Developpement Du Medicament Flashcards
1
Q
Reprotoxicite
A
2 espèces animales Rongeur et non rongeur Mâles et femelles avant accouplement Femelles en gestation Escalade des doses Même voie d'administration que l'homme
2
Q
Toxicité aiguë : doses ? Durée de suivi ? Paramètre évalué ?
A
Unique
Au moins 14 jours, recherche d’une toxicité tardive
Dose maximale tolérée, DL 50 tuant 50% des animaux à 7 jours
3
Q
Toxicité subaiguë : dose? Durée de suivi ? Paramètre évalué
A
Répétées pendant 28 jours, 3 doses (faible, moyenne, toxique) + témoin
28 jours de suivi
Toxicité subaiguë
4
Q
Toxicité chronique
A
Répétées pendant 3 mois et plus, 3 doses (faible, moyenne, toxique) + témoin
Long terme, fonction du contexte
NOAEL : non observed adverse effect Lebel
5
Q
Modèles animaux pour le profil toxicologique
A
Au moins 2 espèces animales des 2 sexes
Un rongeur
Un non rongeur
Mêmes voies d’administration que l’homme
