Farmacovigilancia Flashcards

1
Q

Qué es farmacovigilancia

A

Busca detectar, evaluar, entender y prevenir RAM, eventos adversos y problemas relacionados con medicamentos tras la administración de dosis normales

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2
Q

Cómo es l incidencia de las RAM en estudios clínicos

A

Baja

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3
Q

Cómo se puede generar una RAM en la fase IV de estudio clínico

A

Administración prolongada de un medicamento

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4
Q

Cómo se clasifican las RAMs según Rawlins & Thompson

A

A - aumentado
B - bizarro
C - crónico
D - retrasado
E - finalizar
F - falla
G - genotoxicidad
H - hipersensibilidad

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5
Q

Cómo son las características de una RAM tipo A

A

Mecanismo: conocido
Predicción: +
Relación dosis: +
Morbilidad: aumentada
Mortalidad: disminuida

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6
Q

Cómo son las características de una RAM tipo B

A

Mecanismo: desconocido
Predicción: -
Relación dosis: -
Morbilidad: disminuida
Mortalidad: aumentada

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7
Q

Cuándo se presenta una RAM tipo C

A

Consumo prolongado de un medicamento

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8
Q

Cuándo se presenta una RAM tipo D

A

Luego de la administración de una dosis única

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9
Q

Cuándo se presenta una RAM tipo E

A

Luego de suspender un medicamento (rebote)

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10
Q

Cuándo se presenta una RAM tipo F

A

Mala calidad de medicamento o mal Dx

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11
Q

Cuándo se presenta una RAM tipo G

A

Daña información genética

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12
Q

Cuándo se presenta una RAM tipo H

A

Genera alergias por efecto inmunológico

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13
Q

Clasificación de las RAM según su gravedad

A

Leve
Moderada
Grave
Mortal

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14
Q

Cuándo se considera una RAM leve

A

Manifestaciones no requieren tratamiento médico

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15
Q

Cuándo se considera una RAM moderada

A

Interfiere actividad normal del paciente

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16
Q

Cuándo se considera una RAM grave

A

Pone en peligro la vida y requiere hospitalización

17
Q

Cuándo se considera una RAM mortal

A

Paciente fallece

18
Q

Cuál es la importancia de las RAM

A

Afecta calidad de vida
Pérdida confianza en médico
Incrementa costos

19
Q

Porcentaje de personas que tienen ingresos hospitalarios por RAM

A

3-6%

20
Q

Porcentaje de pacientes que presentan RAM estando hospitalizados

A

10-20%

21
Q

Porcentaje de pacientes hospitalizados que presentan RAM grave

A

15%

22
Q

Porcentaje de pacientes hospitalizados que presentan RAM mortal

A

0,5-0,9%

23
Q

Porcentaje de pacientes que presentan RAM en consulta externa

A

2-3%

24
Q

Objetivos de la farmacovigilancia

A

Detección precoz
Gravedad
Incidencia
Confirmar relación
Factores predisponentes
Sistemas de información
Prevención y tratamiento

25
Q

Qué es un efecto adverso

A

Suceso desafortunado que se presenta durante tratamiento pero no tiene relación causal

26
Q

Programa de INVIMA para notificar espontáneamente una RAM

A

FOREAM

27
Q

Ventajas de la farmacovigilancia

A

Toda la población
Todos los medicamentos
Todos los profesionales
Recogida permanente de datos
Pocos recursos
Señales

28
Q

Desventajas de la farmacovigilancia

A

Sub-registro
Dificultad de ampliar información
No valora incidencia

29
Q

Métodos de trabajo de la farmacovigilancia

A

Notificación espontánea
Vigilancia intensiva
Estudios epidemiológicos