Essai contrôlé randomisé Flashcards
1
Q
Sur quoi repose la qualité de la randomisation? (3)
A
- génération de la séquence de randomisation
- assignation secrète (clause d’ignorance)
- vérification de la comparabilité initiale des groupes
–> si un des 3 éléments pose problème, il y a un risque de biais de sélection.
2
Q
Quelles méthodes de randomisation peut-on utiliser en cas de faible effectif?
A
Randomisation par blocs
Stratification de la randomisation
Minimisation
3
Q
Quelles sont les méthodes permettant de respecter la clause d’ignorance? (3)
A
- randomisation centralisée
- enveloppes scellées opaques
- containers identiques
4
Q
En l’absence d’aveugle il y a un risque de biais de _____?
A
Biais de performance ou de suivi: différences systématiques dans le suivi des patients
5
Q
Quels sont les éléments nécessaires au calcul du nombre de sujets nécessaires?
A
- puissance statistique souhaitée (devrait être > 0,80)
- niveau de l’erreur alpha (0,05 en général)
- valeur attendue du paramètre dans le groupe contrôle
- différence minimale entre les groupes jugée cliniquement pertinente (plus elle est faible, plus il faudra de sujets)
