ethische toetsing

Question 1

wat is ethische toetsing?

Answer 1

• de ethische toetsingscommissie houdt zich bezig met de bescherming van deelnemers.
• Bij elk onderzoek naar menselijk gedrag is sprake van respondenten, proefpersonen,
  geobserveerden etc.
• Menselijk gedrag is breed: spontaan gedrag in f2f interactie, tot gedragsmatige,
  fysiologische en oogbewegingsreacties in het laboratorium.

Question 2

onderzoeksvoorstellen worden door ETC beoordeeld op

Answer 2

1. Vrijwilligheid van deelname = deelnemers mogen te allen tijde stoppen.
2. Informatievoorziening aan deelnemers = informeren over onderzoek.
3. Schadelijke gevolgen van deelname
4. Gegevensbescherming = anoniem blijven etc.

Question 3

drie clusters van criteria voor ethisch verantwoord onderzoek

Answer 3

1. Adequate ‘informed consent’
2. Aanvaardbare belasting van en verwaarloosbare risico’s voor de deelnemer
3. Adequate datamanagement

Question 4

Informed consent

Answer 4

informeer de proefpersoon middels een informatiebrief +
toestemmingsverklaring. Informatiebrief bevat:
* Onderwerp van onderzoek
* Wat er wordt verwacht van proefpersoon
* Hoe en waar de data opgeslagen worden
* Wie er toegang tot de data heeft
* De vrijwillige deelname en dat stoppen op elk moment mag

Question 5

Factoren om rekening bij te houden bij tekenen van toestemmingsformulier:

Answer 5

• Wilsbekwame volwassenen → TV te ondertekenen door deelnemer zelf
• Wilsonbekwame volwassenen → TV te ondertekenen door vertegenwoordiger
• Minderjarigen, 12 t/m 17 jaar → TV ondertekenen door ouder/voogd én kind
• Minderjarigen, 0 t/m 11 jaar → TV ondertekenen door ouder/voogd
• Minderjarigen via een school, BSO, KDO etc. → TV ondertekend door directie

Question 6

belasting en risico

Answer 6

wat zou zware belasting tijdens het onderzoek of een risico nadien
voor de proefpersonen kunnen zijn? Mentale of fysieke belasting door duur en aard van de studie, risico op psychische, fysieke, economische of ecologische schade.

Type proefpersoon:
– Minderjarigen? Onderzoek korter maken, kinderen zijn sneller moe.
– Kwestbare groep? (afatici, blinden, autisten) Inlezen op de groep.

Factoren om over na te denken:
– Type stimuli: geen enge dingen voorleggen aan minderjarigen.
– Duur en complexiteit van de taak
– Longitudinaal onderzoek: steeds weer terugkomen voor onderzoek
– Negatieve feedback: wat doet het als iemand alle vragen fout beantwoord?

Question 7

datamanagement

Answer 7

hoe ga je op adequate wijze om met data? Dit is grotendeels gebaseerd op de gedragscode wetenschapsbeoefening:
1. Eerlijkheid en zorgvuldigheid = eerlijk en zorgvuldig zijn, prestatiedruk mag hier geen effect op hebben.
2. Betrouwbaarheid = we moeten alle wetenschappers kunnen vertrouwen.
3. Controleerbaarheid = alle onderzoeksdata worden gepubliceerd en het is duidelijk
waar de conclusies vandaan komen.
4. Onpartijdigheid = onderzoeker laat zich leiden door geen ander belang dan
wetenschappelijk belang.
5. Onafhankelijkheid = onderzoekers werken in academische vrijheid en zijn
onafhankelijk van andere wetenschappers, gezag bestaat niet.
6. Verantwoordelijkheid = onderzoekers nemen verantwoordelijkheid voor de
maatschappelijke impact van hun onderzoek.

Question 8

Hoe ga je dan o.b.v. bovenstaande code op adequate wijze om met je data?

Answer 8

1. Adequate archivering van data = netjes opslaan.
2. Naleven van afspraken omtrent (her)gebruik = staan in informed consent brief.
3. Waarborgen vertrouwelijkheid persoonsgegevens
4. Voor aanvang registreren van onderzoek

Question 9

Maak een Data Management Plan

Answer 9

Beschrijf de data die je gaat verzamelen
– Hoe ga je de data opslaan zodat anderen (en jijzelf) er in de toekomst gebruik van
kunnen maken?
– Hoe ga je verzekeren dat data netjes is opgeslagen en er regelmatig back-ups van
gemaakt worden?
– Hoe ga je de toegang en beveiliging van de data regelen tijdens en na het
onderzoeksproject?
– Welke data ga je bewaren en of delen?
– Hoe ga je de data delen?