Ensaios Clínicos: Desenhos de Estudo II Flashcards
Relativamente aos critérios de inclusão, qual o efeito da homogeneidade na validade? E da generalizabilidade? A análise da amostra de um estudo permite inferir acerca do quê?
Aumenta a validade interna, mas perturba a externa
Aumenta a validade externa
Acerca da sua validade externa
O que é que os CONSORT incluem [recomendações a exigir a um ensaio clínico]?
Um template de flowchart (descreve os passos de entrada, alocação, follow-up e análise dos indivíduos, com os motivos de exclusão em cada passo) e uma checklist de critérios de boas práticas
Em que situações se usa aleatorização por clusters?
Em casos de intervenções sistémicas e para evitar contaminação
De que fatores depende o resultado do tratamento? Qual o tipo de estudo que permite restringir esse resultado a um dos fatores que mencionou?
História natural da doença, Subjetividade do doente, Subjetividade do médico e Efeito do tratamento
Ensaio aleatorizado com dupla ocultação, que permite restringir o resultado de um tratamento ao efeito do tratamento
Quais as únicas situações em que o delineamento cruzado (crossover) é aplicável no desenho de estudos experimentais? [desenho este que é aquele com maior poder estatístico]
Em casos de doenças crónicas, em que se estudem intervenções de curta duração e de efeito rapidamente evidente e transitório [caso contrário o período de washout seria muito extenso]
O que permite avaliar o desenho fatorial de estudos experimentais?
A existência de interação entre tratamentos
O que verificam os surrogate points/objetivos intermédios dos estudos experimentais?
O efeito da intervenção através da análise de outcome biológicos que refletem os outcomes clínicios em análise
Qual o desenho de estudos experimentais com maior poder estatístico? Qual a sua particularidade? Porque razão necessita de uma maior tamanho amostral?
Delineamento Cruzado (Crossover)
Testa, num mesmo indivíduo, as 2 intervenções: “os indivíduos são controlos de si próprios”
ISSO É FALSO: o crossover permite a utilização de um MENOR tamanho amostral
Distinga os 2 tipos de de controlos
Negativo-> ausência de intervenção ou placebo
Positivo-> alternativa standard (ou seja, o tratamento que já existe e é considerado o eficaz, sendo este tipo de controlo relevante nos estudos de equivalência)
