Essai Diagnostique

Question 0

Comment évoluent la Se, Sp, VPP, VPN si incidence de maladie augmente

Answer 0

• Se et Sp inchangées
• VPP augmente
• VPN diminue

Question 1

Quelles sont les conditions pour un dépistage de masse ?

Answer 1

Maladie: fréquente /grave / problème de santé publique/ diagnostic précoce / ↓ mortalité / évolution naturelle connue et lente

Population cible: définie / sensibilisée au test / accepte le test / ait accès au test

Tests: validé / simple / acceptable / peu coûteux / reproductible / rapide / fiable / peu invasif

Question 2

Qu’est ce que la sensibilite d’un test

Answer 2

Probabilité d’avoir un test positif si le patient est malade
Se -= VP/ (VP + FN)

Question 3

Qu’est ce que la spécificité d’un test

Answer 3

Probabilité que le test soit négatif si le patient est sain

Sp = VN / (VN + FP)

Question 4

Qu’est ce que la VPN d’un test

Answer 4

Probabilité d’être sain si le test est négatif

VPN = VN / (VN + FN)

Question 5

Qu’est ce que la VPP d’un test

Answer 5

Probabilité d’être malade si le test est positif

VPP = VP / (VP + FP)

Question 6

Comment évalue-t-on la capacité discriminante d’un test statistique avec une courbe ROC ?

Answer 6

-Calcul de l’aire sous la courbe (doit être le plus proche de 1)

Question 7

Critères nécessaires à la validité interne d’un essai diagnostique (10)

Answer 7

• inclusion prospective, multicentrique, calcul NSN
• Sélection et représentativité de l’échantillon (cf paramètres extrinsèques)
• Examen de référence (Gold standard): le test doit être validé / Se-Sp fournies
• Définition de la maladie par le gold standard / description précise du test
• Tous les sujets on eu à la fois le test à l’étude et le test de référence
• Réalisation et interprétation des 2 tests en aveugle / comité d’adjudication
• Reproductibilité du test / étude de la variabilité inter et intra-observateurs
• Ensemble des paramètres opérationnels fournis avec IC95 pour chacun
• Choix du seuil argumenté = courbe ROC fournie
• Validité externe: applicabilité / risque / coût-bénéfice

Question 8

Signification d’une augmentation du RVP d’un test diagnostique

Answer 8

Plus RVP important plus discriminant

Question 9

Paramètres faisant varier les indicateurs de performance d’un test diagnostique

Answer 9

Indicateurs intrinsèques (Se Sp)

• stade de la maladie
• seuil de détection

Indicateurs extrinsèques (VPN VPP)

• prévalence
• représentativité de l’échantillon

Question 10

Comment analyser la fiabilité d’un test diagnostique qualitatif

Answer 10

Coefficient kappa

Reproductible (fiable) si > 0.6

Question 11

Que permet de conclure la courbe ROC

Answer 11

• qualité du test: aire sous la courbe
• graphiquement: déterminer le seuil optimal en traçant la tangente à la diagonale pour obtenir distance la plus petite possible entre le point À et la courbe
• pour test diagnostiques quantitatifs

Question 12

2 raisons d’un biais de sélection pour un test diagnostique

Answer 12

• volontariat

- selection des patients sur les résultats du test à l’essai

Question 13

2 Causes biais de vérification d’un test diagnostique

Answer 13

• gold standard n’est pas le même pour tous les patients

- tous les patients de reçoivent pas le gold standard et le test à l’essai

Question 14

4 biais possibles d’un test de dépistage

Answer 14

• sélection = effet volontariat: les volontaires sont en meilleure santé
• lengh Time biais = sélection: biais de patient de meilleur pronostic
• lead Time biais = mesure: on dépiste plus tôt la maladie, augmentation de survie erronée et apparente
• sur diagnostic

Question 15

Qu’est ce qu’on essai diagnostique de phase III

Answer 15

On fait subir un test à l’essai à une population suspecte d’avoir la maladie et kn regarde si le test différencie les malades des non malades

Question 16

La méthode diagnostique de référence est elle adapter ?

Answer 16

Gold standard (4)

• est évalué en aveugle des résultats des test à l’essai
• le nouveau test de fait pas partie du gold standard
• suffisamment décrit
• méthode de référence de diagnostic de la maladie

Question 17

Que pensez vous des valeurs de VPN et VPP retrouvées

Answer 17

Si test de dépistage:
- on veut une Se et VPN élevée
- pour FN négligeables
- RVN faible 
\+ citer critères de qualité 

Si test de diagnostique: 
- on veut Sp et RVP élevées
- pour FP négligeables
- RVP élevée 
\+ citer critères de qualité