effet indésirable med,gestio des risque

Question 1

Iatrogénie?

Answer 1

1ere cause d’hospitalisation

4emcause mortalité

Question 2

événement indésirable médicamenteux

Answer 2

5% des consult , 4-10% des hospit

Question 3

reactovigilance = ?

Answer 3

diagnostic in vitro

Question 4

ou declarer un EIM?

Answer 4

centre régionaux de pharmaco vigilance CRPV

Question 5

CRPV fait quoi?

Answer 5

• receuil
• validation
• transmission ANSM(national)

-EMA (échelon Européen ) : centralise a l’échelle européenne

Question 6

-déclariton d’abus et dépendance grave obligatoire a qui ?

Answer 6

CPEIP-1A

centre d’évaluation et d’information sur la pharmaco vigilance et addictionvigilance

Question 7

imputabilité d’un médicament sur survenue d’un EIM ?

Answer 7

• intrinsèque : chronologie, sémiologie, score d’imputabilité
• extrinsèque : cas similaire dans la littérature

Question 8

toxidermies bénignes :

Answer 8

• toxidermie érythémateuse
• erythème pigmenté fixe
• urticaire
• photosensibilité

Question 9

toxidermie eryhthémateuse incubation?

Answer 9

-4-15j, (erythème du 9eme J)
prurit ++
pas d''atteinte des muqueuses 
hypereoso modéré 
durée < 1se , polymorphisme 
biopsie : nécrose kératinocytes nn spé

Question 10

erythème pigmenté fixe =

Answer 10

pathognomonique de toxidermie
<48h souvent sous paracetamol ou AiNS
au meme site

Question 11

si urticaire immédiat apres prise du ttt ?

Answer 11

Ci au médicament r augmente d’anaphylaxie

Question 12

urticaire du 7 eme jour?

Answer 12

fixe

vascularite urticairienne

Question 13

toxidermie grave?

Answer 13

-angioedème et choc : histaminolibération
ou accumulation (bradykinine par ex) =. IEC/gliptine
leucotriène pour les AiNS

• toxidermie pustuleuse
• sd d’hyS med = DRESS
• Sd de Steven J et Lyell = nécrose épidermique toxique

Question 14

toxidermie exanthématique aigue généralisé = PEAG

Answer 14

-4 lettres /4J !!
4 P. : pustules, plis , pyoctacine,Paracétamol

-petie pustule, aseptique ,
hylerleuco PNN AEG fébrile, erythèmes scarlatiniforme

Question 15

SD DRESS: serait du à virus lequel…
plus de risque chez ..?
période d’apparition ??

Answer 15

HHV6
noir
6-8se

Question 16

Clinique du DRESS?

Answer 16

-erythrodermie, nflitré, oedeme du visage, prurit severe , adp diffuse, fievre >38,5
atteinte viscérale : pID, SAM, Hépatite ..
Hypereso > 1,5 G/L
sd mononucléosique

Question 17

médicaments induisant une neutopénie : >5

Answer 17

ATS
allopurinol 
colchicine 
AINS 
anti TNF alpha 
se d'or 
D pinilcillamine
CLOZAPINE (et tout les NL atypique )
Anti épileptique : LAMOTRIGiNE 
cotrimoxazole 
INF 
anti paludisme

Question 18

AMM délivré par ..

Answer 18

ANSM ou EMA

Question 19

réévaluation de l’amm ?

Answer 19

tous les 5 ANS

Question 20

Procédure de remboursement?

Answer 20

• déposer une demande a la HAS
• commission de transparence de la HAS (SMR/ASMR) = emmet un avis au CEPS (comité économique des produits de santé) et UNCAM (union nationale des caisse d’assurance maladie)

-décision du minitère de la santé

Question 21

fixation des prix :

Answer 21

-remboursable : fixé par convention entre CEPS et firme

si non remboursable : fixé par les pharmacie

Question 22

a quoi sert le SMR ?

Answer 22

set a fixer le remboursement (interet du médicament)

Question 23

combien de niveau de remboursement ?

Answer 23

4 :
65% : important 
modéré : 30%
FAIBLE 15% 
suffisant

Question 24

c’est quoi ASMR ?

Answer 24

amélioration du service médical rendu =
progrès par rapport aux ttt deja disponible
 --> sert a fixer le prix 
5 niveaux :
I important -----> V absent de progrès

Question 25

UNCAM

CEPS

Answer 25

fixe le remboursement (SMR)

fixe les prix (ASMR)

Question 26

durée axiale d’une RTU ?

Answer 26

3 ans

Question 27

perte d’exclusivité apres combien de temps ?

Answer 27

20 ans

Question 28

niveau de risques de DM?

Answer 28

• I faible : externe
• II a : moyen introduction corps <6h
• II b corps 6-30j : risque élevé
• III : > 30j : très élevé

Question 29

marquage CE ?

Answer 29

Conformité européenne

attribution par agences de régulation ou distributeur

Question 30

ANSM délivre … aux DM?

Answer 30

le certificat de conformité pour 5 ans