EIS Gestion Risque

Question 1

Quels sont les techniques de gestion des EIS:

• a posteriori
• a priori

Answer 1

A posteriori:
- notification, déclaration
- ORION, ALARM
- protocole, changement environnement, barrière
A priori :
- analyse du processus (tâche élémentaire : Reason)
- contrôle au conformité : norme, loi, …

Question 2

Quels sont les différents types de barrières de gestion de risque?

Answer 2

Il existe des barrières physiques ou immatérielles

• barrière de prévention : prescription informatique avec pop-up
• barrière de récupération: post prescription par ex
• barrière d’atténuation : limiter les csq

Question 3

Quels sont les acteurs de la triple boucle de gestion de risque?

Answer 3

Service:
- CREX, RMM
Établissement de santé : 
- CLIN, risque particulier (pharmacoV)
Nation :
- HAS: reçoit les notification, accréditation 
- ANSM: notification des médicaments 
- ARS: suit signalement grave, contrôle prévention

Question 4

Qu’est-ce que ORION?

Answer 4

Méthode de gestion des risques sur analyse systémique en 6 étapes:

• Collecte des données
• Reconstitution de la chronologie
• Identification des écarts
• Identification des facteurs contributifs
• Proposition d’actions à mettre en œuvre
• Rédaction du rapport d’analyse

Question 5

Missions de ANSM (4)

Answer 5

Garantir la sécurité des produits de santé destinés à l’homme
Prise de décisions de police sanitaire: AMM,ATU
Coordination nationale des vigilances(HAS,InVS,ABM,…)
Guichet des erreurs médicamenteuses

Question 6

Décrire la démarche standardisée en 4 étapes de l’evidence based medicine

Answer 6

1- formulation claire du problème (PICOT)
2- revue critique de la littérature s’y rapportant
3- appréciation de la validité / applicabilité des données
4- en déduire la CAT pour le malade en question

Question 7

Quelle sont les limites de EBM?

Answer 7

Difficulté d’applicabilité
Grey zone: pas d’études cliniques pour toutes les pathologies
Pas de prise en compte des spécificités et souhaits du patient
Difficulté pratique: manque de temps
Conflit d’intérêt : compagnie pharmaceutique

Question 8

Quels sont les différents types de relation médecin-malade dans les décisions médicales ?

Answer 8

Paternaliste : délibération médecin
Informatif: délibération patient
Partagée ++: bidirectionnelle

Question 9

Quels sont les différents types de modélisation afin d’apporter un diagnostic ?

Answer 9

Approche Bayesienne: 
- proba pré-test et post-test
- puis normogramme de Fagan
Analyse décisionnelle :
- pb cpx décomposé en pb élémentaire 
- arbre décisionnel 
Modèle de prédiction clinique (wells, Genève)
- modèle mathématique 
- validé par des données d'études épidémiologiques

Question 10

Définir un événement indésirable grave

Answer 10

EI aboutissant à :

• H ou prolongation +1j
• handicap ou incapacité
• décès ou menace vitale

Question 11

Quels sont les germes principaux en cause devant

• IUN
• IPN
• ILC

Answer 11

IUN : Ecoli, entérocoque
IPN: staph aureus, pseudomonas, pneumocoque, autres BgN
ILC: staph coagulase - , entérobactérie, pseudomonas