Estudos epidemiológicos Flashcards
O que é estudo transversal
Estudo em que fator de risco e desfecho estão presentes ao mesmo tempo
Ou seja, observa participantes uma única vez (e, por isso, não dá pra saber o que veio primeiro!)
O que é estudo longitudinal
Estudo em que fator de risco e desfecho são avaliados em momentos distintos
Ou seja, observa participantes ao longo do tempo
Todo estudo com intervenção sempre será transversal ou longitudinal?
Longitudinal
O que é estudo ecológico
Estudo populacional, observacional e transversal
Ou seja, observa uma população toda uma única vez
O que é série histórica/temporal
Estudo populacional, observacional e longitudinal
Ou seja, observa uma população toda durante um tempo
O que é ensaio populacional/comunitário
Estudo analítico, populacional, intervencionista, longitudinal e prospectivo
Que faz intervenção numa população toda (ex: vacinação)
Pq vacinação é um ensaio populacional?
Pega uma população específica (ex: idade tal) e avalia ao longo do tempo desfecho final comum
O que é inquérito/estudo seccional/corte transversal/estudo de prevalências
Estudo individualizado, observacional e transversal
Ou seja, observa indivíduos em um único momento (ex: colhe sangue de cada participante individual)
O que são estudos de coorte e caso-controle
Estudos analíticos, individualizados, observacionais e longitudinais
Ou seja, observam indivíduos ao longo do tempo:
- Coorte: prospectivo
- Caso-controle: retrospectivo
O que é ensaio clínico
Estudo analítico, individualizado, intervencionista, e longitudinal e prospetivo
Ou seja, faz intervenção em indivíduos (avaliando resposta de cada um dos participantes)
Vantagens estudo ecológico
- Rápido, barato e fácil
- Geralmente usa dados secundários (ex: datasus, IBGE)
- Relata prevalência de algo
- Pode levantar várias suspeitas de associações causais (hipóteses)
- Útil pra planejar ações em saúde
Desvantagens estudo ecológico
- Apesar de gerar hipóteses, não consegue testá-las (pq é transversal)
- Logo, tem baixo poder analítico
- Vulnerável a erro/falácia ecológica
- Vulnerável a causalidade reversa
- Não determina incidência de algo
Como é feito estudo de coorte
- Pega o fator de risco (identificado pelo estudo transversal) e observa a ocorrência ou não do desfecho
- Divide participantes em expostos e não expostos ao risco
- E vê, destes, quais ficaram e não ficaram doentes ao longo do tempo
Vantagens estudo de coorte
- Define riscos e confirma suspeitas levantadas pelo estudo transversal
- Alto poder analítico
- Bom pra doenças com períodos de incubação curtos
- Bom pra fatores de risco raros e doenças comuns
- Pode analisar vários desfechos e fatores de risco
- O melhor pra determinar incidência de doença
Desvantagens estudo de coorte
- Caro e demorado
- Por isso, difícil de ser reproduzido
- Vulnerável a perdas de pacientes ao longo do tempo
- Vulnerável a viés de seleção
- Ruim pra doenças com períodos de incubação longos
- Ruim pra doenças raras
Coorte ou caso-controle sempre será retrospectivo?
Caso-controle
Com é feito o estudo de caso-controle
- Parte da doença e observa no passado ocorrência ou não de fator de risco
- Como obtém exposição ao risco? Prontuário, questionários…
- Pode ser pareado (tem grupo caso e grupo controle) ou não pareado (só grupo caso)
Vantagens estudo caso-controle
- Rápido e barato
- Alto poder analítico
- Bom pra doenças raras
- Bom pra doenças com longos períodos de incubação
- Pode avaliar mais de um fator de risco (mas geralmente só uma doença)
- Fácil de ser replicado
Desvantagens estudo caso-controle
- Estima, mas não define, risco (pq infos do passado são imprecisas)
- Bastante vulnerável a erros/viéses (ex: viés de memória, de seleção)
- Ruim pra fator de risco raro
Diferenças estudo caso-controle e transversal/ecológico
No caso-controle, FR ocorreu previamente (sem o paciente ter doença ainda)
No transversal, vê paciente com doença e FR ao mesmo tempo
Características relato/série de casos
- Estudo descritivo
- Rápido
- Bom pra doença rara/nova
- Não tem grupo controle
- Poucos participantes
- Viés de publicação
Níveis de evidência de Oxford
Ia: Revisão sistemática de ensaios clínicos Ib: Ensaio clínico IIa: Revisão sistemática de coortes IIb: Coorte IIc: Estudo ecológico IIIa: Revisão sistemática de casos-controles IIIb: Caso-controle IV: Série de casos V: Opinião de especialista
O que é a fase pré-clínica do ensaio clínico
Teste da intervenção em animais
Fases clínicas do ensaio clínico????
- I: avalia segurança em poucos humanos sem a doença (farmacocinética e dinâmica, efeitos colaterais…)
- II: avalia eficácia e segurança a curto prazo em mais humanos com ou sem a doença. Vê dose ideal????
- III: compara com placebo e tratamento padrão em milhares de humanos com a doença, medindo efetividade
- IV: após droga ser aprovada e iniciar comercialização em larga escala. É a vigilância pós-comercialização (pra ver efeitos colaterais + raros). Vê eficiência
Grupos do ensaio clínico
Grupo intervenção (substância avaliada) e grupo controle (placebo e tratamento convencional)
Obs.: o ideal é ter grupo controle, mas não é obrigatório
Ensaio clínico é igual coorte, a única diferença é a ______
Intervenção
estudo de coorte não tem controle de coisas que ensaio tem
Desvantagens ensaio clínico
- Caro, demorado e complexo
- Vulnerável a perdas de participantes
- Problemas sociais, legais e éticos
- Vulnerável a erros sistemáticos
- Difícil de ser reproduzido
- Ruim pra desfechos raros
Efeito Hawthorne
Erro de intervenção no qual há mudança comportamental de participantes por estarem sendo acompanhados
Como reduzir efeitos Hawthorne e Placebo (erros de intervenção)?
- Estudo ser controlado (ter grupo controle), pra que efeitos se anulem, pois estão ocorrendo nos grupos intervenção e controle
- E ser cego/mascarado, pra não saberem se têm intervenção ou não
Como reduzir erros de seleção?
Randomizar estudo
Como reduzir erros de confusão?
Randomizar estudo
Como deixar grupos de intervenção e controle o mais homogêneos possível no ensaio clínico?
Randomizar estudo (evitando a influência de fatores que alterem prognóstico)
Como reduzir erros de aferição?
Cegamento/mascaramento (pra não influenciar obtenção dos dados)
Mas nem sempre dá pra fazer isso!!
Definição: ensaio aberto, simples-cego e duplo-cego
- Aberto: avaliador e paciente sabem quem pertence a cada grupo
- Simples-cego: apenas pacientes não sabem a que grupo pertencem
- Duplo-cego: ninguém sabe
Como ensaio clínico se relaciona com coorte e caso-controle?
Interfere no fator de risco estimado pelo caso-controle/definido pelo coorte, pra prevenir a doença
Qual é determinado pelo estudo ecológico: prevalência ou incidência?
Apenas prevalência, pq não distingue entre casos novos e antigos
Pq estudo caso-controle tem dificuldade de formar grupos de controle?
Pq precisa de um paciente q corresponda em várias características ao doente (só não doente)
Vantagens ensaio clínico
- O melhor pra testar medicamentos
- Consegue controlar erros (randomização, cegamento, estratificação, cross over)
- Alto poder analítico
- Consegue comparar grupos
- O melhor de todos pra avaliar relação causal
O que é coorte histórica/não-concorrente/retrospectiva
Parte do fator de risco pro desfecho, porém a seleção dos grupos e os resultados ocorreram no passado
Diferença coorte histórica X caso controle
Coorte histórica começa do risco (só que risco ocorreu no passado), já caso-controle começa do desfecho
Estudos que utilizam a incidência de doenças
Coorte e ensaio clínico
Estudos que utilizam a prevalência de doenças
Transversais
O que é odds ratio/razão das chances/razão dos produtos cruzados
- Representa quantas vezes chances que expostos têm de desenvolver uma doença são maiores do que as chances de não expostos
- Comumente usada em estudos caso-controle