Primero en tratar algo en específico
Duración de producción de un nuevo medicamento
8-12 años
Proceso de creación de un nuevo medicamento ante una emergencia sanitaria mundial
Fast-Track
Fases para el desarrollo de un nuevo medicamento
- Descubrimiento de la molécula
- Fase 0 = pre clínica
- Estudios clínicos
Momentos en los que la FDA interviene para supervisar el proceso de desarrollo de un nuevo fármaco
Descubrimiento de la molécula
Finalización fase 0 = preclínica
Fase III de los estudios clínicos
Qué otorga la FDA en la primera revisión
Nombre genérico
Formas en las que se puede descubrir una molécula para un medicamento
Natural
Síntesis
Semi-síntesis
QSAR
Biotecnología
Qué es un farmacóforo
Base estructura de una familia de fármacos
Cuántos dura la fase pre clínica
2-3 años
Individuos en los que se hace la fase pre clínica
2 especies de mamíferos diferentes
Cómo está constituida la fase pre clínica
Fase química
Fase biológica
Qué sucede durante la fase química
Caracterización de la molécula
Desarrollo farmacéutico
Qué sucede durante la fase biológica
Farmacología básica
Toxicología
Qué otorga la FDA en la segunda revisión
NFI
Nombre genérico
Tiempo de patente
Cuál es el tiempo de patente
15 años
Fases de los estudios clínicos
I
II
III
IV