effet indésirable med,gestio des risque Flashcards
Iatrogénie?
1ere cause d’hospitalisation
4emcause mortalité
événement indésirable médicamenteux
5% des consult , 4-10% des hospit
reactovigilance = ?
diagnostic in vitro
ou declarer un EIM?
centre régionaux de pharmaco vigilance CRPV
CRPV fait quoi?
- receuil
- validation
- transmission ANSM(national)
-EMA (échelon Européen ) : centralise a l’échelle européenne
-déclariton d’abus et dépendance grave obligatoire a qui ?
CPEIP-1A
centre d’évaluation et d’information sur la pharmaco vigilance et addictionvigilance
imputabilité d’un médicament sur survenue d’un EIM ?
- intrinsèque : chronologie, sémiologie, score d’imputabilité
- extrinsèque : cas similaire dans la littérature
toxidermies bénignes :
- toxidermie érythémateuse
- erythème pigmenté fixe
- urticaire
- photosensibilité
toxidermie eryhthémateuse incubation?
-4-15j, (erythème du 9eme J) prurit ++ pas d''atteinte des muqueuses hypereoso modéré durée < 1se , polymorphisme biopsie : nécrose kératinocytes nn spé
erythème pigmenté fixe =
pathognomonique de toxidermie
<48h souvent sous paracetamol ou AiNS
au meme site
si urticaire immédiat apres prise du ttt ?
Ci au médicament r augmente d’anaphylaxie
urticaire du 7 eme jour?
fixe
vascularite urticairienne
toxidermie grave?
-angioedème et choc : histaminolibération
ou accumulation (bradykinine par ex) =. IEC/gliptine
leucotriène pour les AiNS
- toxidermie pustuleuse
- sd d’hyS med = DRESS
- Sd de Steven J et Lyell = nécrose épidermique toxique
toxidermie exanthématique aigue généralisé = PEAG
-4 lettres /4J !!
4 P. : pustules, plis , pyoctacine,Paracétamol
-petie pustule, aseptique ,
hylerleuco PNN AEG fébrile, erythèmes scarlatiniforme
SD DRESS: serait du à virus lequel…
plus de risque chez ..?
période d’apparition ??
HHV6
noir
6-8se
Clinique du DRESS?
-erythrodermie, nflitré, oedeme du visage, prurit severe , adp diffuse, fievre >38,5
atteinte viscérale : pID, SAM, Hépatite ..
Hypereso > 1,5 G/L
sd mononucléosique
médicaments induisant une neutopénie : >5
ATS allopurinol colchicine AINS anti TNF alpha se d'or D pinilcillamine CLOZAPINE (et tout les NL atypique ) Anti épileptique : LAMOTRIGiNE cotrimoxazole INF anti paludisme
AMM délivré par ..
ANSM ou EMA
réévaluation de l’amm ?
tous les 5 ANS
Procédure de remboursement?
- déposer une demande a la HAS
- commission de transparence de la HAS (SMR/ASMR) = emmet un avis au CEPS (comité économique des produits de santé) et UNCAM (union nationale des caisse d’assurance maladie)
-décision du minitère de la santé
fixation des prix :
-remboursable : fixé par convention entre CEPS et firme
si non remboursable : fixé par les pharmacie
a quoi sert le SMR ?
set a fixer le remboursement (interet du médicament)
combien de niveau de remboursement ?
4 : 65% : important modéré : 30% FAIBLE 15% suffisant
c’est quoi ASMR ?
amélioration du service médical rendu = progrès par rapport aux ttt deja disponible --> sert a fixer le prix 5 niveaux : I important -----> V absent de progrès
